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BENEMÉRITA UNIVERSIDAD 
AUTÓNOMA DE PUEBLA 
FACULTAD DE MEDICINA 
 
 
 
 
 
 
SECRETARÍA DE INVESTIGACIÓN Y ESTUDIOS DE POSGRADO 
 
MAESTRÍA EN ADMINISTRACIÓN EN SERVICIOS DE SALUD 
 
“Evaluación del apego a la normativa vigente antes y después de la 
implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en farmacias de 
una institución de salud de seguridad social en la ciudad de Puebla, 
México 2018.” 
TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE 
MAESTRA EN ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD 
PRESENTA: 
Q.F.B. Elizabeth Cervantes Sosa 
DIRECTOR: 
D.C. Irma Pérez Contreras 
CODIRECTOR: 
D.C. José Gustavo López y López 
REVISOR: 
MASS: Lis Rosales Báez 
 FECHA Y LUGAR 
 Puebla, Pue. Octubre 2019 
 
2 
 
Dedicatoria: 
A mi madre 
Que siempre ha sido y será un referente para mí, gracias por mostrarme el camino 
de la rectitud, que me ha servido de ejemplo y hoy por hoy he logrado culminar esta 
meta. Me ha mostrado su apoyo y su cariño día a día y no me ha dejado caer o 
rendirme pese a las adversidades; siempre ha creído en mí, sus consejos tan valiosos 
y oportunos me enseñaron, desde el ejemplo, que la pasión hacia lo que hacemos 
nos permite dar lo mejor de nosotros. 
 
A mi familia 
Agradezco infinitamente al Tío Mario y la Tía Ade que siempre estuvieron al 
pendiente de los avances de la Maestría, que comenzó como un reto y que hoy es 
una realidad que me permite alcanzar una meta más en la vida la cual no hubiera 
sido posible sin su apoyo incondicional. 
 
A todos mis catedráticos. 
Agradezco a los docentes que apostaron por nosotros, por la generación 2017-2019 
que a pesar de estar formada por integrantes con liderazgo diferentes siempre 
estuvieron para todos nosotros en especial reconocimiento agradezco al Dr. Gustavo 
López y López por escuchar mis inquietudes y hacerlas proyecto y a la Dra. Irma 
Pérez Contreras que siempre tuvo paciencia y saco lo mejor de mi proyecto por ser 
recta y confiable y sobre todo por presionarme a concluir esto de la mejor forma. 
A EXFARMA SA DE CV. 
Porque me dieron la oportunidad y me sacaron de esa zona de confort. 
 
 
3 
 
 INDICE 
 Pagina 
1. Antecedentes 5 
 1.1 Antecedentes generales 5 
 1.1.1 Antecedentes históricos de la regulación sanitaria en México 5 
 1.1.2 Concepto y características 6 
 1.1.3 Campos de acción 8 
 1.1.4 Antecedentes Históricos de COFEPRIS 10 
 
 1.2 Antecedentes específicos 12 
 1.2.1 La farmacia en México 12 
 1.2.2 Verificación de farmacias 13 
 1.2.3 Política farmacéutica 14 
 1.2.4 Marco regulatorio 15 
 1.2.5 Organización y capacitación del personal de una farmacia 18 
 1.2.6 Infraestructura 20 
 
2. Justificación 23 
 
3. Planteamiento del problema 24 
 3.1 Introducción al problema 24 
 
4. Objetivos 26 
 4.1 Generales 26 
 4.2 Específicos 26 
 
5. Hipótesis 27 
 5.1 Hipótesis nula 27 
 5.2 Hipótesis alternativa 27 
 
 
4 
6. Materiales y métodos 28 
 6.1 Diseño del estudio 28 
 6.2 Población base 28 
 6.3 Población de estudio 28 
 6.4 Criterios de selección 29 
 6.4.1 Criterios de inclusión 29 
 6.4.2 Criterios de exclusión 29 
 6.5 Unidades de Observación 29 
 6.6 Operacionalización de variable 30 
 6.7 Estrategia de trabajo 32 
 6.8 Recolección de información 32 
 6.9 Métodos para el análisis de los datos 32 
7.Recursos 34 
 7.1 Materiales 34 
 7.2 Financieros 34 
 7.3 Humanos 34 
 7.4 Tecnológicos 34 
 
8. Aspectos Éticos 35 
 
9. Resultados 36 
 9.1 Características de la población 36 
 
10. Discusión 55 
 
11. Conclusiones 58 
 
12.- Análisis FODA 59 
 
13. Propuestas de mejora 60 
 
14. Referencias 62 
 
15. Anexos 67 
 
 
 
5 
 
 
 
1. ANTECEDENTES 
1.1 Antecedentes generales. 
1.1.1 Antecedentes históricos de la regulación sanitaria en México. 
Resaltar la importancia de la regulación sanitaria como un instrumento que busca 
superar condiciones de desigualdad y desequilibrio en la prestación de los servicios 
farmacéuticos, ha sido una de las acciones primordiales en que se han sustentado 
las reformas sanitarias efectuadas a raíz de la incorporación del derecho a la 
protección de la salud en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.1 
A partir de este nuevo derecho social, se fincaron las bases para la transformación 
jurídica y administrativa del campo sanitario, en un afán por conformar un esquema 
de servicios que tiendan a la evolución del concepto tradicional de salud-enfermedad 
hacia el de salud integral. 
Las tareas que se vienen desarrollando en esta materia, han encontrado campo 
propicio en el proceso de modernización desarrollado por el Gobierno de la 
República, marco en el que se inscribe el Programa de Modernización de la 
Regulación Sanitaria que está llevando a cabo la Secretaría de Salud (SSA), con el 
propósito de transformar las estructuras, procesos y funciones tradicionales que se 
habían mantenido por más de 40 años, para estar acorde a los desafíos y 
oportunidades económicas y sociales que enfrenta el país. 
En este contexto, el presente trabajo tiene el propósito de dar a conocer el concepto, 
las características y funciones de la regulación sanitaria, los principios y lineamientos 
fundamentales del Programa de Modernización 2, lo mismo que algunas 
consideraciones sobre el papel de apoyo que juega ante la apertura comercial que 
se está dando en el país y, sobre todo como instrumento preventivo para evitar 
riesgos y daños a la salud de la población. 
 
6 
 
 
1.1.2 Concepto y características. 
 
México es uno de los países que han incorporado en su constitución política el 
requerido fundamentalmente una reforma sanitaria en la que son puntos medulares 
la emisión de la Ley General de Salud y la formulación e implantación del Programa 
Nacional de Salud.3 
Asimismo, se ha fincado un cambio estructural que abarca a los tres órdenes de 
gobierno, a través del cual se deslindan las responsabilidades de los diferentes 
elementos que constituyen el Sistema Nacional de Salud, para estar en capacidad 
de promover el bienestar integral de personas y comunidades. 
Dentro de ese cambio estructural, la regulación sanitaria ha tenido especial 
significado por constituir una de las funciones sustantivas de la SSA, especialmente 
porque hasta antes del cambio su papel se había restringido a la realización de 
actividades de vigilancia y control sanitarios, fundamentalmente mediante el 
otorgamiento de autorizaciones sanitarias.4 Sin embargo, actualmente se caracteriza 
por la conformación de un espacio donde se adicionan nuevos conceptos de 
regulación y fomento sanitarios a los tradicionales de control y vigilancia, con el objeto 
de mejorar la calidad de los servicios, dotándolos de bases científicas y de 
procedimientos técnicos y administrativos modernos y eficientes. 
 La Ley General de Salud, los reglamentos de control sanitario de actividades, 
establecimientos, productos y servicios y de control sanitario de la publicidad, así 
como el cuerpo de normas, constituyen el marco que finca la naturaleza y alcances 
de la regulación sanitaria.5 
En México la regulación sanitaria presenta características inherentes a su naturaleza, 
que la distinguen de otros campos de la salud; éstas son: 
 
7 
1. Es una función de gobierno cuyo diseño, normatividad y conducción es 
responsabilidad exclusiva de la SSA, en tanto que su ejercicio se realiza 
mediante la aplicación de un modelo en el que se coordinan, 
complementándose, las acciones federales, estatales y municipales, y se 
propicia la participación de los sectores social y privado, en las concertaciones
que hagan posible el cumplimiento y adecuada cobertura de los programas.6 
 
2. La regulación sanitaria protege la salud en tres vertientes principales: por un 
lado, mediante la detección y prevención de riesgos y daños a la salud,7 en 
especial de los derivados de la fabricación, distribución, comercialización y 
consumo de productos, insumos, bienes y servicios; por otro, al detectar y 
prevenir el deterioro de los ecosistemas y, finalmente, en el papel que juega 
para abatir los riesgos y daños a la salud que se generan en el ámbito 
ocupacional. 
 
3. Los efectos de la regulación sanitaria inciden en el beneficio colectivo, sin 
distinguir a los individuos o sectores específicos de la población, mejorando 
con ello, de manera directa, el nivel de bienestar social.8 
 
4. La regulación sanitaria influye directamente en el desarrollo socioeconómico 
del país, a través de la normalización, verificación y orientación de los diversos 
procesos productivos y de comercialización, con lo que se asegura la 
aplicación de procedimientos uniformes en la certificación, la inocuidad de los 
productos e insumos y la calidad sanitaria de los bienes y servicios. 
 
5. La regulación sanitaria busca e interviene en la concertación de acciones con 
los sectores social y privado para procurar directa e indirectamente que la 
producción, distribución y comercialización de bienes, insumos y servicios, 
cumplan con los requisitos sanitarios que garanticen la mínima exposición de 
daños a la salud.9 
 
 
8 
6. La regulación sanitaria promueve, entre la población, el autocuidado de la 
salud, modificando patrones de conducta inadecuados, particularmente en el 
ámbito del saneamiento básico y en el de la publicidad de productos y 
servicios. 
 
7. La regulación sanitaria contribuye al fortalecimiento de la atención primaria de 
la salud y, por ende, a la disminución de infraestructuras complejas y costosas 
dedicadas a la atención de la salud.10 
 
8. La regulación sanitaria promueve la coordinación intersectorial para reforzar 
la capacidad normativa, técnica y de concertación del Estado, a fin de 
garantizar el cumplimiento de las políticas, programas y proyectos 
enmarcados en el Plan Nacional de Desarrollo. 5 
La regulación sanitaria se define como el conjunto de acciones preventivas que lleva 
a cabo el gobierno mexicano, para normar y controlar las condiciones sanitarias del 
hábitat humano, los establecimientos, las actividades, los productos, los equipos, los 
vehículos y las personas que puedan representar riesgo o daño a la salud de la 
población en general, así como a través de prácticas de repercusión personal y 
colectiva. 
 
1.1.3 Campos de acción. 
 La regulación sanitaria se ha disgregado en tres campos de acción: la regulación, el 
control y el fomento. 11 
La regulación es la base legal que fundamenta las acciones de control y fomento 
sanitarios y establece las políticas para la administración de los servicios a través de 
leyes, reglamentos, normas, decretos, acuerdos y convenios. Se encamina 
principalmente al establecimiento del marco legal, técnico y administrativo para el 
ejercicio de las funciones y la prestación de los servicios; comprende, además, la 
elaboración de investigaciones, estudios y dictámenes técnicos, así como 
lineamientos de organización y administración en general.12 
 
9 
 
De esta forma la regulación define, por parte del Estado, las normas sanitarias que 
deben observar los particulares en el desarrollo de sus actividades, en la operación 
de sus establecimientos y servicios y en el proceso o funcionamiento de sus 
productos, equipos y vehículos, así como en su publicidad. La regulación también 
actúa en la normalización de las diversas materias del saneamiento básico, de la 
salud ambiental, de la salud ocupacional y de la sanidad internacional.6 
El control sanitario es el conjunto de actos de autoridad que ejercen las instancias 
sanitarias responsables, con el propósito de verificar que los establecimientos, 
vehículos, actividades, productos, equipos y personas cumplan con los requisitos y 
las condiciones establecidas por la legislación sanitaria, a fin de prevenir riesgos y 
daños a la salud de la población. Incorpora los actos de la autoridad sanitaria 
destinados a vigilar y garantizar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias por 
parte de las personas físicas o morales sujetas a la regulación sanitaria.13 
 El control sanitario tiene por objeto proteger la salud de la población, asegurando el 
cumplimiento de las disposiciones sanitarias, bien sea haciendo uso de 
verificaciones, muestreos, monitoreos y supervisiones, o bien imponiendo sanciones 
o medidas de seguridad. Se realiza dentro de los programas regulares de trabajo de 
las autoridades sanitarias o atendiendo a los reclamos o informes de particulares 
sobre anomalías sanitarias que se presenten. Estas acciones tienen una vocación 
fundamentalmente preventiva, pues permiten comprobar periódicamente que las 
normas sanitarias han sido observadas en tiempo y forma por los particulares. 
 
