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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Carolina Passarelli Gonçalves Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) Objetivos de aprendizagem Ao final deste texto, você deve apresentar os seguintes aprendizados: Compreender o termo Resultados Negativos associados à Medicação (RNM). Explicar as possíveis causas dos RNM. Classificar os RNM. Introdução Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) representam um grave problema de saúde pública, mas podem, muitas vezes, ser evitados. Os custos para a sociedade com terapias que não foram bem-sucedidas podem ser altos e, além disso, causar sequelas irreparáveis e até a morte. É importante ressaltar que, quando utilizado adequadamente, o medicamento traz muitos benefícios ao paciente. Com base nesses fatos, a Organização Mundial da Saúde reconhece que o farmacêutico é o profissional com o melhor perfil para orientar o paciente em relação às terapias medicamentosas a partir dos serviços de atenção farmacêutica, uma prática que não deve limitar-se apenas aos pacientes hospitalizados, mas que precisa estender-se àqueles que usam serviços ambulatoriais, casas de saúde, farmácias e atendimento domiciliar. Neste capítulo, você se aprofundará nesse tema, aprendendo a iden- tificar, caracterizar e intervir de forma precisa e evitando ou solucionando Resultados Negativos associados à Medicação. O termo Resultados Negativos associados à Medicação Durante o Terceiro Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) e Resultados Negativos associados à Medicação (RNM), realizado em 2007, foi reconhecida a signifi cância dos PRM, classifi cados como consequências dos RNM. Durante o Consenso, o termo RNM foi de- fi nido como: “Resultados de saúde do paciente que não são consistentes com os objetivos da farmacoterapia e estão associados ao uso ou erros no uso de medicamentos” (COMITÉ..., 2007, p. 7). Constatou-se, assim, que os PRM são elementos do processo, ou seja, tudo o que ocorre antes do resultado e que coloca o paciente em maior risco de sofrer de um RNM. Uma suspeita de RNM é definida pelo Consenso de Granada como: Uma situação em que o paciente está em risco de sofrer um problema de saúde associado ao uso de medicamentos, geralmente devido à existência de um ou mais PRMs, o que pode ser considerado como fator de risco no surgimento de um RNM (COMITÉ..., 2007, p. 7). Com a crescente atuação do farmacêutico diretamente com o paciente, estudos têm demonstrado a importância da ampliação do foco para uma abordagem mais ampla, que envolva os contextos familiar e social, para garantir melhores resultados durante as terapias medicamentosas. Saiba mais sobre o assunto no link a seguir. https://goo.gl/VH3av1 Causas dos Resultados Negativos associados à Medicação A abordagem relacionada aos Resultados Negativos associados à Medicação é uma das áreas de domínio do farmacêutico. O objetivo da identifi cação dos RNM é ajudar os pacientes a alcançarem seus objetivos a partir da terapia medicamentosa, obtendo os melhores resultados possíveis. As principais causas que fazem com que os resultados obtidos por meio da terapia medicamentosa sejam negativos são, entre outras: características pessoais; armazenamento inadequado de medicamentos; dose inadequada; duração inadequada do tratamento; Resultados Negativos associados à Medicação (RNM)2 duplicidade; não adesão; interações; outros problemas de saúde que afetam o tratamento; probabilidade de efeitos adversos; utilização de medicamento(s) desnecessário(s); falta de monitoramento. É de extrema importância a atuação do farmacêutico clínico na atenção ao paciente e na rápida identificação de um possível RNM, evitando, assim, consequências clínicas mais graves. Identificação de Resultados Negativos associados à Medicação Para a identifi cação de um possível RNM, deve-se analisar as questões apre- sentadas no Quadro 1. 