PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS - Unidade I

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PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS 
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I 
 
• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O Inmetro é o organismo oficial do governo brasileiro responsável pela 
implementação e manutenção do Sistema de Acreditação de Laboratórios de 
Calibração. A respeito desta importante ferramenta de qualidade das 
empresas e auxiliar na fiscalização promovida pelos órgãos responsáveis 
foram efetuadas as seguintes afirmações: 
I- Acreditação pode ser considerado como um credenciamento que fornece 
um reconhecimento formal de que um dado laboratório está operando com 
o sistema de qualidade documentado e tecnicamente competente. 
II- O Brasil possui apenas uma rede de laboratórios acreditados e esta 
oferece apenas serviços relacionados à calibração de instrumentos e 
vidrarias. 
III- A fiscalização da qualidade é uma atividade que consiste no 
acompanhamento dos produtos certificados (compulsoriamente) e 
regulamentados (produtos têxteis e de baixa tensão) disponíveis no mercado 
de consumo. 
IV- O Inmetro se faz presente em todo o território nacional e, desta forma, 
promove a fiscalização dos instrumentos de medição e de produtos 
acabados por meio dos Ipem (Instituto de Pesos e Medidas) estaduais. 
Estão corretas: 
 
Resposta Selecionada: c. 
I e III. 
Respostas: a. 
I e II. 
 
b. 
II e IV. 
 
c. 
I e III. 
 
d. 
II e III. 
 e. 
 
III e IV. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta Correta: C 
Comentário: a acreditação pode ser definida como um sistema 
de credenciamento para o reconhecimento formal da qualidade 
da atividade laboratorial. Nosso país possui duas redes de 
acreditação (para a calibração e para os ensaios). Esta avaliação 
implica na garantia de que este laboratório está com sistema de 
qualidade documentado e se mostra, portanto, totalmente 
competente a executar a atividade proposta. A fiscalização do 
INMETRO envolverá tanto os produtos certificados quanto os 
regulamentados. Instrumentos e produtos pré-medidos serão 
fiscalizados pelos IPEM estaduais. 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O documento DOQ-Cgcre-087, revisão OO, de março de 2018, tem caráter 
orientativo a respeito dos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Após 
a leitura do documento, foram efetuadas as seguintes afirmações: 
I- O DOQ-Cgre-087 inclui uma correlação dos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 
17025:2017 com os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. 
II- O documento cita que, mesmo diante da norma ABNT NBR ISSO/IEC 
17025:2017, continuam sendo válidos os registros de não conformidades 
baseados na norma anterior (ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005). 
III- Todas as indicações no texto para a forma verbal “deve” se referem a uma 
condição de recomendação. 
IV- O documento define laboratório como sendo uma organização dotada da 
capacidade de realizar ensaios, calibração e amostragem, quando esta 
última estiver relacionada a um ensaio ou uma calibração subsequente. 
Analisando as afirmações, podemos considerar corretas: 
 
Resposta Selecionada: d. 
I e IV. 
Respostas: a. 
I e II. 
 
b. 
III e IV. 
 
c. 
I, II e III. 
 d. 
 
I e IV. 
 
e. 
II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta Correta: D 
Comentário: o DOQ-Cgcre-087 estabelece uma orientação 
referente à norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. A partir da 
divulgação desta nova norma passam a ser desconsiderados 
como válidos os registros relacionados apenas à norma anterior 
(ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005). O documento apresenta o 
significado relacionado a diversas formas verbais, a citar, “deve” 
como indicativa de um requisito que deve ser seguido, “convém” 
como indicativo de uma recomendação e “pode” como indicativo 
de uma permissão. 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Com relação à utilização de métodos não normalizados, assinale a opção 
correta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Métodos não normalizados podem ser empregados desde que 
estejam autorizados por órgão de controle competente. 
Respostas: a. 
De acordo com a ISO/IEC 17025, o laboratório não tem a 
necessidade de confirmar que tem condições de operar 
métodos, sejam eles normalizados ou não normalizados. 
 
b. 
Métodos não normalizados não necessitam de validação. 
 
c. 
Métodos não normalizados podem ser empregados desde que 
estejam autorizados por órgão de controle competente. 
 
d. 
Não podem ocorrer modificações no plano de 
desenvolvimento inicial do método não normalizado. 
 e. 
 