El control se ejerce en gran medida a través de la vigilancia sanitaria, la que, 
sustentada en elementos técnicos, permite al gobierno realizar su acción jurídica y 
administrativa para la expedición o revocación de autorizaciones sanitarias, la 
imposición de sanciones o la aplicación de medidas de seguridad.14 
 El fomento es el conjunto de medidas gubernamentales para promover la 
divulgación y el cumplimiento de las disposiciones sanitarias y para mejorar así las 
condiciones de salud en el país, con la colaboración y corresponsabilidad de los 
 
10 
diversos sectores de la comunidad, poniendo énfasis en las voluntarias o de 
convencimiento. 15 
El fomento sanitario promueve el mejoramiento de la salubridad en el país y de las 
condiciones sanitarias en el desarrollo de las actividades, en la operación de los 
establecimientos y en el proceso de los bienes y servicios de interés para la sociedad, 
todo ello a fin de asegurar la salud de la población, incrementar sus niveles de 
nutrición y bienestar, preservar la salud ambiental y ocupacional y prevenir los riesgos 
sanitarios. 16 
Esta acción implica la participación de la comunidad y de las autoridades sanitarias 
de los tres niveles de gobierno. Se manifiesta tanto en la salubridad general, 
competencia de la federación, como en la salubridad general concurrente donde 
participan autoridades federales y estatales, y en la salubridad local que corresponde 
exclusivamente al ámbito estatal, a través de acciones públicas encaminadas a 
propiciar las actitudes, los valores y las conductas adecuadas en beneficio de la salud 
individual y colectiva y, particularmente, de aquéllas dirigidas a reforzar los aspectos 
sanitarios en los procesos productivo, comercial y de servicios. 17 
1.1.4 Antecedentes históricos de COFEPRIS. 
El 5 de julio del 2001, se publicó, en el Diario Oficial de la Federación, el Decreto de 
Creación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios 
(Cofepris), que estableció la organización y funcionamiento de un órgano 
administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud, con autonomía técnica, 
administrativa y operativa, responsable del ejercicio de las atribuciones en materia 
de regulación, control y fomento sanitarios, en los términos de la Ley General de 
Salud.9 
La Cofepris es el organismo rector en materia de regulación sanitaria del Gobierno 
de la República. Se trata de una labor estratégica, ya que verifica la actividad de las 
15 principales industrias del país, así como productos y establecimientos con un valor 
económico equivalente a casi el 10% del PIB, desde laboratorios farmacéuticos, 
playas, restaurantes y rastros, hasta supermercados y farmacias, actividades en las 
https://es.wikipedia.org/wiki/Diario_Oficial_de_la_Federaci%C3%B3n
https://es.wikipedia.org/wiki/Secretar%C3%ADa_de_Salud
https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Gobierno_de_la_Rep%C3%BAblica&action=edit&redlink=1
https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Gobierno_de_la_Rep%C3%BAblica&action=edit&redlink=1
 
11 
que participan diariamente 2,500 verificadores, en estrecha coordinación con el 
Sistema Federal Sanitario.18 
La Comisión Federal regula 44 centavos de cada peso que gastan los hogares en 
México, a través de tres sectores: alimentos, bebidas y tabaco; artículos para el 
cuidado de la salud; así como artículos para el cuidado personal. Su labor ha 
merecido el reconocimiento de instancias internacionales, como la Organización 
Mundial de la Salud (OMS) y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). 
Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejerce las atribuciones 
de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Cofepris, en lo relativo al 
control y vigilancia de los establecimientos de salud; la prevención y el control de los 
efectos nocivos de los factores ambientales en la salud; el control sanitario de 
productos y servicios, de su importación, exportación y de los establecimientos 
dedicados al proceso de los productos; el control sanitario del proceso, uso, 
mantenimiento, importación, exportación y disposición final de equipos médicos, 
prótesis, ortesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso 
odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y de los 
establecimientos dedicados al proceso de los productos; el control sanitario de la 
publicidad de las actividades, productos y servicios; así como el control sanitario de 
la disposición de órganos, tejidos y sus componentes, células de seres humanos.19 
La COFEPRIS tiene a su cargo la regulación y fomento sanitario de la producción, 
comercialización, importación, exportación, publicidad o exposición involuntaria de: 
medicamentos y tecnologías para la salud (aparatos y dispositivos médicos, sangre, 
hemoderivados, trasplante de órganos y servicios a la salud), sustancias tóxicas 
peligrosas (plaguicidas, fertilizantes, precursores químicos y químicos esenciales), 
productos y servicios (alimentos, bebidas, tabaco, perfumería, belleza y 
biotecnológicos), salud en el trabajo (exposición laboral), saneamiento básico (agua, 
mercados, residuos, rastros y emergencias sanitarias) y riesgos derivados de 
factores ambientales (agua, aire y suelo).20 
 
https://es.wikipedia.org/wiki/Organizaci%C3%B3n_Mundial_de_la_Salud
https://es.wikipedia.org/wiki/Organizaci%C3%B3n_Mundial_de_la_Salud
https://es.wikipedia.org/wiki/Organizaci%C3%B3n_Panamericana_de_la_Salud
 
12 
1.2 ANTECEDENTES ESPECIFICOS 
 
1.2.1 La farmacia en México. 
La farmacia al igual que la medicina ha evolucionado con la humanidad, y desde sus 
orígenes se ha visto llena de cambios, retos e innovaciones. 
Desde el tiempo de los mexicas, la farmacia estaba institucionalizada y sistematizada 
por los Papiani o Panamacani que eran los especialistas dedicados a la preparación 
y dispensación de remedios y medicamentos. Sus conocimientos no se limitaron al 
desarrollo de preparados simples, sino eran verdaderas fórmulas magistrales.21 
Con la conquista de la gran Tenochtitlan inicia una nueva faceta en la historia de la 
farmacia en México, los conocimientos mexicas fueron sustituidos por conocimientos 
traídos de Europa; sin embargo, gracias a algunos documentos y códices 
conservados por Fray Bernardino de Sahagún y por el protomédico Francisco 
Hernández fue posible salvar una parte de los conocimientos de la cultura mexica, 
sobre la medicina y la farmacia. 
En 1833 surge el primer código sanitario en el país, en el que se señala que para 
establecer una botica se debe de contar con la presencia de un profesional 
farmacéutico; en 1890 se reforma el código sanitario permitiendo que cualquier 
ciudadano pueda adquirir una farmacia, proliferando boticas en manos de personas 
sin la preparación adecuada. 
Durante el primer cuarto del siglo XX, ocurrió un creciente despliegue tecnológico y 
científico que dio impulso de manera notable las ciencias farmacéuticas, 
principalmente en el diseño de maquinaria para la producción masiva de 
medicamentos. En las últimas décadas del siglo XX la presencia del farmacéutico fue 
nula, la población podía adquirir medicinas de patente sin acudir al médico y el 
farmacéutico sólo figuraba como responsable sanitario en los establecimientos que 
distribuían medicamentos controlados.22 
 
13 
Con el objeto de implementar los Servicios Farmacéuticos como son seguimiento 
farmacoterapéutico, notificación de reacciones adversas, interacciones 
medicamentosas, incompatibilidades y estudios de análisis clínicos, la Secretaria de 
Salud publicó en 2009 el Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria, el cual centra 
sus esfuerzos en mejorar la atención al paciente a partir de una reorganización 
estructural y funcional de la farmacia, así como una redefinición de las 
interacciones.23 
En la actualidad la función de la farmacia ha sufrido cambios: no sólo se centra en la 
dispensación de medicamentos y demás insumos para la salud, sino que ahora se 
empiezan a realizar funciones de gestión, logística, clínica, asistenciales, docencia e 
investigación encaminadas a la seguridad al paciente, así como el uso racional de 
los medicamentos en donde el paciente reciba el medicamento adecuado a la dosis 
terapéutica y al menor costo. 
Vivimos en un contexto de globalización con cambios estructurales, por lo que es 
necesario adaptar los sistemas de salud y los servicios farmacéuticos a las 
tendencias sociales que generan transiciones demográficas y epidemiológicas, a las 
características de las modernas sociedades multiculturales y heterogéneas.24 
Tales fuerzas exigen reconocimiento y formas distintas de comunicación y acción, así 
como nuevas tecnologías que convierten la prevención, el diagnóstico y el 
tratamiento de las enfermedades crónico-degenerativas, en toda una estrategia de 
acciones en las que sociedad y gobierno deben ir de la mano. 
1.2.2 Verificación de farmacias. 
En México, el consumo de medicamentos representa uno de los principales retos 
para el sector salud, por lo que, desde el año 2003, se ha trabajado en un Modelo 
Nacional de Farmacia, mismo que fue difundido en 2009 por la Dirección General de 
Planeación y Desarrollo en Salud (DGPLADES) y los Hospitales Regionales de Alta 
Especialidad (HRAE), con base en las recomendaciones emitidas por la Organización 
Mundial de la Salud (OMS). 25 
 
14 
Los Procedimientos Normalizados de Operación, cuyo acrónimo es PNO, son los 
documentos que contienen las instrucciones mínimas necesarias para llevar a cabo 
una operación de manera reproducible, describen de forma específica y clara, las 
actividades relacionadas directa o indirectamente con el manejo, control, 
conservación y venta o suministro de los productos en las farmacias. 
Dicho modelo plantea una adecuación profunda en la organización de la farmacia, 
del personal que las componen y de los procesos, precisando los aspectos básicos 
que deberán ser considerados por los profesionales para desarrollar los PNO. 
Esta propuesta no regulatoria promueve el desarrollo de las farmacias y el uso 
racional de medicamentos, con el enfoque de proveer un surtido de medicamentos 
de acuerdo con las necesidades de salud de la comunidad, así como fomentar en los 
dispensadores de medicamentos el conocimiento respecto al trabajo que realizan y 
la responsabilidad social que implica su labor, disminuyendo al mínimo cualquier 
factor de riesgo formal, de almacenaje o de una la mala dispensación al 
consumidor.26 
1.2.3 Política farmacéutica. 
 
La política farmacéutica en México está alineada con las tres prioridades en salud 
establecidas por el Gobierno de la República, teniendo como principal objetivo el 
fortalecimiento del acceso efectivo y oportuno de la población a un mercado
debidamente abastecido con productos y servicios seguros, eficaces y de calidad a 
los mejores precios. 27 
 
Por lo anterior, la COFEPRIS tiene entre sus principales objetivos vinculados al 
cumplimiento de la política farmacéutica, el asegurar el uso racional de 
medicamentos, mediante acciones enfocadas a lograr una correcta dispensación de 
los mismos, y para lograrlo se ha implementado como actividad permanente el 
Programa de Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos e Insumos 
para la Salud en Farmacias (MADMIF), para proteger a la población de los riesgos a 
 
15 
la salud que representa la exposición al manejo y uso inadecuado de medicamentos, 
mediante acciones que apoyen la promoción del uso racional de los mismos. 28 
 
Tomando en cuenta este esquema, la COFEPRIS continuará con su papel de rector 
y acompañará al Sistema Federal Sanitario en su implementación, a través de 
capacitación, asesorías y visitas de apoyo, con el propósito de que cada uno de los 
empleados de mostrador de farmacia conozca la guía en MADMIF y en consecuencia 
se realice una correcta dispensación de medicamentos e insumos para la salud. 
 
Según la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012 “Etiquetado de 
medicamentos y de remedios herbolarios”, se le denomina dispensación al “acto 
profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en condiciones 
óptimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la protección del paciente frente 
a la posible aparición de problemas relacionados con medicamentos. Además, 
implica la información al paciente sobre la medicación que va a utilizar, la detección 
de situaciones en las que hay un riesgo de sufrir problemas relacionados con los 
medicamentos y tomar decisiones beneficiosas para el paciente”.29 
 
1.2.4 Marco regulatorio. 
 
A la COFEPRIS le compete proteger al paciente de los riesgos sanitarios 
relacionados directamente con la dispensación de medicamentos, tomando como 
base jurídica lo siguiente: 
 
 El artículo 4° de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos: 
 
“Toda persona tiene derecho a la protección de la salud. La Ley definirá las bases y 
modalidades para el acceso a los servicios de salud y establecerá la concurrencia de 
la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general, conforme 
a lo que dispone la fracción XVI del artículo 73 de esta Constitución”. 30 
 
 
16 
 El artículo 226 de la Ley General de Salud: 
 
Los medicamentos, para su venta y suministro al público, se consideran: 
I. Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido 
por la secretaria de salud, de acuerdo con los términos señalados en el capítulo V de 
este título; 
II. Medicamentos que requieren para su adquisición receta médica que deberá 
retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de control que al 
efecto se lleven, de acuerdo con los términos señalados en el capítulo VI de este 
título. El médico tratante podrá prescribir dos presentaciones del mismo producto 
como máximo, especificando su contenido. Esta prescripción tendrá vigencia de 
treinta días a partir de la fecha de elaboración de esta. 
III. Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta médica que se podrá 
surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los libros de 
control que al efecto se lleven. Esta prescripción se deberá retener por el 
establecimiento que la surta en la tercera ocasión; el médico tratante determinará, el 
número de presentaciones del mismo producto y contenido de estas que se puedan 
adquirir en cada ocasión. 
 
