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II.1.- DISEÑO: Ensayo clínico controlado, aleatorio, multicéntrico, abierto. Con asignación aleatoria de los pacientes a cada una de las tres alter...

II.1.- DISEÑO: Ensayo clínico controlado, aleatorio, multicéntrico, abierto. Con asignación aleatoria de los pacientes a cada una de las tres alternativas de intervención: Tratamiento estándar (Aplicación de las normas de Smith por el médico de Atención Primaria); Terapia cognitivo conductual individual; Terapia cognitivo conductual en grupo. El protocolo de este estudio ha sido publicado previamente (Magallon, Gili et al. 2008). II.2.- TAMAÑO MUESTRAL Para el cálculo del tamaño muestral tuvimos en cuenta la existencia de dos grupos de tratamiento. Al primer grupo se le iba a aplicar una intervención a nivel individual; mientras que al segundo se le aplicaría a nivel grupal. La asignación de cada individuo a cada uno de los dos posibles grupos se hizo de manera aleatoria. Nuestro objetivo era evaluar si con el tratamiento más específico (grupo donde se aplica la intervención grupal) conseguíamos mejorar los resultados que se obtienen mediante la intervención que se realiza, a nivel individual, en las consultas de Atención Primaria. Sabemos que la eficacia del tratamiento individual habitual es muy baja, estimada en menos del 10% en la mayoría de las variables y, consideramos clínicamente relevante que la nueva intervención sería al menos un 25% mas efectiva que la habitual. Suponiendo un error del 5% y una potencia del 80%, realizando el análisis con dos colas, bajo las hipótesis anteriores obtuvimos un tamaño muestral de 43 personas con trastorno de somatización abreviado en cada uno de los grupos a evaluar. Además, esperando obtener un 10% de pérdidas; es decir, personas que no completarían el periodo de estudio, el tamaño muestral final necesario se situó en 48 pacientes para cada grupo, es decir, una muestra total de 144 pacientes. En nuestro estudio llegamos a 168 pacientes, es decir un 116,7% de lo inicialmente calculado.

Esta pregunta también está en el material:

Estudo sobre Terapia Cognitiva-Conductual
394 pag.

Enfermagem Psiquiátrica Universidad Central de VenezuelaUniversidad Central de Venezuela

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