Só pode ser utilizado se, e somente se, o laboratório 
responsável pela sua utilização participar de um programa de 
comparações interlaboratoriais. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta Correta: C 
Comentário: os métodos não normalizados podem ser 
empregados desde que o laboratório confirme a condição de 
operação do mesmo. Este método só pode ser empregado caso 
seja submetido a um procedimento de validação, e eventuais 
alterações no plano de desenvolvimento podem ser promovidas 
após a realização de uma análise crítica e durante o 
desenvolvimento do método. A comparação interlaboratorial é 
apenas uma das técnicas que podem ser empregadas para a 
validação do método. 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Calibração pode ser definida como: 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições 
especificadas, a relação entre valores indicados por um 
instrumento de medição e os valores correspondentes aos 
padrões utilizados. 
Respostas: a. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições 
especificadas, a relação entre valores indicados por um 
instrumento de medição e os valores correspondentes aos 
padrões utilizados. 
 
b. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições 
estabelecidas por órgão regulatório, as condições para o ajuste 
de um determinado instrumento de medição. 
 
c. 
Conjunto de operações que permitem a reparação de um 
instrumento de medição após certo período de utilização 
estabelecido por laboratório acreditado pelo Inmetro. 
 d. 
 
Frequência de revisão das condições operacionais dos 
instrumentos de medição e realizada pelo próprio laboratório 
que adquiriu o instrumento. 
 
e. 
Ajuste das condições de utilização de um instrumento de 
medição após a revisão das condições especificadas, definidas 
a partir de um padrão. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta Correta: A 
Comentário: a calibração é o conjunto de operações que 
permite estabelecer a relação entre o valor indicado pelo 
instrumento de medição e o padrão. Não pode ser confundido 
com ajuste ou revisão, já que se trata apenas de uma 
comparação entre os valores obtidos. 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O serviço de calibração está intimamente ligado ao SUCESSO ou ao 
FRACASSO de empresas exportadoras. Produtos que não estejam adequados 
ou fora de padrões podem ter mercado restrito no exterior ou, em casos 
mais graves, ser recusados por clientes. Mesmo para empresas que não 
planejam exportar seus produtos, a calibração é peça importante para o 
mercado interno. Uma ferramenta importante para o sucesso do serviço de 
calibração está na possibilidade de rastreabilidade. Analise as afirmações: 
 
I- Calibração rastreada significa que se promoverá a rastreabilidade 
metrológica de um instrumento de medição. 
II- Envolve comparar um valor de medição desconhecido com um valor já 
conhecido. 
III- A calibração rastreada depende apenas da empresa que possui o 
instrumento de medição. 
IV- Cada valor desconhecido apresentará uma incerteza de medição menor 
que o anterior já conhecido. 
Estão corretas: 
 
Resposta Selecionada: e. 
I e II. 
Respostas: a. 
I, II e III. 
 b. 
 
II, III e IV. 
 
c. 
I e III. 
 
d. 
II e IV. 
 
e. 
I e II. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta Correta: E 
Comentário: a calibração rastreada promove a rastreabilidade 
metrológica de um instrumento de medição através da 
comparação de um valor desconhecidocom outro já conhecido 
e que tenha a sua incerteza estabelecida. Portanto, a partir da 
rastreabilidade, cada valor desconhecido apresentará uma 
incerteza de medição superior ao do valor conhecido. 
Calibrações rastreadas à RBC são calibrações feitas por padrões 
que foram calibrados dentro da Rede Brasileira de Calibração. 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A respeito do intervalo de tempo e da necessidade de emissão do certificado 
de calibração foram efetuadas as seguintes afirmações: 
I- Apenas instrumentos de medição que tenham certificado de conformidade 
devem ser calibrados. 
II- O certificado de conformidade fornecido pela empresa fabricante do 
instrumento pode ser considerado um certificado de calibração. 
III- O certificado de calibração deverá ser emitido por um laboratório de 
calibração que obedeça os requisitos técnicos de acordo com a norma ABNT 
NBR ISO/IEC 17025. 
IV- O que determina o envio ou não de um instrumento para calibração é a 
sua aplicação, pois quanto maior for a necessidade de se ter confiabilidade, 
maior a necessidade de calibração. 
Analisando as afirmações podemos considerar corretas: 
 
Resposta Selecionada: b. 
III e IV. 
Respostas: a. 
I e II. 
 
 
• Pergunta 7 
0 em 0,5 pontos 
 
Os procedimentos de calibração podem ser classificados como direto ou 
indireto. A respeito destes procedimentos de calibração foram efetuadas as 
seguintes afirmações: 
I- Na calibração direta, o mensurado é aplicado diretamente sobre o sistema 
de medição. 
II- Na calibração direta, o valor verdadeiro já é conhecido e pode ter seu valor 
comparado com o indicado pelo sistema de medição. 
III- Na calibração indireta, o mensurado será gerado por meio de um 
dispositivo auxiliar que irá atuar diretamente, tanto no sistema de medição 
que se deseja calibrar, quanto em um sistema de medição padronizado. 
IV- Sistemas de medição padrão não podem apresentar erros superiores a 
1/10 do sistema de medição que se deseja calibrar. 
Analisando as afirmações é possível considerar como corretas: 
 
