Prova Unidade 2

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Pergunta 1 
1 em 1 pontos 
 
Analise o caso a seguir. 
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. Certo 
dia, chega um homem solicitando conversar com o responsável pelo local. Ao 
atendê-lo, este informa que a filha realizou um exame de quantitativo para a 
beta-gonadotrofina coriônica humana, exame solicitado na maioria das vezes 
para determinar gravidez. O homem justifica que, como pai, “exige” que o 
resultado seja comunicado a ele. Você consulta o cadastro da paciente em busca 
de informações antes de decidir qual conduta tomará. 
 
Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, conforme os 
estudos da unidade. 
 
Resposta 
Selecionada: 
 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de 
responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá 
entregar o resultado ao responsável legal. 
Resposta 
Correta: 
 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de 
responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá 
entregar o resultado ao responsável legal. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames 
apenas o paciente e responsáveis legais. Dessa forma, 
resguarda-se o sigilo profissional. 
 
 
 
 
• Pergunta 2 
0 em 1 pontos 
 
A Plataforma Brasil é um sistema eletrônico criado pelo Governo Federal para 
sistematizar o recebimento dos projetos de pesquisa que envolvam seres 
humanos nos Comitês de Ética em todo o país. Com abrangência nacional, 
recebe cadastro de equipes de pesquisa sempre com um responsável habilitado 
na área. 
 
Dentre as atribuições dos comitês de ética em pesquisa, assinale a opção que 
retrate uma atribuição específica desse órgão. 
 
Resposta 
Selecionada: 
 
Criar normas relacionadas com as pesquisas em seres 
humanos. 
Resposta Correta: 
Emitir o parecer justificado sobre os protocolos 
examinados. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta incorreta: Uma das atribuições do comitê de ética em 
pesquisa é emitir o parecer de aprovação da pesquisa, mas, 
principalmente, assinalar os pontos falhos quando o projeto for 
recusado. Tudo isso para que os pesquisadores realizem as 
correções e direcionem o projeto de acordo com os princípios 
éticos. 
 
 
• Pergunta 3 
1 em 1 pontos 
 
Analise o caso a seguir. 
Você é o biomédico responsável pelo setor de diagnóstico por imagem. O 
próximo paciente, homem com 75 anos, entra na sala de ressonância magnética 
junto de um acompanhante, a filha. Durante a aquisição da imagem, você 
identifica vários focos de crescimento de tecido tumoral. Ao término do 
procedimento, a filha do paciente pergunta se você visualizou alguma alteração. 
 
Analisando o caso hipotético apresentado à luz dos estudos da unidade sobre a 
relação biomédico e paciente, assinale a opção que descreve a conduta correta 
nessas situações. 
 
Resposta 
Selecionada: 
 
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, 
posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser 
apresentado ao profissional da saúde que realizou a solicitação. 
Resposta 
Correta: 
 
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, 
posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser 
apresentado ao profissional da saúde que realizou a solicitação. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta correta: É dever de todo profissional da saúde tratar 
com humanidade e respeito os pacientes, sempre esclarecendo 
as dúvidas do paciente. Porém, não poderá liberar resultados 
parciais que não estejam em sua competência para análise. O 
 
biomédico poderá apenas discutir diagnósticos já determinados 
com o paciente, sem interferir nas atribuições de outras 
profissões. 
 
• Pergunta 4 
1 em 1 pontos 
 
O comitê de ética atua, especificamente, nas situações nas quais sejam 
verificados conflitos ou dilemas éticos em pesquisa clínica. Tudo isso a fim de 
avaliar e orientar os projetos de pesquisas na área da saúde, garantindo o 
respeito e dignidade à vida dos participantes das pesquisas em desenvolvimento 
ou a serem desenvolvidas. 
 
No que se refere à constituição do comitê de ética, analise as afirmativas a 
seguir. 
 
 
I. O comitê é constituído por profissionais que não estão envolvidos na equipe 
responsável pela pesquisa. 
II. É direito do participante da pesquisa ser informado, antes do aceite em 
participar, sobre os riscos inerentes à participação. 
III. Os membros do comitê de ética são remunerados por projeto avaliado. 
 
Está correto o que se afirma em: 
 
Resposta Selecionada: 
I e II. 
Resposta Correta: 
I e II. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta correta: Os membros avaliadores do comitê de ética 
não podem estar envolvidos com a equipe de pesquisa, além de 
não serem remunerados ou receberem qualquer benefício 
referente ao julgamento. A imparcialidade garante que a análise 
do projeto seja justa e, inclusive, criteriosa em relação à 
confecção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que 
deve conter todas as informações quanto aos riscos e benefícios 
a que o participante está à mercê. 
 
 
• Pergunta 5 
0 em 1 pontos 
 
“[...] o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e 
independente [...], que deve existir nas instituições que realizam pesquisas 
envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos 
sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no 
desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. [...] A missão do CEP é 
salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa.” (BRASIL, 2002, 
p. 11). 
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual 
operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 
2002. 
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade, responda: a avaliação da 
aplicação dos protocolos da pesquisa e seus resultados devem ser apresentados 
ao Comitê de Ética, necessariamente: 
 
Resposta 
Selecionada: 
 
antes do início de qualquer etapa do projeto. 
Resposta Correta: 
durante o período da coleta de dados por meio de 
relatório. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta incorreta: Os protocolos são apresentados em dois 
momentos ao comitê de ética em pesquisa, porém, com 
características diferentes. Em um primeiro momento, é 
apresentado apenas o delineamento do experimento, porém, a 
descrição completa com resultados deve ser apresentada por 
emissão de relatórios durante o desenvolvimento da pesquisa. 
 
