Ensaio de Friabilidade em Comprimidos

Prévia do material em texto

CENTRO UNIVERSITÁRIO LEONARDO DA VINCI 
NÚCLEO DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA - NEAD 
RELATÓRIO DE PRÁTICA VIRTUAL 
 
IDENTIFICAÇÃO 
1. Acadêmico: Maria Edilane Carlos Paiva 
2. Matrícula: 5892091 
3. Curso: Farmácia 4. Turma: FLC15485BFR 
5. Disciplina: Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos 
6. Tutor(a) Externo(a): Paola C. Nascimento Carmo 
 
DADOS DA PRÁTICA 
1. Título: ENSAIO DE FRIABILIDADE EM COMPRIMIDOS 
2. Semestre: 9º 
3. Data: 15/05/2024 
 
INTRODUÇÃO 
Os comprimidos são formas farmacêuticas de consistência sólida, obtidos pela 
compressão de substâncias medicamentosas e excipientes, tais como, diluentes, 
aglutinantes, desintegrantes, lubrificantes, corantes e edulcorantes O teste de 
friabilidade é muito aplicado em comprimidos não revestidos. O uso do friabilômetro 
se tornou um teste padrão dentro da indústria farmacêutica para se determinar a 
resistência dos comprimidos sem cobertura (não revestidos) ao choque e abrasão ao 
qual são submetidos na linha de produção, embalagem, distribuição e no consumo. 
 
A friabilidade envolve o conceito da facilidade de uma substância sólida se quebrar 
em pedaços menores durante fricção, contato ou manuseamento. Esse conceito de 
se quebrar em pedaços menores envolve também a perda de massa, de forma que 
migalhas do comprimido se soltem durante o seu processamento da linha de 
produção até a emblistagem. No caso de comprimidos armazenados em frascos, onde 
o contato físico com outros comprimidos e com o frasco é ainda mais significante, a 
friabilidade se torna uma medida importante para determinar a correta formulação 
do medicamento, especialmente quanto à escolha da sua cobertura. O experimento 
consiste em avaliar amostras de dois tipos de medicamentos não revestidos (produto 
acabado) utilizando o friabilômetro e verificar se a quantidade massa perdida no 
ensaio está em conformidade com a quantidade estabelecida na Farmacopéia 
Brasileira. 
 
OBJETIVOS 
 
 
 
 
 CENTRO UNIVERSITÁRIO LEONARDO DA VINCI 
NÚCLEO DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA - NEAD 
• identificar a importância de realizar o controle de qualidade do 
produto acabado (medicamento) para a garantia da qualidade do produto 
oferecido para consumo; 
• realizar o ensaio de friabilidade de comprimidos não revestidos; 
• determinar se o lote de comprimidos, de acordo com o teste de 
friabilidade, está aprovado para consumo. 
 
MATERIAIS 
 1 caixa com 20 comprimidos de PARACETAMOL 750 mg; 
 1 Caixa com 30 comprimidos de PROLOPA 200/50 mg; 
 Balança semi-analítica; 
 Friabilômetro; 
 Pinça metálica; 
 Pincel macio; 
 Vidro de relógio. 
 
METODOLOGIA 
Coloque os equipamentos de proteção individual localizado no “Armário de EPIs”: 
jaleco, luvas, óculos de proteção e máscara. 
Para a pesagem liga-se e balança e aguarda o pré-aquecimento por 30 minutos. Abre-
se a porta lateral da balança, coloca-se o vidro de relógio, fecha-se a porta, espere 
estabilizar e tare a balança. Abre-se a porta lateral da balança. Abre-se a caixa de 
paracetamol e move-se o comprimido para pesagem. Para a análise foi necessário 8g 
de paracetamol. Move-se o vidro de relógio para a bancada. 
UTILIZANDO O FRIABILÔMETRO 
Retirou-se a cuba do friabilômetro girando a rosca central. Limpou a parte interna de 
acrílico da cuba com auxílio do pincel. Transferiu-se os comprimidos para a cuba 
utilizando a pinça. Fechou-se a cuba, acoplou-se ao friabilômetro e ligou o aparelho. O 
aparelho já está programado para realizar 25 rotações por minuto, totalizando 100 
rotações em 4 minutos. Após o tempo, foi desligado o aparelho. 
ANALISANDO A FRIABILIDADE DO PARACETAMOL 
Foi feito a limpesa o vidro de relógio utilizando o pincel e movdo o vidro de relógio 
para a balança, espera estabilizar, foi feito a tara da balança e abertura da porta lateral 
da balança. Retirou-se a cuba do friabilômetro girando a rosca central. Retirou-se os 
comprimidos com auxílio da pinça. Limpou-se cada comprimido com o pincel e 
colocou-se no vidro de relógio na balança. Foi anotado o peso indicado no visor da 
balança. Limpou-se a cuba utilizando o pincel. Descartou-se os comprimidos do vidro 
de relógio. Moveu-se o vidro de relógio para a bancada, em seguida, limpou-se a 
vidraria utilizando o pincel. 
 
 
 
 
 CENTRO UNIVERSITÁRIO LEONARDO DA VINCI 
NÚCLEO DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA - NEAD 
Para a analise do prolopa foi realizado os procedimentos anteriores de pesagem. Para 
isso foi necessário 3g de prolopa. Moveu-se os comprimidos para o friabilômetro, após 
as 25 rotações por minuto, pesou-se os comprimidos e foi feito a analise conferindo o 
valor indicado na balança. 
 
RESULTADOS E DISCUSSÕES 
 
Após os procedimentos de friabilidade dos comprimidos podemos perceber que o 
peso que era de 8g passou a ser 7,85000g. Ouvi uma perda nos comprimidos. 
 
REGISTRO FOTOGRÁFICO 
 
 
Início da prática 
 
 
 
 
 CENTRO UNIVERSITÁRIO LEONARDO DA VINCI 
NÚCLEO DE EDUCAÇÃO A DISTÂNCIA - NEAD 
Realizando a prática 
 
 
REFERÊNCIAS 
Referências baseadas apenas no roteiro da prática.