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Controle de Qualidade Microbiológico - T.20221.B Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário 1. Pergunta 1 /1 Leia o excerto a seguir: “Os métodos para a avaliação da qualidade sanitária de medicamentos e cosméticos consistem na determinação do número de microrganismos viáveis e na pesquisa de microrganismos patogênicos específicos. [..] A avaliação qualitativa inclui as etapas de enriquecimento em meio não-seletivo, enriquecimento e isolamento em meios seletivos.” Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 186, 2003 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir. I. O ideal é que os testes de validação sejam realizados várias vezes e por pessoas diferentes. II. O órgão público no Brasil responsável por padronizar os testes de validação analítico é o Ministério da Saúde. III. A validação do método analítico serve para controlar a aprovação e a quantidade obtidas nos resultados de um teste. IV. As vidrarias do laboratório, que são utilizadas para testes de validação, devem ser calibradas por uma empresa qualificada. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e II. 2. II e IV. 3. II e III. 4. III e IV. Resposta correta 5. I e IV. 2. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “Os agentes químicos mais utilizados incluem compostos oxidantes, tais como halogênios e Ozônio, e os compostos não-oxidantes, tradicionalmente utilizados como conservantes, tais como formaldeído, glutaraldeído, isotiazóis e compostos quaternários de Amônio, como listado por Videla e Herrera.” Fonte: SIMONA, H. M. et al. Estudos de atividade antimicrobiana de produtos químicos de acordo com sua finalidade de uso, com enfoque na inibição de bactérias redutoras de sulfato. São Paulo: INTERCORR2018, 2018, p. 167. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de antimicrobianos, analise as afirmativas a seguir: I. Para retirar os microrganismos da placa de petri se faz lavagem com solução salina. II. Os testes de crescimento microbiano são analisados nos dias 7, 14 e 28 após o início da inoculação. III. Para a realização do teste de eficácia de conservantes deve-se neutralizar os antimicrobianos. IV. Produtos da categoria 3 devem ter aumento de contagem microbiana aos 28 dias após o início da cultura. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e III. 2. I e IV. 3. II e IV. 4. III e IV. 5. I e II. Resposta correta 3. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “O setor farmacêutico moderno é entendido como o que incorpora conhecimentos da ciência e da pesquisa no campo biomédico, produz em larga escala e segue rígidos padrões técnicos de controle de qualidade, orientados cientificamente. Estas características exigem a formação de recursos humanos qualificados, a dedicação à pesquisa e desenvolvimento de produtos e processos para a geração de conhecimentos aplicáveis à produção e ao controle de processos e da qualidade do produto.” Fonte: ROSA RIBEIRO, Maria Alice. Empresas farmacêuticas na industrialização brasileira. América Latina en la historia económica, n. 30, p. 163, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem: ( ) Produtos vendidos em farmácias e drogarias ( ) Linha de produção de medicamentos. ( ) Departamento de pesquisa e desenvolvimento. ( ) Controle de qualidade e empacotamento. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 4, 3, 2, 1. 2. 1, 3, 2, 4. 3. 3, 1, 4, 2. 4. 2, 4, 3, 1. 5. 4, 2, 1, 3. Resposta correta 4. Pergunta 4 /1 Leia o trecho a seguir: “No Brasil, a portaria no 32 de 13 de janeiro de 1998 da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o Regulamento Técnico para Suplementos Vitamínicos e/ou de Minerais e define os como “Alimentos que servem para complementar com vitaminas e minerais a dieta diária de uma pessoa saudável, em casos onde sua ingestão, a partir da alimentação, seja insuficiente ou quando a dieta requerer suplementação.” Fonte: TOULSON, M. I.l; GOSTON, J. L. Suplementos nutricionais: histórico, classificação, legislação e uso em ambiente esportivo. Nutrição e esporte, 2009, p. 2. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. I. As vitaminas podem ser classificadas como lipossolúveis e hidrossolúveis. Porque: II. A vitamina A necessita ser diluída em meio aquoso por ser hidrossolúvel. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. Resposta correta 2. A asserção I é uma proposição falsa, e II é proposição verdadeira. 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e II é uma justificativa correta do I. 4. As asserções I e II são proposições falsas. 5. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 5. Pergunta 5 /1 Leia o excerto a seguir “Na avaliação da qualidade sanitária de produtos farmacêuticos e cosméticos, a fim de comprovar a conformidade ou não com especificações microbiológicas, os métodos analíticos devem ser validados. A validação assegura a confiabilidade nos resultados obtidos quando amostras são analisadas.” Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 185, 2003. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agentes antimicrobianos, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem: ( ) Inoculação do antibiótico. ( ) Inocular o microrganismo com a haste de platina. ( ) Preparação do meio de cultura ( ) Crescimento microbiano. ( ) Contagem de células desenvolvidas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 3, 1, 5, 2, 4. 2. 4, 2, 1, 3, 5. Resposta correta 3. 