Se podrá otorgar por prescripción médica, en casos excepcionales, autorización a los 
pacientes para adquirir anticonvulsivos directamente en los laboratorios 
correspondientes, cuando se requiera en cantidad superior a la que se pueda surtir 
en las farmacias; 
IV. Medicamentos que para adquirirse requieren receta médica, pero que pueden 
resurtirse tantas veces como lo indique el médico que prescriba; 
V. Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias, 
y 
VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden 
expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias. 
No podrán venderse medicamentos u otros insumos para la salud en puestos 
semifijos, módulos móviles o ambulantes. 31 
 
17 
 
 El Reglamento de Insumos para la Salud (RIS): 
Es un ordenamiento legal que emana de la Ley General de Salud y tiene como objeto 
reglamentar el control sanitario de los insumos de la salud, de los establecimientos, 
actividades y servicios relacionados con los mismos. 32 
 
 La Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012 “Etiquetado de 
Medicamentos y de remedios herbolarios”: 
Tiene como objetivo establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de 
los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en 
el territorio nacional, así como sus instructivos y el etiquetado de las muestras 
médicas de los mismos. 
Esta norma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos 
relacionados con el proceso de medicamentos o remedios herbolarios para uso 
humano que se comercializan o suministran en territorio nacional. 33 
 
 La Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012. “Instalación y Operación de 
la farmacovigilancia”: 
Establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de 
farmacovigilancia. Es obligatoria en el territorio nacional para las instituciones y 
organismos del Sistema Nacional de Salud, profesionales de la salud, centros de 
investigación clínica, titulares del registro sanitario, distribuidores y comercializadores 
de los medicamentos, incluyendo vacunas, así como de los remedios herbolarios, 
que se utilicen en el tratamiento de seres humanos. 34 
 
 La Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012. “Instalación y Operación de 
la tecnovigilancia”: 
Establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la 
tecnovigilancia con la finalidad de garantizar la protección de la salud del paciente y 
la seguridad de los productos. Es obligatoria en el territorio nacional para las 
instituciones de los sectores público, social y privado del Sistema Nacional de Salud, 
 
18 
así como para los profesionales, técnicos y auxiliares de la salud, el titular del registro 
sanitario de dispositivos médicos o su representante legal en México, los 
distribuidores y comercializadores, los establecimientos dedicados a la venta y 
suministro de insumos para la salud y unidades de investigación clínica que realizan 
estudios con los mismos y para los usuarios de los dispositivos médicos. 35 
 
 El Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la 
venta y dispensación de Antibióticos (D. O. F. 27 de mayo de 2010): 
Este Acuerdo permite implementar lo dispuesto por ley para que únicamente se 
administren antibióticos cuando sean prescritos mediante receta emitida por los 
profesionales de la salud autorizados por ley, a fin de controlar su uso y limitar las 
consecuencias negativas de una prescripción inadecuada y contribuir a preservar la 
salud de los mexicanos. 
En México, los antibióticos se encuentran entre los medicamentos que más se 
consumen, su uso injustificado o la automedicación provoca resistencia bacteriana, 
lo que significa una disminución importante en su efectividad para combatir las 
enfermedades. Otro problema relacionado con los antibióticos es la dispensación 
inapropiada en farmacias. 36 
 
1.2.5 Organización y capacitación del personal de una farmacia. 
La organización estructural de la farmacia debe corresponder a las necesidades 
operativas y actividades que desarrolla, debe mostrarse en un organigrama 
actualizado que indique nombres y puestos, que esté disponible en la farmacia,
debe 
contar con descripciones actualizadas de cada puesto. 
El Responsable Sanitario debe reportar al puesto más alto de la farmacia o 
desempeñarlo él mismo, de acuerdo con las funciones definidas y sin perjuicio de las 
obligaciones que le confiere el Reglamento de Insumos para la Salud. El propietario 
y el Responsable Sanitario responderán solidariamente ante la Autoridad Sanitaria 
cuando resulte afectada la identidad, la pureza o la seguridad de los medicamentos 
y demás insumos para la salud. 37 
 
19 
El propietario y el Responsable Sanitario determinarán autónomamente el horario del 
Responsable Sanitario, pero, en ningún caso su responsabilidad se verá modificada, 
aun cuando se trate de infracciones que se cometan fuera de los horarios habituales 
del Responsable Sanitario y de visitas de verificación que se realicen cuando el 
Responsable Sanitario no esté presente. 
La farmacia debe tener el personal con el perfil requerido, capacitado de acuerdo con 
la descripción de puestos, considerando el tipo de medicamentos y demás insumos 
para la salud, y el volumen que se maneja. La farmacia que tiene Licencia Sanitaria 
debe contar con un Responsable Sanitario, en los términos que señala el artículo 260 
de la Ley General de Salud (LGS).39 El Responsable Sanitario podrá nombrar 
internamente a sus auxiliares, en número suficiente para proporcionar un servicio de 
calidad durante todo el horario de servicio de la farmacia. 
Debe contar con un programa anual de capacitación que considere como mínimo: 
 Manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud. 
 Sistema Integral de Capacitación en Dispensación (SICAD). 
 PNO 
 Normas de seguridad e higiene. 
 Atención a usuarios y proveedores según las funciones que tenga asignadas 
 Regulación sanitaria aplicable. 
 Receta médica. 
 Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos (cuando aplique). 
 Medicamentos magistrales y oficinales (cuando aplique). 
 Farmacovigilancia y tecnovigilancia. 
 Actividades indebidas en los Establecimientos. 
 Control de antibióticos. 
 
20 
En el caso de nuevas farmacias o personal de nuevo ingreso, la capacitación debe 
brindarse antes de iniciar las actividades o funciones y se debe programar y cumplir 
con la actualización en estos temas cuando menos una vez al año. 
La capacitación podrá brindarla el Responsable Sanitario o una instancia 
capacitadora y debe ser documentada. El personal debe conocer y aplicar los PNO 
que le correspondan. El personal auxiliar que no sea profesional de la salud y que 
atienda al público debe tener una escolaridad mínima de bachillerato. No tiene 
permitido dar información o asesoría de salud al público, únicamente podrán informar 
lo indicado en las etiquetas de los medicamentos y demás insumos para la salud.38 
1.2.6 Infraestructura. 
La farmacia debe cumplir como mínimo con los siguientes requisitos: 
1. Ser independiente de cualquier otra razón social, giro o casa habitación. En caso 
de localizarse en el mismo predio, no debe estar comunicada directamente por 
puertas o ventanas. Para farmacias ubicadas en plazas o pasajes comerciales, 
clínicas u hospitales el acceso puede ser por las áreas comunes. 
2. Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de tiendas de autoservicio 
deben estar instaladas en áreas específicas, separadas físicamente de las áreas de 
bebidas alcohólicas, productos del tabaco, alimentos perecederos y de toda 
sustancia que ponga en riesgo la integridad, pureza y conservación de los 
medicamentos y demás insumos para la salud. 
3. En caso de farmacias con Licencia Sanitaria, deben tener un rótulo en la entrada, 
en un lugar visible al público, en el que se indique el nombre o razón social, giro y 
horario de operación, así como el nombre del Responsable Sanitario, el número de 
la cédula profesional, el nombre de la institución superior que expidió el Título 
Profesional y horario de asistencia. 
4. Para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales, la droguería debe 
contar con área dedicada y mesas de trabajo suficientes; con acabado sanitario, 
superficies lisas, sin grietas y permitir una fácil limpieza y sanitización. Ver Capítulo 
Medicamentos magistrales y oficinales. 
 
21 
5. La farmacia hospitalaria para Acondicionar medicamentos en dosis y tratamientos 
unitarios debe contar con área con acabado sanitario paredes lisas y de fácil limpieza 
y sanitización y mesas con superficie liza. 
6. Tener un local que garantice el cumplimiento de las condiciones de conservación 
de los medicamentos y demás insumos para la salud, que evite que se contaminen y 
que los proteja del medio ambiente y la fauna nociva. 
7. Debe tener áreas provistas de ventilación natural o artificial suficiente para la 
renovación continúa del aire, y evitar el calor excesivo, la condensación del vapor y 
la acumulación de polvo. 
8. En caso de contar con ventanas, en las áreas donde se conserven los remedios 
herbolarios, medicamentos y demás insumos para la salud deben permanecer 
cerradas, aseguradas y resguardadas utilizando cortinas y/o toldos. 
9. La distribución, el tamaño de áreas y el mobiliario deben ser adecuados al volumen 
de los productos que manejan y las operaciones que realizan. Deben contar como 
mínimo con áreas identificadas y rotuladas para: recepción, almacenamiento, 
atención al público y entrega de los medicamentos y demás insumos para la salud; 
archivo, devoluciones, producto no apto para su venta (caducos o deteriorados) y 
actividades administrativas, servicios sanitarios, área de preparación (aplica solo a 
droguerías y farmacia hospitalaria). 
10. Las áreas destinadas a los medicamentos que requieren prescripción para 
venderlos o suministrarlos deben estar separadas físicamente de otros 
medicamentos y demás insumos para la salud por mostradores, vitrinas o anaqueles. 
11. Contar con termómetros e higrómetros con certificado de calibración vigente para 
medir las condiciones de conservación que requieren los medicamentos y demás 
insumos para la salud, de acuerdo con su etiquetado. 
12. En caso de manejar medicamentos y demás insumos para la salud que requieran 
refrigeración o congelación, el equipo o cámara debe ser de uso exclusivo y 
adecuado al volumen que manejen, y cumplir con las condiciones de almacenamiento 
establecidas en las etiquetas de los productos. 
 
22 
13. Debe contar con planta o servicio alternativo de energía eléctrica para mantener 
en funcionamiento refrigeradores, congeladores o sistemas de clima artificial durante 
contingencias, para garantizar la conservación de los medicamentos y demás 
insumos para la salud. 
14. Debe tener un cartel o letrero informativo de recepción de reportes de sospechas 
de reacciones e incidentes adversos a medicamentos y demás insumos para la salud, 
en cumplimiento con el capítulo Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. 
15. Debe tener suministro de agua potable suficiente para las necesidades del 
personal. Si los sistemas de aire acondicionado tienen contacto con el agua, ésta 
debe ser potable. En caso de contar con tomas de agua no potable, deben estar 
plenamente identificadas. 16. Los acabados de paredes, pisos y techos deben ser 
lisos e impermeables para facilitar su limpieza. 
17. La instalación eléctrica debe estar protegida para evitar riesgos de accidentes o 
siniestros. 
18. El mobiliario y la estantería deben ser de un material resistente a los agentes 
limpiadores, tener una separación mínima de 20 cm del piso y el techo para facilitar 
la limpieza. 
19. El comedor del personal podrá encontrarse dentro del local siempre que esté 
separado de las áreas de almacenamiento y manejo de medicamentos y demás 
insumos para la salud. Debe mantenerse aseado, sin que se permita el 
almacenamiento de algún alimento por más de 12 horas o bien debe ser un comedor 
independiente a las áreas operativas.
20. Servicios sanitarios suficientes para el personal, con agua corriente, papel 
sanitario, lavabo con jabón, aditamentos para secarse las manos, sistema de 
desagüe en condiciones óptimas, cesto de basura con tapa y letrero alusivo al lavado 
de manos. Deben mantenerse limpios. En farmacias ubicadas dentro de plazas o 
centros comerciales o laborales, hospitales o clínicas, el servicio sanitario podrá ser 
común, siempre que se encuentre fuera de las áreas de operación de la farmacia. 
 
 
23 
2. JUSTIFICACIÓN. 
Existen pocas evidencias que hablen del seguimiento al apego a la normatividad que 
rigen las farmacias este se ve reflejado cuando se logra alcanzar la expectativa del 
derechohabiente. En el caso de las farmacias de instituciones de seguridad social en 
donde la demanda de este tipo de servicio se vuelve fundamental, en particular no se 
ha desarrollado un sistema de gestión de calidad, por lo que surgen diversas 
deficiencias, que al pasar de los años se han ido corrigiendo. Ante esta situación, se 
hace necesario obtener resultados del nivel de apego a la normatividad respecto a 
las dimensiones de infraestructura, personal, documentación legal y técnica, 
dispensación de medicamentos, conservación de insumos, dispensación de 
antibióticos, medicamento controlado, que contribuyan al mejoramiento de los 
servicios que brinda una institución a la derechohabiencia y que esto a su vez nos 
permitirá diseñar estrategias de la calidad de servicio del área de Farmacia. Por lo 
que la presente investigación, se orienta a evaluar los factores que influyen en la 
calidad de servicio y que repercuten también en los indicadores de seguridad del 
paciente a efectos de generar acciones que constituyan valor agregado para los 
derechohabientes, generando confianza al área de farmacia dentro del sector 
público. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
24 
3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
 
3.1 Introducción al problema. 
 
Los bajos indicadores que ponen en manifiesto el grado de apego a la normatividad 
de los servicios farmacéuticos fueron uno de los principales factores que nos 
impulsaron a iniciar este trabajo. 
El enfoque de esta investigación se refiere el apego a la legislación sanitaria que 
impacta a el proceso de la dispensación de medicamentos, este tema genera una 
preocupación a nivel nacional e internacional, ya que desde hace muchos años 
organismos internacionales han establecido mecanismos de regularización con la 
finalidad de establecer confiabilidad en el servicio de farmacia para todos aquellos 
que realmente lo necesitan ya que forma parte de la cadena que resguarda la 
seguridad del paciente. 
 
Este trabajo de investigación se centró en un servicio de salud especifico que incluye 
33 unidades dedicadas al suministro de medicamento ya que se señala puntualmente 
la urgencia de regularizar las unidades con el fin de operar de forma oportuna, 
correcta, congruente y completa apegadas a un marco reglamentario con la finalidad 
de cumplir con su cometido de aportar a la protección de la salud de un grupo 
específico de derechohabientes. 
 
La importancia de que existan leyes y reglamentos, en este caso farmacéuticos radica 
en que las unidades requieren operar de acuerdo con una normativa conocida por 
todos, estas deben ser asentadas por escrito, esta evaluación nos facilita identificar 
de forma oportuna los problemas y errores en los procesos y funciones que realiza el 
personal, durante el proceso para poder generar acciones preventivas y/o correctivas 
de forma permanente y oportuna. 
 
