Princípios de Bioética

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Metodologia de Pesquisa Científica 
Maria Luiza G. Ferreira 
Bioética 
Estudo sistemático das dimensões morais, 
incluindo visão, decisão, conduta e normas 
morais das ciências da vida e do cuidado 
da saúde, utilizando uma variedade de 
metodologias éticas num contexto 
interdisciplinar. 
Princípios fundamentais da bioética 
Visam à dignidade humana e devem ser 
incorporados à formação intelectual dos 
pesquisadores. 
 Autonomia 
As pessoas tem direito a atitudes e decisões 
próprias, como participar ou não de um 
experimento – garante ao individuo direito 
de desistir de participar de uma pesquisa, a 
qualquer momento, mesmo que isso advenha 
prejuízos ao pesquisador e a pesquisa. 
Essa autonomia não deve ser questionada, a 
menos que haja ausência comprovada na 
competência de autodeterminação. 
Não pode ser sobrepujado nem mesmo com 
relação a indivíduos vulneráveis, como 
presidiários, doentes terminais ou 
soldados. 
 Beneficência 
O pesquisador tem por obrigação garantir o 
bem-estar do participante no experimento, 
assegurando-lhe o máximo de benefícios e o 
mínimo de riscos. 
Isso é feito a partir de uma metodologia com 
embasamento científico, uso de substancias 
que não apresentam riscos, planejamento. 
 Não maleficência 
Garantir ao participante que danos previsíveis 
sejam evitados- os danos jamais podem 
sobrepor os benefícios custando vidas ou 
invalidez dos sujeitos. 
 Justiça e equidade 
Deve ser equânime a distribuição dos 
benefícios e até de possíveis prejuízos a 
todos. Não se pode aceitar que grupos 
sejam beneficiados com os sucessos do 
experimento, enquanto outros sejam 
penalizados com os prejuízos. 
Dar às pessoas o que é seu de direito e dê 
equidade na distribuição dos bens e 
benefícios- não é aceitável inclusive em 
população vulnerável. 
Resolução 196/96 
Diretrizes e Normas Regulamentadoras de 
Pesquisa Envolvendo Seres Humanos. 
 Instituição de Pesquisa 
 Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) 
 Pesquisador Responsável 
Metodologia Adequada 
A pesquisa deve propiciar ao participante 
benefício real. 
 
O convite ao sujeito é de caráter voluntário, 
não podendo envolver dinheiro ou outra 
forma de remuneração. 
Contrapõe o livre-arbítrio 
Metodologia de Pesquisa Científica 
Maria Luiza G. Ferreira 
Termo de consentimento livre e esclarecido 
É o documento que além de explicar os 
detalhes da pesquisa (justificativa, objetivos, 
procedimentos, desconfortos, riscos, 
benefícios e grupos de alocação, entre 
outros aspectos), deve informar e assegurar 
os direitos dos participantes. 
O respeito devido à dignidade humana 
exige que toda pesquisa se processe com 
consentimento livre e esclarecido dos 
participantes, indivíduos 
Informações obrigatórias no termo 
O TCLE deve ser conciso e de fácil 
compreensão por um indivíduo leigo. Não é 
desejável que o documento seja longo, com 
procedimentos excessivamente detalhados e 
com construções gramaticais complexas 
Objetivo da pesquisa – se usar termos 
técnicos, acrescente uma explicação em 
linguagem acessível ao convidado a 
participar. 
Como será a atuação dos participantes na 
pesquisa, com todos os detalhes relevantes, 
por exemplo: o tempo estimado para 
responder ao questionário; o número de 
consultas previstas e os procedimentos 
realizados em cada uma delas. 
Especificação dos riscos que podem ser 
provocados pela pesquisa: o pesquisador 
deve estar sempre atento aos riscos que a 
pesquisa possa acarretar aos participantes 
em decorrência dos seus procedimentos, 
devendo para tanto serem adotadas 
medidas de precaução e proteção, a fim de 
evitar danos ou atenuar seus efeitos. 
Informação sobre o direito de pleitear 
indenização em caso de danos decorrentes 
da participação na pesquisa. 
Informação sobre o direito de ressarcimento 
de despesas pela participação. Por exemplo, 
custos com transporte para o 
comparecimento nas consultas do protocolo 
de pesquisa. 
Esclarecer que não haverá nenhum tipo de 
pagamento ou gratificação financeira pela 
participação na pesquisa. 
Garantir a manutenção do sigilo e da 
privacidade dos participantes da pesquisa, 
bem como dos dados coletados.