A estabilidade é definida como 0 tempo durante 0 qual a especialidade farmacêutica ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo 0 período de estocagem, transporte e uso, as mesmas características que possuía no momento da sua produção (SOUZA, J.N. Estudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento, 2014. 40 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2014). Sobre 0 estudo de estabilidade de longa duração analise a relação entre as assertivas a seguir: I. João, responsável pela garantia da qualidade de uma indústria farmacêutica, realizou 0 pedido de registro definitivo na ANVISA de um medicamento com um novo insumo farmacêutico apresentando OS estudos de estabilidade acelerado concluídos, mas sem ter inigiado 0 estudo de instabilidade de longa duração em andamento. II. Para registros definitivos de medicamentos no Brasil com novo insumo farmacêutico ativo, poderão ser apresentados estudos de estabilidade acelerado concluídos, não sendo obrigatório OS estudos de estabilidade forçada e de longa duração. A respeito dessas