En esta investigación se presentará la evaluación del apego a la normatividad vigente 
en farmacias en un servicio público para medir el cumplimiento que cada farmacia 
 
25 
tiene actualmente en sus servicios públicos. Debido al tiempo establecido para la 
elaboración de este estudio, se tomó de muestra las 33 unidades que forman parte 
del servicio público. Se realizaron levantamientos en dos momentos diferentes al 
inicio de que se toma el servicio y en el momento en que se comienza con la 
implementación de procedimientos y acondicionamiento de las unidades. 
Con esto se busca conocer si el personal está capacitado para dar una buena 
atención, si la infraestructura cumple con lo necesario para salvaguardar la idoneidad 
del medicamento, si se cuentan con los instrumentos necesarios que permitan 
monitorear el cumplimiento de la estabilidad de los medicamentos. Poco a poco los 
tiempos van cambiando y los servicios que se brindan al servicio público deben de 
ser apegados a la normatividad con la finalidad de dar seguimiento al cumplimiento, 
fortalecer la seguridad del paciente y asegurar la confiabilidad del servicio. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
26 
4. OBJETIVOS 
 
4.1 OBJETIVOS GENERALES 
Evaluar y analizar el apego a la normatividad en las farmacias de un servicio público 
en la ciudad de Puebla utilizando para la medición un documento oficial que dentro 
de un marco regulatorio nos permita evaluar cuales son las principales necesidades 
de las unidades para el cumplimiento de la normatividad vigente y aplicable. 
 
4.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 
a) Definir el tipo de farmacia que se estará evaluando y definir en dos momentos el 
cumplimiento de cada establecimiento dedicado a la venta y suministro de 
medicamentos, en relación con el apego con la normatividad. 
b) Establecer que Procedimientos Normalizados de Operación hacen falta para 
cumplir con los puntos mencionados dentro del acta de verificación para farmacias. 
c) Evitar las sanciones a las que pueden ser acreedoras las unidades, al estar en 
incumplimiento con la normatividad vigente. 
d) Desarrollar técnicas y métodos de capacitación que permitan que se desarrollen 
en el personal las competencias necesarias para el servicio y correcta dispensación 
dentro de las farmacias. 
e) Reducir la merma generada por la mala manipulación de los insumos para la salud. 
f) Desarrollar herramientas que nos permitan conservar la idoneidad de los 
medicamentos y demás insumos para la salud durante su almacenamiento y 
transporte. 
f) Establecer y garantizar la operación dentro de las unidades de un sector público.
 
 
 
 
27 
5. HIPÓTESIS. 
 
5.1. HIPÓTESIS NULA 
El cumplimiento de las unidades dedicadas a la dispensación de medicamentos y 
demás insumos para la salud cumplen con más del 80% de lo establecido en COS-
DESVS-P-01-M-01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y 
droguerías. Rev.03/Octubre 2016. 
 
 5.2. HIPÓTESIS ALTERNATIVA 
El cumplimiento de las unidades dedicadas a la dispensación de medicamentos y 
demás insumos para la salud cumplen con menos del 80% de lo establecido en COS-
DESVS-P-01-M-01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y 
droguerías. Rev.03/octubre 2016. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
28 
6. MATERIAL Y MÉTODOS 
6.1 DISEÑO DEL ESTUDIO. 
Este estudio se desarrolla como un estudio observacional, debido a que se observan 
las situaciones sin alterar el curso esto en la primera fase. 
De acuerdo con las teorías que apoyan este trabajo es la investigación evaluativa y 
se realizaran 6 tipos de análisis el estratégico, de intervención, de efectividad, de 
eficacia, de eficiencia y de implementación. 
 
6.2 POBLACIÓN BASE. 
Dentro de los servicios que ofrece esta institución de salud de seguridad social en la 
ciudad de Puebla está compuesta por un Hospital de Segundo Nivel, 3 clínicas que 
se ubican en la capital poblana, 8 clínicas familiares ubicadas en diferentes puntos 
del estado de las cuales todas tienen acceso al cuadro completo que ofrece la 
institución y 15 clínicas familiares que solo cuentan con el cuadro básico y 7 
consultorios médicos ubicados en partes de la sierra Poblana de los cuales solo 
cuentan con un médico
con acceso al cuadro básico. 
Este es la población base ya que cada unidad de atención medica cuanta con su 
propia farmacia es decir en total 33 farmacias a evaluar. 
 
6.3 POBLACIÓN DE ESTUDIO 
Actas de verificación realizadas en las áreas de farmacia de una institución de salud 
de seguridad social en la ciudad de Puebla. 
 
 
 
 
 
29 
6.4 CRITERIOS DE SELECCIÓN 
 6.4.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN 
 Actas de verificación aplicadas a las unidades durante los periodos de 2017-
2018. 
 Todo el personal que voluntariamente esté dispuesta a cooperar. 
Registro de capacitaciones del personal que labora en el área de farmacia. 
Registro de bitácoras de seguimiento y mantenimiento de las unidades. 
 
 6.4.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 
Personal que no deseaba participar de forma voluntaria. 
Personal que se encontrara de vacaciones. 
 
6.5 UNIDADES DE OBSERVACIÓN. 
Base de datos de los registros de las actas de verificación llevadas a cabo durante 
los años de 2016 - 2018. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
30 
6.6 OPERALIZACIÓN DE VARIABLES 
Evento Variable Definición 
conceptual 
Definición 
operacional 
Tipo de 
variable 
Escala de 
medición 
Estadístic
o 
Dependiente Apego a la 
normatividad 
Comprende 
aquellas 
actividades 
realizadas por 
una institución/ 
organización, 
para conocer 
el 
cumplimiento 
de las normas 
aplicables 
vigentes 
Aplicación de 
acta de 
verificación 
 
 
 
 
Cualitativa ORDINAL 
0 no cumple 
 
1 cumple 
parcialment
e. 
 
2 cumple 
Porcentaje 
(cuadros y 
gráficas) 
Dependiente Carpeta Legal Son todos 
aquellos 
documentos 
correspondient
es a la unidad, 
que informan si 
esta se 
encuentra en 
regla respecto 
a las 
normativas 
vigentes. 
Aplicación de 
acta de 
verificación 
 
Cualitativa ORDINAL 
0 no cumple 
 
1 cumple 
parcialment
e. 
 
2 cumple 
Porcentaje 
Independiente Infraestructura Conjunto de 
elementos o 
servicios que 
están 
considerados 
como 
necesarios 
para que una 
organización 
Aplicación de 
acta de 
verificación 
 
Cualitativa ORDINAL 
0 no cumple 
 
1 cumple 
parcialment
e. 
 
2 cumple 
Porcentaje 
 
31 
pueda 
funcionar o 
bien para que 
una actividad 
se desarrolle 
efectivamente. 
Independiente Personal 
calificado. 
Es el 
trabajador que 
recibió 
entrenamiento 
especial 
o aprendizaje 
para realizar 
su labor. 
Aplicación de 
acta de 
verificación 
 
Cualitativa ORDINAL 
0 no cumple 
 
1 cumple 
parcialment
e. 
 
2 cumple 
Porcentaje 
Independiente Escolaridad Numero de 
grados 
académicos 
cursados 
Educación: 
-Primaria 
-Secundaria 
-Carrera 
técnica 
-Preparatoria 
- Universidad 
-Posgrado 
Cualitativa Ordinal Porcentaje 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
https://www.ecured.cu/Aprendizaje
 
32 
6.7 ESTRATEGIA DE TRABAJO 
 
Se entrego un protocolo de tesis a los asesores de la investigación para ser evaluado 
en conjunto con la secretaria de investigación y Estudios de posgrado de la faculta 
de medicina. 
Esta investigación fue autorizada siempre y cuando no se diera a conocer la 
institución a la cual se le realizo el estudio, ni la ubicación exacta de las unidades y 
tampoco se dará el nombre de las personas a las cuales fueron evaluadas. 
 
La recolección de la información será a través de la aplicación de un instrumento ya 
validado tomando en cuenta que se usa de forma regular para la verificación de 
farmacias a nivel federal por parte de los verificadores sanitarios COS-DESVS-P-01-
M-01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. 
Rev.03/Octubre 2016. 
 
La información se vacía en una tabla de Excel para obtener los resultados. 
 
Se analiza la información obtenida en la aplicación de las actas de verificación se 
realiza la tesis y se presenta para su aprobación. 
 
6.8 RECOLECCION DE INFORMACIÓN 
La información fue capturada a través de una encuesta validada y los resultados 
colocados en una base de datos de Excel. 
 
6.9 MÉTODOS PARA EL ANALISIS DE LOS DATOS 
Medidas de tendencia central, porcentajes de acuerdo con el tipo de variables y 
presentación de tablas y gráficos. 
 
 
33 
Para la evaluación inicial se toma en cuenta los datos que arroja la información 
administrativa tomando en cuenta que se clasificara la información iniciando co el tipo 
de autorización que tenga la unidad. 
Para nuestro segundo indicador que es la documentación legal y técnica se tomaron 
en cuenta cuatro variables tomando en cuenta que puede ser que la unidad no cuente 
con la autorización o puede ser que no le aplique. 
 
Par evaluar el punto de la infraestructura se tomará en cuenta que se puede contar 
con los espacios necesarios para que se pueda llevar la actividad sin embargo las 
instalaciones puede que ya no sean las adecuadas. 
 
Para el indicador de personal solo será tomado en cuenta la información que se arroje 
en 26 de las 33 unidades ya que 7 de estas unidades no cuentan con personal para 
el servicio de las farmacias. 
 
Para el indicador de dispensación de medicamentos de igual forma se tomaron 4 tipo 
de variantes para determinar el grado de cumplimiento en este rubro de la 
investigación. 
 
Para el indicador de conservación de los insumos se toma mucho en cuenta la 
correlación del apartado de infraestructura por lo que están muy ligados entre si estos 
dos indicadores. 
 
Para el indicador de dispensación de antibióticos se toma como referencia los 
archivos que las unidades tienen para el control de su receta por 365 días para 
determinar el cumplimiento de su documentación. 
 
Para el ultimo indicador que es el de medicamento controlado estará basado en la 
forma en que se lleva a cabo el proceso como en la documentación que nos 
presentaron para el análisis de su cumplimiento. 
 
 
34 
 
7. RECURSOS 
 
7.1 MATERIALES 
 Papelería, (hojas, lapiceros) y un escritorio. 
 
7.2 FINANCIEROS. 
 Propios del investigador. 
 
7.3 HUMANOS. 
 Investigador. 
 
7.4 TECNOLOGICOS 
 Computadora. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
35 
 
8. ASPECTOS ÉTICOS. 
Para este estudio en particular se recibió todo el apoyo por parte del instituto para 
que se llevara a cabo una investigación y análisis adecuado. 
Se aplicaron todas las recomendaciones establecidas en la Ley Federal de 
Protección de datos personales en donde la confidencialidad se garantiza mediante 
la no integración de direcciones de las unidades, nombre de los directores de cada 
unidad y nombres del personal que fue evaluado durante el estudio. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
36 
 
9. RESULTADOS. 
9.1 Características de la población 
De la población total de unidades que son 33 se obtuvieron los siguientes datos de 
clasificación de acuerdo con el tipo de permiso que presentan y sus líneas 
autorizadas concentrados en la Tabla 1. En la variable de tipo de autorización 
tenemos que de las 33 unidades que fueron evaluadas solo el 33.33% de las 
unidades tienen una licencia sanitaria lo que les permite manejar el 100 del catálogo 
autorizado permitiendo la dispensación de los grupos del I al VI. 
El 45.45 % de las unidades solo tienen un aviso de funcionamiento lo que les permite 
manejar un cuadro limitado para los pacientes de esas clínicas pero que se compensa 
con el seguimiento que le da por parte del personal de farmacia a la adherencia del 
tratamiento. 
 Finalmente, el 21.21% de las unidades operan con solo un aviso de funcionamiento 
y además no cuentan con personal en el área de farmacia lo que limita aún más su 
apego al tratamiento. 
En este análisis inicial se puede apreciar la importancia que tiene el eslabón de la 
farmacia para dar seguimiento y se logre finalmente el apego al tratamiento por parte 
de los pacientes. 
Las unidades que se evaluaron se encuentran las 33 en
partes del estado siempre 
teniendo 1 farmacia que se le denomina Cabecera en el municipio más grande que 
debido a la cercanía de otros municipios puede brindar apoyo a las unidades he 
incluso dar el servicio a los pacientes en caso de ser necesario para cubrir 
tratamientos completos. 
Existen casos un tanto extremos que por la lejanía de las unidades y por el trayecto 
se les brinda apoyo directo a los pacientes en sus unidades a través del médico ya 
que en autobús los tiempos de traslado puede de alguna forma afectar la idoneidad 
de los medicamentos y esto a su vez afectar la efectividad del tratamiento. 
 