Resposta Selecionada: a. 
Apenas a afirmação I. 
Respostas: a. 
Apenas a afirmação I. 
 
b. 
Apenas as afirmações I e II. 
 
c. 
Apenas as afirmações II e IV. 
 
d. 
Todas as afirmações. 
 
e. 
Nenhuma das afirmações. 
 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Um técnico de nível superior responsável por avaliar a documentação 
referente à calibração das pipetas volumétricas empregadas no controle 
físico-químico do laboratório resolveu solicitar uma nova calibração por 
conta da ausência de dados sobre a calibração da balança, bem como, 
informações técnicas sobre a balança empregada. O procedimento realizado 
pelo técnico pode ser considerado: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Correto, pois, sem essas informações, não há a 
rastreabilidade metrológica dos resultados da calibração da 
pipeta. 
Respostas: a. 
Correto, pois, sem essas informações, não há a 
rastreabilidade metrológica dos resultados da calibração da 
pipeta. 
 
b. 
Incorreto, pois não há a necessidade de indicação dos 
instrumentos utilizados em uma calibração. 
 
c. 
Correto, pois, dessa forma, ele pode aproveitar os dados do 
erro da balança para corrigir os volumes pipetados. 
 
d. 
Incorreto, pois não seria necessário calibrar uma pipeta. 
 
e. 
Correto, pois a calibração de materiais volumétricos só pode 
ser feita pelo Instituto de Pesos e Medidas estadual. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta Correta: A 
Comentário: o certificado de calibração deve ser elaborado por 
um laboratório acreditado pelo órgão responsável e 
participante da RBC. As pipetas empregadas em análises 
quantitativas devem ser submetidas a uma rotina de calibração 
como forma de se avaliar a manutenção da viabilidade de uso 
dentro da rotina de controle de qualidade. 
 
 
• Pergunta 9 
0 em 0,5 pontos 
 
Um laboratório dispõe de duas micropipetas para realizar um procedimento 
de preparo de amostras que requer boa exatidão. Tomando por base as 
informações encontradas nos certificados de calibração, é observado que os 
valores de incerteza expandida seriam os informados na tabela: 
 
Dessa forma, a fim de obter o resultado com a menor incerteza no volume 
de 100 μL, ele deve usar: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
A pipeta A, pois apresenta valores menores de incerteza em 
toda a faixa de aplicação. 
Respostas: a. 
A pipeta A, pois apresenta valores menores de incerteza em 
toda a faixa de aplicação. 
 
b. 
A pipeta A, pois sua incerteza expandida em 100 μL será de 
0,2 μL enquanto a da pipeta B será de 0,275 μL. 
 
c. 
A pipeta B, pois apresenta um valor menor de incerteza para 
volumes mais baixos. 
 
d. 
A pipeta B, pois seus resultados apresentarão melhor 
reprodutibilidade. 
 
e. 
A pipeta B, pois seus resultados apresentarão melhor 
repetibilidade. 
 
 
• Pergunta 10 
0 em 0,5 pontos 
 
De acordo com o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM - 2008), 
calibração é a operação que utiliza informações para estabelecer uma 
relação que visa a obtenção de um resultado de medição a partir de uma 
indicação. Ao analisarmos os termos comuns para a rotina analítica, 
relacionados à metrologia, foram efetuadas as seguintes afirmações: 
I- A incerteza de medição instrumental é obtida por meio da calibração do 
instrumento de medição ou do sistema de medição, exceto para um padrão 
primário, para o qual são utilizados outros meios. 
II- Quando é observada uma forte correlação entre as medições, tendo 
influência sobre a compatibilidade metrológica, a incerteza-padrão da 
diferença entre os valores dos resultados será igual à média quadrática das 
incertezas-padrão. 
III- Um instrumento de medição pode ser um instrumento de medição 
indicador ou uma medida materializada. 
IV- A incerteza de medição é um parâmetro não negativo que caracteriza a 
dispersão dos valores atribuídos a um mensurando, com base nas 
informações utilizadas. Engloba muitos componentes e pode ser estimada 
 
apenas por avaliações do tipo A (distribuição estatística dos valores 
provenientes de séries de medições e podem ser caracterizados por desvios-
padrão). 
Estão corretas as afirmações: 
Resposta Selecionada: d. 
II e IV. 
Respostas: a. 
I e II. 
 
b. 
I e III. 
 
c. 
II e III. 
 
d. 
II e IV. 
 
e. 
III e IV. 
 
 
 
	 Pergunta 1
	 Pergunta 2
	 Pergunta 3
	 Pergunta 4
	 Pergunta 5
	 Pergunta 6
	 Pergunta 7
	 Pergunta 8
	 Pergunta 9
	 Pergunta 10