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1 Central de Material e Esterilização (CME) O CME é uma unidade de apoio técnico e definido pelo Ministério da Saúde como “o conjunto de elementos destinados à recepção e expurgo, preparo, esterilização, guarda e distribuição do material não caracterizado como de uso único para as unidades de estabelecimentos de saúde” Sobecc, 2013 Central de Material e Esterilização Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 2 • é aquela que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de CONFORMAÇÃO NÃO COMPLEXA passíveis de processamento. CME Classe I • é aquela que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de CONFORMAÇÃO COMPLEXA e NÃO COMPLEXA passíveis de processamento. CME Classe II Central de Material de Esterilização I – Sala de recepção e limpeza (setor sujo); II - Sala de preparo e esterilização (setor limpo); III - Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo); IV - Sala Monitoramento do processo de esterilização (setor limpo); e V - Sala de Armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo). O CME Classe I e II devem possuir, minimamente, os seguintes ambientes Central de Material de Esterilização Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 3 Conformação de Produtos para Saúde Produtos para a saúde de conformação complexa • Produtos para saúde que possuam lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas. Produtos para a saúde de conformação não complexa • Produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares. Central de Material e Esterilização (CME) Questões Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 4 1. (UFSM-RS/2013) Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15/2012 - ANVISA, assinale a alternativa correta quanto a Central de Material e Esterilização. a) Deve ser composta de área comum para separação de materiais, recepção e lavagem e descontaminação. b) Quando pertencente a estabelecimentos de saúde que não realizam atividades cirúrgicas, necessita de área de tratamento de gás. c) Na área de descontaminação, não há necessidade de barreira física como nas demais áreas. d) Na área de estocagem, o acesso deve ser ilimitado. e) Pode ficar localizada fora do estabelecimento de assistência à saúde. Não Sala de desinfecção química Limitado Não 2. (Secretaria do Estado do Amazonas - SUSAM/FGV/2014) Sobre as boas práticas para o processamento de produtos para a saúde, assinale a afirmativa correta. a) A área para recepção dos produtos para saúde do CME Classe II deve estar localizada dentro da sala de recepção e limpeza b) Os produtos para saúde classificados como não críticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de baixo nível. c) O CME Classe I de uma unidade básica pode possuir apenas barreira técnica entre o setor sujo e os setores limpos, e sala de preparo e esterilização. Limpeza Deve possuir, no mínimo, barreira técnica entre o setor sujo e os setores limpos Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 5 2. (Secretaria do Estado do Amazonas - SUSAM/FGV/2014) d) Os produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível, após a limpeza. e) As leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas devem ser calibradas pelo menos a cada seis meses. Devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo. No mínimo anualmente 3. (TJ-AM/FGV/2013) A Resolução - RDC n. 15/12, classifica os Centros de Material e Esterilização – CME, em CME Classe I e Classe II e estabelece boas práticas para o processamento de produtos para saúde. Com base nessa resolução, assinale a afirmativa incorreta. a) O CME Classe I realiza o processamento de produtos para a saúde não- críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa, passíveis de processamento. b) O CME só pode processar produtos compatíveis com a sua capacidade técnica operacional e conforme a sua classificação. não complexa Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 6 3. (TJ-AM/FGV/2013) c) Os produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo. d) A empresa processadora deve realizar todas as fases do processamento, incluindo limpeza, inspeção, preparo e acondicionamento, esterilização, armazenamento e devolução para o serviço de saúde. e) O CME e as empresas processadoras só podem processar produtos para saúde regularizados junto à ANVISA. 