37 
 
Tabla 1. Características de las unidades por ubicación y tipo de autorización para el 
manejo de determinadas líneas. 
BASE DE DATOS 
Unidades totales 33 
Unidades que operan con licencia sanitaria con personal de 
farmacia 11 
Unidades que operan con aviso de funcionamiento con personal 
de farmacia. 15 
Unidades que operan con aviso de funcionamiento sin personal de 
farmacia. 7 
 
Farmacias tipo 1 Farmacia tipo 2 Farmacia tipo 3 
Farmacia 1 Huejotzingo Ixcaquixtla (Botiquín) 
Farmacia 2 Tepeaca Ajalpan (Botiquín) 
Farmacia 3 Tepexi de Rodríguez Pahuatlán (Botiquín) 
Izúcar de Matamoros Libres Cuetzalan (Botiquín) 
Zacatlán Guadalupe Victoria Huehuetla (Botiquín) 
Huachinango Acatlán de Osorio Olintla (Botiquín) 
Teziutlán 
Atlixco 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 
Cholula Chiautla de Tapia 
San Martín Tecamachalco 
Tehuacán Villa Lázaro Cárdenas 
Ciudad Serdán Villa Ávila Camacho (La Ceiba) 
 Xicotepec de Juárez 
 Zacapoaxtla 
 Tlatlauquitepec 
 Chignahuapan 
 
 
38 
La investigación se divide de acuerdo con el instrumento utilizado en 7 secciones que 
nos permiten visualizar con facilidad los indicadores con la diferencia de tiempo. Se 
realizo una entrevista en donde se obtuvo información de las unidades de tipo 
administrativo que nos ayudaran a entender los resultados de acuerdo con su 
actividad o giro. 
La clasificación que se realizó de acuerdo con el permiso bajo el cual operan las 
unidades son un determinante del tipo de servicio y el número de claves que pueden 
ser dispensadas en esas unidades eso afecta directamente a la derechohabiencia 
sin embargo permite tener un control más estricto de algunos insumos que así lo 
requieren y sobre todo permite dar cumplimiento a la normatividad vigente y aplicable. 
 
 
INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA: 
El establecimiento es: 
Farmacia. 
 
Actividad o giro del establecimiento: Farmacia sin minisúper 
con manejo de medicamento controlado 
 
Días laborales: L M M J V 
Horario de labores: de 7:00 a 21:30 
Turnos: 2 
Número total de empleados: 
14 
 
Número de empleados en área de servicio: 7 
 
El establecimiento tiene en existencia medicamentos del tipo: 
Estupefacientes X Toxoides X 
Psicotrópicos 
X 
 
Sueros y Antitoxinas de origen 
animal 
X 
Vacunas - Otros: X 
Hemoderivados X Indicar: Grupo IV, V, VI 
 
39 
En la Tabla 2 se verán reflejados los resultados que se obtuvieron en el indicador de 
la Documentación legal y técnica se puede visualizar la falta de cumplimiento de las 
unidades antes de la implementación, se determina una de las principales razones 
es el exceso de confianza ante la supervisión por parte de COFEPRIS federal. 
No se encuentra una figura dentro del organigrama que sea quien, de seguimiento 
puntual a la necesidad de tener los documentos necesarios para mantener la 
trazabilidad de los insumos, así como lo permisos para operar como farmacias aun 
cuando estén dentro de una clínica. 
Se implemento la creación de una carpeta exclusiva para esta documentación en 
donde se capacito al personal del significado y la importancia de contar con cada uno 
de los documentos se creó el puesto de Coordinador de Responsables Sanitarios 
que es quien da seguimiento puntual al cumplimiento de la primera sección del acta 
de verificación con la finalidad de que en caso de una visita por parte de la autoridad 
sanitaria se pueda cumplir en un porcentaje arriba del 90%. 
En la tabla de datos podemos observar claramente que el cumplimiento en la toma 
inicial es casi nula debido a que solo el 9.09% de las unidades cuentan con el permiso 
de COFEPRIS para brindar el servicio de farmacia en cualquiera de sus modalidades 
que ninguna de las unidades cuenta con un programa de capacitación para el 
personal que labora dentro de las unidades, en los sondeos realizados al personal 
no se conocía en el inicio de la operación la clasificación de los medicamentos de 
acuerdo a lo estipulado en el artículo 226 de la LGS. 
Se puede ver de forma más puntual el impacto real con respecto al cumplimiento 
antes y después de lo que es la implementación generada para la que denominamos 
en esta investigación como Farmacia 1 para dar cumplimiento a la normatividad 
vigente y aplicable se puede observar en el Grafico 1 la diferencia de forma visual 
tomando en cuenta que básicamente la parte que conforma lo que es la parte 
documental depende de que se cuente con la carpeta de los Procedimientos 
Normalizados de operación. 
 
 
40 
Tabla 2: Datos generales obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas de documentación 
legal y técnica dentro de las unidades 
 
 2016 2018 
I. 
DOCUMENTACIÓN 
LEGAL Y TECNICA 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No cumple 
No 
aplica 
 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Farmacia 1 32 5 2 25 0 32 0 0 0 
Farmacia 2 32 4 1 26 0 32 0 0 0 
Farmacia 3 32 5 2 25 0 32 0 0 0 
Cholula 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
San Martin 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Izúcar de Matamoros 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Zacatlán 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Teziutlán 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Huachinango 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Ciudad Serdán 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Tehuacán 32 0 1 31 0 32 0 0 0 
Tepeaca 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Huejotzingo 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Tepexi 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Libres 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Atlixco 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Chiautla 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Acatlán 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Chignahuapan 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Zacapoaxtla 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Tlatlauquitepec 32 0 1 31 0 29 0 0 3 
Villa Lázaro 32 0 1 31 0 29 0 0 3 
Villa Ávila 32 0 1 31 0 28 0 1 3 
Xicotepec 32 0 1 31 0 29 0 0 3 
Guadalupe Victoria 32 0 1 31 0 29 0 0 3 
Tecamachalco 32 0 1 31 0 29 0 0 3 
Ixcaquixtla (Botiquín) 32 0 0 32 0 27 1 1 3 
Ajalpan (Botiquín) 32 0 0 32 0 27 1 1 3 
Pahuatlán (Botiquín) 32 0 0 32 0 27 1 1 3 
Cuetzalan (Botiquín) 32 0 0 32 0 27 0 2 3 
Huehuetla (Botiquín) 32 0 0 32 0 27 0 2 3 
Olintla (Botiquín) 32 0 0 32 0 27 0 2 3 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 32 0 0 32 0 27 0 2 3 
Media 0.875 1.125 29.938 0 29.27272727 0.0909091 0.6364 2 
EEM 2.195036 0.40451992 2.6595 0 0 0 0 0 
t-student 2.23E-61 1.6111E-10 1E-69 2E-11 
 
41 
 
 
 
Ahora con el punto de infraestructura nos daremos cuenta en la Tabla 3 que aun 
cuando la diferencia en la obtención de las calificaciones para cada uno de los puntos 
que se evaluaron posiblemente no se pueda notar a simple vista sin embargo se logró 
dar cumplimiento de puntos que son cruciales dentro de lo que es el almacenamiento 
dentro de las unidades existen 2 puntos que son de impacto en esta sección que son 
¿Cuentan con áreas provistas de ventilación natural o artificial suficiente para la 
renovación continua del aire y evitar el calor excesivo, la condensación de vapor y la 
acumulación de polvo? y el punto ¿Cuentan con termohigrómetro calibrado para 
monitorear la temperatura y humedad de las áreas? estos puntos básicamente 
determina la estabilidad de los medicamentos en un tiempo determinado así como lo 
marca la NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-073-SSA1-2015, ESTABILIDAD DE 
FÁRMACOS Y MEDICAMENTOS, ASI COMO DE REMEDIOS HERBOLARIOS. 
Después de la implementación
se colocaron en todas las unidades aparatos de 
medición que nos podían dar la certeza de que se da un seguimiento a las medidas 
0
0.5
1
1.5
2
2.5
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32
C
A
LI
FI
C
A
C
IÓ
N
Punto a verificar.
DOCUMENTACIÓN LEGAL Y TECNICA 
2016 2018
Gráfico 1: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-
M-01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías.Rev.03/Octubre 
2016 FARMACIA 1 
 
42 
de almacenamiento colocadas en las etiquetas de cada medicamento de acuerdo con 
lo marcado en su etiqueta. 
Se muestra en el Grafico 2 una gráfica en donde se puede visualizar lo obtenido en 
los dos periodos de evaluación en la unidad llamada Farmacia 2 que en el grafico se 
puede indicar un cumplimiento inicial del 50% lo que está por debajo a lo deseado 
que es arriba del 80% contra un cumplimiento del 92.30% obtenido en el segundo 
periodo posterior a la implementación. 
 
 
 
 
 
 
2
0
2
0
2
1
0
2
1 1
0 0
22 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2
0
2
0
0.5
1
1.5
2
2.5
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
C
A
LI
FI
C
A
C
IÓ
N
PUNTO VERIFICADO
INFRAESTRUCTURA 
2016 2018
Gráfico 2: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-M-01-
AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/Octubre 2016 
FARMACIA 2 
 
43 
 
 
 2016 2018 
II. INFRAESTRUCTURA 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Farmacia 1 13 6 4 3 0 13 0 0 0 
Farmacia 2 13 5 3 5 0 12 0 1 0 
Farmacia 3 13 3 6 4 0 11 1 1 0 
Cholula 13 5 3 5 0 12 0 1 0 
San Martin 13 5 3 5 0 12 0 1 0 
Izúcar de Matamoros 13 3 6 4 0 11 1 1 0 
Zacatlán 13 4 4 5 0 12 0 1 0 
Teziutlán 13 4 4 5 0 12 0 1 0 
Huachinango 13 4 4 5 0 12 0 1 0 
Ciudad Serdán 13 3 5 5 0 12 0 1 0 
Tehuacán 13 3 5 5 0 12 0 1 0 
Huejotzingo 13 3 6 4 0 11 1 1 0 
Tepexi 13 3 6 4 0 11 1 1 0 
Libres 13 2 4 7 0 12 0 1 0 
Atlixco 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Chiautla 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Acatlán 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Chignahuapan 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Zacapoaxtla 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Tlatlauquitepec 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Villa Lázaro 13 3 6 4 0 12 0 1 0 
Villa Ávila 13 2 4 7 0 12 0 1 0 
Xicotepec 13 2 4 7 0 12 0 1 0 
Guadalupe Victoria 13 2 4 7 0 12 0 1 0 
Tecamachalco 13 2 4 7 0 12 0 1 0 
Ixcaquixtla (Botiquín) 13 3 4 6 0 11 1 1 0 
Ajalpan (Botiquín) 13 2 6 5 0 11 1 1 0 
Pahuatlán (Botiquín) 13 2 6 5 0 11 1 1 0 
Cuetzalan (Botiquín) 13 2 6 4 1 7 4 1 1 
Huehuetla (Botiquín) 13 2 6 4 1 7 4 1 1 
Olintla (Botiquín) 13 2 6 4 1 7 4 1 1 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 13 2 6 4 
1 
7 4 1 
1 
Media 3.03125 5.03125 4.8125 0.125 11.1875 0.71875 0.9688 0.125 
EEM 1.062085 1.12118529 1.1198 0.336 1.674042818 1.3255401 0.1768 0.336 
t-student 1.22E-32 3.082E-21 5E-28 0.5 
Tabla 3: Datos generales obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas de Infraestructura dentro 
de las unidades. 
 
44 
Uno de los puntos más importantes dentro de la operación dentro de cualquier centro 
de salud, en cualquier establecimiento a la venta o suministro de medicamento y 
demás insumos para la salud es el personal y su capacitación este es uno de los 
rubros que tuvo mayor impacto debido a que el cumplimiento inicial es del 0%, se 
generaron durante la implementación muchas estrategias que nos permitieron lograr 
cubrir en el 78.78% de las unidades en un 100% tomando en cuenta que de acuerdo 
a la clasificación establecida en la Tabla 1, 7 unidades no cuentan con personal 
propio de la farmacia por lo que el indicador de cumplimiento no pudo ser del 100%. 
Se muestra en el Grafico 3 un representativo de la unidad que se denominó Farmacia 
3. 
 
 
 
 
0 0.5 1 1.5 2 2.5
1
2
3
4
PUNTO A VERIFICAR 
C
A
LI
FI
C
A
C
IÓ
N
PERSONAL 
2016 2018
Gráfico 3: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-M-01-
AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/Octubre 2016 
FARMACIA 3 
 
45 
 
 
 
 2016 2018 
III. PERSONAL 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Farmacia 1 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Farmacia 2 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Farmacia 3 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Cholula 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
San Martin 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Izúcar de Matamoros 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Zacatlán 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Teziutlán 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Huachinango 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Ciudad Serdán 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Tehuacán 4 0 0 4 0 4 0 0 0 
Huejotzingo 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Tepexi 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Libres 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Atlixco 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Chiautla 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Acatlán 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Chignahuapan 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Zacapoaxtla 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Tlatlauquitepec 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Villa Lázaro 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Villa Ávila 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Xicotepec 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Guadalupe Victoria 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Tecamachalco 4 0 0 4 0 3 0 0 1 
Ixcaquixtla (Botiquín) 4 0 0 4 0 1 0 2 1 
Ajalpan (Botiquín) 4 0 0 4 0 1 0 2 1 
Pahuatlán (Botiquín) 4 0 0 4 0 1 0 2 1 
Cuetzalan (Botiquín) 4 0 0 4 0 1 0 2 1 
Huehuetla (Botiquín) 4 0 0 4 0 1 0 2 1 
Olintla (Botiquín) 4 0 0 4 0 1 0 2 1 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 4 0 0 4 
0 
1 0 2 
1 
Media 0 0 4 0 2.90625 0 0.4375 0.656 
EEM 0 0 0 0 0 0 0 0 
t-student 3.43E-22 0 2E-33 7E-11 
Tabla 4: Datos generales obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas de Personal dentro 
de las unidades. 
 
