Atividade de Autoaprendizagem 1

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Atividade de Autoaprendizagem 1
Pergunta 1 
O medicamento similar equivalente é um produto de marca e tem um nome comercial, geralmente parecido com o nome do medicamento de referência. A sigla que caracteriza a embalagem são as letras “EQ” (de equivalente).
Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito da intercambialidade dos medicamentos similares, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Os medicamentos similares, quando prescritos na receita médica, não podem ser trocados por outro medicamento similar.
Porque:
II. Não são registrados perante a ANVISA estudos de biodisponibilidade entre um medicamento similar e outro. 
A seguir, assinale a alternativa correta:
1. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
4. 
As asserções I e II são proposições falsas.
5. 
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
Pergunta 2 
A detecção de produtos médicos de qualidade inferior e falsificados requer um bom conhecimento dos prováveis fatores de risco (incluindo a escassez de produtos), uma cultura que promova a rápida troca de informação e a existência de tecnologias e técnicos devidamente formados, necessários para executar as ações apropriadas sempre que houver suspeitas.
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre experiências internacionais no combate à falsificação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Existe um registro global e de acesso aberto sobre medicamentos falsificados, compartilhado pelas agências regulatórias em todo o mundo. 
II. ( ) Boa vontade política e disponibilidade de recursos humanos capacitados são fatores importantes para o sucesso de um sistema regulatório nacional.
III. ( ) Auditorias de farmacovigilância dificultam o controle dos medicamentos falsificados.
IV. ( ) Limitações tecnológicas, corrupção e vulnerabilidades em políticas de importação e exportação facilitam a distribuição de medicamentos falsificados.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
F, F, V, V.
2. 
F, V, F, V.
Resposta correta 
3. 
V, V, F, F.
4. 
V, F, V, V.
5. 
V, V, F, V.
Pergunta 3 
Leia o trecho a seguir:
No ano de 2011, um importante evento realizou discussões dentro do âmbito da bioética, e considerou o seguinte:
“É necessário que a bioética seja substancialmente ampliada e transformada conceitualmente e metodologicamente, para que ela possa levar em consideração as diferentes perspectivas culturais, científicas, filosóficas e éticas (abordagem de múltiplas perspectivas), integrando estas perspectivas em um conhecimento orientador e em ações práticas”.
Fonte: BYK, C. et al. Rijeka Declaration on the Future of Bioethics. Indian J Med Ethics, 2011.
Considerando o texto acima e o conteúdo estudado sobre o tema da bioética, analise as afirmativas a seguir: 
I. O texto se refere ao conceito de bioética integrativa.
II. O texto se refere à bioética global de Van Rensselaer Potter.
III. O texto se refere ao conceito do imperativo bioético.
IV. O texto se refere à declaração internacional de Rijeka sobre o futuro da bioética.
 
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
I e IV.
Resposta correta 
2. 
I e II.
3. 
II e III.
4. 
III e IV.
5. 
II e IV.
Pergunta 4 
Leia o trecho a seguir:
“Dizem que o brasileiro é criativo. Como o Seu Roberto, que guarda na garagem um sistema de combate a incêndios que desenvolveu. É um grande extintor, com mais pressão, 35 metros de mangueira e um canhão na ponta.” Inventos como este aguardam determinado tempo até que tenham sua patente devidamente registrada.
Fonte: JORNAL NACIONAL. 2017. Disponível em: <http://g1.globo.com/jornal-nacional/noticia/2017/12/dificuldade-para-conseguir-patente-no-brasil-causa-prejuizos.html>. Acesso em: 30 maio 2020.
Considerando essas informações, e o conteúdo estudado a respeito das patentes, analise as afirmativas a seguir:
I. No Brasil, o registro de patentes pode ser realizado pelo Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INIPI).
II. O processo de depósito de patentes é bem rápido e costuma durar em média menos de 6 meses em todo o mundo.
III. O processo de depósito de patentes costuma ser mais rápido nos Estados Unidos e Espanha.
IV. O processo de depósito de patentes no Brasil costuma demorar entre 1 e 2 anos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
III e IV.
2. 
I e IV.
3. 
II e IV.
4. 
I e III.
Resposta correta 
5. 
II e III.
Pergunta 5 
Leia o trecho a seguir:
É muito conhecida no meio médico a máxima (“primorium non nocere”), que pode ser traduzida como “antes de tudo, não causar danos”. No juramente de Hipócrates, consta o seguinte: “Aplicarei os regimes para o bem do doente segundo o meu poder e entendimento, nunca para causar dano ou mal a alguém”. Estes princípios serviram como base para que fosse estabelecido o princípio da não-maleficência. 
Fonte: RYAN J. K. The Belmont Report. 1979. Disponível em: <https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf>. Acesso em: 20 maio 2020.
Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre os princípios da bioética, é correto afirmar que faz parte do conceito de não-maleficência:
I. Evitar qualquer tipo de dano que possa ser causado de forma intencional.
II. Realizar a distinção entre a não maleficência e a beneficência, pois são duas obrigações diferentes.
III. De acordo com o princípio da não-maleficência, caso o médico indique algum medicamento e o paciente venha a falecer devido a efeitos adversos, ele poderá ser punido legalmente.
IV. O princípio da não-maleficência estabelece as punições legais para quem causar danos aos pacientes.
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
I e II.
Resposta correta 
2. 
II e III.
3. 
I e III.
4. 
III e IV.
5. 
II e IV.
