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FARMÁCIA PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF) POSTAGEM 1 ATIVIDADE 1 – RELATÓRIO CLAUDINETE ELISA COSMI VILA VELHA/ES 2020 CALIBRAÇÃO Resumo: Este trabalho tem como finalidade mostrar a importância da calibração, seus métodos e todo processo que o envolve, garantindo que os equipamentos forneçam resultados precisos dando confiabilidade e qualidade nos serviços prestados em varias áreas. Neste trabalho falaremos um pouco sobre a importância das vidrarias no laboratório, como é feito a calibração e sobre as normas que regulamentam essa prática. 1-INTRODUÇÃO A calibração é um procedimento realizado em um instrumento de medição comparando com um valor de referencia. Não há um tempo exato para determinar a frequência da calibração. É um procedimento indispensável na área da saúde, pois garante a qualidade dos serviços prestados, seja nos laboratórios onde são usadas as vidrarias, seja na manipulação de medicamento ou na indústria alimentícia. (INSTITUO DE PESOS E MEDIDAS DO PARANÁ, 2014). Nos laboratórios as vidrarias são indispensáveis para a realização de vários experimentos, são feitos com material apropriado para suportar o aquecimento e não reagir com outras substâncias. Existem vários tipos de vidrarias com tamanhos e capacidades diferentes. Elas também devem ser calibradas para que possam ser dar um resultado confiável ao final do trabalho. (FERNANDES; MARTINS, 2008) No Brasil esse processo é realizado pelo INMETRO (Instituo Nacional de Metrologia, qualidade e Tecnologia), que estabelece a variação de grandezas as quais a medição será medida. Os laboratórios que fazem esse trabalho devem ser credenciados e passam a receber auditoria do INMETRO, e obedece a norma ISO/IEC 170255 que estabelecem padrões para os testes de calibração. Todas as informações sobre os laboratórios credenciados pelo órgão encontram-se devidamente registrados no site do Inmetro. (INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA, 2012). Os benefícios da calibração consistem em garantir que o processo e o produto final terão qualidade esperado; evita danos aos instrumentos; identifica quando o instrumento precisa de manutenção ou ate mesmo ser substituído; reduz custos operacionais; dá mais segurança a empresa e aos funcionários. (BARRADAS; SAMPAIO, 2011). A rastreabilidade é a capacidade de relacionar a o resultado da medição com o valor da referência, através de um processo continuo e documentado colaborando para incerteza da medição. Em relação ao resultado da calibração pode haver dúvida no resultado caracterizado pela incerteza da calibração ela representa a qualidade da calibração. (INSTITUTO DE PESOS E MEDIDAS DO PARANÁ, 2014). 2-DESENVOLVIMENTO No Brasil, o órgão responsável pela normalização técnica é a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), foi fundada em 28 de setembro de 1940, e tem como objetivo estabelecer um padrão e elaborar normas brasileiras. As normas que envolvem a calibração de instrumentos são as NBRs, ISO e IEC. A seguir vamos falar qual o significado de cada uma e sua importância na calibração nos instrumentos de medição. (ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICA, 2014). A ISO é uma sigla internacional que significa Organização Internacional para Padronização e foi criada em Genebra, 1947. Tem a finalidade de aprovar as normas internacionais e normatiza empresas e produtos para que possam manter sua qualidade definitiva. Geralmente ouvimos falar em ISO em todos os meios de comunicação, a ISO 9000 e 9001 estão ligados ao sistema de gestão de qualidade das empresas. Para as empresas conseguirem o certificado da ISO ela precisa passar por varias fases. Outra ISO que muito importante e a ISO 17025 que é aplicada nos laboratórios de calibração e foi revisada em 2017. (MIRANDA, 2018). Para um laboratório ser acreditado ele precisa estar de acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 e também estar de acordo com o INMETRO. Assim