Prévia do material em texto
RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME: Alessandro Vinci Lucena Gomes MATRÍCULA: 01431297 CURSO: Farmácia POLO: Campina Grande ORIENTAÇÕES GERAIS: · O relatório deve ser elaborado individualmente e deve ser escrito de forma clara e concisa; · O relatório deve conter apenas 01 (uma) lauda por tema; · Fonte: Arial ou Times New Roman (Normal e Justificado); · Tamanho: 12; Margens: Superior 3 cm; Inferior: 2 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; · Espaçamento entre linhas: simples; · Título: Arial ou Times New Roman (Negrito e Centralizado). Foto da turma na aula RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS - EaD AULA 01 DATA: ______/______/______ VERSÃO:01 TEMA DE AULA: PREPARO E PADRONIZAÇÃO DE SOLUÇÕES FARMACOPEICAS RELATÓRIO: 1. Descreva os cálculos necessários para confirmar a quantidade de hidróxido de sódio e água que foram utilizados para preparar 250ml da solução de NaOH 0,1M. Para um preparo soluções fazem parte da rotina de do aluno de farmácia em um laboratório. Independente de qual seja o se análise, um dos primeiros passos será realizar a preparação de reagentes. Para tanto segui algumas etapas e formulas como mostra na figura 01 a seguir. Figura 01: formulas pra chegar na quantidade para o preparo da solução Na figura 02 mostra a solução de NaOH 0,1 M para 250ml já pronta. Figura 02:solução pronta e verificação no menisco do balão 2. Sabendo-se que a relação molar da reação entre o biftalato de potássio e o hidróxido de sódio é de 1/1 (1mol de biftalato consome 1 mol de hidróxido), descreva os cálculos para encontrar a concentração molar da solução de NaOH. Houve diferença da concentração teórica (1M) para a concentração real (calculada)? Qual fator de correção? Com a solução de NaHO pronta, segue para o preparo do biftalato onde foi 0,4g para 100ml mostrado na figura 03 seu cálculo e solução pronta. Figura03: calculo da solucção biftalato Contudo, houve um valor e correção , podende ser falta de qualibração do equipamento, isumos, mal armazenado , degradado ou ate mesmo de quem fez a analise. Fator de correção = Concentração teórica para Concentração real FC = 1M 0,093 M FC = 0,07 3. Qual objetivo da padronização de soluções? Qual a importância da padronização da solução de NaOH 1M que foi preparada para o controle de qualidade? O objetivo da padronização de soluções é avaliar a concentração da solução já preparada e, se necessário, calcular a exatidão da solução. A fórmula padronizada de NaOH 1M foi fundamental para o entendimento da concentração real, ou seja, a utilização dessas soluções padrão em pesquisas é fundamental para a padronização desta fórmula, pois é baseada na similaridade e composição proporcional das duas soluções. TEMA DE AULA: ENSAIOS DE IDENTIFICAÇÃO E PUREZA RELATÓRIO: 1. Os ensaios de identificação realizados são do tipo clássico ou instrumentais? São testes conclusivos para identificação da matéria-prima? Explique sua resposta. Para a identificação dos insumos são sim para identificação da matéria-prima e é realizado do tipo clássico ou instrumentais, teste Instrumental são por meios de equipamentos (ex: espectroscopia, cromatografia entre outros.) E em seguida fazer a comparação com a farmacopeia já a identificação clássica é o preparo de volumetria em solução. Utilizando um volume gasto de uma reação usando um padrão primário ou secundário podemos estabelecer sua concentração. 2. Descreva os cálculos utilizados para preparar a solução de NaOH 0,02M, considerando uma diluição feita a partir da solução 1M SV preparada na prática anterior. Para preparar a solução de NaOH 0,02M, descobre-se a Massa molar do NaOH como mostra a segui: · Na = 23 · O = 16 NaOH = 23+16+1 = 40g/mol · H = 1 · Solução de 500ml · M = 1mol/L A partir do NaOH (s), a massa calculada abaixo a mesma devera ser dissolvida em água 𝑚 𝑁𝑎𝑂𝐻 = 𝑀𝑁𝑎𝑂𝐻 .