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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE IV MEDICINA NUCLEAR E RADIOTERAPIA 8001-60_46501_R_F1_20241 CONTEÚDO Usuário Vanderlei Ferreira de Paiva Curso MEDICINA NUCLEAR E RADIOTERAPIA Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE IV Iniciado 23/04/24 19:05 Enviado 23/04/24 19:23 Status Completada Resultado da tentativa 2,5 em 2,5 pontos Tempo decorrido 17 minutos Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente Pergunta 1 UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISCONTEÚDOS ACADÊMICOS 0,25 em 0,25 pontos https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_330524_1 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e proteção radiológica para serviços de medicina nuclear, criada por intermédio da Portaria Cnen/DExI 01/89. Houve várias resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. Na seção I, que trata das instalações físicas, em seu artigo 2° fala sobre os recursos humanos mínimos na instalação, que são: I. Titular: responsável legal pelo serviço de medicina nuclear junto à Cnen. II. Médico nuclear: responsável técnico pelo serviço de medicina nuclear. III. Supervisor de proteção radiológica: responsável técnico pela proteção radiológica do serviço de medicina nuclear, com quali�cação especí�ca para medicina nuclear e certi�cado vigente, concedido pela Cnen. IV.Quantidade necessária e su�ciente de pro�ssionais de níveis superior e médio, devidamente quali�cados para o exercício de suas funções, em conformidade com as Resoluções da Cnen. As a�rmativas corretas são: I, II, III e IV. I, II, III e IV. I, II e III, apenas. I e II, apenas. I e III, apenas. II e III, apenas. Resposta: A Comentário: Todas estão corretas. Havendo complementação do parágrafo único que regulamenta, inclusive, a alteração na composição da equipe implementando o plano de proteção radiológica existente na instituição ou submetendo um novo à Cnen. Pergunta 2 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: e. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e proteção radiológica para serviços de medicina nuclear, criada por meio da Portaria Cnen/DExI 01/89. Possui várias Resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. Na seção I, que trata das instalações físicas, em seu artigo 17 determina os deveres de todas as dependências do serviço de medicina nuclear, que devem constar do plano de proteção radiológica. Dos sete itens, cinco estão descritos a seguir: I. Devem ser devidamente classi�cadas de acordo com a classi�cação de área constante das resoluções da Cnen. II.Devem estar visivelmente identi�cadas. III.Devem ter acesso controlado. IV.Devem ter blindagem necessária e su�ciente para manter, nas áreas externas às supervisionadas ou controladas do serviço de medicina nuclear, os níveis de dose para indivíduos do público dentro dos limites estabelecidos pelas Resoluções da Cnen. V.Devem ter blindagem necessária e su�ciente para manter, nas instalações do serviço de medicina nuclear, os níveis de dose para Indivíduos Ocupacionalmente Expostos (IOE), dentro dos níveis operacionais estabelecidos pelas Resoluções da Cnen. Do que foi exposto, quais são os que correspondem ao enunciado? Todos são verdadeiros. Apenas IV e V são verdadeiros. Apenas I, II, III e IV são verdadeiros. Apenas I, II e III são verdadeiros. Apenas II, III, IV e V são verdadeiros. Todos são verdadeiros. Resposta: E Comentário: Além dos cinco itens, ainda há o item VI que fala dos pisos e paredes e o item VII sobre a descrição de todos os itens no plano de proteção radiológica. Pergunta 3 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e proteção radiológica para serviços de medicina nuclear. Criada por intermédio da Portaria Cnen/DExI 01/89, dispôs de várias Resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. Na seção III, que trata dos testes de aceitação e de controle da qualidade, em seu artigo 21 fala que o titular do serviço nuclear deve garantir que: I. Os testes de aceitação e os de controle da qualidade dos instrumentos de medição de radiação e equipamentos de diagnóstico sejam conduzidos ou realizados por pro�ssionais devidamente quali�cados. II. Estejam disponíveis dispositivos especí�cos e necessários para a realização dos testes de aceitação e os de controle da qualidade dos instrumentos de medição de radiação e equipamentos de diagnóstico. Com relação ao parágrafo único deste artigo, é correto a�rmar que: Os testes de aceitação são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados como parte do processo de instalação do equipamento e os testes de controle de qualidade são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados periodicamente. Os testes de aceitação servem, apenas, para avaliar se o equipamento que já está sendo usado no serviço de medicina nuclear está em boas condições e os testes de controle de qualidade servem, apenas, para avaliar se o instrumento de medição da radiação está em conformidade com as normas da Cnen e com as normas internacionais. Os testes de aceitação são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados como parte do processo de instalação do equipamento e os testes de controle de qualidade são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados periodicamente. Os testes de aceitação nada mais são que dispositivos que avaliam a performance dos indivíduos em suas funções no serviço