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<p>Questão 1:</p><p>A ANVISA apresentou uma regulamentação específica para o registro de medicamentos novos, que é denominada:</p><p>Sua Resposta:</p><p>RDC 136 de 29 de maio de 2003.</p><p>Resposta correta:</p><p>RDC 136 de 29 de maio de 2003.</p><p>Questão 2:</p><p>A Portaria MS/SVS nº 1.017/2002 aprova o(a)</p><p>Sua Resposta:</p><p>Obrigatoriedade da assistência técnica de um farmacêutico nas</p><p>farmácias hospitalares integrantes do SUS.</p><p>Resposta correta:</p><p>Obrigatoriedade da assistência técnica de um farmacêutico nas</p><p>farmácias hospitalares integrantes do SUS.</p><p>Questão 3:</p><p>Vigilância sanitária compreende:</p><p>04/10/2024, 10:59 Rever Avaliação</p><p>https://ava.institutoprominas.com.br/notas/rever-avaliacao 1/4</p><p>Sua Resposta:</p><p>Conjunto de ações com o objetivo de eliminar, diminuir, bem como</p><p>prevenir riscos à saúde.</p><p>Resposta correta:</p><p>Conjunto de ações com o objetivo de eliminar, diminuir, bem como</p><p>prevenir riscos à saúde.</p><p>Questão 4:</p><p>A Legislação responsável pela instituição do Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos foi criada pela:</p><p>Sua Resposta:</p><p>Portaria MS/GM nº 802 08/10/1998.</p><p>Resposta correta:</p><p>Portaria MS/GM nº 802 08/10/1998.</p><p>Questão 5:</p><p>A Lei nº 13.021/2014 dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas onde se pode afirmar:</p><p>Sua Resposta:</p><p>Assistência farmacêutica envolve processo de pesquisa,</p><p>desenvolvimento e armazenamento de fármacos até o momento da</p><p>dispensação e avaliação do uso na população.</p><p>Resposta correta:</p><p>Assistência farmacêutica envolve processo de pesquisa,</p><p>desenvolvimento e armazenamento de fármacos até o momento da</p><p>dispensação e avaliação do uso na população.</p><p>Questão 6:</p><p>A Lei nº 9782 de 26/01/1999 é responsável pelo(a):</p><p>04/10/2024, 10:59 Rever Avaliação</p><p>https://ava.institutoprominas.com.br/notas/rever-avaliacao 2/4</p><p>Sua Resposta:</p><p>Criação do Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS).</p><p>Resposta correta:</p><p>Criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.</p><p>Questão 7:</p><p>Segundo a Lei Federal 5991/73, que se relaciona ao controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos,</p><p>podemos afirmar que:</p><p>Sua Resposta:</p><p>Droga é uma substância com finalidade medicamentosa ou sanitária.</p><p>Resposta correta:</p><p>Droga é uma substância com finalidade medicamentosa ou sanitária.</p><p>Questão 8:</p><p>“Os medicamentos ofertados a comunidade precisam ter qualidade, segurança e eficácia terapêutica, englobando o uso racional de</p><p>medicamentos pelos usuários e profissionais.” Essas diretrizes foram estabelecidas pelo(a):</p><p>Sua Resposta:</p><p>Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF).</p><p>Resposta correta:</p><p>Organização Mundial da Saúde (OMS).</p><p>Questão 9:</p><p>“A vigilância sanitária media os interesses da saúde e os econômicos.” Essa afirmação no âmbito da vigilância sanitária se refere ao seguinte</p><p>conceito:</p><p>04/10/2024, 10:59 Rever Avaliação</p><p>https://ava.institutoprominas.com.br/notas/rever-avaliacao 3/4</p><p>Sua Resposta:</p><p>Regulação.</p><p>Resposta correta:</p><p>Regulação.</p><p>Questão 10:</p><p>Assim que o medicamento é disponibilizado no mercado são iniciados os estudos da fase IV, que compreendem:</p><p>Sua Resposta:</p><p>Farmacovigilância.</p><p>Resposta correta:</p><p>Farmacovigilância.</p><p>04/10/2024, 10:59 Rever Avaliação</p><p>https://ava.institutoprominas.com.br/notas/rever-avaliacao 4/4</p>