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Organização do Processo de Trabalho Radiodiagnóstico
Aula 2:
Legislação CNEN, Ministério da Saúde e Vigilância Sanitária;
Legislação CNEN, Ministério da Saúde e Vigilância Sanitária
O que é CNEN e para que serve?
Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), autarquia vinculada ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI).Foi criada em 1956 e estruturada pela Lei 4.118, de 27 de agosto de 1962, para desenvolver a política nacional de energia nuclear.
Missão: Garantir o uso seguro e pacífico da energia nuclear, desenvolver e disponibilizar tecnologias nucleares e correlatas, visando o bem-estar da população.
A CNEN na Radiologia
Órgão superior de planejamento, orientação, supervisão e fiscalização, a CNEN estabelece normas e regulamentos em radioproteção e é responsável por regular, licenciar e fiscalizar a produção e o uso da energia nuclear no Brasil.
Normas regulamentadoras ou NRs, como são conhecidas, são obrigações e deveres que os empregadores têm que cumprir para garantir a segurança e saúde dos colaboradores no ambiente de trabalho. Essas normas regulamentadoras são baseadas na Lei nº 6.514.13/07/2023
RESOLUÇÃO Nº 06, DE 21 DE DEZEMBRO DE 1988
O Conselho Nacional de Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto nº 93.933 de 14 de janeiro de 1987,
RESOLVE:
I - Aprovar as normas técnicas gerais de radioproteção, que com esta baixam, visando a defesa da saúde dos pacientes, indivíduos profissionalmente expostos, e do público em geral, para cumprimento do disposto no art. 9º do Decreto nº 81.384 de 22 de fevereiro de 1978.
II - As normas a que se refere esta Resolução deverão ser adotadas em todo o território nacional e sua inobservância constituirá infração de natureza sanitária nos termos da Lei nº 6.437, de 25 de agosto de 1977, sujeitando os infratores ao processo e penalidades previstas, sem prejuízo da responsabilidade civil e penal cabíveis.
III - Compete à Secretaria de Saúde dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, no caso de inobservância das normas aprovadas por esta Resolução, aplicar as sanções previstas na Lei nº 6.437 de 25 de agosto de 1977.
IV - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário.
Normas em vigor
Grupo 1 - Instalações Nucleares
Grupo 2 - Controle de Materiais Nucleares, Proteção Física e Proteção contra Incêndio
Grupo 3 - Proteção Radiológica
Grupo 4 - Materiais, Minérios e Minerais Nucleares
Grupo 5 - Transporte de Materiais Radioativos
Grupo 6 - Instalações Radiativas
Grupo 7 - Certificação e Registro de Pessoas
Grupo 8 - Rejeitos Radioativos
Grupo 9 – Descomissionamento.
RADIOPROTEÇÃO:
Radioproteção ou Proteção Radiológica é um conjunto de medidas que visam proteger o homem e o ecossistema de possíveis efeitos indesejáveis causados pelas radiações ionizantes.
A DIRETRIZ BÁSICA DE PROTEÇÃO RADIOLÓGICA
A Norma 3.01 – Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica da CNEN é considerada a “Norma Mãe” quando se trata da Radioproteção, pelo fato de que ela estabelece todos os requisitos básicos para a utilização, manipulação e exposição de pessoas a materiais radioativos com segurança.
PORTARIA SVS/MS N° 453, DE 1 DE JUNHO DE 1998
Aprova o Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes básicas de proteção radiológica em radiodiagnóstico médico e odontológico, dispõe sobre o uso dos raios-x diagnósticos em todo território nacional e dá outras providências.
A Portaria 453 ainda estabeleceu protocolos para os profissionais que estão diariamente e repetidas vezes operando os aparelhos de radiação, recomendando a aferição dos níveis de radiação através do dosímetro.
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Em 2019 ocorreu a substituição da Portaria453 pela RDC 330
Em 1º de abril de 2022, entrou em vigor a RDC 611 (atualização da RDC 330).
Em 1º de abril de 2022, entrou em vigor a RDC 611 (atualização da RDC 330).
 Essa resolução estabelece a organização e funcionamento dos serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista. Entenda mais a respeito da norma!
O que é a RDC 611?
A Resolução da Diretoria Colegiada da Agência de Vigilância Sanitária de número 611, impactou o serviço de telerradiologia. Além de estabelecer os requisitos para o funcionamento desse serviço, a RDC 611 regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público, decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.
A Resolução se aplica a todas as pessoas, sejam físicas ou jurídicas, envolvidas com a prestação de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista; fabricação e comercialização de equipamentos para utilização em radiologia diagnóstica ou intervencionista, bem como seus componentes e acessórios. Se aplica ainda à utilização de radiação em atividades de pesquisa e de ensino em saúde humana.
A nova resolução também solicita que os espaços de atendimento façam um levantamento radiométrico ou um monitoramento da área, a fim de constatar os níveis de radiação presentes na instalação. Os resultados devem ser expressos para as condições de carga de trabalho máxima semanal.