46 
En la Tabla 4 podemos observar el compilado de los resultados obtenidos en el total 
de nuestra población y es observable la diferencia que se presenta después de la 
implementación. 
El punto referente a lo que es la dispensación de medicamentos es uno de los puntos que 
afortunadamente fue uno de los que no tuvo mayor impacto con respecto a lo que es antes 
y después de la implementación tomando en cuenta que siempre la adquisición de los 
insumos para la salud se ha realizado basado en un catálogo de proveedores que están 
evaluados y tienen una calificación de acuerdo a las auditorías realizadas a proveedores y 
contratistas mayores al 85% de cumplimiento en términos de acta de verificación para 
almacenes y en cumplimiento y apego a la NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-
2015, BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS. 
Se puede visualizar en la tabla 5 que la significancia de los resultados antes y después no 
representan mayor cambio ya que solo existe un punto en donde se marca un cumple 
parcialmente de acuerdo con el instrumento utilizado para esta investigación. 
En el grafico 4 se puede observar que la significancia no es mayor en los datos obtenidos en 
la unidad denominada Farmacia Cholula datos mismos que se repiten en el 100% de las 
unidades, 
 
 
 
 
0
0.5
1
1.5
2
2.5
1 2 3 4 5
C
A
LI
FI
C
A
C
IÓ
N
PUNTO A VERIFICAR 
Dispensación de medicamentos 
2016 2018
Gráfico 4: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-M-01-
AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/Octubre 2016 
FARMACIA CHOLULA. 
 
47 
 
 2016 2018 
IV: DISPENSACIÓN DE 
MEDICAMENTOS. 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No aplica 
 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Farmacia 1 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Farmacia 2 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Farmacia 3 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Cholula 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
San Martin 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Izúcar de Matamoros 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Zacatlán 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Teziutlán 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Huachinango 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Ciudad Serdán 5 4 1 0 0
5 0 0 0 
Tehuacán 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Huejotzingo 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Tepexi 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Libres 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Atlixco 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Chiautla 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Acatlán 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Chignahuapan 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Zacapoaxtla 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Tlatlauquitepec 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Villa Lázaro 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Villa Ávila 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Xicotepec 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Guadalupe Victoria 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Tecamachalco 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Ixcaquixtla (Botiquín) 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Ajalpan (Botiquín) 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Pahuatlán (Botiquín) 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Cuetzalan (Botiquín) 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Huehuetla (Botiquín) 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Olintla (Botiquín) 5 4 1 0 0 5 0 0 0 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 5 4 1 0 
0 5 0 0 0 
Media 4 1 0 0 5 0 0 0 
EEM 0 0 0 0 0 0 0 0 
t-student 0 0 0 0 
Tabla 5: Datos generales obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas de dispensación 
de medicamentos dentro de las unidades. 
 
48 
La conservación de los insumos para la salud es uno de los parámetros más importantes 
durante la evaluación de un establecimiento dedicado a la venta y suministro de 
medicamentos y demás insumos para la salud tomando en cuenta tomando en cuenta que 
se encuentra íntimamente ligado al cumplimiento integral del establecimiento y el 
incumplimiento de este indicador puede ser motivo de una denuncia a la autoridad sanitaria 
por todo acto u omisión que pueda generar un daño a la salud de la población. 
Podemos visualizar en el Grafico 5 que nos muestra las calificaciones obtenidas en la unidad 
denominada Farmacia San Martin. 
En la Tabla 6 podemos observar de forma general de todos los datos obtenidos en el total 
de nuestra población lo que determina un cumplimiento significativo durante los dos tiempos 
de la evaluación. 
 
 
 
 
 
1 2 3 4 5 6 7 8 9
2016 2 1 0 2 0 0 0 0 0
2018 2 2 2 2 2 2 2 2 2
0
0.5
1
1.5
2
2.5
C
A
LI
FI
C
A
C
IÓ
N
PUNTO A VERIFICAR
CONSERVACIÓN DE LOS INSUMOS
2016 2018
Gráfico 5: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-M-
01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/Octubre 2016 
FARMACIA SAN MARTÍN. 
 
49 
 
 
 2016 2018 
V: CONSERVACIÓN DE 
LOS INSUMOS 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Farmacia 1 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Farmacia 2 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Farmacia 3 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Cholula 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
San Martin 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Izúcar de Matamoros 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Zacatlán 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Teziutlán 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Huachinango 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Ciudad Serdán 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Tehuacán 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Huejotzingo 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Tepexi 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Libres 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Atlixco 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Chiautla 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Acatlán 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Chignahuapan 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Zacapoaxtla 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Tlatlauquitepec 9 3 2 4 0 9 0 0 0 
Villa Lázaro 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Villa Ávila 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Xicotepec 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Guadalupe Victoria 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Tecamachalco 9 2 1 6 0 9 0 0 0 
Ixcaquixtla (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Ajalpan (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Pahuatlán (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Cuetzalan (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Huehuetla (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Olintla (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 9 2 0 7 
0 9 0 0 0 
Media 2.28125 1.0625 5.6563 0 9 0 0 0 
EEM 0.456803 0.71560937 1.1248 0 0 0 0 0 
t-student 1.26E-65 4.5738E-10 6E-13 0 
Tabla 6: Datos generales obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas de 
Conservación de medicamentos dentro de las unidades. 
 
50 
El manejo de antibióticos es un tema internacional ya que la resistencia a los 
antibióticos está aumentando en todo el mundo a niveles peligrosos. Día tras día 
están apareciendo y propagándose en todo el planeta nuevos mecanismos de 
resistencia que ponen en peligro nuestra capacidad para tratar las enfermedades 
infecciosas comunes. Un creciente número de infecciones, como la neumonía, la 
tuberculosis, la septicemia, por mencionar un ejemplo son cada vez más difíciles y a 
veces imposible de tratar, a medida que los antibióticos van perdiendo eficacia. 
Desafortunadamente la falta de controles en este rubro evito un correcto manejo de 
los antibióticos durante el inicio de la investigación. 
Se puede visualizar en el Grafico 6 de la Farmacia denominada Tepeaca las 
calificaciones obtenidas después de la evaluación. 
 
 
 
 
 
0
0
0
0
0
2
2
0
0
2
2
2
2
2
2
2
2
2
0 0.5 1 1.5 2 2.5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
CALIFICACIÓN
P
U
N
TO
 A
 V
ER
IF
IC
A
R
DISPENSACIÓN DE ANTIBIÓTICOS 
2018 2016
Gráfico 6: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-M-
01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/Octubre 2016 
FARMACIA TEPEACA. 
 
51 
Desafortunadamente al inicio de esta evaluación se pudo visualizar una constante en la falta 
de seguimiento al cumplimiento a lo estipulado en el “Acuerdo por el que se determinan los 
lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos” 
desafortunadamente el desconocimiento ha provocado que se genere un total 
incumplimiento a la normativa vigente y aplicable. A pesar de las recomendaciones de 
instancias nacionales e internacionales para el control de la problemática actual se siguen 
presentando inconsistencias. 
A pesar del esfuerzo de las organizaciones nacionales e internacionales en el ámbito 
de la concientización del uso racional de los medicamentos y específicamente del 
uso racional de los antibióticos que data ya de la 68.ª Asamblea Mundial de la Salud 
celebrada en mayo de 2015 se aprobó un plan de acción mundial para luchar contra 
la resistencia a los antimicrobianos, incluida la resistencia a los antibióticos, que es 
el tipo de farmacorresistencia que más urge atajar. 
La resistencia a los antimicrobianos se está produciendo en todo el mundo; está 
minando nuestra capacidad para tratar las enfermedades infecciosas y socavando 
muchos otros avances en los ámbitos de la salud y la medicina. El objetivo del 
proyecto de plan de acción mundial es garantizar, mientras sea posible, la 
continuidad de la prevención y el tratamiento satisfactorios de las enfermedades 
infecciosas con medicamentos eficaces, seguros y de calidad garantizada, que se 
usen de modo responsable y sean accesibles a todas las personas que los necesiten. 
Se puede visualizar de forma rápida en la Tabla 7 que las calificaciones obtenidas 
en la primera parte de la investigación no son para nada alentadores tomando en 
cuenta que o se llevaba ningún tipo de filtro para asegurar la automedicación por 
parte de la derechohabiente y un control eficiente por parte de la farmacia. 
 
 
 
 
52 
 
 
 2016 2018 
VI: DISPENSACIÓN DE 
ANTIBIOTICO 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No aplica 
 
Cumple 
Totalmente 
Cumple 
Parcialmente 
No 
cumple 
No 
aplica 
Farmacia 1 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Farmacia 2 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Farmacia 3 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Cholula 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
San Martín 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Izúcar de Matamoros 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Zacatlán 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Teziutlán 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Huachinango 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Ciudad Serdán 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Tehuacán 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Huejotzingo 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Tepexi 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Libres 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Atlixco 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Chiautla 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Acatlán 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Chignahuapan 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Zacapoaxtla 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Tlatlauquitepec
9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Villa Lázaro 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Villa Ávila 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Xicotepec 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Guadalupe Victoria 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Tecamachalco 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Ixcaquixtla (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Ajalpan (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Pahuatlán (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Cuetzalan (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Huehuetla (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Olintla (Botiquín) 9 2 0 7 0 9 0 0 0 
Tetela de Ocampo 
(Botiquín) 9 
2 0 7 0 
 
9 0 0 0 
Media 2 0 7 0 9 0 0 0 
EEM 0 0 0 0 0 0 0 0 
t-student 0 0 0 0 
Tabla 7: Datos generales obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas de Dispensación 
de antibióticos dentro de las unidades. 
 
53 
Unos de los puntos que se consideran críticos durante esta investigación fue el uso, manejo 
y control del medicamento controlado, dentro de las entrevistas que se llevó a cabo con el 
personal que estaba encargado de la operación de las farmacias declaraba el 
desconocimiento total de los medicamentos que formaban parte de los Grupos I, II, III mejor 
conocidos como el grupo de los controlados. 
Se considera critico ya que a pesar de no contar con la autorización por parte de la autoridad 
sanitaria se dispensaban este tipo de medicamentos sin ningún tipo de control. 
Como podemos observar en el grafico 7 que pertenece a la unidad denominada Huejotzingo 
si revisamos la Tabla 1 se puede corroborar que no presenta físicamente la autorización para 
el manejo de este tipo de insumo para la salud. Actualmente se restringió el manejo de 
medicamento a las unidades más grandes dentro de algunos municipios a esto se le 
denomino Cabecera. 
 
 
 
 
 
 
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
1 2 3 4 5 6 7 8 9
C
A
LI
FI
C
A
C
IÓ
N
PUNTO A VERIFICAR 
MEDICAMENTOS CONTROLADOS 
2016 2018
Gráfico 7: Elaboración propia: Datos obtenidos de aplicación de instrumento COS-DESVS-P-01-
M-01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/Octubre 
2016 FARMACIA HUEJOTZINGO. 
 
54 
Para aclarar el Grafico 7 que posiblemente genere dudas se presenta la tabla 8 con los 
resultados de los tiempo específicos de la evaluación para lo que fueron los resultados de 
2016 se coloca la calificación 0 derivado que se manejaba medicamento controlado sin 
cumplir con los requisitos establecidos en el instrumento utilizado ya que no es la misma 
calificación normativamente hablando un no cumple a un no aplica graficado se obtiene como 
lo que se presenta en el grafico 7 pero para lograr entender el verdadero impacto se presenta 
la tabla siguiente. 
 
 
 VII. MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS 
 PUNTO PARA VERIFICAR 2016 2018 
1 
¿La recepción, registro, almacenamiento, manejo y control de medicamentos 
estupefacientes o psicotrópicos son verificados por el responsable sanitario de acuerdo con 
el PNO correspondiente? 
0 ´-- 
2 
¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos, foliados 
y autorizados? 
0 ´-- 
3 
¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos, 
actualizados? 
0 ´-- 
4 ¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos, firmado 
por el responsable sanitario? 
0 ´-- 
5 
¿No se encuentran tachaduras o enmendaduras en el texto original de los libros de control 
de los medicamentos controlados? 
0 ´-- 
6 
¿Cuentan con gaveta o área de seguridad bajo llave para el almacenamiento de 
medicamentos psicotrópicos y/o estupefacientes? 
0 ´-- 
7 
¿No se encuentran medicamentos estupefacientes o psicotrópicos fuera de la gaveta o 
área de seguridad? 
0 ´-- 
8 
¿Cuentan con facturas o documentos que comprueben su legítima posesión y venta? 
0 ´-- 
9 ¿Cuentan con sello fechador que contenga los datos: Razón social o denominación del 
establecimiento, domicilio del establecimiento, ¿responsable Sanitario y fecha de surtido? 
0 ´-- 
 
 
 
 
 
Tabla 7: Datos obtenidos en la investigación del cumplimiento en temas Medicamento controlado en 
la unidad de HUEJOTZINGO. 
 