de medicina nuclear. Os testes de aceitação podem ser substituídos pelos testes de controle de qualidade, uma vez que são semelhantes. Segundo a norma, esses testes de aceitação e de controle de qualidade são facultativos e podem ser realizados anualmente. Resposta: B Comentário: Segundo o parágrafo único, para �ns de aplicação desta Resolução, entende-se como: I - testes de aceitação: conjunto de testes de segurança e desempenho realizados como parte do processo de instalação do equipamento para demonstrar que o instrumento de medição da radiação ou equipamento de diagnóstico adquirido atende aos requisitos estabelecidos pelo fabricante, pelas Resoluções da Cnen, pelas demais normas nacionais e internacionais e pelo usuário ou seu representante legal; e II - testes de controle da qualidade: conjunto de testes de segurança e desempenho realizado periodicamente, a �m de avaliar se o instrumento de medição da radiação ou equipamento de diagnóstico continua atendendo aos requisitos das Resoluções da Cnen e das demais normas nacionais e internacionais e aos valores de referência estabelecidos durante os testes de aceitação. Pergunta 4 Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A Resolução RDC n. 20, de 2 de fevereiro de 2006, estabelece o regulamento técnico para o funcionamento de serviços de radioterapia, visando à defesa da saúde dos pacientes, dos pro�ssionais envolvidos e do público em geral. O anexo I dispõe do regulamento técnico: funcionamento de serviços de radioterapia. Segundo o item 5 (condições gerais), qual das alternativas é verdadeira? Nenhum serviço de radioterapia pode ser construído, reformado ou ampliado, ou ter seus serviços transferidos de ambiente ou local, sem aprovação prévia do projeto básico de arquitetura pela Vigilância Sanitária. A aprovação do projeto básico de arquitetura pela Vigilância Sanitária local não necessita ser precedida da aprovação junto à Cnen. Nenhum serviço de radioterapia pode ser construído, reformado ouampliado, ou ter seus serviços transferidos de ambiente ou local, sem aprovação prévia do projeto básico de arquitetura pela Vigilância Sanitária. A liberação e renovação da licença de funcionamento do serviço de radioterapia não estão condicionadas à comprovação dos requisitos especi�cados nesse regulamento e nas legislações vigentes. O licenciamento do serviço de radioterapia pela Vigilância Sanitária local não está condicionado à autorização para operação emitida pela Cnen. É facultativo ao titular do serviço de radioterapia designar, mediante documentação formal, o responsável técnico e seu substituto ou o supervisor de proteção radiológica e seu substituto. Resposta: B Comentário: A RDC 20 impõe que a aprovação do projeto básico de arquitetura tenha aprovação da Cnen. A renovação da licença do serviço está condicionada à legislação vigente, assim como o licenciamento para operação está condicionado à autorização da Cnen. O titular do serviço de radioterapia tem obrigação de designar o responsável técnico e o supervisor, bem como seus substitutos, mediante documentação formal. Pergunta 5 0,25 em 0,25 pontos 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: c. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A Instrução Normativa n. 128, de 30 de março de 2022, publicada em 31 de março de 2022, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares aos medicamentos radiofármacos. Ela abrange os fabricantes de radiofármacos utilizados em ensaios clínicos, mas não abrange: A preparação de medicamentos radiofármacos utilizando geradores e componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo registrado. A avaliação de critérios das Diretrizes Gerais de Boas Práticas ou da presente Instrução Normativa, que deve observar a particularidade da produção em pequena escala dos medicamentos radiofármacos, garantindo que requisitos voltados à fabricação em grande escala sejam cobrados quando da evidente redução de risco por sua utilização. A exigência dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nos diferentes estágios de fabricação de um medicamento radiofármaco, incluindo a obtenção dos radionuclídeos. A preparação de medicamentos radiofármacos utilizando geradores e componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo registrado. Radiofármacos emissores de pósitrons (PET). Precursores radioativos para produção de radiofármacos. Resposta: C Comentário: O artigo 3°, da seção II, que trata da abrangência, diz que a preparação de radiofármacos utilizando geradores e componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo registrado não é abrangida pela IN 128. Pergunta 6 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: O Sistema Único de Saúde (SUS) foi criado pela Constituição Federal do Brasil em 1988. Segundo a Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear (SBMN), que se baseou no Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde (Datasus), em 2015, apenas 6,3% dos serviços de medicina nuclear eram públicos. Os procedimentos de medicina nuclear são classi�cados pelo SUS como sendo de alta complexidade, ou seja, que envolvem alta tecnologia e alto custo. A Constituição de�niu que o setor privado poderia fazer parte do SUS, quando conveniado e contratado, desde que seguisse as regras do SUS. Qual o princípio do SUS que de�niu isso? Complementaridade do setor privado. Resolubilidade. Descentralização. Integralidade do