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UNIVERSIDADE ESTÁCIO DE SÁ RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO EM MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS THIAGO DE OLIVEIRA ALVES Rio de Janeiro 2024 1 THIAGO DE OLIVEIRA ALVES 202204292841 RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO EM MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS Apresentação do Relatório de Estágio Supervisionado para avaliação e obtenção da nota na disciplina de Estágio Supervisionado em Medicamentos e Cosméticos da Universidade Estácio de Sá. Professor: Ervylene Sousa Rio de Janeiro 2024 2 LISTA DE FIGURAS Figura 1. - Teste de identificação do Amido. Figura 2. - Microscopia do Amido. 3 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO ...................................................................................................... 4 2. OBJETIVOS DO ESTÁGIO ................................................................................. 4 3. DESCRIÇÃO DA ORGANIZAÇÃO .................................................................... 4 4. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS ....................................................................... 5 4.1. ACOMPANHAMENTO DA ROTINA DO LABORATÓRIO............................ 5 4.2. ATIVIDADES NO SETOR DE MATÉRIA-PRIMA............................................ 5 5. CONCLUSÃO .......................................................................................................... 7 6. REFERÊNCIAS ....................................................................................................... 7 4 1. INTRODUÇÃO O estágio supervisionado é responsável por colocar o acadêmico perante a realidade prática, através dele é possível aplicar os conhecimentos adquiridos durante toda graduação. É uma oportunidade para adquirir conhecimentos e competências, além de vivenciar a rotina da profissão. O estágio supervisionado em indústria farmacêutica ocorreu no setor de Controle de Qualidade Físico-químico da empresa StartFarma. O controle de qualidade é um conjunto de procedimentos, medidas e ferramentas que visam garantir que os produtos ou serviços entregues atendam aos padrões estabelecidos. Quando falamos em controle de qualidade, nos referimos à junção de procedimentos praticados para garantir que um produto atenda ao que se propõe de maneira eficiente. Desde o início da sua produção, com a análise da matéria-prima, até ao produto acabado, com a verificação das condições de embalamento e armazenamento. 2. OBJETIVOS DO ESTÁGIO O estágio Supervisionado do curso de Farmácia em Medicamentos e Cosméticos tem como objetivo capacitar os alunos, propiciando vivência profissional, integrando o conteúdo teórico aprendido em salas de aula com a prática. Além disso, o estágio auxilia no desenvolvimento de habilidades, competências e motivação profissional dos alunos 3. DESCRIÇÃO DA ORGANIZAÇÃO A StartFarma é uma empresa nacional que produz nutracêuticos e alimentos funcionais com os mais altos padrões de qualidade, localizada em Mesquita/RJ. Ela se pela produção dos mais variados suplementos que complementam a alimentação e ajudam a repor os nutrientes perdidos, mas que são essenciais para o bom funcionamento do nosso organismo. Estes são produzidos confirme todas as regras impostas pela Anvisa 5 4. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS 4.1 ACOMPANHAMENTO DA ROTINA DO LABORATÓRIO A princípio, realizei a leitura de todos os procedimentos operacionais padrão (POPs) do laboratório, cada equipamento e cada análise realizada naquele local possuía um POP, então só após a leitura de cada procedimento fui inserido na rotina do setor. Desde o material de embalagem até o produto acabado, são analisados diariamente neste laboratório. Todos os dias antes de começar qualquer análise todos os equipamentos passam por verificações e calibrações. Balanças analíticas, geladeiras, Karl Fischer, pHmetros, condutivímetros, entre outros equipamentos. Acompanhei toda a rotina do laboratório, inclusive a limpeza e organização das vidrarias, parte muito importante para garantir o bom funcionamento do setor. Realizava a anotação da temperatura e da umidade no horário da manhã, calibrava alguns equipamentos, como o Karl Fischer, utilizado para verificar a umidade de determinada matéria-prima ou produto acabado. 