55 
10.- DISCUCIÓN. 
La actividad del Servicio de Farmacia depende en gran medida de unos procesos 
logísticos básicos relacionados con el almacenamiento y dispensación de los 
medicamentos. Utilizando la metodología homologada aplicada a los procesos del 
Servicio de Farmacia, se obtiene que la actividad con mayor impacto en es el 
parámetro de documentación legal en donde entra la existencia de PNO. En esta 
investigación obtiene que el impacto del área de dispensación representa el 76% de 
mejora en general del servicio de farmacia. 
Es en este ámbito la aplicación de nuevas tecnologías están tuvieron un mayor 
impacto, ya que para alcanzar una dispensación de calidad es indispensable 
garantizar al máximo la fiabilidad y la calidad de los aspectos logísticos. Y es en este 
contexto, donde los sistemas de almacenamiento y dispensación de medicamentos 
se muestran altamente beneficiados con una herramienta para maximizar los 
recursos empleados en la gestión del medicamento, liberando recursos humanos 
para el desarrollo otras actividades. 
En este estudio se buscó realizar la evaluación del apego a la normatividad vigente 
antes y después de la implementación de un SGC en donde se utilizaron recursos 
materiales y tecnológicos que existieran, pero a los cuales no se les había sacado 
provecho en un 100% durante el periodo de 2016-2018 se utilizaron para este estudio 
7 parámetros establecidos en el instrumento utilizado vara la verificación de 
farmacias COS-DESVS-P-01-M-01-AC-03. Acta de verificación sanitaria para 
farmacias, boticas y droguerías. Rev.03/octubre 2016. Se generaron una seria de 
actividades que nos permitieran que las unidades en general obtuvieran un 
cumplimiento mayor al 85% con respecto al instrumento que está en total 
cumplimiento de la normativa vigente y aplicable. 
Las variables independientes que se tomaron en cuenta fueron: 
 Documentación legal 
 Infraestructura 
 
56 
 Personal 
 Dispensación de medicamentos. 
 Conservación de los insumos. 
 Dispensación de antibióticos. 
 Medicamento controlado. 
En esta evaluación diseñado para un conjunto de farmacias de una institución de 
salud de seguridad social para el estado de Puebla solo se presentaron las variantes 
del tipo de autorización que actualmente tiene cada unidad y el personal y esto tiene 
un impacto en el cumplimiento de la normatividad vigente y aplicable. 
Durante la evaluación de las variables tenemos que se presentaron 2 tipos de 
unidades en función a la autorización y giro se tienen unidades que operan con 
licencia y su giro es de Farmacia sin mini super con manejo de medicamento 
controlado, biológico y hemoderivado y tenemos las unidades que operan con aviso 
de funcionamiento en donde su giro es Farmacia sin mini super sin manejo de 
medicamento controlado, ni biológico, ni hemoderivado. 
A un cuando esta división pone un poco en desventaja a los derechohabientes debido 
a que cuando se pone esta restricción se reduce el número de claves que se pueden 
manejar en una unidad en donde solo queda protegida en su totalidad con las 426 
claves manejadas en el cuadro básico del instituto. 
Administrativamente se nota un control significativo en el desplazamiento de las 
claves, una disminución de las mermas causadas por un mal almacenamiento y por 
caducidad vencida se evitó surtir recetas fueras de vigencia, sin embargo, al inicio de 
la implementación se encontró con la inconformidad de algunos derechohabientes ya 
que algunas claves solo pueden ser surtidas en sus cabeceras más cercanas 
estamos hablando específicamente del surtido de los medicamentos controlados. 
Referente a la variante del personal se puede observar que las unidades que 
denominamos botiquines son unidades que poseen dos limitante que es el tipo de 
autorización
con el cual operan y otra parte es que la farmacia no cuentan con 
personal exclusivo para esta área o departamento ya que las farmacias son operadas 
 
57 
por los mismos médicos de las unidades una de las razones es que las horas que 
operan esta unidades muchas veces de solo unas horas al día y el contratar personal 
para llevar la operación de las farmacias generaría un gasto extra para el instituto y 
se podría considerar como gasto tomando en cuenta que las consultas promedio en 
esas unidades no rebasa las 20 recetas diarias. 
En la gran mayoría de los parámetros medidos durante esta investigación se observó 
una mejoría significativa, el parámetro Dispensación de medicamentos se mantuvo 
como uno de los indicadores que marco menor cambio ya que la evaluación de este 
parámetro esté ligado al tipo de proveedor. 
El parámetro de medicamento controlado en 66.66% de las unidades se podría 
visualizar que no existió un avance si solo se observan los gráficos como presenta 
en la sección de resultados, pero en realidad se generó un apego en ese parámetro 
en todas las unidades en un promedio de 98% de apego. 
La importancia de este tipo de estudios es que permite visualizar la falta de apego en 
la institución de salud de seguridad social en la ciudad de Puebla en el departamento 
de farmacia lo que podría poner en riesgo la seguridad de los pacientes la gran 
mayoría de los cambios que se generaron dentro de las unidades fue de índole 
documental y la generación de programas de capacitación en conceptos básicos y 
generales y principalmente en la ejecución de los procedimientos generados. 
Ahora se toman decisiones de abasto, de capacitación, de contratación y de 
operación basados en el conocimiento de la normatividad vigente y aplicable. 
 
 
 
 
 
 
 
58 
11.- CONCLUSIONES. 
 De la población total evaluada el 100% para el 2016 cumplían en promedio con menos 
de 30% de la normatividad vigente y aplicable. 
 
 El 33.33% de las unidades operan con licencia sanitaria. 
 
 El 45..45% de las unidades operan con aviso de funcionamiento 
 
 El 21.21% de las unidades no cuentan con personal específico para el área de 
farmacia. 
 
 El no contar con personal exclusivo para la atención de la farmacia genera un servicio 
precario para la derechohabiencia y en un análisis de riesgo se determinó que puede 
generar merma por mal manejo y control de los insumos. 
 
 La capacitación del personal juega un papel importante para la operación de las 
farmacias. 
 
 El tema de personal no mostro mejora significativa en un 21.21% de las unidades 
debido a la falta de compromiso del médico responsable de la unidad ya que no asistió 
a las capacitaciones que se llevaron a cabo. 
 
 Los puntajes de antes y después de la implementación son significativos tomando en 
cuenta que no se contaba con ningún PNO. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
59 
12. ANALISIS FODA. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Periodos de capacitaciones 
continuas. 
 Vinculación entre la institución y el 
sector privado. 
 Los controles sugeridos 
representan un impacto 
económico bajo. 
 El personal que está ingresa a 
farmacia es seleccionado con 
diferente perfil. 
 Solicitar certificaciones 
cada determinado tiempo. 
 Ingreso económico del 
estado. 
 Compromiso por parte del 
Instituto para el 
seguimiento de los 
indicadores propuestos. 
 Contratos de tipo sindical. 
 Apoyo excesivo por parte del 
sindicato. 
 Oposición del personal ante la 
capacitación. 
 Inequidad salarial entre 
sindicalizados y personal no 
sindicalizado. 
 Falta de seguimiento a las 
actividades de nueva inclusión. 
 Cambios ante las nuevas 
leyes de comercio o venta de 
medicamentos y demás 
insumos para la salud. 
 Compras federales que no 
toman en cuenta los 
desplazamientos y 
necesidades reales de cada 
unidad. 
 Cambios de directores que no 
favorecen la continuidad. 
 Cambios de gobierno. 
INTERNO EXTERNO 
P
O
SI
TI
V
O
 
N
EG
A
TI
V
O
 
 
60 
13. PROPUESTA DE MEJORA. 
La mayor parte de las estrategias, a pesar de estar bien formuladas, tienen graves 
problemas para implantarse de una forma eficaz. 
 Desarrollo de un sistema de indicadores que permita confeccionar un cuadro 
de mandos del Servicio de Farmacia. Partiendo del mapa de procesos 
detallado, definir los indicadores operativos de cada proceso y la ponderación 
numérica. Esta ponderación se debería realizar a dos niveles: Operativo y 
Global del Servicio de Farmacia. Para ello, será necesario definir tres 
conceptos clave: 
 a. Estrategia: Definida por la Misión, Visión y Valores del Servicio de Farmacia 
junto con los Factores Críticos. 
 b. Implementación de indicadores: Permite medir la implantación, desarrollo o 
seguimiento de la estrategia adecuadas. 
c. Uso de Herramientas: Necesaria para el control y seguimiento del sistema de 
indicadores. Definiendo con claridad si la herramienta a utilizar en la más 
adecuada para el cumplimiento de los objetivos establecidos. 
 Generar consejo de gestión y seguimiento al cumplimiento de los objetivos de 
Farmacia que generen propuestas de mejora en las áreas de oportunidad 
detectadas durante las autoinspecciones. 
 
 Difundir a los PNO esenciales en la farmacia y determinar una matriz de 
responsabilidad de acuerdo con el perfil de puesto, funciones y 
responsabilidades. 
 
 Realizar reuniones trimestrales entre las áreas involucradas para el buen 
funcionamiento de las farmacias que les permita externar las necesidades que 
se requieran cubrir de forma inmediata. 
 
 
61 
 Dar seguimiento he implementar un programa de auditorías internas que les 
permita dar seguimiento a las implementaciones generadas en la 
implementación del SGC. 
 
 Establecer una Política de Calidad del Servicio de Farmacia 
 
 Participar en la mejora de la calidad del proceso asistencial mediante la 
atención farmacéutica. 
 
 Garantizar la seguridad del paciente en el sistema de utilización de 
medicamentos del cuadro básico de medicamentos. 
 
 Garantizar la eficiencia en cumplimiento con la legislación vigente, asegurar la 
confidencialidad de toda la información que se genere. 
 
 Desarrollar todas las actividades dentro del marco de la mejora continua con 
la participación de todos los miembros del recurso humano del Servicio de 
Farmacia, manteniendo su formación permanente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
62 
14. REFERENCIAS. 
1. Artaza Barrios Osvaldo (2015),” Calidad en el Sistema de Salud para el Acceso 
y la Cobertura Universal”. En: La calidad de la atención a la salud en México a través 
de sus instituciones. ISBN: 978-607-460-4887 Segunda edición: 
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/60110/libro_03.pdf 
 
2. Burr Claudia, Piñó Ana, Quiroz Luis Adrián, Martin-Lunas Elena (2011), Cap. 
4. “Por los caminos del Sistema Nacional de Salud”. En: Guía para el paciente 
participativo. atrévete a SABER. atrévete a EXIGIR. CIESAS, Pfizer. 
http://asbis.org.mx/PDF/guiapacienteparticipativo.pdf 
 
3. DGIS (2018), Dirección General de Información en Salud, CUBOS, Secretaria 
de Salud 
 
4. 2018.http://www.dgis.salud.gob.mx/contenidos/basesdedatos/BD_Cubos_go
bmx.html 
 
5. Mercedes Juan, Alba Moguel Ancheita, Cuauhtémoc Valdés Olmedo, Eduardo 
González Pier, Gabriel Martínez González, Mariana Barraza Llorens, Nelly Aguilera 
Aburto, Silvia Trejo Rayón, Guillermo Soberón Acevedo, Julio Frenk Mora, Ignacio 
Ibarra Espinosa, Gabriel Manuell Lee, Roberto Tapia Conyer, Pablo Kuri Morales 
(2013), Carlos. Universalidad de los servicios de salud en México, Revista: salud 
pública de méxico / vol. 55, número especial, 2013. 
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_issuetoc&pid=0036363420130006&l
ng=es&nrm=i 
 
6. OCDE (2016). Los Sistemas de Salud MÉXICO RESUMEN EJECUTIVO Y 
DIAGNÓSTICO Y RECOMENDACIONES 2016.
https://www.oecd.org/health/health-
systems/OECD-Reviews-ofHealth-Systems-Mexico-2016-Assessment-and-
recommendations-Spanish.pdf 
 
 
63 
7. OCDE (2017). Esperanza de vida en países de la OCDE. 
https://imco.org.mx/temas/indice-una-vidamejor-2017-via-ocde/ 
 
8. OCDE (2017). Panorama del desempeño del sistema de salud de 
México.https://www.oecd.org/mexico/Health-at-a-Glance-2017-Key-Findings-
MEXICO-inSpanish.pdf 
 
9. OMS (1978). Conferencia de Alma Ata. 
http://www.who.int/topics/primary_health_care/es/ 
 
10. Secretaría de Salud (2010). Observatorio del desempeño 
hospitalario.https://www.insp.mx/images/stories/Produccion/pdf/110426_ODH2009.p
df 
 
11. Soberón, G., de Witt-Greene, A., & Hernández Illescas, J. (1989). Los 
hospitales de segundo nivel en el modelo de atención para la salud de la población 
abierta. Salud Pública de México. may 29 [En línea] 31:3. 
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2772737 
 
12. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios 
de Atención Médica. 
 
13. Reglamento de Insumos para la Salud. 
 
14. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. 
 
15. Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010, que establece los requisitos 
mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención 
médica de pacientes ambulatorios. 
http://www.who.int/topics/primary_health_care/es/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2772737
 
64 
16. Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, que establece los requisitos 
mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención 
médica especializada. 
 
17. Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, protección 
ambiental-salud ambiental-residuos peligrosos biológico-infecciosos-clasificación y 
especificaciones de manejo. 
 
18. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de 
medicamentos y demás insumos para la salud, 5ª ed., 2014. 
 
19. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la 
venta de antibióticos, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 27 de mayo 
de 2010. 
 
20. Barquín M. Dirección de hospitales 6ta. Ed. D.F. México Mc. Graw Hill 1992. 
637-645 p. 
 
21. Modelo nacional de farmacia hospitalaria 2019. 
 
22. Wertheimer A, Daniels C. Manual para la administración de farmacias 
hospitalarias Washington D.C.; OPS 1989. 53-80p. 
 
