Introdução em Ciências Farmacêuticas - Atividade Tele Aula I

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· Pergunta 1
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	Sobre a importância da validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica, é correto afirmar:
 
I. Determinar a vida útil dos produtos farmacêuticos.
II. Assegurar que o método desenvolvido é adequado ao que se propõe.
III. Identificar novas substâncias ativas para desenvolvimento de medicamentos.
 
Está correto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
II, apenas.
	Respostas:
	a. 
I e II, apenas.
	
	b. 
II e III, apenas.
	
	c. 
II, apenas.
	
	d. 
I, apenas.
	
	e. 
I, II e III.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C.
	
	
	
· Pergunta 2
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	Os principais parâmetros avaliados durante a validação de métodos analitos são:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Precisão, exatidão, linearidade, limite de detecção e limite de quantificação.
	Respostas:
	a. 
Eficiência energética e sustentabilidade.
	
	b. 
Cor e odor dos produtos farmacêuticos.
	
	c. 
Condições de armazenamento dos reagentes químicos.
	
	d. 
Precisão, exatidão, linearidade, limite de detecção e limite de quantificação.
	
	e. 
Preço e disponibilidade dos equipamentos de laboratório.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D.
	
	
	
· Pergunta 3
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	A agência reguladora responsável por estabelecer diretrizes para a validação de métodos analíticos no Brasil é a:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
	Respostas:
	a. 
Food and Drug Administration (FDA).
	
	b. 
European Medicines Agency (EMA).
	
	c. 
World Health Organization (WHO).
	
	d. 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
	
	e. 
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).
	Comentário da resposta:
	Resposta: D.
	
	
	
· Pergunta 4
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	A validação de métodos analíticos é importante para a indústria perante a agência reguladora:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Para cumprir exigências legais e regulatórias.
	Respostas:
	a. 
Para estabelecer padrões de rotulagem dos produtos.
	
	b. 
Para atender a requisitos de certificação ISO.
	
	c. 
Para garantir a eficácia dos ingredientes ativos nos medicamentos.
	
	d. 
Para cumprir exigências legais e regulatórias.
	
	e. 
Para reduzir os custos de produção dos medicamentos.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D.