“A pandemia causada pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2) é um dos maiores desafios das ciências da saúde do século XXI. A urgência por métodos de diagnóstico, leitos hospitalares, equipamentos de ventilação mecânica, medicamentos, vacinas e profissionais capacitados, se alastrou por todo planeta. No universo de novidades médicas e farmacêuticas, as vacinas se destacam na linha de frente para proteger as pessoas e conter a pandemia de Covid-19. Por outro lado, a emergência por novos tratamentos enfatiza a importância do desenvolvimento de medicamentos para combater as infecções causadas pelo vírus. [...] A partir da caracterização e melhor entendimento molecular desses alvos biológicos, triagens com centenas e até milhares de moléculas pequenas têm sido realizadas para a identificação de novos candidatos para estudos em química medicinal. O objetivo é o desenvolvimento de novos antivirais com mecanismo de ação definido” (VALLI, 2021, p. 1).
Sobre a fase pré-clínica no desenvolvimento de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I. Os ensaios realizados in vitro aplicam-se em modelos experimentais de animais.
II. A fase pré-clínica é também conhecida como transdução, e consiste em uma série de testes que, ao final, direciona os candidatos para a fase clínica.
III. A empresa detentora do registro fica responsável por montar um dossiê com os resultados detalhados e enviá-lo para a Anvisa ao término da execução dos testes pré-clínicos.
IV. O protótipo é submetido a uma série de testes que avaliarão o seu efeito na terapêutica, principalmente alguns aspectos relacionados à segurança, como os efeitos colaterais, a toxicidade (aguda e crônica) e o potencial carcinogênico.
A I, II e III, apenas.
B III e IV, apenas.
C II e IV, apenas.
D III, apenas.
E I, apenas.