5, 3, 1, 4, 2. 4. 2, 5, 3, 1, 4. 5. 4, 1, 2, 5, 3. 6. Pergunta 6 /1 As vitaminas, assim como qualquer tipo de medicamento, devem passar pelo processo de controle de qualidade antes de serem vendidas em farmácias e drogarias. Esse processo garante que o produto final, que será consumido pelo ser humano, esteja dentro das especificações desejadas. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, pode-se afirmar que, devido à sensibilidade dos compostos vitamínicos, é importante que durante o controle de qualidade: Ocultar opções de resposta 1. sejam envasadas as vitaminas fotossensíveis em frascos transparentes a fim de garantir a eficácia. 2. seja neutralizada a ação das vitaminas a fim de garantir que os resultados obtidos constituam reais. 3. se misture as vitaminas que são lipossolúveis a meios aquosos para garantir a eficácia. 4. sejam realizados testes antes e depois do envase para garantir a qualidade do produto final. Resposta correta 5. se utilize de locais com bastante luz, pois algumas vitaminas são fotossensíveis. 7. Pergunta 7 /1 Leia o trecho a seguir: “Apesar da Biossegurança no Brasil estar formatada legalmente para tratar da minimização dos riscos em relação aos organismos geneticamente modificados (pela Lei 8.974/1995 1), sua abrangência é muito mais ampla, pois envolve os organismosnão geneticamente modificados e suas relações com a promoção de saúde no ambiente de trabalho, no meio ambiente e na comunidade.” Fonte: GARCIA, L. P.; ZANETTI-RAMOS, B. G. Gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde: uma questão de biossegurança. Cadernos de Saúde Pública, v. 20, p. 744, 2004. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as ferramentas a seguir e associe-as com as suas respectivas características: 1) Nível 1 de biossegurança. 2) Nível 2 de biossegurança 3) Nível 3 de biossegurança. 4) Nível 4 de biossegurança. ( ) Presença de agentes que podem causa riscos desconhecidos. ( ) Utiliza-se autoclave como barreira secundária. ( ) Desnecessário uso de EPI’s. ( ) Presentes agentes com potencial de transmissão pelo ar. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 3, 4, 1, 2. 2. 2, 1, 3, 4. 3. 4, 3, 2, 1. 4. 4, 2, 1, 3. Resposta correta 5. 1, 4, 2, 3. 8. Pergunta 8 /1 Leia o trecho a seguir: “A cromatografia é uma técnica de separação especialmente adequada para ilustrar os conceitos de interações intermoleculares, polaridade e propriedades de funções orgânicas, com uma abordagem ilustrativa e relevante. Os métodos cromatográficos são utilizados para separar misturas contendo duas ou mais substâncias ou íons, e baseiam- se na distribuição diferencial dessas substâncias entre duas fases” Fonte: RIBEIRO, N. M.; NUNES, C. R. Análise de pigmentos de pimentões por cromatografia em papel. Química nova na escola, v. 29, n. 8, p. 34, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem: ( ) Analisar o tipo e quantidade de vitamina no composto. ( ) Diluir a vitamina em um solvente específico. ( ) Colocar a fase móvel em contato com a estacionária. ( ) Obtenção dos dados em gráficos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 1, 2, 4, 3. 2. 4, 1, 2, 3. Resposta correta 3. 2, 3, 1, 4. 4. 3, 1, 4, 2. 5. 3, 4, 2, 1. 9. Pergunta 9 /1 Leia o excerto a seguir: “Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do paciente, sendo que os valores de referências são definidos pelas farmacopeias.” Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J. F. M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis/Microbiological quality control in non-sterile products. Brazilian Journal of Development, v. 6, n. 1, p. 2889, 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, pode-se afirmar que, uma vez o lote analisado resulta em quantidade de microrganismos maiores que o aceitável, deve-se: Ocultar opções de resposta 1. descartar o lote a fim e evitar a contaminação em massa. Resposta correta 2. liberar metade do lote para a venda e descartar o restante. 3. parar a produção da indústria a fim de evitar perdas. 4. voltar para a produção para que se retire o excesso de micróbios. 5. adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação. 10. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “Na atualidade, contudo, assiste-se a um decréscimo da eficácia de drogas outrora muito potentes, com reaparecimento de microrganismos resistentes a todos os fármacos disponíveis, aumentando o risco de regressão à era pré-antibiótica, em que muitas pessoas morriam por infecções não tratáveis.” Fonte: DIAS, M.; MONTEIRO, M. S.; MENEZES, M. F. Antibióticos e resistência bacteriana, velhas questões, novos desafios. Cadernos de Otorrinolaringologia: clínica, investigação e inovação. Lisboa, 2010, p 2. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) Cada bactéria tem características especificas, como temperatura e tempo de incubação para se multiplicar. II. ( ) Deve ser feito mais de um teste de cultivo em uma análise para potência de bactérias. III. ( ) A Candida Albicans é um fungo que depende de temperatura de incubação maior que 30ºC. IV. ( ) Os metais pesados são considerados antimicrobianos e podem ser utilizados como conservantes. V. ( ) Durante o cultivo de microrganismos em placa de petri a alça de platina é usada para espalhar o antibiótico. Agora, assinale a alternativa que apresente a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F, V. 2. V, V, F, V, F. Resposta correta 3. F, F, V, V, F. 4. V, F, V, F, V. 5. F, V, V, F, V.