ESTUDO DE CASOVALIDAÇÃO DE RAM POR SULFATO FERROSO

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VALIDAÇÃO DE RAM 
Discente: Mariana Santos de Jesus Pereira
Docente: Lúcia Noblat
UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA
FACULDADE DE FARMÁCIA
FARA89-FARMÁCIA CLÍNICA E ATENÇÃO FARMACÊUTICA I
Reação adversa ao medicamento Ferro Polimaltosado (III)
01
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APRESENTAÇÃO DO CASO
CARACTERIZAÇÃO DA SUSPEITA DE
REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS
INCIDÊNCIA DA RAM NA OMS/ ANVISA/
COMPLEXO HUPES
RELAÇÃO TEMPORAL
NÍVEL DE EVIDÊNCIA
 AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE
GRAU DE SEVERIDADE
08 CONCLUSÃO
SUMÁRIO
IDADE SEXO ALERGIA
42 F SIM ( AAS)
OUTRAS INFORMAÇÕES
Peso: 66 Kg Altura: 1,71 ---> IMC: 22,6 (normal)
Histórico familiar: Mãe com Hipotireoidismo. Pai com
HAS, DM, IAM realizado angioplastia
Realiza 1 a 2 refeições por dia. Não come nada pela
manhã, almoça por volta das 16h da tarde e no jantar
consome suco, pão ou ovo.
 Refere que passa muito tempo sem beber água porque
sente dor epigástrica quando bebe.
APRESENTAÇÃO DO CASO
Razão do internamento: Astenia ( 60 dias com piora
nos últimos 15 dias), êmese, síncope, perda de peso
ponderal (11 Kg)
Enfermaria: UTI 2D ( leito 19) - Clínica Médica
NOME: A. P. M. R 
Exame físico 21/07: Mucosas hipocrômicas,
língua hipocrômica e despapilada
LINHA TEMPORAL
Bariátr ica
Internação I rmã
Dulce
Admissão UPA
de Santo
Antônio, Roma
Admissão no
HUPES
Reposição com
Ferro
Pol imal tosado ( I I I )
EV, 20 mg/mL, 2
ampôlas
Cursou, após
adm. de Ferro
Mal tosado
(I I I ) ,com
dispneia,
taquicardia,
sudorese, dor
no peito, tosse
e prurido
2015
2020
18/07/2023
20/07/2023
21/07/2023
Reposição 
com Ferro
Pol imal tosado
(I I I ) EV, 20
mg/mL, 3
ampôlas
31/07/2023 02/08/2023
01/08/2023
Alta
hospi ta lar
Paciente evolui clínica e hemodinâmicamente estável, em leito de enfermaria, respirando em
ar ambiente, eupneica (FR:20 ipm), normocárdica (FC: 68-80 bpm), cursou com 1 episódio de
hipotensão (PAS: 100 mmHg/ PAD: 60 mmHg), afebril (TºC:36,3). Um episódio de diarreia em
grande volume, sem odor. Relata dor epigástrica 8/10, após ingesta de uva, seguido de enjoo
e êmese. Fez uso de metoclopramida VO. Relata dentes frágeis e a perda de uma unidade
hoje pela manhã, associada a dor no local.
PRIMEIRA EVOLUÇÃO
P1. Anemia Ferropriva sec. a baixa ingestão e absorção
LISTA DE PROBLEMAS
P2. Dor abdominal sec. a ferropenia
P3. Hipotireoidismo não tratado
P4. Bariátrica em 2015
P5. Baixa ingesta alimentar
P6. Problemas psicossociais pós-bariátrica
P7. Úlcera gástrica
ANEMIA FERROPRIVA
Causas:
Baixa ingestão de ferro na
dieta.
Má absorção de ferro pelo
organismo.
A anemia ferropriva é uma condição em
que há uma redução na quantidade de
glóbulos vermelhos saudáveis no sangue
devido à carência dos estoques de ferro.
DOENÇA DE BASE
Sintomas:
Fadiga e fraqueza.
Palidez da pele e mucosas.
Falta de ar.
Tontura e vertigem.
Dor de cabeça.
Unhas quebradiças.
Batimento cardíaco irregular
Tratamento:
Suplementação de ferro oral;
Alterações na dieta ( alimentos ricos em ferro, como carnes
vermelhas, folhas verdes escuras);
Em alguns casos pode ser necessária a administração
intravenosa de ferro.