4.2. ATIVIDADES NO SETOR DE MATÉRIA-PRIMA O primeiro setor que atuei foi o de matéria-prima, onde além de dar suporte na realização dos testes, aprendi a realizar a análise de água, que é de extrema importância em qualquer indústria. Para o acadêmico, passar pelo setor de matéria-prima é de grande importância, já que neste setor realizamos todos os tipos de análise, as mais simples como pH, testes de acidez, testes de identificação por colorimetria, identificação de cromatografia por camada delgada (TLC) até as análises mais complexas como análises de cromatografia líquida e gasosa. Os resultados de todas as análises devem estar dentro da especificação estabelecida na documentação analítica, para que a matéria-prima seja aprovada para o uso. Esta documentação é feita baseada na Farmacopeia Brasileira e quando necessário, são utilizadas outras farmacopeias como a europeia e a USP. Estas análises são registradas em um documento chamado de dados brutos, onde as massas pesadas, as fotos dos testes, e todos os dados gerados são registrados, desta forma confirmando a autenticidade da realização das análises. Os dados 6 brutos são anexados junto com o laudo de análise da matéria-prima e arquivados, após sua aprovação em sistema. Neste setor fui responsável por verificar diariamente a validade das soluções e sempre que era necessário deveria prepará-las. Tive a oportunidade de aprender e realizar testes importantes para o setor como, infravermelho e espectrofotometria. Além de realizar testes, mais simples, porém importantes como titulação a fim de determinar o teor de determinadas matérias-primas. Figura 1. Teste de identificação de amido. 7 Figura 2. Microscopia do amido. 5. CONCLUSÃO Um dos ramos da indústria que mais cresce ultimamente é o da indústria farmacêutica. Toda a comercialização de produtos farmacêuticos só pode ser feita a partir da comprovação de que as fórmulas são seguras e de que a terapêutica funciona. Poder atuar no controle de qualidade e participar do processo de análise de medicamentos que encontramos diariamente em farmácias foi uma grande realização. O controle de qualidade garante que os medicamentos sejam seguros e eficazes e é incrível acompanhar como cada etapa é importante para que o produto final esteja disponível para o consumidor comprar. Este estágio contribuiu para meu desenvolvimento acadêmico, pessoal e profissional. Me fez sentir parte de algo importante. Graças a excelente orientação que obtive, me sinto capaz de colocar toda teoria que aprendi durante a graduação em prática. 6. REFERÊNCIAS • • • TERMO DE COMPROMISSO DE ESTÁGIO CONCEDENTE DO ESTÁGIO (EMPRESA/PROFISSIONAL LIBERAL): STARTFARMA CNPJ ou CPF e Registro em Conselho: 27.798.821/0001-71 Endereço: RUA PREFEITO JOSE MONTES PAIXAO, 588 - Mesquita, RJ CEP: 26553-161 E-mail: STARTFARMARJ@GMAIL.COM Tel.: Representante: Thais Oliveira Netto Silva Cargo: Local do Estágio (setor ou endereçodo estágio): RUA PREFEITO JOSE MONTES PAIXAO, 588 - QUADRA30 LOTE 751 - CENTRO, Mesquita, RJ, 26553-161 - Brasil INTERVENIENTE (INSTITUIÇÃO DE ENSINO): Estácio CNPJ: 34.075.739/0069-72 Endereço: Rua André Rocha, 838 - Taquara CEP: 22710-560 UNIDADE/POLO DO ALUNO R9 - TAQUARA/UNIVERSIDADE ESTÁCIO DE SÁ NOME DO(A) ESTAGIÁRIO(A): Thiago de Oliveira Alves MATRÍCULA: 202204292841 CPF: 146.156.917-69 CURSO : Farmácia Email: thiagoo.biomed@gmail.com Telefone: (21) 96552-5064 DURAÇÃO / PERÍODO DO ESTÁGIO: 1 Meses. De 09/09/2024 