FARMACOTÉCNICA - aula 01 - resumo

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FARMACOTÉCNICA 
É um ramo da Farmácia, que é praticada por 
profissionais farmacêuticos e tem como objeto a 
MANIPULAÇÃO DOS PRINCIPIOS ATIVOS E 
EXCIPIENTES para a fabricação de medicamentos. 
Nesta área estuda-se o DESENVOLVIMENTO DE 
NOVOS PRODUTOS e sua relação com o meio 
biológico, as técnicas de manipulação, as doses, as 
formas farmacêuticas, as interações físicas e químicas 
entre os princípios ativos e entre os princípios ativos e 
os excipientes e veículos. 
INTRODUÇÃO 
Medicina e Farmácia eram uma só profissão, mas na 
antiga Roma começou a separação daqueles que 
diagnosticavam a doença, daqueles que misturavam 
materiais para produzir porções de cura. 
 GALENO: pai da Farmácia 
o Farmácia Galênica ou Magistral 
 Hipócrates: pai da Medicina 
 
BOTICARIOS 
 A História da manipulação de medicamentos tem 
relação com a história da medicina; 
 Preparações de produtos medicamentosos a partir 
de plantas; 
 Reagentes para preparações de medicamentos. 
 
EVOLUÇÃO DA FARMÁCIA MAGISTRAL 
 DÉCADA DE 40-50: 
Descontinuidade da manipulação, por conta do 
fomento do Processo Industrial 
 
 MEDICAMENTO PERSONALIZADO PERDE 
ESPAÇO: 
Medicamentos feitos por máquinas ganham 
espaço e por isso a padronização é 
necessariamente imposta 
 
 PERDA DO ESPAÇO DO FARMACÊUTICO: 
Farmacêuticos perdem o referencial de 
assistência 
 
 INDUSTRIALIZADOS NÃO ERAM 
SUFICIENTES: 
A sociedade verificou necessidade terapêutica 
além dos medicamentos produzidos 
industrialmente. Isso se deu ao longo de 30 
anos quando os medicamentos 
foram produzidos exclusivamente pelas 
indústrias 
 
 A VOLTA DAS MANIPULAÇÕES: 
As farmácias de manipulação ressurgem para 
ocupar um espaço importante na Assistência 
Farmacêutica 
 
LEGISLAÇÃO EM VIGÊNCIA 
RDC 67/2007 
CENÁRIO BRASIEIRA DAS FARM. MAGISTRAIS 
 Aumento de 11,8% em 5 anos 
 8.159 estabelecimentos estão presentes no 
setor de farm de manipulação 
 Empregos aumentaram durante a pandemia 
 Em 2020, o setor empregou cerca de 1,5 mil 
 Aumento pela demanda de medicamentos 
manipulados 
 Consumidor e informado e ... 
 Competição comercial: disputa de mercado 
 
CONQUISTA E CREDIBILIDADE É 
FUNDAMENTAL E CONSOLIDAÇÃO DA FARM 
MAGISTRAL 
 
1. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE; 
2. TREINAMENTO CONTÍNUO; 
3. INFORMATIZAÇÃO; 
4. EMPREGO DE NOVAS TECNOLOGIAS E/OU 
ADAPTAÇÕES; 
5. CUMPRIMENTO DA LEGISLAÇÃO SANITÁRIA; 
6. COMPORTAMENTO PROFISSIONAL- ÉTICO; 
7. ADOÇÃO DE UMA POLÍTICA ADEQUADA DE 
PREÇOS; 
8. ESTRATÉGIAS DE MARKETING; 
 
LEGISLAÇÃO MAIS RECENTE 
RDC 67 de 8 de Outubro de 2007- Regulamento 
Técnico sobre as Boas Práticas de Manipulação de 
Preparações Magistrais e Oficinais 
 Requisitos Mínimos: 
• Instalações; 
• Equipamentos e Recursos Humanos; 
• Aquisições e Controle de Qualidade; 
• Armazenamento; 
• Avaliação Farmacêutica; 
• Fracionamento; 
• Conservação; 
• Transporte. 
 