Exame Dia
20/07/23 25/07/23 27/07/23 30/07/23 01/08/23 02/08/23
Hemácia
(milhões/mm³) 4,59 3,86 - 3,86 3,93 4,17
Hemoglobina
(g/dL)
11,7 7,5 - 8 8,3 9
Hematócrito (%) 36,5 25,3 - 26,6 27,2 29,6
VCM 79,6 65,5 - 69,1 69,1 71
HCM 25,5 19,4 - 20,7 21,2 21,5
CHCM 32 29,6 - 29,9 30,6 30,3
RDW 38,1 19,8 - 19,7 22,4 30,3
Saturação de
transferrina (%)
3 - - - - -
Reticulócito
absoluto/ corrigido
(%)
- - 3,29/1,78 3,63/2,15 3,56 /2,30 -
Ferro (µg/dL) 11 - - - - -
TABELA COM EXAMES LABORATORIAIS DA
PACIENTE, ENTRE 20/07/23 A 01/08/23
20/07 25/07 27/07 30/07
01/08
0
5
10
15
20
25
30
HB HT
GRÁFICO DE HB E HT DA
PACIENTE NOS DIAS DE
INTERNAMENTO NO HUPES,
ENTRE 20/07/23 A 01/08/23
MEDICAMENTOS UTILIZADOS PELA PACIENTE
Dipirona 1g, EV (500mg/mL), 6/6H
Levotiroxina 50 mg (VO, 1x) e
100mg ( após falha tratamento)**
Suplemento polivitamínico**
Metoclopramida 10mg, EV,
(5mg/mL), 8/8H
Predinisona 20mg/ Prometazina
25mg *
Fluoxetina 20 mg, VO, 1x
*Protocolo de desensibilização para realização de esofagastroduodenoscopia
Ferro polimaltosado 100 mg
(20mg/mL), EV, 2 AMP.
Ferro polimaltosado 100 mg
(20mg/mL), EV, 3 AMP.
**Uso descontinuado da paciente 
1 2 3 4 5 6
RELAÇÃO TEMPORAL
Dipirona 1g (VO)
19/07-02/08
Metoclopramida
10 mg (EV)
19/07-02/08
Ferro III
polimaltasado 100
mg (EV), 2 AMP
21/07-30/07
Predinisona 20mg / Prometazida 25 mg ( somente 23/07)
Ferro III
polimaltasado 100
mg (EV), 3 AMP
31/07-01/08
Alta hospitalar
02/08
Reação adversa
01/08 - medicam.
suspenso e depois
reintroduzido
Fluoxetina 20 mg
(VO)
27/07-02/08 
CARACTERIZAÇÃO DA SUSPEITA DE
REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS 
Sinais vitais dia 01/08:
HGT: 88mg/dL
FC: 100 bpm
PA: 100 x 70 mm/hg
Residente farmacêutica Letícia Amaral relatou na notificação de RAM:
‘”Paciente em reposição de ferro via endovenosa desde o dia 21/07/23, em dias alternados.
Contudo, fez administração nos últimos 3 dias ( 30 e 31/07 e 01/08. Ontem (01/08), após
início da administração, cursou com desconforto respiratório (relatou dispneia), dor no
peito e tosse. Anteriormente ao início da infusão cursou com 5 episódios de êmese. Também
refere cefaleia após últimas administrações. Realizou dose total de 1500mg de ferro
elementar. Cálculo da reposição:1307mg.”
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
MEIA VIDA 6 horas
ELIMINAÇÃO Renal
ABSORÇÃO ------
DEPURAÇÃO 60 a 100 minutos
TOXICIDADE
Baixa ( não interação com medicamentos
como antibióticos e anticoncepcionais)
CARACTERÍSTICAS DO FÁRMACO
Estrutura química do sacarato de hidróxido férrico
CARACTERÍSTICAS
DO FÁRMACO
 INDICAÇÕES:
 ANEMIAS FERROPÊNICAS GRAVES EM VÁRIAS SITUAÇÕES: PÓS-
HEMORRÁGICAS, PÓS-PARTO, PÓS-CIRÚRGICAS
PROBLEMAS DE ABSORÇÃO GASTROINTESTINAL OU INTOLERÂNCIA A
FERROTERAPIA ORAL
FALTA DE RESPOSTA À FERROTERAPIA DEVIDO À FALTA DE ADESÃO AO
TRATAMENTO
ANEMIAS GRAVES NO 3º TRIMESTRE DA GRAVIDEZ OU NO PUERPÉRIO
CORREÇÃO DA ANEMIA FERROPÊNICA ANTES DE GRANDES CIRURGIAS
ANEMIA FERROPRIVA ASSOCIADA À INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA
REAÇÕES ADVERSAS
COMUM disgeusia, hipotensão, hipertensão, náusea, reações no local da injeção/infusão
INCOMUM
hipersensibilidade, dor de cabeça, vertigem, parestesia, hipoestesia, rubor,
flebite, dispneia, vômitos, dor abdominal, diarreia, constipação, prurido,
erupção cutânea, espasmos musculares, mialgia, artralgia, dor nas
extremidades, dor nas costas, calafrios, astenia, fadiga, edema periférico, dor,
aumento da gama-glutamil transferase, aumento da alanina aminotransferase,
aumento da aspartato aminotransferase, aumento da ferritina sérica.