4. (CHS/CETRO/2014) Em relação aos conhecimentos de enfermagem na Central de Material e Esterilização (CME) e a RDC nº 15/2012, analise as assertivas abaixo. I. Na sala de desinfecção química, o enxágue dos materiais deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica. II. O CME deve realizar a monitorização dos parâmetros indicadores de efetividade dos desinfetantes para artigo semicrítico, como concentração, pH ou outros, no mínimo uma vez por semana. No mínimo 1 vez ao dia Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 7 4. (CHS/CETRO/2014) III. É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros. IV. É permitido alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização sob supervisão técnica. V. O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização. É correto o que se afirma em: Não é permitido b) V, F, V, F, V 5. (CESPE/2015) De acordo com a norma em vigor, os profissionais dos CMEs devem receber, periodicamente, treinamento para monitoração de processos por indicadores químicos, biológicos e físicos. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 8 6. (CESPE/2015) Os membros da equipe de enfermagem, que trabalham na CME, pode levar as vestimentas utilizadas em suas atividades para serem lavadas fora do local de trabalho. Obrigada! Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 9 CME Limpeza • É a remoção mecânica de sujidade em objetos inanimados ou superfícies, imprescindível antes da execução de processos de desinfecção e/ou esterilização. Limpeza Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 10 Limpeza Manual Limpeza Automatizada Limpeza Manual e Automatizada CME Limpeza Questões Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 11 7. (CESPE/2015) Entre as etapas de inspeção de limpeza de produtos para saúde inclui-se a avaliação visual a olho nu. 8. (CESPE/2015) Equipamentos automatizados de limpeza e de esterilização deverão ser submetidos à requalificação de processo sempre que forem deslocados. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 12 9. (Enfermeiro - Marinha/2009) A limpeza é o passo fundamental no processamento dos artigos permanentes médico-hospitalares. Baseando-se em Oliveira (2005), analise as afirmativas abaixo, colocando V (verdadeiro) ou F (falso), e assinale a opção que apresenta a sequência correta. ( ) Nenhum processo substitui a limpeza, mesmo os de desinfecção de alto nível ou de esterilização. ( ) A limpeza dos instrumentais deve começar o mais precocemente possível após o uso, para evitar o ressecamento do sangue e de outros fluidos corpóreos sobre os artigos. 9. (Enfermeiro - Marinha/2010) ( ) A ação mecânicada limpeza pode ser dispensada, se for usado detergente enzimático no processo. ( ) As lavadoras ultrassônicas podem ser usadas para complementar a limpeza dos artigos com lúmens, pois removem a sujidade das superfícies dos artigos pelo processo de cavitação. ( ) Na limpeza manual devem ser usados materiais abrasivos, como palhas de aço e recursos do tipo saponáceos, para retirar a sujeira. d) (V) (V) (F) (V) (F) Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 13 Obrigada! CME Desinfecção Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 14 • É processo físico ou químico que elimina a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos, podendo ser de baixo, médio ou alto nível. esporo bacteriano Desinfecção D es in fe cç ão Baixo Nível ELIMINA bactérias vegetativas, ALGUNS vírus e fungos. EXCETO micobactérias ou esporos bacterianos. Médio Nível Elimina bactérias vegetativas, micobactérias, MAIORIA dos vírus e fungos. EXCETO esporos bacterianos. Alto Nível Destrói TODOS os microrganismos. EXCETO um nº elevado de esporos bacterianos. www.romulopassos.com.br Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 15 Tipos de Desinfecção • Ação térmica. ex. lavadora termodesinfectadora, pasteurizadora, lavadoras de descarga Físicos • Desinfetantes químicos Químicos • Associam agente químicos a parâmetros físicos em processos automatizados. ex. água eletrolisada Físico-Químicos Tipos de Desinfecção Desinfecção Física Primeira escolha entre os métodos de desinfecção. Há a etapa da limpeza, enxágüe, temperatura e tempo para a desinfecção. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 16 Desinfecção Física Vantagens Realiza desinfecção de ↑ nível Permite padronização e reprodutividade do procedimento Favorece monitoração e registro do processo Minimiza erros humanos, não deixa resíduos no material Não tóxica para o paciente ou meio ambiente ↓ risco ocupacional, ↓ custo operacional Lavadoras Termodesinfectadoras Limpeza e desinfecção de uma gama de materiais Agem por meio de jatos de água sob pressão e turbilhonamento Associados a detergentes não espumantes Pré- lavagem e lavagem (jatos de água fria ou morna com detergente) Enxague Desinfecção térmica: água quente ou vapor Secagem Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 17 Tipos de Desinfecção Desinfecção Química Deve ser a última opção para processamento de produtos termossensíveis em razão da complexidade do processo de desinfecção manual por imersão e da toxicidade dos desinfetantes. A base de aldeídos, ácido peracético, soluções cloradas e álcool. Ainda: produtos a base de quaternário de amônia, peróxido de hidrogênio, água eletrolizada e soluções iodadas. Desinfetantes mais utilizados em ambiente hospitalar: Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 18 Fatores que interferem na eficácia do desinfetante: Natureza do item a ser desinfetado; Número de microorganismos presentes no artigo; Resistência intrínseca dos microorganismos; Quantidade de matéria orgânica e inorgânica presente; Tipo e concentração do germicida utilizado; Tempo e temperatura da exposição Outros fatores: Ph da solução, dureza da água, presença de resíduos de detergente. Características de um desinfetante ideal - Largo espectro de ação; - Ação rápida; - Pouco afetado por condições ambientais; - Não ser inativado por matéria orgânica; - Compatível com detergentes; - Fácil de utilizar; - ↓ nível de odor; - Estável; - Monitorável; - Inúcuo ao meio ambiente - Econômico Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 19 Germicidas para desinfecção de alto nível Aldeídos: Glutaraldeído A solução de glutaraldeído em concentração ↑ a 2% → ativada contra bactérias vegetativas, micobactéria da tuberculose, fungos e vírus, esporos de bacillus sp. e clostridium. Desvantagem Fixa matéria orgânica nos materiais, tóxico para pacientes, profissionais e meio ambiente Germicidas para desinfecção de alto nível Ortoftaldeído (OPA) Excelente ação micobactericida, inclusive contra cepas resistentes ao glutaraldeído. Desvantagem Formação de manchas acinzentadas nos materiais (reação a proteínas) e mãos dos profissionais. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 20 Germicidas para desinfecção de alto nível Formaldeído As soluções a base de formaldeído tem espectro de ação compatível com desinfecção de alto nível em 30 min. de contato Desvantagem Alta toxicidade para profissionais. Germicidas para desinfecção de alto nível Ácido Peracético Pode ser utilizada para desinfecção por imersão por 10 a 30 min. Vantagem Não produz resíduos tóxicos, mantém ação na presença de matéria orgânica, é esporocida. Desvantagem Poder corrosivo em cobre, latão, aço comum. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 21 Outros germicidas para desinfecção de alto nível Peróxido de Hidrogênio Em associação com o ácido peracético (efeito sinérgico para ação esporicida). Água eletrolizada Água superóxida ou água ácida, com forma de ação semelhante às soluções cloradas. Germicidas para desinfecção de nível intermediário e baixo Soluções cloradas Hipocloritos mais utilizados para desinfecção → Estabilidade e a ação do produto dependem da concentração, da ausência de matéria orgânica, do ph e das condições de armazenagem. Álcool Composição de álcool isopropílico e etílico. Concentração ideal: 70%. Tem ação bactericida, para gram (+), (-), vírus lipídicos, não lipídicos, algumas micobactérias, ação esporicida. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 22 Outros germicidas para desinfecção de nível intermediário e baixo Quaternário de amônia Capacidade de remover sujidade → ação bactericida, fungicida e virucida contra vírus lipídicos → produtos não críticos e desinfecção de superfícies. Fenois - Para produtos não críticos e desinfecção de superfícies. Apresentam efeito residual e tem efeito tuberculocida. Soluções iodadas – Ação bactericida, micobactericida, virucida; em longo tempo de contato destroi certos fungos e esporos. Obrigada! Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 23 CME Desinfecção Questões 10. (Prefeitura de Ibiporã-PR/AOCP/2011) O processo que destrói microrganismos, patogênicos ou não, dos artigos, com exceção de esporos bacterianos, por meios físicos ou químicos é chamado de a) Desinfecção. b) Limpeza. c) Detergente Enzimático. d) Esterilização. e) Assepsia. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 24 11. (Questão Potencial de Prova) Qual nível de Desinfecção elimina bactérias vegetativas, micobactérias, maioria dos vírus e fungos, de objetos inanimados e superfícies ? a) Baixo nível b) Médio nível c) Alto nível d) Altíssimo nível www.romulopassos.com.br 12. (HUCAM-UFES/EBSERH/Instituto AOCP/2014/) O processo físico ou químico que destroi a maioria dos microorganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos é chamado de: a) esterilização. b) assepsia. c) descontaminação. d) desinfecção de alto nível. e) limpeza terminal. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 25 13. (HEMOPE/UPE/2013) A desinfecção de artigos de serviços de saúde é um processo de destruição de agentes infecciosos em forma vegetativa, patogênicos ou não, existentes em superfícies inertes, não garantindo a eliminação total dos esporos bacterianos. Sobre tipos de desinfecção, leia as afirmativas abaixo: I. A desinfecção pode ocorrer com a aplicação de meios físicos ou químicos.II. Na desinfecção de baixo nível, são destruídas as bactérias em forma vegetativa, todos os vírus e todos os fungos. Vírus lipídicos e alguns não lipídicos Alguns 13. (HEMOPE/UPE/2013) III. Na desinfecção de médio nível, além dos microorganismos destruídos na desinfecção de baixo nível, são atingidos o Mycobacterium tuberculosis, a maioria dos vírus e a maioria dos fungos. IV. A desinfecção de alto nível destrói todas as bactérias vegetativas, mas não obrigatoriamente todos os esporos bacterianos, as micobactérias, os fungos e vírus. Está CORRETO o que se afirma em e) V, F, V, V. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 26 14. (EBSERH/HC-UFPE/IDECAN/2014) Sobre as características desejáveis que os agentes químicos precisam ter para desinfecção de artigos e superfícies de serviços de saúde, marque a INCORRETA. a) Não ser corrosivo para metais b) Não ser irritante para pele e mucosas c) Não ter efeito residual sobre superfícies d) Ser estável quando concentrado e diluído e) Inativar rapidamente os microorganismos Deve ter 15. (FGV/Prefeitura de Osasco-SP/2014) Em relação ao processamento de produtos para a saúde, assinale V para a afirmativa verdadeira e F para a falsa. ( ) Os produtos para a saúde utilizados na assistência ventilatória e na inaloterapia não poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes à base de aldeídos. ( ) A desinfecção de nível intermediário é o processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos. ( ) O CME Classe I é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação não complexa, passíveis de processamento. As afirmativas são respectivamente: Isto é a desinfecção de alto nível b) V, F, V. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 27 16. (UFRN/COMPERVE/2012) Diversos tipos de microrganismos comportam-se de maneira diferente diante dos processos de desinfecção e esterilização. Alguns apresentam-se mais resistentes que outros. A opção que apresenta os microrganismos em ordem crescente de resistência à desinfecção e à esterilização é: a) Esporos bacterianos, Fungos e Bactérias vegetativas. b) Micobactérias, Príons e Fungos. c) Príons, Micobactérias e Esporos bacterianos. d) Micobactérias, Esporos bacterianos e Príons. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 28 17. (Prefeitura de Vassouras-RJ/FUNCAB/2012) O glutaraldeído é utilizado na concentração de 2% por um período de exposição de 30 minutos, em metais, borrachas e em materiais como endoscópios, para: a) limpeza. b) esterilização. c) desinfecção. d) antissepsia. e) contaminação. 18. (REIS & REIS/2014) É um agente oxidante e a uma concentração de 3 a 6% tem poder desinfetante e esterilizante, porém pode ser corrosivo para instrumentais. a) Formaldeído; b) Óxido de Etileno; c) Glutaraldeído; d) Água Oxigenada. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 29 Obrigada! CME Esterilização Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 30 • É o processo de destruição de todas as formas de vida microbiana, ou seja, bactérias na forma vegetativa e esporuladas, fungos e vírus, mediante a aplicação de agentes físicos e químicos. Esterilização Tipos de Esterilização • Vapor saturado sob pressão/calor úmido e calor seco Métodos físicos • Por meio de raios gama (produzidas pela radiação emitida pelo elemento cobalto 60) e por meio de feixe de elétrons Radiação • Esterilização a baixa temperatura: Gás óxido de etileno, gás plasma de peróxido de hidrogênio, vapor a baixa temperatura e formaldeído e ozônio Métodos físico- químicos Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 31 Im p o rt a n te Os processos de esterilização por calor úmido (autoclaves) e calor seco (estufas) + cobrados em provas de concursos Calor Úmido Destrói os microrganismos coagulação e desnaturação irreversíveis → enzimas e proteínas estruturais Gravitacional - O vapor é injetado forçando a saída do ar Alto vácuo - Introduz vapor na câmara interna sob ↑ pressão com ambiente em vácuo. Autoclaves Utilizado na assistência à saúde, oferece maior segurança Essenciais para garantir o sucesso da esterilização: vapor saturado, pressão, temperatura e tempo Princípio básico de esterilização por calor úmido Transferência do calor latente contido no vapor de água → ao contato com pacotes frios dispostos nas prateleiras → condensa para a forma líquida → libera ↑ quantidade de calor em torno dos pacotes (calor sensível). O CONTATO DO ARTIGO A SER ESTERILIZADO COM O VAPOR É ESSENCIAL PARA O SUCESSO NA ESTERILIZAÇÃO Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 32 Vantagens e desvantagens do calor úmido Vantagem Rápido aquecimento e a penetração do calor em artigos têxteis Destruição dos esporos em curto período de exposição Processo econômico Fácil controle de qualidade Não deixa resíduos tóxicos nos materiais Desvantagem Efeito deletério sobre alguns materiais (sensíveis ao calor) Calor Seco Promove um aquecimento rápido, controlado e uniforme dentro da câmara Deve se restringir a artigos que não possam ser esterilizados pelo vapor saturado sob pressão Esterilizar materiais ¨secos¨, como vidraria, seringas, agulhas, instrumentos cortantes etc. Estufas ou no forno de Pasteur Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 33 Desvantagens Vantagens e desvantagens do calor seco Requer altas temperaturas (160 a 170°) por tempos prolongados Apenas frascos de vidro e caixas metálicas são compatíveis com esse processo Indicação Esterilização de óleos e pós A ANVISA NÃO RECOMENDA A UTILIZAÇÃO DE ESTUFAS EM SERVIÇOS DE SAÚDE! Esterilização por Radiação Ionizante Método a ↓ temperatura, pode ser utilizado em materiais termossensíveis Por razões econômicas → normalmente utilizada em escala industrial Pasteurização de alimentos, esterilização de produtos para saúde Tratamento de resíduos, etc Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 34 Outros métodos de esterilização • Processamento de artigos termossensíveis → Brasil disponível apenas para esterilização em escala industrial Esterilização por feixe de elétrons (electron beam) • Até o momento → não disponíveis para o processamento de produtos para a saúde no Brasil Microondas Esterilização a baixa temperatura (físico-químico) A esterilização de materiais termossensíveis requer métodos de esterilização a baixa temperatura Mais indicados os que, além da ação do princípio ativo químico germicida, contém componentes físicos (temperatura, pressão e às vezes umidade) Como coadjuvantes para a eficácia da esterilização, o que justifica tais métodos serem classificados como físico-químicos. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 35 Esterilização a baixa temperatura (físico-químico) Óxido de Etileno (ETO) Gás incolor, inflamável, explosivo, carcinogênico Tradicionalmente indicado esterilização de materiais termossensíveis Vantagens Compatibilidade com diversas matérias primas e a capacidade de penetração em materiais com lúmens longos, estreitos, e de fundo cego. Mais sobre o ETO: Portaria n.482/1999. Esterilização a baixa temperatura (físico-químico) Esterilização por vapor a baixa temperatura e formaldeído (VBTF) Gás incolor → agente desinfetante e esterilizante, no estado líquido ou gasoso Geralmente → disponibilizado na forma líquida → formalina na concentração de 37% Vantagens Uso imediato dos materiais, o equipamento pode ser alocado na CME. Desvantagens Controlede resíduos, validação da esterilização em produtos com grandes lúmens Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 36 Esterilização a baixa temperatura (físico-químico) Esterilização por gás de plasma e peróxido de hidrogênio (GPPH) Agente bactericida, virucida, esporicida e fungicida em ↓ concentrações e temperaturas Plasma → quarto estado da matéria Vantagens Ciclos rápidos, uso imediato dos materiais Desvantagens Custo com ampolas de peróxido de hidrogênio, requer ambiente climatizado Esterilização a baixa temperatura (físico-químico) Esterilização por ozônio Compatível com uma gama de materiais utilizados na assistência à saúde → não disponível no Brasil. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 37 Esterilização pelo método químico: Líquidos Im e rs ã o M a n u a l Estiveram por um longo tempo à disposição dos serviços de saúde para esterilização de materiais críticos Métodos automatizados → + mais seguros quando feita a comparação Pelo ↑ controle que pode exercer sobre os erros humanos nos métodos automatizados Esterilização pelo método químico: Líquidos Todos os materiais críticos termoresistentes devem ser esterilizados por vapor saturado sob pressão (calor úmido) Em decorrência das vantagens que apresenta: ciclo de curta duração, fácil de controlar e monitorar, ação microbiocida extremamente rápida, pouco afetado por matéria orgânica, etc. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 38 Segundo informe técnico da Anvisa, quanto ao esclarecimento da RDC nº 33/2010. (...) Proibido o registro de agente “Esterilizante”, para aplicação sob a forma de imersão, sejam eles à base de glutaraldeído, ácido peracético, ou qualquer outro ativo. As únicas exceções são o registro de esterilizantes para uso exclusivo em dialisadores e linhas de hemodiálise e aqueles para uso exclusivo em equipamentos que realizam esterilização por ação físico-química, ambos devidamente registrados na Anvisa. Um dos requisitos da RDC nº 35/10 é que os Esterilizantes e os Desinfetantes de Alto Nível tenham eficácia comprovada frente a diversos microrganismos, incluindo-se Micobacterium massiliense. Como alguns produtos não demostraram eficácia frente a este último, os respectivos registros foram cancelados, de acordo com o previsto no Art. 4º da RDC nº 33/2010. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 39 Obrigada! CME Esterilização Questões Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 40 19. (TJ-AM/FGV/2013) Considerando as normas referentes ao processo de esterilização de produtos para saúde, preconizadas pela ANVISA, analise as afirmativas a seguir. I. É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia. II. O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. III. É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros. 19. (TJ-AM/FGV/2013) Assinale: a) Se somente a afirmativa I estiver correta. b) Se somente a afirmativa II estiver correta. c) Se somente as afirmativas I e II estiverem corretas d) Se somente as afirmativas I e III estiverem corretas. e) Se todas as afirmativas estiverem corretas. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 41 20. (Secretaria do Estado do Amazonas - SUSAM/FGV/2014) A respeito do controle da qualidade do processo de esterilização, analise as afirmativas a seguir. I. O teste de Bowie & Dick é um indicador químico de Classe 2 para uso em ensaios específicos. II. Um indicador multivariável deve ser projetado para reagir a duas ou mais variáveis críticas. III. Os integradores químicos são indicadores externos que indicam que o material foi processado. 20. (Secretaria do Estado do Amazonas - SUSAM/FGV/2014) Assinale a) se somente a afirmativa I estiver correta. b) se somente a afirmativa II estiver correta c) se somente a afirmativa III estiver correta d) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. e) se todas as afirmativas estiverem corretas. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 42 21. (Tribunal de Justiça do Estado da Bahia - TJ-BA/FGV/2014) Acerca das normas estabelecidas no processo de esterilização de produtos para a saúde, é correto afirmar que: a) em autoclaves assistidas por bomba de vácuo, não é obrigatória a realização do teste de Bowie & Dick; b) é proibido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde; c) o ciclo de esterilização a vapor para uso imediato pode ser realizado nos processos rotineiros de esterilização; É obrigatório, para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar, no primeiro ciclo do dia Só em caso de urgência e emergência 21. (Tribunal de Justiça do Estado da Bahia - TJ-BA/FGV/2014) d) é permitido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100 litros; e) os parâmetros estabelecidos na qualificação dos ciclos de esterilização podem ser alterados conforme necessidade. Proibido Não é permitido Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 43 22. (IDECAN/2015) Considerando a classificação dos indicadores químicos utilizados para o controle da esterilização de produtos e materiais médico‐hospitalares, assinale a alternativa que corresponde à classe das fitas zebradas. a) Classe 1 ou indicadores de processo. b) Classe 4 ou indicadores multiparamétricos. c) Classe 3 ou indicadores monoparamétricos. d) Classe 2 ou indicadores para testes específicos. 