1. Os medicamentos são necessários? Resposta Resultado Sim Não é um RNM Não Efeito de medicamento não necessário 2. Os medicamentos são eficazes? Resposta Resultado Sim Não é um RNM Não Depende da quantidade? Resultado Sim Ineficácia quantitativa Não Ineficácia não quantitativa Quadro 1. Identificação de Resultados Negativos associados à Medicação (Continua) 3Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) Caso algum item que possa estar relacionado aos RNM seja identificado, é necessária uma avaliação profunda dos RNM para que as devidas intervenções sejam tomadas. Avaliação dos Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) A internação de pacientes devido a RNM é constante. A variável comum em todos os casos é sempre a farmacoterapia, mas existem outros fatores que contribuem diretamente para a internação do paciente. Esses fatores, em geral, são: idade; sexo; polifarmácia; Fonte: Adaptado de Santos et al. (2004). 3. O medicamento é seguro? Resposta Resultado Sim Não é um RNM Não Depende da quantidade? Resultado Sim Inseguridade quantitativa Não Inseguridade não quantitativa 4. Falta alguma medicação para os problemas de saúde*? Resposta Resultado Sim Problema de saúde não tratado Não Não é um RNM * Que não tenham sido identificados como um PRM anteriormente. Quadro 1. Identificação de Resultados Negativos associados à Medicação (Continuação) Resultados Negativos associados à Medicação (RNM)4 automedicação; número de prescritores diferentes; nível educacional; consumir drogas com margem terapêutica estreita; medicamentos complexos; alergias; consumo de álcool; utilização de plantas medicinais; comorbidade. Como diversos parâmetros devem ser analisados para a detecção de um RNM, foi desenvolvido um algoritmo, pelo Sistema Espanhol de Farmaco- vigilância, conhecido como algoritmo de SEFV, que é amplamente utilizado para essa análise (Quadro 2). Fonte: Adaptado de Velasco et al. (2009). Bibliografia O RNM é conhecido na literatura? SIM +1 NÃO +0 NID +0 Cronologia Sequência temporal lógica entre o aparecimento do RNM e da administração, falta ou retirada do tratamento? SIM +1 NÃO +0 NID +0 Evolução O RNM melhora com o ajuste da dose, a retirada da medicação ou com um tratamento mais adequado? SIM +1 NÃO +0 NID +0 Ressurgimento de sintomas O RNM reaparece com reexposição à medicação ou há evidências de laboratório que mostram valores que explicam o RNM? SIM +1 NÃO +0 NID +0 Outras causas O RNM determinou a admissão do paciente independentemente da existência, ou não, de outros fatores associados? SIM +15 NÃO +10 NID +0 Quadro 2. Algoritmo para avaliação do grau de contribuição dos RNM na internação 5Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) A pontuação total em relação às categorias de probabilidade é, finalmente, relacionada à característica do RNM, como mostra o Quadro 3. Fonte: Adaptado de Velasco et al. (2009). Pontuação Sem classificação --- Condicional 1–3 Provável 6–7 Improvável <0 Possível 4–5 Definida >8 Quadro 3. Classificação dos RNM de acordo com a pontuação obtida pelo algoritmo de SEFV Intervenções farmacêuticas para prevenir ou resolver os RNM A intervenção do farmacêutico é defi nida como “A ação proposta sobre o tratamento e/ou a ação no paciente com o objetivo de encontrar uma solução ou prevenir um resultado clínico negativo da farmacoterapia” (SABATER et al., 2005, p. 91). Existem diversas intervenções que podem ser executadas pelo farmacêutico. No Quadro 4, a seguir, estão descritas as principais intervenções recomendadas no trabalho com os RNM. Resultados Negativos associados à Medicação (RNM)6 Fonte: Adaptado de Sabater et al. (2005). Intervenção Definição Quantidade de medicamento Dose diária Ajuste da quantidade de me- dicamento a ser administrada imediatamente. Dosagem do medicamento Mudança de frequência ou duração do tratamento. Cronograma e administração Mudança do esquema no qual as doses domedicamento distribuem- -se durante um dia. Estratégia farmacológica Adicionar