A estrutura do documento. RDC 611/22
CAPIÌTULO I – DISPOSIÇÕES INICIAIS
Seção I – Objetivo e Abrangência
Seção II – Definições
CAPÍTULO II – REQUISITOS GERAIS
Seção I – Estrutura organizacional
Subseção I – Requisitos específicos de infraestrutura
Subseção II – Gestão de pessoal e Programa de Educação Permanente
Subseção III – Gestão de documentos
Subseção IV – Requisitos para desativação de serviços ou equipamentos
Seção II – Atribuições e responsabilidades
Seção III – Programa de Garantia da Qualidade
Subseção I – Gerenciamento de tecnologias
Subseção II – Gerenciamento dos processos de trabalho
Subseção III – Gerenciamento de riscos
Seção IV – Programa de Proteção Radiológica
Subseção I – Princípios gerais da proteção radiológica
Subseção II – Medidas de prevenção em proteção radiológica
Subseção III – Medidas de controle em proteção radiológica
Subseção IV – Medidas de vigilância e monitoramento em proteção radiológica
CAPÍTULO III – SERVIÇOS COMPLEMENTARES E SUPLEMENTARES
Seção I – Telerradiologia e do comando remoto de equipamentos
Seção II – Serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista itinerantes
Seção III – Fornecedores, dos serviços de manutenção, de assistência técnica de equipamentos, de controle de qualidade e de proteção radiológica terceirizados
CAPÍTULO IV – PROIBIÇÕES E RESTRIÇÕES
CAPÍTULO V – DISPOSIÇÕES FINAIS
Princípios Fundamentais da Radioproteção:
Os 4 princípios fundamentais da radioproteção estão ligados à justificação, otimização
e limitação dos efeitos da radiação ionizante e a Prevenção de acidentes em locais de trabalho.
Justificação
Da prática e das exposições médicas individuais à radiação, pelo qual o benefício gerado pelo uso da radiação se mostre maior que os danos causados por sua aplicação; e essa justificativa para exames radiológicos deve ser feita individualmente, ou seja, considerando a necessidade de exposição e as características particulares do indivíduo envolvido.
Otimização
Visa preservar a segurança e a saúde dos indivíduos expostos a radiação ionizante em hospitais e outros locais em que se utilizam equipamentos de radiação, incluindo pacientes, profissionais e o público em geral.
Limitação
Um dos objetivos da proteção radiológica é a de manter os limites de dose equivalente anual para os tecidos. Os níveis precisam estar abaixo do limiar do detrimento para os efeitos não-estocásticos para
Limitação de doses individuais, que se aplica ao pessoal ocupacionalmente exposto à radiação ionizante e ao público em geral, mas não a pacientes; esses limites são calculados em doses anuais, considerando a grandeza das doses efetiva e equivalente, o órgão do corpo humano afetado pela radiação (veja a tabela).
Prevenção de acidentes em locais de trabalho, com riscos considerados e analisados no projeto das instalações e dos equipamento e nos procedimentos de trabalho que envolvam o uso de fontes de radiação ou material radioativo, de modo a minimizara probabilidade de ocorrência de acidentes.
Princípio Alara e Proteção Radiológica O princípio Alara (As Low As Reasonably Achievable) é: 
“tão baixo quanto razoavelmente exequível”. 
Quanto ao uso de radiação, deve-se utilizar a menor dose possível para alcançar determinado resultado. Isso se aplica quando pacientes que realizam exames como radiografia e tomografia computadorizada são expostos a baixas doses de radiação e pelo menor tempo possível, sem que isso prejudique a aquisição da imagem e o diagnóstico médico. Crianças e pacientes mais magros não precisam da mesma dose de radiação para “atravessar” suas estruturas corporais do que um paciente maior.
Tempo
A dose acumulada por uma pessoa que trabalha numa área exposta a uma determinada taxa de dose é diretamente proporcional ao tempo em que ela permanece na área. Essa dose pode ser controlada pela limitação o desse tempo.
Distância
Para uma fonte emitindo radiações em todas as direções, o fluxo, que é proporcional à taxa de dose numa determinada distância r da fonte, é inversamente proporcional ao quadrado dessa distância.
Blindagem
As pessoas que trabalham com fontes ou geradores de radiação ionizante devem dispor de procedimentos técnicos bem elaborados de modo que o objetivo da tarefa seja concretizado e sua segurança esteja garantida contra exposições desnecessárias ou acidentais.
●Redução do tempo de exposição: Quanto menos tempo exposta, menor a dose que incide sobre o corpo.
●Distanciamento: Quando aplicável, principalmente nos casos dos profissionais executantes, quanto mais distante da fonte de radiação, menos exposto estará.
●Blindagem: São materiais específicos confeccionados com o elemento chumbo, capazes de bloquear os raios-x. São utilizados para proteger determinadas áreas do corpo do paciente ou do profissional realizador do exame durante a exposição dos mesmos à radiação. Exemplos deles são biombos, coletes, protetores de gônadas e de tireoide.
Princípio Alara
Atividade de Fixação 2
Questões:
1-	O que é CNEN e para que serve e qual sua missão?
2-	O que são as Normas regulamentadoras (NRs)?
3-	Explique Radioproteção ou Proteção Radiológica.
4-	A Portaria 453 foi a primeira ainda estabeleceu protocolos para os profissionais da área da radiologia. Quais as Portarias e NRs que a sucederam ?
5-	Descreva sobre os Princípios Fundamentais da Radioproteção.
6-	Descreva sobre os princípios Alara e Proteção Radiológica.
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