RARA
síncope, sonolência, palpitações, cromatúria, dor no peito, hiperidrose, pirexia,
aumento da lactato desidrogenase sérica. 
CARACTERÍSTICAS DO FÁRMACO
MANEJO DA REAÇÃO ADVRESA
1 2 3 4 5 6
RELAÇÃO TEMPORAL
Dipirona 1g (VO)
19/07-02/08
Metoclopramida
10 mg (EV)
19/07-02/08
Ferro III
polimaltasado 100
mg (EV), 2 AMP
21/07-30/07
Predinisona 20mg / Prometazida 25 mg ( somente 23/07)
Ferro III
polimaltasado 100
mg (EV), 3 AMP
31/07-01/08
Alta hospitalar
02/08
Reação adversa
01/08 - medicam.
suspenso e depois
reintroduzido
Fluoxetina 20 mg
(VO)
27/07-02/08 
NÍVEIS DE EVIDÊNCIA
Descartado
A anemia não é
a causa direta
da dispneia,
mas o fato de
que se trata de
pacientes com
DPOC (sintoma
inicial é a
dispneia)
ANEMIA FERROPRIVA AND DISPNEIA
BASES DE DADOS ARTIGOS
21
1.013
Nível IV
5
DIPIRONA AND DISPNEIA
BASES DE DADOS ARTIGOS
4
0
2
BASES DE DADOS ARTIGOS
5
FLUOXETINA AND DISPNEIA
0
10
Nível VII
Descartado
 Após
administração de
altas doses de
metoclopramida)
para prevenção
de náuseas e
vômitos induzidos
por cisplatina,
surgiu a dispneia
METOCLOPRAMIDA AND DISPNEIA
2
ARTIGOSBASES DE DADOS
21
Nível VII
0
FERRO POLIMALTASADO AND DISPNEIA
286
2.594
0
Nível IARTIGOSBASESDE DADOS
NOTIFICAÇÃO DE RAM- OMS
NOTIFICAÇÃO DE RAM- OMS
NOTIFICAÇÃO DE RAM- ANVISA
FREQUÊNCIA DAS NOTIFICAÇÕES
Notificação de RAM-HUPES
Total 2264
Ferro polimaltosado 8 (1 cefaleia)
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE
PARA O FERRO (III)
POLIMALTOSADO
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE- NARANJO
SOMA:
6
SOMA:
12
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE- RUCAM
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE
LIVERPOOL- LCAT
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE-
OMS
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE
PARA A FLUOXETINA
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE- NARANJO
SOMA:
1
SOMA:
4
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE- RUCAM
AVALIAÇÃO DA CAUSALIDADE-
OMS
GRAU DE SEVERIDADE
LEVE: Não requer tratamentos específicos ou antídotos
e não é necessária a suspensão do medicamento; 
CID 10 PARA RAM
Y44.0 Efeitos adversos de preparações a base de ferro
e outros preparações prescritas na anemia hipocrômica 
CLASSIFICAÇÃO DA RAM
A. Relacionado à dose
CONCLUSÃO
 Tendo avaliado todas as causas alternativas, diante das
evidências científicas e com a relação temporal estabelecida,
pode inferir-se que o paciente muito provavelmente teve uma
reação adversa devido ao medicamento Ferro (III)
Polimaltasado, mas outras medicações, como a Fluoxetina,
possivelmente podem causar reação adversa semelhante
apresentada.
REFERÊNCIAS
Fujii M, Kiura K. [A case of asthma attack induced by high-dose metoclopramide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1986 Sep;13(9):2858-60. Japanese.
PMID: 3753029.
Gonzalez-Rothi RJ, Zander DS, Ros PR. Fluoxetine hydrochloride (Prozac)-induced pulmonary disease. Chest. 1995 Jun;107(6):1763-5. doi:
10.1378/chest.107.6.1763. PMID: 7781383.
Rampton, David et al. “Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management.” Haematologica vol. 99,11
(2014): 1671-6. doi:10.3324/haematol.2014.111492
Silverberg DS, Mor R, Weu MT, Schwartz D, Schwartz IF, Chernin G. Anemia and iron deficiency in COPD patients: prevalence and the effects of
correction of the anemia with erythropoiesis stimulating agents and intravenous iron. BMC Pulm Med. 2014 Feb 24;14:24. doi: 10.1186/1471-
2466-14-24. PMID: 24564844; PMCID: PMC3946070.
Vigiacess: iron polymaltose complex. Acesso em: https://www.vigiaccess.org/