23. (Prefeitura de Osasco-SP/FGV/2014) Em relação ao monitoramento e à validação do processo de esterilização, assinale a afirmativa correta. a) Os testes biológicos podem indicar uma falha em potencial no processo de esterilização por meio da mudança de sua coloração. b) O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada dois ciclos de esterilização. c) O teste de Bowie & Dick dá negativo quando a folha teste apresenta falhas na revelação, caracterizadas por uma mudança incompleta na coloração, geralmente no centro. Químicos cada ciclo de esterilização Positivo Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 44 23. (Prefeitura de Osasco-SP/FGV/2014) d) Os indicadores internos classe 1 são projetados para medir dois ou mais parâmetros críticos do processo de esterilização. e) O teste biológico deve ser realizado em toda carga que contenha prótese e esta deve ficar retida até o resultado final da incubação. Classe 4 24. (Tribunal de Contas do Estado de Sergipe/FGV/2015) Com base nos requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, analise as afirmativas a seguir: I - Os produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível, após a limpeza. II - O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado uma vez ao dia, de preferência, no primeiro ciclo de esterilização. III - No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis, deve ser adicionado um indicador biológico a cada carga. Deve ser registrado a cada ciclo de esterilização Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 45 24. (Tribunal de Contas do Estado de Sergipe/FGV/2015) Está correto somente o que se afirma em: a) I; b) II; c) III; d) I e II; e) I e III. 25. (Prefeitura de Várzea Alegre – CE/URCA/2014) De acordo com as orientações gerais para a Central de Esterilização do Ministério da Saúde, todo processo de desinfecção e esterilização deve ser precedido pela limpeza e secagem rigorosas dos artigos. Do conceito de Desinfecção e esterilização de artigos todos estãocorretos, EXCETO: a) Considera-se um artigo estéril quando a probabilidade de sobrevivência dos microorganismo contaminantes é menor do que 1:1000.000. b) Desinfecção de nível intermediário possui ação bactericida e virucida, inclusive contra o bacilo da tuberculose, mas não destrói esporos. c) O método e o tipo de desinfecção deve ser escolhido de acordo com o artigo. d) A esterilização só pode ser feita por meio de processo físico. Processo físico, químico e físico-químico. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 46 26. (HU-UFPE/EBSERH/IDECAN/2014) Das embalagens para esterilização de artigos, a que está em desuso por conter frequentemente amido, microfuros, corantes e produtos tóxicos, como o alquiltiofeno, é a) Tyvek®. b) papel Kraft. c) contêineres rígidos. d) papel grau cirúrgico. e) filmes transparentes. Papel Kraft 27. (CAIPIMES/FUMUSA/2014) As funções primárias das embalagens são permitir a esterilização do conteúdo, mantê-los esterilizados até que sejam utilizados; e permitir a retirada asséptica do material, protegendo-o de possíveis adversidades. Considerando as características de uma embalagem ideal, analise as afirmativas abaixo, dê valores verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo. ( ) Deve permitir adequada penetração e remoção do agente esterilizante. ( ) Apresentar bom custo-benefício. ( ) Deve ter alta memória, facilitando a abertura dos pacotes. ( ) Deve ser apropriada ao método de esterilização escolhido. Baixa memória b) V, V, F, V Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 47 Requisitos para uma embalagem ser ideal A embalagem deve ser apropriada para o material. Deve ser apropriada para o método de esterilização. Deve proporcionar selagem adequada. Deve proporcionar barreira microbiana. Deve ser compatível às condições físicas do processo de esterilização. Deve ser resistente as condições físicas do processo de esterilização. Requisitos para uma embalagem ser ideal Deve permitir adequada remoção do ar Deve permitir a penetração do agente esterilizante Deve permitir a remoção do agente esterilizante Deve