Rdc 17/10 ... documentados em um plano mestre de validações que fornece que tipo de informações ou evidências?

É um documento que mostra quais itens serão produzidos e em que quantidades, durante um período de tempo. É um programa gerado a partir da desagregação do planejamento agregado de produção, ou seja, significa que o plano agregado de uma dada família de produtos é transformado em um PMP para cada um dos itens que compõe esta família. O PMP guiará as ações de produtivas em um horizonte de tempo de normalmente 6 a 12 meses com base semanal, considerando os pedidos existentes.

Política de Validação; estrutura organizacional das atividades de validação; associação das instalações, sistemas, equipamentos e processos que se encontram aprovados e não aprovados; modelos de documentos, como protocolos e relatórios; planejamento e cronograma; o plano mestre de validações deve ser atualizado continuamente; controle de mudanças; referências cruzadas.