ela passa a pertencer a RBC (Rede Brasileira de Calibração), todas as empresas que possuem mais que um CNPJ precisa acreditar ambas. A NBR significa Norma Brasileira, quando uma norma técnica é aprovada pela ABNT ela passa a ser conhecida como ABNT NBR e a IEC são as normas internacionais utilizadas nas áreas elétricas. (INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA, 2012). As vidrarias de laboratório são instrumentos usados nos laboratórios para facilitar o trabalho nas analises e separação de misturas, reações e testes. São conhecidos assim porque são feitos de vidro cristal ou temperado, pois esse material não reage com outras substancias e também pode ser colocados em altas temperaturas. Existem varias vidrarias usadas nos laboratórios as mais comuns são: béquer que tem um formato de copo e um bico para facilitar a transferência de liquido e na sua parte externa tem a graduação e recebe esse nome porque vem do latim bicarius; erlenmeyer muito usado em titulações tem um formato estreito; tubo de ensaio usado para aquecer substancia; bureta mede e transfere volume de líquidos e soluções seu diferencial é o gotejamento; pipeta graduada possui varias graduações ao longo do tubo; pipeta volumétrica possui apenas um volume dentre outros. (OLIVEIRA et al., 2018). Para realizar a calibração de instrumentos o laboratório precisa dispor de: balança analítica usada para pesar o recipiente cheio; termômetro para verificar a temperatura, pois algumas vidrarias necessitam de temperatura ambiente e umidade de 50 % a 70%; barômetro para medir a pressão atmosférica; higrômetro; liquido de calibração geralmente usada agua destilada ou ionizada; medidor de massa especifica; banho termostático; estufa; recipientes de pesagem e estufa. (INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA, 2011). Para o procedimento de calibração o laboratório precisa seguir algumas instruções para que as medições sejam exatas e não ocorra nenhum erro. A limpeza é muito importante, pois podem alterar o menisco, todos os instrumentos envolvidos no procedimento devem estar limpos de acordo com seu fabricante. Como já dito anteriormente a temperatura também influencia, por isso a necessidade de mantê-la em equilíbrio e para isso utiliza-se termômetros adequados, a umidade deve estar em entre 40% e 60%, o uso de luvas garantem que não vai haver contaminação nem alteração de temperatura. (GUERRA, 2011). 2.1- Calibrações de Buretas Primeiramente verifica-se se a bureta esta devidamente limpa e seca, em outro recipiente coloca-se a água que vai ser usada com a temperatura adequada. Encha a bureta ate a marca indicada, após escoa-se água contida na posição vertical, após enchê-la novamente um pouco acima da marca indicada equivalente ao volume a ser calibrado. Caso haja necessidade deve-se secar as gotas que estejam no lado externo da bureta. Abrir a torneira e deixar que a água escoe vagarosamente para ajustar de forma correta o menisco. Deve-se assegurar que não há formação de bolhas nem espuma e que a bureta no lado externo esta seca, e que não há vazamentos. Abrir a torneira novamente e deixar a água escoar espontaneamente para o recipiente da pesagem mantendo a bureta na vertical livre de contatos. Finalmente o escoamento deve ser limitado para ajustar o menisco na marca inferior, a gota que ficar na ponta da bureta deve ser transferida para recipiente com o volume escoado. Em todo o processo devem-se fazer as anotações dos valores obtidos. Por fim deve anotar o valor do recipiente e o valor da massa. (GUIA RELACRE 1,2009). O laudo de calibração é emitido impresso ou digitalizado em formato pdf. Mais pela falta de padronização do modelo de certificados não é totalmente automatizado. (NAZARETE; MARTINS 20019). Mais os certificados devem conterdados da empresa como CNPJ, razão social e endereço e identificação do cliente com os mesmos dados; data de execução do serviço e emissão do certificado; descrição completa do item a ser calibrado e com dados do fabricante com numero de serie e modelo; data em que o calibrador recebeu o instrumento e o método que ele utilizou; se houve durante o processo alguma condição ou variáveis relevantes; declaração dos resultados assim como a declaração da incerteza estimada com fatos de abrangência e confiabilidade e por fim as assinaturas contendo nome dos responsáveis número e total de páginas. (FERREIRA et al, 2016). Figura 1 - CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO Fonte: http://www.portalaction.com.br/incerteza-de-medicao/analise-e-interpretacao-do-certificado-de- calibracao. 