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Ensaio Clínico, sob a ótica da epidemiologia, é um estudo experimental e prospectivo. O ensaio clínico de fase II é caracterizado por

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Joel Junior

requerem um grupo de comparação. Avalia-se também a toxicidade do produto nos indivíduos (ou pacientes) para os quais o produto está sendo desenvolvido. Nesta fase se realizam os estudos de dose-resposta com o propósito de encontrar a dose e esquema ótimo de administração do produto. Na avaliação de antígenos candidatos a vacinas se estuda a produção e cinética de anticorpos e resposta imunológica celular. Na avaliação de vacinas se reconhece uma Fase IIa

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