FARM DE MANIPULAÇÃO 
1. Preparação 
2. Mistura 
3. Transformação 
4. Embalagem 
5. Rotulagem 
 
Com propósito de pesquisa, ensino, análise 
química e não para revenda ou dispensação. 
Relacionamento: Prescritor + Paciente + 
Farmacêutico 
PROCESSO INDUSTRIAL 
1. Produção 
2. Conversão 
3. Processamento 
Preparação e promoção de produtos comercialmente 
disponíveis para revenda por farmácias, profissionais 
ou outras pessoas, em qualquer quantidade 
Relacionamento: Prescritor + Paciente + Farmacêutico 
Independe 
PROCESSO INDUSTRIAL X PROCESSO 
ARTESANAL 
Medicamento 
Manufaturado 
(industrializado) 
Medicamento Manipulado 
Formulação 
padronizada para 
atender às 
necessidades gerais 
de uma provável 
população de 
pacientes (ex: 
individuo adulto de 70 
kg). 
Formulação personalizada para atender 
às necessidades especificas de um 
paciente (ex:. Crianças, idosos, 
nefropatas, hepatopatas, etc..). 
prescritor precisa 
adequar o paciente à 
apresentação do 
produto comercial 
disponível. 
O prescritor pode adequar a formulação 
(dose, quantidade ou forma farmacêutica) 
para a necessidade de cada paciente. 
Permite a administração do fármaco no 
local de ação, com a utilização de formas 
farmacêuticas diferenciadas das 
existentes industrializadas. 
A comercialização em 
larga escala 
inviabiliza 
economicamente e às 
vezes tecnicamente, 
por questões de 
estabilidade, a 
possibilidade da 
produção de diversas 
formas farmacêuticas 
em várias dosagens. 
Permite a prescrição de formas 
farmacêuticas diferenciadas das 
disponíveis comercialmente, bem como o 
emprego de dosagem específica para um 
determinado paciente. A possibilidade do 
preparo em caráter extemporâneo 
viabiliza a veiculação de diversos 
fármacos em formas farmacêuticas nas 
quais estes apresentariam estabilidade 
limitada. 
 
VANTAGENS PROPORCIONADAS PELO 
MEDICAMENTO MANIPULADO: 
1. VERSATILIDADE POSOLÓGICA; 
2. VIABILIZAÇÃO DE ASSOCIAÇÕES DE 
FÁRMACOS; 
3. POSSIBILIDADE DE ESCOLHA DA FORMA 
FARMACÊUTICA E EXCIPIENTES; 
4. POSSIBILIDADE DE RESGATE DE 
MEDICAMENTOS DESCONTINUADOS; 
5. MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS 
ÓRFÃOS (“Medicamentos não desenvolvidos 
pela indústria farmacêutica por razões 
econômicas) 
6. VIABILIZAÇÃO DO SEGUNDO USO DE UM 
FÁRMACO (OFF-LABEL USE); 
7. ECONOMIA 
8. PERSONALIZAÇÃO DA TERAPÊUTICA ; 
9. OBSTÁCULO À AUTOMEDICAÇÃO; 
10. UNIÃO MULTIPROFISSIONAL EM PROL DA 
SAÚDE (PACIENTE/FARMA/MÉDICO). 
FLUXOGRAMA FARM DE MANIPULAÇÃO 
 
