Principios Analiticos Farmacêuticos -Postagem 2

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FARMÁCIA 
 
PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF) 
 
POSTAGEM 2 
ATIVIDADE 2 – RELATÓRIO FINAL 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RESUMO 
O processo de calibração ocorre a partir de uma comparação 
quantitativa, verificando a leitura de uma balança a partir de um peso de referência 
colocado em seu prato. Ao final da calibração é gerado um certificado de calibração 
que compara a leitura com a referência, certificando se o instrumento está aprovado 
ou não dentro das tolerâncias aplicadas, cada empresa de calibração emite um 
certificado, tendo como finalidade delimitar os possíveis desvios na pesagem além 
de salientar a importância da aferição antes de iniciar a pesagem bem como a 
verificação do nível da balança, podendo influenciar diretamente no peso. 
Palavras chave: Calibração, balança analítica, normas, analisar. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 2. MATERIAIS E MÉTODOS 
O presente trabalho tem como critérios a interpretação do relatório de 
calibração, bem como as normas de aferição a serem seguidas, com a finalidade de 
ter um produto final sem possíveis desvios qualitativos, com o propósito de entender 
as normas de validação e os métodos criteriosos que envolvem os laboratórios 
acreditados, para desenvolver os certificados e com isso, salientar a importância da 
calibração da balança analítica. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3. DESENVOLVIMENTO 
As balanças analíticas são dispositivos que apresentam elevada 
sensibilidade, utilizadas geralmente para medir a massa de líquidos não voláteis e 
sólidos com alto grau de precisão. Esse instrumento é indispensável para atividades 
laboratoriais de modo geral. 
O processo de calibração ocorre a partir de uma comparação quantitativa, 
verificando a leitura de uma balança a partir de um peso de referência colocado em 
seu prato. A partir disso, gera-se um erro, que é calculado como a diferença entre o 
valor lido pela balança e o real, preconizado pelo peso padrão. 
Com isso, é observado se esse erro está dentro de um intervalo de confiança 
ou não. Ao final da calibração é gerado um certificado de calibração que compara a 
leitura com a referência, certificando se o instrumento está aprovado ou não dentro 
das tolerâncias aplicadas. 
Além disso, quando esse processo é planejado periodicamente a partir de testes 
rotineiros, a durabilidade e a precisão da balança aumentam consideravelmente. A 
calibração realizada por um laboratório acreditado à Inmetro oferece diversos 
benefícios, como: 
 Redução de custos: permite que melhores decisões sejam tomadas, evitando 
retrabalhos, desperdícios ou a necessidade de recolhimento de produtos; 
 Medições confiáveis: garante que medidas realizadas em um local sejam 
compatíveis com as de outras áreas, gerando processos confiáveis e 
precisos, impactando diretamente o produto final; 
 Conformidade: facilita a aprovação em auditorias externas e internas; 
 Detecção de desgaste dos equipamentos: todos os instrumentos envelhecem 
com o tempo devido ao desgaste mecânico. Apesar dos desvios não serem 
eliminados, eles podem ser detectados e informados à organização; 
 Melhoria nos processos e lucro: melhoria de todos os processos a partir de 
resultados em acordo com as tolerâncias definidas, potencializando o lucro. 
4. CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO 
Cada empresa de calibração emite um certificado diferente. Contudo, a NBR 
ISO/IEC 17025 determina o conteúdo mínimo que os certificados de calibração 
devem apresentar: 
 Título; 
 Nome, endereço do laboratório e local onde foi realizada a calibração; 
 Identificação do final do documento; 
 Nome e informações de contato do cliente; 
 Método utilizado (adições, desvios ou exclusões em relação ao método, se 
necessário); 
 Informações do instrumento calibração (identificação e, quando necessário, 
condição do item); 
 Data da calibração e da emissão do certificado; 
 Declaração de que os resultados se referem somente ao item calibrado; 
 Resultado da calibração (antes e depois de qualquer ajuste); 
 A incerteza de medição do resultado da calibração; 
 Condições do ambiente onde foi feita a calibração; 
 Evidência de rastreabilidade; 
 Identificação da pessoa que autoriza o relatório; 
 Quando os resultados forem de provedores externos, uma identificação clara 
sobre isso. 
Portanto, o primeiro passo para uma análise crítica de um certificado é procurar 
por essas informações, que devem estar presentes de maneira clara e objetiva. 
Alguns dos itens acima podem e devem estar com uma breve descrição, como o 
método utilizado, bem como as condições ambientais do local onde foi realizada a 
calibração. 
 
 
Figura 1 – Fonte (www.digimed.ind.br) 
 
 
5. CONCLUSÃO 
 O presente trabalho ampliou o conhecimento à respeito da calibração de 
balanças analíticas, além de fornecer informações importantes para entender a 
importância dos órgãos fiscalizadores para que tudo seja realizado com o mínimo de 
erro possível e deve ser enquadrado na portaria número 236/94 Inmetro, e RDC 
67/2017. Constatamos, sobretudo, que a calibração é essencial para a obtenção de 
resultados precisos de pesagem e, caso essa atividade seja ignorada, os erros e as 
incertezas durante as medições serão devastadoras, transformando os valores em 
suposições. 
BIBLIOGRAFIA 
O que avaliar em um certificado de calibração? Descubra aqui!. Knwaagen. 
Disponível em<https://blog.knwaagen.com.br/o-que-avaliar-em-um-certificado-de-
calibracao-descubra-aqui/>Acesso em 10 de mai. de 2022 
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em<http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/docs/P9_VerificacaoIntermediariaBal
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em<http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/lista_servicos.asp?nom_servico=Bala
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Como funciona a calibração da balança analítica? Entenda!. Knwaagen. Disponível 
em<https://blog.knwaagen.com.br/calibracao-de-balanca-analitica/> 14 de mai de 
2022