medicamento(s) Adição de um novo medicamento que não estava em uso pelo paciente. Retirar medicamento(s) Abandono da administração de medicamento(s) específico(s) entre os utilizados pelo paciente. Substituir medicamento(s) Substituição de quaisquer medica- mentos entre aqueles usados pela composição do paciente ou de diferentes formas farmacêuticas ou via de administração. Educação do paciente Reduzir o des- cumprimento involuntário Educação sobre instruções e avisos para o uso correto e administração da droga. Reduzir o descum- primento voluntário Ênfase na importância da aceitação do paciente em relação ao tratamento. Educar sobre medidas não farmacológicas Educação do paciente sobre todas as medidas higiênicas e dietéticas que podem ajudar a realizar os objetivos terapêuticos. Quadro 4. Tipos de intervenções farmacêuticas na prevenção e resolução de RNM 7Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) Não existe uma definição clara na maioria das classificações ou listas de intervenções farmacêuticas encontradas na literatura. Entretanto, é certo que uma ação deve ser iniciada para que exista uma verdadeira intervenção farmacêutica. Essa ação surge da decisão de tentar modificar qualquer ca- racterística do tratamento, qualquer característica do paciente ou qualquer situação em torno do tratamento. Portanto, ações como referir-se ao médico para avaliar a condição do paciente, solicitar um teste laboratorial para obter mais informações ou monitorar qualquer parâmetro fisiológico não devem ser consideradas como intervenções farmacêuticas genuínas. Mesmo que essas ações anteriores sejam necessárias, elas não têm a intenção de modificar diretamente o processo de uso de drogas para mudar o resultado. A orientação do farmacêutico é de grande importância para que o paciente consiga atingir o objetivo do tratamento medicamentoso. Saiba mais sobre a orientação farmacêutica para pacientes que recebem alta hospitalar no artigo do link a seguir. https://goo.gl/GUWuck Classificação para RNM A classifi cação para RNM também foi proposta durante o Terceiro Consenso de Granada (2007) e se baseia em três requisitos que todos os medicamentos devem preencher antes de sua utilização: necessidade, efi cácia e segurança (Quadro 5). Resultados Negativos associados à Medicação (RNM)8 Fonte: Adaptado de Comité de Consenso (2007, p. 15). Necessidade Problema de saúde não tratado O paciente sofre de um problema de saúde em consequência de não rece- ber o medicamento de que necessita. Efeito de medicamento desnecessário O paciente sofre de um problema de saúde como consequência de receber o medicamento de que não precisa. Eficácia Ineficácia não quantitativa O paciente sofre de um problema de saúde associado a uma ineficácia não quantitativa da medicação. Ineficácia quantitativa O paciente sofre de um problema de saúde associado a uma ineficá- cia quantitativa da medicação. Segurança Problema de segurança não quantitativo O paciente sofre de um pro- blema de saúde associado a um problema de segurança não quantitativo da medicação. Problema quantitativo de segurança O paciente sofre de um pro- blema de saúde associado a um problema quantitativo de segurança da medicação. Quadro 5. Classificação de RNM 9Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) 1. Intervir na resolução dos Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) pode prevenir o aparecimento de Resultados Negativos associados à Me- dicação (RNM). Assinale os PRM mais comuns que podem ser referidos. a) Medicamento errado, omissão de dose ou do medicamento, dose errada, administração, forma far- macêutica, preparo, manipulação e/ou acondicionamento, paciente errado, duração do tratamento, monitorização do tratamento e falta de adesão do paciente. b) Medicamento errado, omissão, dose errada, administração, forma farmacêutica, preparo, manipulação e/ou acondiciona- mento, paciente errado, duração do tratamento, monitorização do tratamento e