atendimento. Complementaridade do setor privado. Universalidade de acesso. Resposta: D Comentário: A complementaridade do setor privado deveria incluir preferencialmente as entidades �lantrópicas e as sem �ns lucrativos. Pergunta 7 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear foi fundada em 14 de setembro de 1961. É constituída por médicos especialistas, tecnólogos, biólogos, físicos e químicos e é referência nacional e internacional na representatividade da Medicina Nuclear. Um dos eventos que marcou a SBMN ocorreu em 1963, a saber: Inclusão da Radiofarmácia no Hospital das Clínicas. Inauguração do edifício Centro de Medicina Nuclear na Universidade de São Paulo. Fundação do primeiro serviço particular de Medicina Nuclear do Brasil. Criação do projeto para instalação da primeira unidade de radioisótopos na América Latina. Inclusão da Radiofarmácia no Hospital das Clínicas. Os fundadores da SBMN conhecem as primeiras pesquisas com isótopos radioativos nos Estados Unidos. Resposta: D Comentário: O Centro de Medicina Nuclear é pioneiro na história da medicina nuclear sul-americana. Pertence ao InRad HCFMUSP e se destaca pelo seu parque tecnológico instalado, que conta com duas gama-câmaras, um PET/CT e um PET/RM para atendimento a pacientes. Pergunta 8 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: c. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A Instrução Normativa n. 128, de 30 de março de 2022, publicada em 31 de março de 2022, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares aos medicamentos radiofármacos. O artigo 4°, da seção III, adota de�nições em dois únicos incisos: preparação e células quentes (hot cells). O inciso I, segundo o parágrafo único, deve possuir registro junto à autoridade competente. Esse inciso trata de: Manipulação e radiomarcação de componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo com radionuclídeos eluídos de geradores ou precursores radioativos. Apenas manipulação de componentes não radioativos para marcação. Estações de trabalho blindadas à radiação para produção e manuseio de materiais radioativos, não sendo necessariamente projetadas como isoladores. Manipulação e radiomarcação de componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo com radionuclídeos eluídos de geradores ou precursores radioativos. Apenas radiomarcação de radionuclídeos eluídos de geradores. Nenhuma das alternativas anteriores está correta. Resposta: C Comentário: Segundo o parágrafo único, a preparação deve possuir registro junto à autoridade competente. Pergunta 9 0,25 em 0,25 pontos Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A RDC n. 67, de 08 de outubro de 2007, da Anvisa, instituiu o regulamento técnico que instituiu as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Ela de�ne calibração exatamente como sendo: Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especi�cadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente. Processo de comparação que visa veri�car se a medida obtida por um instrumento é comparável com o esperado. Conjunto de operações que estabelecem, sob condições não especi�cadas, a relação entre valores pré-indicados por um determinado instrumento de medida. Processo de comparação de uma quantidade ou valor desconhecido com um número modelo. Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especi�cadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente. Consiste na comparação entre os valores obtidos no seu instrumento e um instrumento de referência. Resposta: D Comentário: No item “a” está escrito exatamente a de�nição de calibração como se lê na RDC 67. Pergunta 10 0,25 em 0,25 pontos Terça-feira, 23 de Abril de 2024 19h23min18s BRT Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A Icru (Comitê Internacional de Unidades Radiológicas) foi concebida no Primeiro Congresso Internacional de Radiologia (ICR) em Londres, em 1925. O objetivo principal foi o de propor uma unidade de medida da radiação aplicada na medicina. A partir de 1950,a Icru expandiu o seu papel de forma signi�cativa. Com relação às de�nições de volumes abordadas na Icru-50 e Icru-62, qual das alternativas está correta? Na de�nição de GTV e CTV é levado em consideração somente conceitos biológicos e anatomotopográ�cos, sem considerar a margem interna ou margem set-up. O GTV é a extensão e localização demonstrável do crescimento maligno, incluindo a doença maligna microscópica subclínica. A de�nição de margem set-up é a margem que considera todos os movimentos e variações de tamanho, posição e forma dos órgãos e tecidos contidos no GTV ou adjacentes a ele. A de�nição de CTV leva em consideração somente a margem interna, desconsiderando a margem set-up. Na de�nição de GTV e CTV é levado em consideração somente conceitos biológicos e anatomotopográ�cos, sem considerar a margem interna ou margem set-up. Na de�nição de GTV, não é considerada nenhuma margem, na de CTV considera-se a margem interna, e na de PTV, a margem interna e de set-up. Resposta: D Comentário: A problemática da redução das margens do volume do tumor tornou-se um assunto discutido em radioterapia devido às margens estarem diretamente associadas ao excesso de toxidade e levam a limitações no escalonamento de dose para atingir o controle local, previsto pela Comissão Internacional de Unidades Radiológicas através das publicações Icru-50 e Icru-62. ← OK
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