MEDICAMENTO MAGISTRAL 
É aquele que é prescrito pelo médico, médico 
veterinário ou dentista e é preparado para cada caso 
com a indicação, composição qualitativa e quantitativa 
da forma farmacêutica e da maneira de administração. 
MEDICAMENTO OFICINAL 
É aquele que é preparado na própria farmácia, de 
acordo com as normas e doses estabelecidas nos 
compêndios oficiais (Farmacopéias ou formulários). 
Exs.: tintura de iodo e pasta d’água. 
FÁRMACO OU INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO 
(IFA) 
É uma substância química ativa, fármaco, droga ou 
matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas 
com finalidade medicamentosa, utilizada para 
diagnóstico, alívio ou tratamento, empregada para 
modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados 
patológicos, em benefício da pessoa na qual se 
administra. 
DROGA 
Droga (drug = remédio, medicamento, droga): 
substância que modifica a função fisiológica com ou 
sem intenção benéfica. 
EXCIPIENTES 
Qualquer matéria-prima que, incluída nas formas 
farmacêuticas, se junte aos fármacos ou suas 
associações para servir-lhes de veículo, possibilitar a 
sua preparação ou estabilidade, modificar as suas 
propriedades organolépticas ou determinar as 
propriedades físico-químicas do medicamento e a sua 
biodisponibilidade. 
Corantes; Conservantes; Deslizantes/lubrificantes; 
Veículos; Diluentes; Edulcorantes. Aromatizantes; 
Tensoativos (emulgentes); Viscosificantes (agentes 
suspensores); Umectantes; Corretores de pH; 
Isotonizantes. 
PREPARAÇÃO MAGISTRAL SEMIACABADA 
É aquela preparada e mantida no laboratório da 
farmácia, devidamente identificada, obedecendo à 
ordem de manipulação de uma formulação 
estabelecida de uso frequente e/ou com complexidade 
farmacotécnica justificada, aguardando a prescrição 
correspondente para acabamento e dispensação. 
QUARENTENA 
RDC 67: “Retenção temporária de insumos, 
preparações básicas ou preparações manipuladas, 
isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam 
a sua utilização, enquanto esperam decisão à sua 
liberação ou rejeição” (ANVISA, 2007). 
CONTAMINAÇÃO CRUZADA 
RDC 67: “Contaminação de determinada matéria prima, 
produto intermediário ou produto acabado com outra 
matéria-prima ou produto, durante o processo de 
manipulação” (ANVISA, 2007). 
BASE GALÊNICA 
RDC 67: “Preparação composta de uma ou mais 
matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser 
utilizada como veículo/excipiente de preparações 
farmacêuticas” (ANVISA, 2007). 
FORMA FARMACÊUTICA 
Estado final em que fármaco(s) e/ou excipiente(s) 
apresentam depois de submetidas às operações 
farmacêuticas necessárias, a fimde facilitar a sua 
administração e obter o maior efeito terapêutico 
desejado. 
Veiculam uma determinada quantidade de fármaco 
(DOSE) ao organismo. 
 
Estuda: 
Preparo 
Purificação 
Incompatibilidades físicas e químicas 
Forma farmacêutica mais adequadas á finalidade 
pretendida 
Ativos + expcipientes 
 
CLASSIFICAÇÃO DAS FORMA FARMACÊUTICAS 
SÓLIDAS: pós, granulados, pellets, comprimidos, 
cápsulas, drágeas, pastilhas, supositórios, óvulos, 
micro/nanopartículas 
SEMISSÓLIDAS: pomadas, cremes, emplastros, géis, 
pastas, unguentos, ceratos 
LÍQUIDAS: soluções, suspensões, emulsões, loções, 
colírios, micelas, microemulsões, lipossomas. 
 
 
LABORATÓRIO DE SÓLIDOS 
 Balança analítica de precisão 
 Encapsuladores Manuais 
 Grals específicos para o setor 
 Misturador de Conjunto de tâmis pós 
 Blistadeira 
 Seladora para sachês Sistema de exaustão 
 Termohigrômetro 
 
LABORATÓRIO DE SEMISSÓLIDOS E LÍQUIDOS 
 Termohigrômetro 
 Balança digital de precisão 
 Agitador mecânico 
 Aquecedor em chapa ou fogão 
 Vidrarias (cálices, bécker, pipetas e etc);