falta de adesão do paciente. c) Medicamento errado, omissão de dose ou do medicamento, dose errada, administração, forma far- macêutica, preparo, manipulação e/ou acondicionamento, paciente errado, duração do tratamento e falta de adesão do paciente. d) Medicamento errado, omissão de dose ou do medicamento, dose errada, forma farmacêu- tica, preparo, manipulação e/ ou acondicionamento, paciente errado, duração do tratamento, monitorização do tratamento e falta de adesão do paciente. e) Medicamento errado, omissão de dose ou do medicamento, dose errada, administração, forma farmacêutica, preparo, paciente errado, duração do tratamento, monitorização do tratamento e falta de adesão do paciente. 2. Os erros de medicação devem receber atenção especial, pois podem causar sérios danos aos pacientes que os experienciam. Diversas intervenções de profissionais da saúde contribuem para melhorar a qualidade na atenção primária ao paciente, focando na obtenção de resultados homogêneos especificamente centrados na dimi- nuição dos erros de medicação. Re- duzir erros de medicação e melhorar a segurança de medicamentos requer uma abordagem sistêmica. Em relação à atuação do farmacêutico nesse ce- nário, assinale a alternativa correta no que se refere à atividade farmacêutica que pode contribuir diretamente com esse aspecto. a) Atenção farmacêutica. b) Assistência farmacêutica. c) Orientação técnica ao paciente. d) Atenção básica. e) Conscientização do paciente. 3. Erros de medicação levam a preocu- pações sobre a segurança do pa- ciente em todo o mundo. Devido ao alto consumo de medicamentos e à prática da automedicação, a questão do uso adequado de medicamentos e segurança é um problema de saúde pública mundial. Cada país tem uma abordagem diferente em relação ao monitoramento de RNM que é com- patível com seu próprio sistema de saúde. Os diferentes países realizam atividades que vão desde coletar informações sobre receitas médicas até conduzir estudos sofisticados Resultados Negativos associados à Medicação (RNM)10 de vigilância pós-comercialização. O desenvolvimento desses sistemas pode, eventualmente, contribuir para um sistema global de vigilância de medicamentos, o que poderia reduzir a preocupação com erros de medi- cação e segurança. Assinale a alterna- tiva correta relacionada aos RNM. a) Nos países industrializados, um em cada dez doentes sofrem danos causados pelos RNM. b) Nos países industrializados, o uso correto da farmacoterapia faz com que os RNMs não ocorram. c) A ocorrência de RNM está diretamente associada à falta de informação dos pacientes, pro- blema que só ocorre em países subdesenvolvidos. d) O medicamento é o reforço terapêutico que menos causa re- sultados negativos nos pacientes. e) Devido aos avanços em relação à segurança dos medicamentos, os RNM não acontecem nos países desenvolvidos. 4. Assinale o método do seguimento farmacoterapêutico que pode identi- ficar e resolver todos os RNM. a) Método de Donadebian. b) Método de Dáder. c) Método da assistência farma- cêutica. d) Método da farmacoterapia. e) Método de TOM. 5. Os Problemas Relacionados a Me- dicamentos (PRM) e os Resultados Negativos associados à Medicação (RNM) estão relacionados a: a) necessidade, efetividade e interação. b) necessidade, efetividade e segurança. c) administração, efetividade e segurança. d) efetividade, segurança e interação. e) administração, interação e necessidade. COMITÉ DE CONSENSO. Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos Asociados a la Medicación (RNM). Ars Pharmaceutica, v. 48, n. 1, p. 5-17, 2007. Disponível em: <http://farmacia.ugr.es/ars/ pdf/374.pdf>. Acesso em: 1 nov. 2018. SABATER, D. et al. Tipos de intervenciones farmacéuticas en seguimiento farmaco- terapéutico. Seguimiento Farmacoterapéutico,v. 3, n. 2, p. 90-97, 2005. Disponível em: <http://www.cipf-es.org/sft/vol-03/090-097.pdf>. Acesso em: 2 nov. 2018. SANTOS, H. et al. 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