¿Cuáles son los requisitos indispensables para la investigación en seres humanos según el artículo 58 del Código Civil y Comercial de la Nación? a...

¿Cuáles son los requisitos indispensables para la investigación en seres humanos según el artículo 58 del Código Civil y Comercial de la Nación?

a) Describir claramente el proyecto y el método en un protocolo de investigación.
b) Contar con la aprobación previa de un comité acreditado de evaluación de ética en la investigación.
c) Contar con la autorización previa del organismo público correspondiente.
d) Estar fundamentada en una cuidadosa comparación de riesgos y beneficios.
e) Contar con el consentimiento previo, libre, escrito, informado y específico de la persona participante.
f) No implicar riesgos desproporcionados para los participantes.
g) Resguardar la intimidad y confidencialidad de la información personal.
h) Asegurar que la participación no resulte onerosa para los sujetos de la investigación.
i) Asegurar la disponibilidad y accesibilidad a tratamientos beneficiosos demostrados por la investigación.