a 25/10/2024 NÚMERO DA APÓLICE DE SEGURO: 207995 SEGURADORA: MAPFRE Segurados Gerais S.A. [ X ] OBRIGATÓRIO, conforme permite o Art. 12 da Lei 11.788, devendo, porém, objetivar a complementação do ensino e da aprendizagem profissional do (a) aluno (a), sendo o pagamento de bolsa ou contraprestação opcional e não obrigatório, em forma de auxílio educacional, pelo empregador. Remuneração: [ X ] Não remunerado [ ] O estagiário (a) receberá uma Bolsa de Complementação Educacional mensal, no período do estágio, no valor de R$ R$ 0,00, que deverá ser paga até o 5° (quinto) dia útil do mês subsequente. [ ] O estagiário(a) receberá por contraprestação: [ ] NÃO OBRIGATÓRIO, Remuneração: [ ] O estagiário (a) receberá uma Bolsa de Complementação Educacional mensal, no período do estágio, no valor de R$ , que deverá ser paga até o 5° (quinto) dia útil do mês subsequente. [ ] O estagiário (a) receberá por contraprestação: 1. A Concedente autoriza o(a) estagiário(a) a realizar, em suas dependências, um período de estágio que se regerá pelo disposto no presente instrumento. TCE Este documento possui método de assinatura digital e só é válido com todas as assinaturas. Para verificar a autenticidade deste documento, acesse: http://www.encontresuavaga.com.br/l/internships/validate-digital-signature?s=fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Número de série: fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f 2. O (a) estagiário (a), para quaisquer efeitos, não terá vínculo empregatício com a Concedente nem com a Interveniente, conforme o Art. 3 da Lei 11.788, de 25/09/2008. 3. Durante sua permanência no local de estágio, o (a) estagiário (a) estará segurado contra acidentes pessoais, conforme prescreve o inciso IV, do Art. 9 da Lei 11.788, pela apólice supracitada neste Termo de Compromisso. 4. Estágio poderá cessar, mediante simples aviso por escrito, de qualquer das partes, não cabendo indenizações a nenhuma delas. Da mesma forma, poderá ser prorrogado mediante entendimento entre o (a) estagiário (a) e a Concedente. 5. Os seguintes fatos importarão na cessação deste Termo de Compromisso, se oficialmente comunicados à Concedente pela Interveniente: término do curso, trancamento de matrícula, abandono do curso ou transferência para outra instituição de ensino. 6. Estagiário (a) deverá cumprir a programação de estágio e o horário estabelecido pela Concedente, desde que não coincida com suas atividades acadêmicas. Na impossibilidade de fazê-lo, deverá comunicar a seu orientador, em tempo hábil. 7. A jornada de trabalho do (a) estagiário (a) e o local do estágio estão especificados em campos deste documento, respeitado o limite máximo de 6 (seis) horas diárias / 30 (trinta) horas semanais, conforme o inciso II, do Art. 10, da Lei 11.788, salvo o disposto em legislação específica. 8. Em consonância ao §2° do Art. 1, ao §2° do Art. 3 e ao Art. 15 da Lei 11.788, as atividades a serem desenvolvidas pelo (a) estagiário (a), descritas no verso deste Termo de Compromisso, deverão ser pertinentes ao curso em que se encontra matriculado (a), evitando-se o desvio para funções inadequadas e estranhas à sua formação acadêmica. 9. As concessões de bolsa-auxílio e de auxílio-transporte são compulsórias, exceto nos casos de estágios obrigatórios, conforme o Art. 12, da Lei 11.788. 10.De acordo com o Art. 13 da Lei11.788, o (a) estagiário (a) terá direito a recesso remunerado de trinta dias, após doze meses de estágio na organização, a serem gozadas preferencialmente durante as férias escolares. O período de recesso será proporcional se o estágio for inferior a um ano. 11.O (a) estagiário (a) será submetido (a) a avaliações periódicas, a fim de que seja verificado o seu desenvolvimento durante o estágio, cujos resultados serão encaminhados à Interveniente em forma de relatório circunstanciado. 