Ed
há 9 horas
A questão trata da validação segundo a IUPAC, que recomenda ensaios interlaboratoriais para validação, mas permite validação em único laboratório quando interlaboratorial não for possível ou necessária. Analisando as alternativas: a) Fala sobre garantia de estabilidade das reações, que não é o foco principal da justificativa. b) Afirma que ensaios interlaboratoriais só são necessários em casos excepcionais pela IUPAC — incorreto, pois a IUPAC recomenda interlaboratorial como padrão. c) Diz que a decisão entre validação interlaboratorial ou em único laboratório é unicamente da indústria — incorreto, pois a IUPAC estabelece critérios para isso. d) Afirma que no processo de validação as etapas devem fornecer resultados totalmente satisfatórios — é uma justificativa geral, mas não explica a conduta sobre ensaios interlaboratoriais ou único laboratório. e) Menciona margem de risco adotada nas análises comparativas visando praticidade — não é justificativa para validação em único laboratório. Portanto, a alternativa que melhor justifica a conduta de validar em único laboratório quando interlaboratorial não for possível ou necessária é: d) No processo de validação, as etapas que compõem esse processo devem fornecer resultados totalmente satisfatórios.