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Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 1 Conteúdo Capítulo 4 – Validação do Produto e Processo Curso de APQP – Parte 5 Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 2 Durante uma corrida piloto de produção, a equipe de planejamento da qualidade do produto deveria assegurar que o plano de controle e o fluxograma do processo estejam sendo seguidos, e que os produtos atendam aos requisitos do cliente. Assuntos adicionais deveriam ser identificados para investigação e resolução antes do início da produção regular. Os inputs e outputs às etapas do processo são: Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 3 Inputs (derivados dos outputs do capítulo 3) Padrões e especificações de embalagem Análise Crítica do Sistema da Qualidade do Produto / Processo Fluxograma de Processo Layout das Instalações Matriz de Características Análise de modo e Efeitos de Falha de Processo (PFMEA) Plano de Controle de Pré-lançamento Instruções de Processo Plano de Análise dos Sistemas de Medição Plano de Estudo Preliminar de Capabilidade do Processo Suporte da gerência Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 4 Outputs Corrida Piloto de Produção Avaliação dos Sistemas de Medição Estudo Preliminar de Capabilidade do Processo Aprovação de Peça de Produção Testes de Validação da Produção Avaliação da Embalagem Plano de Controle de Produção Aprovação do Planejamento da Qualidade e Suporte da gerência Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 5 4.1. Corrida Piloto de Produção A corrida piloto de produção deve ser conduzida usando-se o ferramental de produção, equipamentos de produção, ambiente de produção (incluindo operadores de produção), instalações, dispositivos de medição da produção e taxa de produção. A validação da efetividade do processo de manufatura começa com a corrida piloto de produção. Normalmente, a quantidade mínima para uma corrida piloto de produção é estabelecida pelo cliente, mas ela pode ser excedida pela equipe de planejamento da qualidade do produto da organização. Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 6 4.1. Corrida Piloto de Produção (continuação) Os outputs da corrida piloto de produção (produto) são usados para: Estudo preliminar de capabilidade do processo; Análise dos sistemas de medição; Demonstração da taxa de produção; Revisão do processo; Testes de validação da produção; Aprovação de peça de produção; Avaliação da embalagem; Aprovação do planejamento da qualidade; Amostras de peças de produção; Amostra mestre (conforme necessário). Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 7 4.2. Análise dos Sistemas de Medição Os dispositivos e métodos de monitoramento e medição especificados deveriam ser utilizados para verificar as características identificadas no plano de controle em relação às especificações de engenharia, devendo ser submetidos a uma avaliação dos sistemas de medição durante ou antes da corrida piloto de produção. 4.3. Estudo Preliminar de Capabilidade do Processo O estudo preliminar de capabilidade do processo deveria se desenvolver com base nas características identificadas no plano de controle. O estudo fornece uma avaliação da prontidão do processo para produção. Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 8 4.4. Aprovação de Peça de Produção O objetivo da aprovação de peça de produção é fornecer evidências de que todos os requisitos do registro do projeto de engenharia e requisitos de especificações do cliente sejam compreendidos de forma adequada pela organização e de que o processo de manufatura tem o potencial de produzir um produto consistente com tais requisitos durante a produção na taxa de produção cotada. 4.5. Teste de Validação da Produção Os testes de validação da produção referem-se aos testes de engenharia que validam que os produtos manufaturados de acordo com os processo e ferramentas de produção atingem os padrões estabelecidos pela engenharia do cliente, incluindo os requisitos de aparência. Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 9 4.6. Avaliação de Embalagem Todos os testes de embarque (quando necessário) e métodos de teste devem avaliar a proteção do produto contra danos durante o transporte e outros fatores adversos do ambiente. As embalagens especificadas pelo cliente não excluem o envolvimento da equipe de planejamento da qualidade do produto da organização em avaliar a eficiência da embalagem. 4.7. Plano de Controle de Produção O plano de controle de produção é uma descrição por escrito dos sistemas para controlar peças e processos de produção. O plano de controle de produção é uma extensão lógica do plano de controle de pré-lançamento. A produção em série oferece á organização a oportunidade de avaliar os resultados, analisar criticamente o plano de controle e fazer as alterações necessárias. Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 10 4.8. Aprovação do planejamento da Qualidade e Suporte da Gerência A equipe de APQP da organização deveria fazer uma análise crítica no(s) local(is) de manufatura e coordenar uma aprovação formal. A aprovação da qualidade do produto indica à gerência que as atividades apropriadas do APQP foram concluídas. A aprovação ocorre antes da primeira expedição do produto e inclui uma análise crítica dos seguintes itens: • Fluxogramas dos Processos - Verificar se os fluxogramas dos processos existem e se estão sendo seguidos. • Planos de Controle - Verificar se os planos de controle existem, se estão disponíveis e se estão sendo seguidos o tempo todo para todas as operações afetadas. • Instruções de Processo - Verificar se estes documentos contêm todas as características especiais especificadas no plano de controle e se todas as recomendações da PFMEA foram contempladas. Compare as instruções do processo, a PFMEA e o fluxograma do processo com o plano de controle. Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 11 4.8. Aprovação do planejamento da Qualidade e Suporte da Gerência – continuação •Dispositivos de Monitoramento e Medição - Quando o plano de controle requisitar dispositivos de medição, acessórios ou equipamentos de teste especiais, verifique a repetitibilidade, a reprodutibilidade (GR&R) e o uso adequado do dispositivo. •Demonstração da Capacidade Requerida – verificar o uso dos processos, equipamento e pessoal de produção. Após a conclusão da aprovação, uma análise critica deveria ser agendada com a gerência para informá-la sobre a situação do programae obter o seu apoio para solucionar quaisquer questões em aberto. O Sumário e Aprovação do planejamento da qualidade do produto são exemplos a documentação necessária para dar suporte a uma aprovação efetiva do planejamento da qualidade. Capítulo 4: Validação do Produto e Processo Todos os direitos de cópia reservados. Não é permitida a distribuição física ou eletrônica deste material sem a permissão expressa do autor. 12 FINAL DA PARTE 5
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