Uma indústria de equipamentos médicos adotava, tradicionalmente, a inspeção individual dos produtos ao final da linha de produção. Entretanto, diante do aumento da escala produtiva e da necessidade de reduzir falhas, a organização passou a coletar dados durante o processo de fabricação, utilizando técnicas estatísticas para identificar variações e possíveis causas de problemas antes que os produtos chegassem à etapa final. A mudança promovida pela indústria representa uma transformação importante na evolução do conceito de qualidade, caracterizada principalmente pela: manutenção da Era da Inspeção, com ampliação da quantidade de produtos avaliados ao final do processo. transição para o Controle Estatístico da Qualidade, com deslocamento do foco do produto acabado para o processo que o produz. adoção exclusiva da Gestão da Qualidade Total, centrada prioritariamente nas expectativas dos clientes. implementação da Garantia da Qualidade, baseada exclusivamente na eliminação de todos os custos de prevenção. substituição do planejamento da qualidade pela automatização integral dos sistemas produtivos.