Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) presentes na RDC 301 de 2019, é incorreto afirmar: A As etapas críticas dos processos de fabricação, be...

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) presentes na RDC 301 de 2019, é incorreto afirmar: A As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas; B A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas devem ser documentados como parte do sistema de qualidade farmacêutica. C Deve-se garantir que os recipientes para envase cheguem limpos do fornecedor já para serem utilizados. D O Departamento de Controle de Qualidade deve ser independente dos demais departamentos, porém o pessoal de Controle de Qualidade deve ter acesso às áreas de produção para amostragem e investigação, conforme apropriado. E Nenhum lote