3- CONCLUSÃO Dessa forma conclui-se que é imprescindível a calibração de instrumentos de medição e vidrarias de laboratório, pois com o tempo e o uso podem sofrer alguma alteração. Os resultados contidos em um certificado de calibração devem ser analisados criteriosamente, pois é através dele que será possível verificar erros e corrigi-los assegurando resultados precisos e confiáveis para o consumidor final. O resultado do instrumento calibrado foi positivo atendendo a todas as normas estabelecidas pelo Inmetro e órgãos responsáveis. REFERÊNCIAS BARRADAS, J. A importância da certificação segundo a norma ISO 9001 e da acreditação segundo a norma ISO/IEC 17025 num laboratório de metrologia. 2012. Disponível em:<https://repositorium.sdum.uminho.pt/bitstream/1822/19594/1/Disserta%c3%a7%c3%a3o _Jose_Barradas_MEI_2012.pdf. Acesso em: 02 de abr.2020. BARRADAS,J; SAMPAIO,P. . A ISO 9001 e a ISO 17025 num Laboratório de Metrologia. 2011. Disponível em:< https://repositorium.sdum.uminho.pt/bitstream/1822/15131/1/JB_PS_ENEGI2011.pdf. Acesso em: 05 de abr. 2020. FERNANDES, D; MARTINS, E. A. J. Influência do aquecimento na calibração de balões volumétricos. São Paulo, 2008. Disponível em:< https://www.ipen.br/biblioteca/2008/resumos/13545.pdf. Acesso em: FERREIRA, M. C. et al. A Metrologia na Saúde. Guia de Boas Práticas. Metrologia na Saúde. Guia de Boas Práticas, 2016. http://repositorio.chlc.min- saude.pt/bitstream/10400.17/2491/1/Guia%20de%20Boas%20Praticas_MetSaude.pdf. Acesso em: 05 de abr. 2020. GUERRA, H. A. G.. Medição do volume por comparação entre o método gravimétrico e geométrico. Faculdade de Ciências e Tecnologia. Universidade nova de Lisboa, 2011. Disponível em:< https://run.unl.pt/bitstream/10362/10437/1/Guerra_2011.pdf. Acesso em: 05 de abr.2020. Guia Relacre 1 . Calibração de material volumétrico. Edição 3. 2009. Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia Laboratórios de calibração acreditados – Rede Brasileira de Calibração – RBC. Rio de janeiro: INMETRO, 2012. Disponível em:< http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/labrbc.asp. Acesso em: 25 de mar.2020. Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia. Orientação para Acreditação de Laboratórios na área de volume. INMETRO, 2011. Disponível em:< http://www.inmetro.gov.br/Sidoq/Arquivos/Cgcre/DOQ/DOQ-Cgcre-27_01.pdf. Acesso em: 10 de abr. 2020. Instituto de Peso e Medidas do Estado do Paraná (IPEM/PR). Calibração de Equipamentos. Paraná, 2014. Disponível em:< http://www.saude.pr.gov.br/aquivos/File/apresentacao calibracao de equipamentos 2014.pdf. Acesso em: 09 de abr. 2020. MIRANDA, V. P. Revisão da norma ISO/IEC 17025 – Principais Mudanças e Implementação na Acreditação de Laboratórios, 2018. Disponível em:< http://metrologia.org.br/wpsite/wp-content/uploads/2018/01/Revis%C3%A3o-da-Norma-ISO- IEC-17025. Pdf. Acesso em: 09 de abr. 2020. NAZARRE, D. J.; MARTINS, A. A. Certificado de Calibração 4.0: um novo formato para uma nova indústria. São Paulo. 2019. http://media.metrologia2019.org.br/static/media/uploads/s/diegoj@ipt.br_1564764808_10616 1.pdf. Acesso em: 10 de abr. 2020. OLIVEIRA, I. T. et al. De onde vem os nomes das vidrarias de laboratórios?. Química Nova, v.41, n.8, p. 933-942, 2018. Disponível em: http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0100- 40422018000800933&script=sci_arttext.Acesso em:10 de abr. 2020.
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