[𝑁𝑎𝑂𝐻]. 𝑉𝑠𝑜𝑙𝑢çã𝑜 𝑃𝑢𝑟𝑒 NaOH = 40 g/mol-1 x 0,02 mol L-1 . 0,500 L = 0,4048 g 0,988 3. Considerando os resultados dos testes de identificação e pureza realizados, as matérias-primas seriam consideradas aprovadas para uso? Explique sua resposta. Afirmativo, em decorrência da associação entre frequência e relevância, os testes de pureza também estão associados a esta última. Poluentes inorgânicos comuns: água, cloreto, sulfato e arsênico. Como resultado, a avaliação da pureza baseia-se no conceito de que a presença de impurezas diminui a capacidade de infusão. TEMA DE AULA: ENSAIOS FÍSICOS RELATÓRIO: 1. Discorra sobre o objetivo e importância de cada teste realizado no controle de qualidade dos comprimidos de paracetamol. No controle de qualidade de comprimidos se refere ao processo de detecção de erros analíticos para garantir a confiabilidade e a precisão, a fim de fornecer a melhor segurança para tanto, se fez alguns testes na aula, como: · Teste de solubilidade Objetivo: avalia a capacidade de um material dissolver outro Importância: determinar a sua solubilidade dos insumos farmacológicos em diversos solventes e assim fazer a comparação com farmacopeia · Teste aspectos físico e ponto de fusão Objetivos: fazer a caracterização dos insumos através da observação físicos e visuais (cor, forma das partículas) e aspectos físico-químico (ponto de fusão) e comparar com a farmacopeia. Importância: as características física e química dos insumos farmacêuticos são fatores e essencial para garantir segurança, eficácia e qualidade afim de comprovar sua autenticidade · Friabilidade Objetivo: é determinar a resistência dos comprimidos ao desgaste, quando submetidos à ação mecânica. Importância: para medir o comportamento dos comprimidos durante o choque · Teste de dureza Objetivos: determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou a sua ruptura sob uma pressão radial. Importância: A dureza é crucial para garantir a resistência e qualidade dos insumos e identificar falhas ocorridas no processo de compressão, podem apresentar um dureza excessiva que por sua vez dificulta desintegração no organismo 2. Descreva os resultados dos testes. Baseados nesses resultados, os comprimidos foram aprovados? Testes Resultados Observações Aprovado Teste de solubilidade moderadamente solúvel em água, facilmente solúvel em álcool etílico Está de acordo com a farmacopeia sim Teste de dureza 4,5 Kgf Não deve ser inferior ao valor de 3,0 Kgf de acordo com a farmacopeia brasileira. sim Friabilidade Perca de 0.9 % Farmacopeia aceita uma perda de 1,5 % no teste sim Teste aspectos físico e ponto de fusão Um pó branco e cristalino inodoro, ponto de fusão foi 175 Ponto de fusão não está de acordo com farmacopeia entre 168 a 172 ºC. motivos: insumos adulterado, aparelho descalibrado Não Observação: o professor recebeu várias reclamações em outras aulas do fusiomentro está descalibrado e com mau funcionamento por tanto, como não tinha outro fusiometro no momento para tirar a essa dúvida, pode-se que concluir que não está aprovado pois o teste de ponto de fusão não está de acordo com a farmacopeia. Referencia: WU, Juliana YD; LOMBARDO, Márcia; ESERIAN, Jaqueline Kalleian. Ensaios de identificação de paracetamol: uma jornada através de diferentes técnicas analíticas. Brazilian Journal of Health and Pharmacy, v. 4, n. 3, 2022. DA FARMACOPEIA, Coordenação et al. Paracetamol comprimidos EF197-00. 2019. VIEIRA, Edilene Afonso. Desenvolvimento e validação de método analítico para determinação de parabenos no medicamento paracetamol, nas formulações solução e suspensão orais. 2022. Tese de Doutorado. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. image4.jpeg image5.jpeg image6.jpeg image2.jpeg image3.jpeg image1.emf