 
• Pergunta 6 
0 em 1 pontos 
 
Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, de 2012, 
visa regulamentar a bioética, que é um elemento fundamental em pesquisa com 
humanos em território brasileiro. Além disso, há que se destacar que essa 
resolução é considerada uma atualização necessária da Resolução CNS nº 
196/98. 
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as asserções a seguir 
e a relação proposta entre elas. 
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo seres 
 
humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, denominadas 
“Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”. 
PORQUE 
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira regulamentação no 
Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato internacional de normas éticas 
aplicadas. 
 
Assinale a opção correta. 
Resposta 
Selecionada: 
 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, e a 2 é justificativa da 
1. 
Resposta Correta: 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é 
justificativa da 2. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta incorreta: O Brasil publicou, em 1988, a primeira 
menção à regulamentação das pesquisas, ou seja, somente 20 
anos após a primeira norma técnica ser publicada no mundo. 
Essa grande distância temporal nos leva a crer que não houve 
uma influência direta das primeiras normas internacionais, e sim 
uma pressão dos Direitos Humanospara que fosse realizada a 
regulamentação. 
 
 
• Pergunta 7 
0 em 1 pontos 
 
Novoa (2014, p. 7) dispõe que “A resolução 196, de 10 de outubro de 1996, do 
Conselho Nacional de Saúde (CNS), aprova as diretrizes e normas 
regulamentadoras de pesquisas envolvendo os seres humanos e constitui o 
primeiro marco regulatório nacional da ética aplicada à pesquisa. Por meio dessa 
resolução, o sistema brasileiro de revisão ética foi criado, composto pelos 
Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e pela Comissão Nacional de Ética em 
Pesquisa (CONEP), também conhecido como Sistema CEP/CONEP”. 
Fonte: NOVOA, P. C. R. O que muda na ética em pesquisa no Brasil: Resolução 
466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Einstein, São Paulo, v. 12, n. 1, p. 7-9, 
2014. 
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o 
comitê de ética de pesquisa, assinale a opção correta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
 
A Resolução CNS nº 466/2012 restringiu as pesquisas na área 
da saúde. 
Resposta Correta: 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização 
da Resolução CNS nº 196/98. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta incorreta: Diferentemente da Resolução nº 11.794/08, a 
Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma evolução na 
garantia dos direitos preservados dos participantes em pesquisas 
humanas no país. Ademais, é considerada uma atualização da 
Resolução CNS nº 96/1996. 
 
 
• Pergunta 8 
1 em 1 pontos 
 
De la Taille (2008, p. 271) fala que: “[...] Mesmo perigo encontra-se no campo da 
ética na pesquisa, seja com seres humanos, seja com animais: normatizar casos 
e mais casos, criarem-se regras cada vez mais específicas e transformar o código 
de ética num cipoal de normas, de aplicação até que clara, mas de legitimidade 
obscura [...]”. 
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: dignidade 
e liberdade. In: GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. Ética em 
pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo & 
Rothschild, 2008, p. 268-279. 
 
Partindo da leitura do excerto apresentado e dos estudos da unidade, pode-se 
dizer que os comitês de ética em pesquisa têm como objetivo principal: 
 
Resposta 
Selecionada: 
 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do 
sujeito da pesquisa. 
Resposta Correta: 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do 
sujeito da pesquisa. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta correta: As normas éticas aplicadas e fiscalizadas pelo 
comitê de ética visam assegurar que os princípios bioéticos 
principialistas sejam aplicados nas pesquisas, com foco nos 
participantes das pesquisas. 
 
 
• Pergunta 9 
1 em 1 pontos 
 
Os princípios da técnica experimental em humanos foram usados para criar uma 
lei que regulamenta também a pesquisa em animais, chamada de “Lei Arouca”, a 
qual determina as regras para que a dignidade da vida animal seja respeitada. 
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade sobre os 3Rs, relacione as 
colunas. 
 
1- Substituição 
2- Redução 
3- Refinamento 
 
( ) Redução máxima do desconforto provocado ao animal durante o 
experimento. 
( ) Substituição de seres vertebrados por seres não conscientes. 
( ) Redução do número de animais usados no experimento 
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta. 
 
Resposta Selecionada: 
3, 1, 2. 
Resposta Correta: 
3, 1, 2. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta correta: A substituição se refere a substituir seres 
vertebrados por seres não conscientes; o refinamento se refere 
a diminuir o desconforto do animal; o refinamento diz respeito 
ao uso do menor número possível de animais. 
 
 
• Pergunta 10 
1 em 1 pontos 
 
No Brasil, toda pesquisa envolvendo seres humanos deve passar por análise 
ética do seu delineamento, desde a comissão ética local até a Comissão Nacional 
de Ética em Pesquisa. Antes de realizar qualquer procedimento com os possíveis 
participantes, deverá apresentar documento descritivo que deve ser assinado 
pelo participante e aprovado anteriormente pelo comitê de ética. 
 
Considerando o que foi lido no trecho apresentado e estudado na unidade, 
assinale a opção que indica o nome desse documento. 
 
Resposta Selecionada: 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. 
Resposta Correta: 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta correta: O documento imprescindível para a 
autorização da pesquisa pelo CEP/CONEP é o Termo de 
Consentimento Livre e Esclarecido.