Muitos aspectos do desenvolvimento de medicamentos concentram-se em satisfazer os requisitos regulamentares das autoridades de licenciamento de medicamentos. Estes geralmente constituem uma série de testes projetados para determinar as principais toxicidades de um novo composto antes do primeiro uso em seres humanos.
É um requisito legal que seja realizada uma avaliação da toxicidade de órgãos importantes (efeitos no coração e pulmões, cérebro, rim, fígado e sistema digestivo), bem como efeitos em outras partes do corpo que podem ser afetadas pela droga.
Cada vez mais, esses testes são feitos usando métodos in vitro, mas muitos testes só podem ser feitos com animais experimentais para demonstrar a interação complexa do metabolismo e a exposição ao medicamento sobre a toxicidade.
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Química Farmacêutica e Medicinal
•UNINASSAU FORTALEZA
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