12.A Concedente se obriga a enviar à Interveniente, com periodicidade mínima de 6 (seis) meses, relatório de atividades deste estágio, com vista obrigatória do estagiário, conforme o inciso VII, do Art. 9, da Lei 11.788. 13.O (a) estagiário (a) se compromete a zelar pelos instrumentos, equipamentos, materiais e instalações de propriedade da Concedente que lhe forem confiados, reservando-se a esta o direito de responsabilizá- lo(a) pelos danos que por ele(a) tenham sido causados por dolo, negligência, imprudência ou imperícia. 14.O (a) estagiário (a) se compromete a respeitar regulamentos internos da Concedente e a observar as normas que resguardam a manutenção de sigilo sobre as informações a que tiver acesso. 15.O (a) estagiário (a) expressa ter conhecimento de que toda contribuição prática ou intelectual desenvolvida em função de suas tarefas como estagiário são de propriedade da Concedente, não tendo direito de subtrair, na totalidade ou em parte, programas, documentos ou arquivos. 16. Dos dados pessoais: 16.1. Na execução do Termo de Compromisso de Estágio, a empresa CONCEDENTE realizará o tratamento de dados pessoais em conformidade com a Lei nº 13.709/2018 mas não a esta se limitando e em conformidade com as suas políticas internas, sempre pautada na base legal apropriada para o tratamento tais como i) execução de contratos; ii) cumprimento de obrigações legais e regulamentares, como E-Social e; iii) legítimo interesse da empresa CONCEDENTE ou de terceiros parceiros comerciais, incluindo a promoção e manutenção de atividades, controle de acesso, segurança e monitoramento, filmagens para fins de segurança, interesses administrativos e de gestão e defesa em processos judiciais e administrativos. O(A) ESTAGIÁRIO(A)/REPRESENTANTE LEGAL reconhece que a empresa CONCEDENTE e/ou suas Afiliadas mantêm certas informações pessoais do(a) ESTAGIÁRIO(A), incluindo, mas não se limitando, ao seu nome completo, endereço residencial, número de telefone, data de nascimento, cédula de identidade RG, inscrição no Cadastro de Pessoas Físicas do Ministério da Fazenda, bolsa-auxílio, nacionalidade, dentre outros (“Dados Pessoais”). 16.2. O(A) ESTAGIÁRIO(A)/REPRESENTANTE LEGAL, por meio deste instrumento, expressamente consente que a empresa CONCEDENTE, suas afiliadas, coligadas e demais empresas constante do Grupo YDUQS listadas no Anexo I coletem, retenham, transfiram e tratem quaisquer Dados Pessoais, no contexto da (i) sua relação contratual e para recebimento de benefícios ou serviços, incluindo, mas não se limitando, vale transporte, clubes de desconto, bancos; (ii) cumprimento dos demais deveres legais ou regulatórios; (iii) gestão contabilística, fiscal e administrativa para controle de cobranças, retenções, pagamentos e acompanhamento das informações mensais das atividades realizadas pelo(a) ESTAGIÁRIO(A) e; (iv) gestão de recursos humanos para controle dos funcionários/estagiários da empresa CONCEDENTE e tomada de medidas necessárias para a função exercida; 16.3. A empresa CONCEDENTE se compromete perante o (a) ESTAGIÁRIO(A), salvo impedimento legal, a salvaguardar os direitos deste de acesso aos dados pessoais que lhe digam respeito, bem como a TCE Este documento possui método de assinatura digital e só é válido com todas as assinaturas. Para verificar a autenticidade deste documento, acesse: http://www.encontresuavaga.com.br/l/internships/validate-digital-signature?s=fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Número de série: fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834fsua retificação ou eliminação, à limitação do tratamento, ao direito de se opor ao tratamento e à portabilidade dos dados. 