23. Martínez B. La evaluación de la acción y de las políticas públicas. Ediciones 
Diaz de Santos. 
 
24. Jiménez L. Errores en el proceso de dispensación de medicamentos. 
Descripción de un caso con intervención. Revista Fármacos 2005. 
 
25. Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012. Etiquetado de Medicamentos 
y de remedios herbolarios 
 
65 
26. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012. Instalación y Operación de la 
Farmacovigilancia. 
 
27. Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012. Instalación y Operación de la 
Tecnovigilancia. 
 
28. Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud. 
Resolución CSP28.R9. 
 
29. Evaluación e incorporación de tecnologías sanitarias en los sistemas de salud. 
Washington, D.C.; OPS; 2012. Disponible en: http://new.paho. 
org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=18921&Itemid=27 
0&lang=es. [Acceso 2013: 03 23]. 
 
30. American College of Clinical Pharmacy. The definition of clinical pharmacy 
[Sitio de internet] 2005. Disponible en: http://www.accp.com/docs/about/ 
ClinicalPharmacyDefined.pdf. [Acceso: 2009 07 21]. 
 
31. Hepler, C. D.,Strand, L. Opportunities and responsabilities in pharmaceutical 
care. Am J Hosp Pharm 1990;47:533-43. 36. Organización Mundial de la Salud. El 
papel del farmacéutico en el sistema de atención de salud. Nueva Delhi: OMS; 1988.
 
32. Organización Mundial de la Salud. El papel del farmacéutico en la atención a 
la salud: declaración de Tokio. Ginebra: OMS; 1993. 
 
33. Organización Mundial de la Salud. Resolución WHA47.12. Función del 
farmacéutico en apoyo de la estrategia revisada de la OMS en materia de 
medicamentos. Ginebra: OMS; 2004. 
 
34. World Health Organization. The role of the pharmacist in the Health Care 
System. Preparing the Future Pharmacist: Curricular Development. Report of the third 
 
66 
WHO Consultative Group on the Role of the Pharmacist. 27-29 August 1997. 
Vancouver, Canada: WHO; 1997. 
 
35. Moreno C. El sistema integral de suministro de medicamentos esenciales. 1.ª 
ed. Medellín, Colombia: Facultad Nacional de Salud Pública; 1993. 
 
36. Brasil. Portaria GM/MS nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. Aprova a Política 
Nacional de Medicamentos. Brasília: Diário Oficial da União; 1998. 
 
37. Brasil. Resolução CNS nº 338, de 6 de maio de 2004. Aprova a política 
nacional de assistência farmacêutica. Brasília: Diário Oficial da União; 2004. 
 
38. Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud. 
Taller Servicios Farmacéuticos Basados en Atención Primaria en Salud. Santo 
Domingo, República Dominicana. 31 de marzo - 2 de abril de 2009. Informe Final 
Washington, D.C.: OPS; 2009. Disponible en: 
http://new.paho.org/hq/index.php?option=com_content&task=view&id=1625&Itemid
=1177. [Acceso: 2013 04 14]. 50. Beck U. World risk society. Cambridge, Reino 
Unido: Polity Press; 1998. 
 
39. United Nations General Assembly. Political declaration of the High-level 
Meeting of the General Assembly on the Prevention and Control of Non-
communicable Diseases. Nueva York: UN; 2011. Disponible en: 
http://www.un.org/ga/search/view_ doc.asp?symbol=A/66/L.1. [Acceso: 2013 03 25].
 
 
40. Organización Mundial de la Salud. Atención primaria de salud, incluido el 
fortalecimiento de los sistemas de salud. Resolución WHA.62.12. 62.a Asamblea 
Mundial de la Salud Informe de la Secretaría. Ginebra: OMS. 18-22 de mayo 2009. 
Disponible en: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/A62/A62_R12-sp.pdf. [Acceso: 
2013 04 10]. 
 
67 
 15. ANEXOS 
Instrumento utilizado para llevar a cabo la investigación. 
 I. DOCUMENTACIÓN LEGAL Y TECNICA 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 
¿Cuenta con Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento y se encuentra en lugar visible? 
2 ¿Corresponde el giro autorizado con las funciones del establecimiento? 
3 ¿Cuenta con aviso de responsable sanitario? 
4 ¿El responsable sanitario cuenta con Título profesional y la carrera es acorde a los requisitos que establece la 
Ley General de Salud? 
5 ¿Cuenta con la orden y acta de la última visita de verificación sanitaria recibida? 
6 ¿Cuentan con facturas o documentos que amparen la posesión legal de los insumos para la salud, e incluyen 
cantidad, denominación genérica, denominación distintiva cuando aplique, presentación y número de lote? 
7 ¿Cuenta con plano arquitectónico o diagrama de distribución del establecimiento, actualizado y autorizado por 
el responsable sanitario? 
8 ¿Cuenta con programa, PNO, contrato de servicio y constancias del control de fauna nociva; el proveedor tiene 
licencia sanitaria? 
9 ¿Cuenta con organigrama actualizado y autorizado por el responsable Sanitario en donde se describen las 
funciones y responsabilidades del personal? 
10 ¿Cuenta con la edición vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de 
medicamentos y demás insumos para la salud? 
11 ¿Presenta PNO que establezca como realizan los registros de entradas y salidas que incluyan presentación, lote 
y caducidad de los insumos para la salud y los registros correspondientes? 
12 
¿Se cumple con el sistema de primeras entradas, primeras salidas; y primeras caducidades, ¿primeras salidas? 
13 
¿Se cuenta con PNO de Elaboración de procedimientos normalizados de operación? 
14 ¿Se cuenta con PNO de Buenas Prácticas de Documentación? 
15 
¿Se cuenta con PNO de adquisición de medicamento y demás insumos para la salud? 
16 
¿Se cuenta con PNO de Recepción y registro de
medicamentos y demás insumos para la salud? 
17 
¿Se cuenta con un PNO Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud? 
18 
¿Se cuenta con un PNO de Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud? 
19 
¿Se cuenta con un PNO de venta o suministro de medicamentos y demás insumos para la salud? 
 
68 
20 
¿Se cuenta con un PNO de devolución de medicamentos y demás Insumos para la salud a proveedores? 
21 ¿Se cuenta con un PNO de devolución de medicamentos y demás Insumos para la salud de usuarios a la 
farmacia? 
22 ¿Se cuenta con un PNO de auditorías técnicas internas (o auto inspección) y externas (proveedores y 
contratistas)? 
23 ¿Se cuenta con un PNO de calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias 
autorizadas? 
24 ¿Se cuenta con un PNO de denuncia a la autoridad sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un 
riesgo o provoque un daño a la salud? 
25 ¿Se cuenta con un PNO de destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud, 
deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos? 
26 ¿Se cuenta con un PNO de atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación de 
los medicamentos y demás insumos para la salud? 
27 ¿Se cuenta con un PNO de manejo de desviaciones o no conformidades? 
28 
¿Se cuenta con un PNO de recepción, atención y solución de quejas de los usuarios? 
29 
¿Se cuenta con un PNO de notificación de sospechas de reacciones e incidentes adversos? 
30 ¿Se cuenta con un PNO de mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, 
instalaciones y mobiliario? 
31 ¿Se cuenta con un PNO de Retiro del producto del mercado? 
32 ¿Los PNO se encuentran autorizados por el responsable sanitario? 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
69 
 II. INFRAESTRUCTURA 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 
¿El establecimiento es independiente de cualquier otro giro o casa habitación. 
2 ¿La entrada del establecimiento o en el área (farmacias dentro de clínicas, hospitales o tiendas 
departamentales) cuenta con rotulo con el nombre de la razón social y giro del establecimiento y 
datos del responsable sanitario (si aplica)? 
3 ¿Las áreas y superficies están acordes con la capacidad y diversidad de los productos que 
manejan? 
4 ¿Cuentan con área identificada de recepción, almacenamiento, atención al público, entrega y 
devoluciones de los medicamentos de los productos que manejan? 
5 ¿El mobiliario y estantería es de material resistente a los agentes limpiadores y tiene una 
separación mínima de 20 cm del piso y del techo? 
6 ¿Cuentan con áreas provistas de ventilación natural o artificial suficiente para la renovación 
continua del aire y evitar el calor excesivo, la condensación de vapor y la acumulación de polvo? 
7 ¿Los medicamentos que requieren prescripción están separados físicamente de otros 
medicamentos y demás insumos para la salud? 
8 
 ¿Las paredes, pisos y techos, ¿son lisos e impermeables para facilitar su limpieza? 
9 
¿El establecimiento se observa limpio y en buenas condiciones de mantenimiento? 
10 ¿La instalación eléctrica, ¿está protegida? 
11 ¿Cuentan con termohigrómetro calibrado para monitorear la temperatura y humedad de las 
áreas? 
12 ¿Cuentan con planta eléctrica o servicio alterno para mantener en funcionamiento los equipos 
(refrigeración, congelación, etc.) 
13 ¿Cuentan con servicio sanitario acorde al número de personas y con agua corriente, lavabo, 
retrete, jabón toallas o seca manos, bote de basura con tapa, letrero alusivo que induzca al lavado 
de manos, sistema de extracción o ventilación natural adecuada? 
 
 
 
 
 
 
70 
 III. PERSONAL 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 
¿Cuenta con programa anual y PNO de capacitación, para el personal que labora en el establecimiento? 
2 ¿Cuenta con registros de capacitación y calificación del personal incluyendo la evaluación 
correspondiente? 
3 ¿El personal conoce las normas de seguridad e higiene y utiliza indumentaria y gafete de acuerdo con sus 
actividades? 
4 ¿El responsable sanitario se encuentra presente durante la visita, tiene designado internamente a sus 
auxiliares, existe evidencia? 
 
 IV. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 ¿Todos los medicamentos para dispensación cuentan con registro sanitario y fecha de caducidad vigente 
impresos en la caja y etiqueta? 
2 ¿Los medicamentos con fecha de caducidad vencida se encuentran identificados y en lugar separado para 
evitar su venta? 
3 
¿No comercializan medicamentos fraccionados o fuera de su empaque original? 
4 
¿No comercializan insumos para la salud, de importación, no autorizados para su venta en el país? 
5 ¿Los medicamentos cuentan con etiquetas en español? 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
71 
 V. CONSERVACIÓN DE LOS INSUMOS 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 ¿Los insumos para la salud están colocados en anaqueles? 
2 
¿El personal conoce el método de colocación de los insumos para la salud? 
3 Se cuenta con registros de temperatura (no mayor a 30°C) y humedad relativa del ambiente (no mayor 
a 65%), realizado tres veces al día? 
4 ¿Los insumos para la salud no están expuestos al sol? 
5 
¿Cuentan con refrigerador para la conservación de los insumos para la salud que así lo requieran? 
6 
¿El refrigerador se encuentra limpio, ordenado y es exclusivo para conservar insumos para la salud? 
7 ¿Los registros de mantenimiento y temperatura se encuentran firmados por la persona que realiza la 
actividad, la toma de temperatura se realiza cuando menos dos veces al día? 
8 
¿El refrigerador cuenta con termómetro calibrado y con el certificado de calibración emitido por un 
laboratorio acreditado? 
9 ¿Los registros de mantenimiento y temperatura se encuentran firmados por la persona que realiza la 
actividad, la toma de temperatura se realiza cuando menos dos veces al día? 
 
 VI. DISPENSACIÓN DE ANTIBIOTICOS 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 
¿Se cuenta con PNO y registro de los antibióticos que se manejan y dispensan en el establecimiento? 
2 ¿El registro incluye la fecha de entrada/adquisición, presentación y fecha de salida/dispensación de 
los antibióticos realizada por el establecimiento? 
3 
¿El registro indica la denominación distintiva y genérica del antibiótico? 
4 
¿El registro incluye la cantidad adquirida, vendida, devuelta o destruida? 
5 ¿El registro incluye el nombre, número de cédula profesional y domicilio del médico que prescribe la 
receta? 
6 ¿Las recetas se surten únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento indicado por el 
médico? 
7 ¿Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrito, se retiene la receta por el 
establecimiento? 
8 ¿En caso de haber retenido la receta, esta cuenta con un número consecutivo asignado y está 
registrado? 
9 ¿La receta y el registro se conservan durante 365 días naturales? 
 
 
72 
 
 VII. MEDICAMENTOS CONTROLADOS: ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS 
 PUNTO A VERIFICAR 
1 
¿La recepción, registro, almacenamiento, manejo y control de medicamentos estupefacientes o 
psicotrópicos son verificados por el responsable sanitario de acuerdo con el PNO correspondiente? 
2 
¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos, foliados y 
autorizados? 
3 ¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos, actualizados? 
4 
¿Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y/o psicotrópicos, firmado por el 
responsable sanitario? 
5 
¿No se encuentran tachaduras o enmendaduras en el texto original de los libros de control de los 
medicamentos controlados? 
6 
¿Cuentan con gaveta o área de seguridad bajo llave para el almacenamiento de medicamentos 
psicotrópicos y/o estupefacientes? 
7 
¿No se encuentran medicamentos estupefacientes o psicotrópicos fuera de la gaveta o área de 
seguridad? 
8 ¿Cuentan con facturas o documentos que comprueben su legítima posesión y venta?
9 
¿Cuentan con sello fechador que contenga los datos: Razón social o denominación del 
establecimiento, domicilio del establecimiento, ¿responsable Sanitario y fecha de surtido?