proteger o conteúdo do pacote de danos físicos Deve resistir a rasgos Deve ser livre de furos Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 48 Requisitos para uma embalagem ser ideal •Deve ser livre de ingredientes tóxico. •Deve ser isento de particulado. •Deve ser usada de acordo com as instruções escritas do fabricante. •Deve apresentar custo-benefício positivo. •Deve ter baixa memória 28. (Prefeitura de Ibiporã-PR/AOCP/2011) Sobre o processo de Esterilização de materiais, assinale a alternativa correta. a) O vapor saturado sob pressão é um dos métodos mais usados para esterilização de materiais médico-hospitalares do tipo crítico. É não tóxico, de baixo custo e esporicida. b) A esterilização em estufa é indicada para materiais termossensíveis, é um método que utiliza o calor seco para eliminar todos os micro-organismos contidos nos materiais, exceto os esporos bacterianos. Termorresistente Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 49 28. (Prefeitura de Ibiporã-PR/AOCP/2011) c) A esterilização por calor seco é a primeira escolha, tratando-se de esterilização por calor. Esta preferência se justifica por preservar a estrutura dos instrumentos metálicos e de corte. d) Os artigos termossensíveis devem sofrer autoclavagem, bem como os óleos, que permitem a penetração do vapor para um processo eficiente de esterilização. e) Todos os artigos críticos devem passar por processo de esterilização de vapor sob pressão, pois a autoclavação é o único meio seguro de esterilização. Calor úmido 1ª escolha Não devem É a 1ª escolha, não o único! 29. (Prefeitura de Heliodora-MG /IDECAN/2014) “A radiação é um método físico, utilizado na esterilização de vários materiais hospitalares descartáveis, pelos seus fabricantes. O _________________ é o elemento de radiação gama mais utilizado neste método de esterilização.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior. a) raio-x. b) iodo 127. c) césio 137. d) cobalto 60. e) óxido de etileno. Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 50 30. (EBSERH/HC-UFPE/IDECAN/2014) A autoclave de plasma de peróxido de hidrogênio serve para reprocessamento de artigos hospitalares no seguinte nível: a) Limpeza b) Esterilização c) Desinfecção de alto nível d) Desinfecção de baixo nível e) Desinfecção de nível intermediário Esterilização a baixa temperatura 31. (Prefeitura de Osasco-SP/FGV/2014) Relacione a classe dos indicadores químicos usados no processo de esterilização às respectivas características. 1. Classe 1 2. Classe 2 3. Classe 3 4. Classe 4 ( ) São projetados para testar a eficácia do sistema de vácuo nas autoclaves de pré-vácuo. ( ) São projetados para medir dois ou mais parâmetros críticos do processo de esterilização. ( ) Demonstram que o material passou pelo processo de esterilização. ( ) São projetados para medir um dos parâmetros críticos do processo de esterilização. Assinale a opção que indica a relação correta, de cima para baixo. a) 2, 4, 1, 3 Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 51 Método do Controle do Processo Frequência da Utilização Registro dos parêmetros físicos do ciclo: temperatura e pressão A cada ciclo de esterilização Indicador químico classe 1 (fita autoclave) Em todos os pacotes Indicador químico classe 2 (Teste bowie-Dick) Diariamente nas autoclaves com remoção de ar, preferencialmente no primeiro ciclo do dia Indicador Classe 5 ou 6 Em todos os pacotes mais densos, no interior de todas as caixas que contenham produtos implantáveis Indicador Biológico Diariamente ou no mínimo semanalmente em uma carga padrão. Em todas as cargas que contenham produtos implantáveis Métodos de Controle do Processo de Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 52 32. (Prefeitura de Osasco-SP/FGV/2014) Assinale a opção que indica o material que, após o uso, deve ser limpo e, em seguida, esterilizado por vapor saturado sob pressão. a) Fio guia b) Sonda de aspiração c) Lâmina de laringoscópio d) Cânula de intubação e) Cabo de laringoscópio GABARITO 01 - E 02 - A 03 - A 04 - B 05 - CERTO 06 - ERRADO 07 - ERRADO 08 - CERTO 09 - D 10 - A 11 - B 12 - D 13 - E 14 - C 15 - B 16 - D 17 - C 18 - D 19 - E 20 - D 21 - B 22 - A 23 - E 24 - E 25 - D 26 - B 27 - B 28 - A 29 - D 30 - B 31 - A 32 - A Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29 53 Foco + Estudo + Disciplina + Fé = APROVAÇÃO! Kananda Ivina Aquino Diógenes - 461.634.668-29
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