16.4. A empresa CONCEDENTE se responsabiliza por salvaguardar, ainda, os direitos do ESTAGIÁRIO de retirar o consentimento do tratamento de seus dados a qualquer tempo, sem comprometer a licitude do tratamento efetuado com base no cumprimento de obrigações legais ou com base no consentimento previamente dado. 16.5. O(A) ESTAGIÁRIO/RESPONSÁVEL LEGAL também expressamente consente que a empresa CONCEDENTE e as empresas constantes no Anexo I poderão transferir quaisquer Dados a terceiros parceiros comerciais da empresa CONCEDENTE, para a finalidade de execução do Termo de Compromisso de Estágio em conformidade com o acima especificado. Para não haver dúvidas, as pessoas jurídicas a quem tais Dados podem ser transferidos constituem, em relação a empresa CONCEDENTE, as empresas constantes do Anexo I e qualquer empresa que forneça serviços e/ou produtos a empresa CONCEDENTE e/ou as empresas constante do Anexo I, em benefício do ESTAGIÁRIO e em conexão ao seu Termo de Compromisso de Estágio. 16.6. Não obstante o disposto nos itens acima, no caso de benefícios facultativos, em que o(a) ESTAGIÁRIO não tenha a obrigatoriedade em aderir ao assinar o presente termo, sendo sua escolha optar por obter tal benefício (“Benefício Facultativo”), a empresa CONCEDENTE se compromete a apenas utilizar e encaminhar os Dados do ESTAGIÁRIO(A) aos terceiros fornecedores de tais Benefícios Facultativos se houver a solicitação expressa do ESTAGIÁRIO(A) para sua adesão a determinado Benefício Facultativo. 16.7. Na hipótese de realização de tratamento de Dados Pessoais no exercício de suas funções, o(a) ESTAGIÁRIO(A) compromete-se a i) apenas tratar os dados pessoais para as finalidades estabelecidas pela empresa CONCEDENTE, responsabilizando-se pelo tratamento de tais dados; ii) seguir as regras e instruções fornecidas pela empresa CONCEDENTE e; iii) informar imediatamente a empresa CONCEDENTE quando tiver conhecimento de qualquer perda, mau uso, acesso não autorizado, destruição, exclusão, modificação ou qualquer outra forma de tratamento não autorizado ou ilícito de Dados Pessoais ou de qualquer invasão ou problema na rede. 16.8. O(A) ESTAGIÁRIO(A) deverá tratar e acessar os Dados Pessoais de quaisquer pessoas a que tiver acesso no exercício de suas funções apenas na medida estritamente necessária para desempenhá- las, observando rigorosamente as instruções e políticas fornecidas pela empresa CONCEDENTE. É vedado ao ESTAGIÁRIO divulgar ou compartilhar com quaisquer terceiros os Dados Pessoais a que tiver acesso no âmbito do exercício de suas funções, a não ser que o compartilhamento seja expresso e previamente solicitado pela empresa CONCEDENTE. 16.9. O(A) ESTAGIÁRIO(A) não deverá reter qualquer Dado Pessoal a que tenha tido acesso no desempenho de suas funções. Após o término do presente Termo de Compromisso de Estágio o ESTAGIÁRIO(A) deverá devolver para a empresa CONCEDENTE os Dados Pessoais a que tenha tido acesso no exercício de suas funções. 17. O(A) ESTAGIÁRIO(A) declara e garante estar ciente e cumprir na integralidade todas as diretrizes contidas no Código de Ética e Conduta e no Código Anticorrupção, conforme alterados de tempos em tempos, ambos da empresa CONCEDENTE e disponíveis para consulta no site https://www.yduqs.com.br/list.aspx?idCanal=znfJ2ASxF4djrs9QkDyL4g==, e, desde já, informa que está de acordo com seus conteúdos. O(A) ESTAGIÁRIO(A) declara e garante que denunciará através do telefone 0800 770 0782 ou do link www.canalconfidencial.com.br/yduqs, caso esteja ciente de qualquer descumprimento por parte de colaboradores ou prestadores de serviço da empresa CONCEDENTE dos Códigos de Ética e Conduta, do Código Anticorrupção ou de leis e regulamentos vigente. 