Pergunta 6 
Leia o trecho a seguir:
“Um esquema de distribuição de vacinas contra a gripe falsificadas está sendo investigado pela Polícia Civil em municípios da região do Planalto. A suspeita surgiu a partir de 300 doses de vacina adquiridas pela prefeitura de Coxilha. Ao contatar a empresa que constava como fabricante, a Secretaria da Saúde descobriu que o lote identificado nos frascos nunca foi produzido. A empresa sob investigação, com sede em Passo Fundo, tem como atividade principal a ‘promoção de vendas’. Dois suspeitos ligados à empresa foram presos preventivamente e medicamentos, apreendidos.”
Fonte: Gaúcha ZN. Disponível em: <https://gauchazh.clicrbs.com.br/seguranca/noticia/2020/05/policia-investiga-esquema-de-falsificacao-de-vacinas-contra-a-gripe-na-regiao-do-planalto-ck9trictt000g015n6rjnk5od.html>. Acesso em: 13 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado em relação aos conceitos de Ética, Moral e Direito, analise as afirmativas a seguir:
I. A prisão preventiva dos suspeitos ligados à empresa está fundamentada no princípio da heteronomia, pois independe da vontade dos suspeitos.
II. A empresa demonstrou uma clara falta de ética empresarial, ou seja, a atuação da empresa não respeitou valores morais e éticos.
III. Por descumprir a legislação vigente, a empresa incorreu em heteronomia.
IV. A empresa não elaborou e não seguiu um código de ética e por isso incorreu em heteronomia.
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
III e IV.
2. 
II e IV.
3. 
II e III.
4. 
I e III.
5. 
I e II. 
Resposta Correta
Pergunta 7 
O farmacêutico possui a prerrogativade realizar trocas de medicamentos, desde que atenda às determinações apresentadas na RDC nº 16, de 2 de março de 2007 da ANVISA e também na RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito das possibilidades de troca de medicamentos, avalie as afirmativas a seguir:
I. O medicamento similar pode ser trocado por um medicamento genérico.
II. O medicamento de referência pode ser trocado pelo medicamento genérico.
III. O medicamento de referência pode ser trocado pelo medicamento similar, mas apenas se ele for um similar intercambiável.
IV. O medicamento de referência sempre pode ser trocado por qualquer medicamento similar.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
II e IV.
2. 
I e IV.
3. 
III e IV.
4. 
II e III.
Resposta correta 
5. 
I e III.
Pergunta 8 
Quando se pretende estudar determinado assunto é indispensável que se proceda à análise dos pontos básicos, introdutórios do conhecimento pretendido. Os princípios servem para fazer conhecer os pontos mais importantes sobre qualquer assunto que se busque aprofundar. Na bioética, um dos princípios é o da justiça. 
Fonte: MAIA, L. D. Os Princípios da Bioética, 2017. Disponível em: <https://ambitojuridico.com.br/edicoes/revista-158/os-principios-da-bioetica/>. Acesso em: 20 maio 2020.
Considerando essas informações e conteúdo estudado sobre o princípio bioético da justiça, analise as afirmativas a seguir:
I. Está no princípio bioético da justiça a obrigação de tratar cada indivíduo conforme o que é moralmente correto e adequado.
II. O princípio bioético da justiça é um tipo de justiça que trata da relação direta entre os indivíduos que são, neste caso, o médico e o paciente.
III. O princípio bioético da justiça é um tipo de justiça distributiva, com garantia de uma justa distribuição de recursos e de acesso à saúde.
IV. O princípio bioético da justiça é um tipo de justiça comutativa, com garantia de uma justa distribuição de recursos e de acesso à saúde.
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
I e II.
2. 
I e III.
Resposta correta 
3. 
II e III.
4. 
I e IV.
5. 
II e IV.
Pergunta 9 
Na década de 1970, foi criado nos Estados Unidos um comitê que trabalhou no desenvolvimento de um conjunto de normas éticas. Estas normas visavam oferecer um guia para pesquisas envolvendo seres humanos. Como resultado, este comitê publicou um documento em 1978 conhecido como o Relatório de Belmont.
Fonte: RYAN J. K. The Belmont Report. 1979. Disponível em: <https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf>. Acesso em: 20 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os princípios da bioética, analise as afirmativas a seguir:
I. Os princípios da bioética servem como base para a condução de pesquisas e também para reduzir as fronteiras entre práticas médicas de rotina e as pesquisas biomédicas.
II. Os princípios da bioética servem sobretudo como base para a tomada de decisões difíceis na área da prática médica.
III. A autonomia é um dos princípios da bioética.
IV. Os princípios da bioética servem principalmente como base para a condução de pesquisas.
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
II e III.
2. 
I e II.
3. 
II e IV.
4. 
I e III.
Resposta correta 
5. 
I e IV.
Pergunta 10 
O mundo está em constante mudança – avanços nas tecnologias, saltos qualitativos nas comunicações e no acesso à informação, transportes de baixo custo e crescimento das grandes empresas transnacionais estão a dar uma nova imagem ao panorama mundial, incluindo o comércio farmacêutico.
Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre falsificações de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. Os países do continente africano raramente apresentam relatos de medicamentos falsificados.
II. A Organização Mundial da Saúde raramente realiza ações que interferem no combate aos medicamentos falsificados.
III. Componentes para disfunção erétil são encontrados com frequência nas apreensões de medicamentos falsificados.
IV. Medicamentos antimaláricos são encontrados com frequência em apreensões de medicamentos falsificados. 
Está correto apenas o que se afirma em:
1. 
I e IV.
2. 
II e IV.
3. 
III e IV.
Resposta correta 
4. 
II e III.
5. 
I e III.