18. Fica eleito o Foro da Comarca do local de assinatura deste termo para dirimir quaisquer dúvidas que possam surgir em decorrência do presente documento, uma vez esgotadas todas as possibilidades de entendimento amigável entre os envolvidos. E por estarem justas e contratadas, assinam as partes o presente TERMO DE COMPROMISSO em 3 (três) vias de igual teor e forma. TCE Este documento possui método de assinatura digital e só é válido com todas as assinaturas. Para verificar a autenticidade deste documento, acesse: http://www.encontresuavaga.com.br/l/internships/validate-digital-signature?s=fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Número de série: fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f http://www.yduqs.com.br/list.aspx?idCanal=znfJ2ASxF4djrs9QkDyL4g%3D%3D http://www.canalconfidencial.com.br/yduqs DIA (S) E HORÁRIO (S) DO ESTÁGIO (máx. 6h diárias e 30h semanais, §2° do Art. 10 da Lei 11.788 e máx. 6h diárias e 24h semanais para os estágios em Radiologia, Resolução CONTER n°10/2011) Horário de trabalho Segunda- feira Terça-feira Quarta-feira Quinta-feira Sexta-feira Sábado Domingo Total08:00 às 14:00 08:00 às 14:00 08:00 às 14:00 08:00 às 14:00 08:00 às 14:00 Interval o Total 06:00 06:00 06:00 06:00 06:00 30:00 TCE Este documento possui método de assinatura digital e só é válido com todas as assinaturas. Para verificar a autenticidade deste documento, acesse: http://www.encontresuavaga.com.br/l/internships/validate-digital-signature?s=fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Número de série: fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f PLANO DE ATIVIDADES DO ESTÁGIO Disciplina: ARA0641 - ESTÁGIO SUPERV. EM MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS / 2024.2 Participação em atividades farmacêuticas supervisionadas em Farmácia Magistral: Legislação, Boas Práticas, Organização e Infraestrutura, e atribuições do farmacêutico. Dados de supervisão Supervisor de Estágio na Empresa Concedente Nome completo: Thais Oliveira Netto Silva Formação acadêmica: Farmacêutica E-mail/telefone: tsn_18@yahoo.com.br / (21) 96412-7852 Conselho profissional (nome, regional e número): CRF-RJ - 31846 Professor-Orientador da Instituição de Ensino Nome completo: Pedro Leite Azevedo Formação acadêmica: E-mail/telefone: / Conselho profissional (nome, regional e número): Local e data de emissão: Rio de Janeiro , 30/08/2024. TCE Este documento possui método de assinatura digital e só é válido com todas as assinaturas. Para verificar a autenticidade deste documento, acesse: http://www.encontresuavaga.com.br/l/internships/validate-digital-signature?s=fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Número de série: fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Este documento possui método de assinatura digital e só é válido com todas as assinaturas. Para verificar a autenticidade deste documento, acesse: http://www.encontresuavaga.com.br/l/internships/validate-digital-signature?s=fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Número de série: fa4724a6-304f-465e-af53-b1e70009834f Assinatura Digital Orientador Central de Carreiras Empresa Estagiário Documento assinado digitalmente por Pedro Leite Azevedo (pedro.azevedo@estacio.br) em 09/09/2024 21:34:57. Método criptográfico: sha512RSA. Nº de série: 56104BE8A3E8ADFB Emissor: CN=Carreiras CA, OU=Carreiras - Contratanet Certificados, O=Carreiras, L=Belo Horizonte, S=Minas Gerais, C=BR. Documento assinado digitalmente por Maria de Fátima Peralta Pereira de Souza (fatima.peralta@estacio.br) em 10/09/2024 19:32:36. Método criptográfico: sha512RSA. Nº de série: 1363B65AA09D1567 Emissor: CN=Carreiras CA, OU=Carreiras - Contratanet Certificados, O=Carreiras, L=Belo Horizonte, S=Minas Gerais, C=BR. Documento assinado digitalmente por Thais Oliveira Netto Silva (tsn_18@yahoo.com.br) em 10/09/2024 06:24:09. Método criptográfico: sha512RSA. Nº de série: 5F39B5FD52A7CB69 Emissor: CN=Carreiras CA, OU=Carreiras - Contratanet Certificados, O=Carreiras, L=Belo Horizonte, S=Minas Gerais, C=BR. Documento assinado digitalmente por Thiago de Oliveira Alves (thiagoo.biomed@gmail.com) em 09/09/2024 21:43:45. Método criptográfico: sha512RSA. Nº de série:3C6C8DABEE02AF6A Emissor: CN=Carreiras CA, OU=Carreiras - Contratanet Certificados, O=Carreiras, L=Belo Horizonte, S=Minas Gerais, C=BR. 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