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Prof. Me. Janpson Allan Ribeiro Gurgel Assistência Farmacêutica V E R I T A S MARCOS IMPORTANTES PARA A AF Política Nacional de Medicamentos - PNM Foi criada pelo Ministério da Saúde (MS) e aprovada pela Portaria nº 3.916 em 1998. Visa garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos; A promoção do uso racional dos medicamentos; Acesso à população àqueles considerados essenciais. Lei nº 8. 080 de 1990, lei do SUS que delimita o acesso universal à saúde. Acesso aos medicamentos para TODOS. Política Nacional de Medicamentos - PNM Vocês acham que todas as pessoas tem acesso aos medicamentos? Política Nacional de Medicamentos - PNM Política nacional de Medicamentos - PNM Assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível. Os gestores do SUS nas 3 esferas de governo, atuando em estreita pareceria, deverão concentrar esforços para o alcance deste propósito Portaria 3.916 de 30 de outubro de 1998 Aprova a política nacional de medicamentos Segurança Qualidade Eficácia É muito utilizado para expressar formulações farmacêuticas. concentrações em Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos O Brasil é um dos países onde mais cresce o consumo e gastos de medicamentos, contudo, há uma desigualdade na aquisição desses produtos farmacêuticos. A PNM criou algumas estratégias para a contenção de gastos É muito utilizado para expressar formulações farmacêuticas. concentrações em Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos Adoção de uma relação de medicamentos essenciais Regulamentação sanitária de medicamentos Reorientação da Assistência Farmacêutica Promoção do Uso Racional dos Medicamentos Desenvolvimento científico e tecnológico Promoção da produção de medicamentos Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos É muito utilizado para expressar formulações farmacêuticas. concentrações em RENAME A RENAME é um importante instrumento orientador do uso de medicamentos e insumos no SUS. A RENAME 2024 apresenta os medicamentos oferecidos em todos os níveis de atenção e nas linhas de cuidado do SUS, proporcionando transparência nas informações sobre o acesso aos medicamentos da rede. É muito utilizado para expressar formulações farmacêuticas. concentrações em Medicamentos Essenciais Entende-se por medicamentos essenciais todos aqueles que satisfazem as necessidades prioritárias de cuidados da saúde da população. Leva-se em consideração a predominância da doença além da relevância para a saúde pública. Para tanto, estes devem estar disponíveis a todo momento, em quantidade suficiente para suprir a demanda da população, levando em consideração a forma e dosagem. A RENAME é atualizada e divulgada de acordo com as necessidades da população e se trata de um meio fundamental para orientar a padronização, prescrição, abastecimento de medicamentos, principalmente no âmbitos do SUS, assim, promove a redução de custos. É muito utilizado para expressar formulações farmacêuticas. concentrações em RELAÇÃO NACIONAL DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (RENAME) É muito utilizado para expressar formulações farmacêuticas. concentrações em Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos - PRIORIDADES PRIORIDADES Revisão PERMANENTE da RENAME Reorientação da Assistência Farmacêutica Promoção do Uso Racional dos Medicamentos Organização das atividades de Vigilância Sanitária de medicamentos • Treinamento de pessoal do Sistema da Vigilância Sanitária. • Criação em 1998, da Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da Saúde. Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM) Deve enfatizar, especialmente pelo gestor federal, questões relativas ao registro de medicamentos e à autorização para o funcionamento de empresas e estabelecimentos, bem como as restrições e eliminações de produtos que venham a revelar-se inadequados ao uso, com base nas informações decorrentes da farmacovigilância, a qual é responsável pela identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA GESTÃO FEDERAL! REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA Possibilitou tornar obrigatória a adoção de exigências específicas para o aviamento de prescrição médica ou odontológica, relativas à sua forma e à identificação do paciente e do profissional que a prescreve, apresentação da denominação genérica nas embalagens, nos rótulos, bulas, prospectos, textos e demais materiais de divulgação e informação médica. REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA Aborda a utilização de medicamentos genéricos, consolidando a utilização deles por meio da obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nos editais, propostas, contratos e notas fiscais, compras e licitações públicas de medicamentos, bem como de exigências sobre requisitos de qualidade dos produtos. Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM) REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (AF) REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Fundamenta-se: Descentralização da gestão Promoção do uso racional Otimização da distribuição Redução de preços Política Nacional de Medicamentos DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO O governo federal é o ator principal na ciência e tecnologia, pois é quem estabelece prioridades, financia a pesquisa e fomenta colaborações entre os laboratórios públicos e as empresas privadas para a transferência de tecnologias e fabricação de produtos estratégicos para à saúde. Política Nacional de Medicamentos A POLÍTICA DE DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL A POLÍTICA DE DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL Pesquisa e aproveitamento do potencial terapêutico da fauna e flora nacional Estímulo a produção Nacional dos medicamentos da RENAME Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM) PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DOS MEDICAMENTOS Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) o Uso Racional dos Medicamentos, ocorre quando os pacientes recebem medicamentos apropriados para as suas condições clínicas, em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período de tempo adequado e ao menor custo para si e para a comunidade. Objetivos: Conscientização dos pacientes sobre os riscos da automedicação; Interrupção e substituição de medicamentos; Necessidade de prescrição médica para os medicamentos de controle especial. A I Conferência Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica, realizada em 2003 pelo Conselho Nacional de Saúde, teve como tema norteador “O acesso, a qualidade e a humanização da Assistência Farmacêutica com controle social”. Através desta, pôde-se estabelecer um panorama nacional a respeito da Assistência Farmacêutica no SUS. Política Nacional de Assistência Farmacêutica Política Nacional de Assistência Farmacêutica CONCEITOS GERAIS DA POLÍTICA NACIONAL DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA PNAF tem por objetivo promover, proteger e recuperar a saúde individual e coletiva da sociedade. Política Nacional de Assistência Farmacêutica I - a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e eqüidade; Aprovada pela resolução nº 338 de 06 de maio 2004 pelo Plenário do Conselho Nacional de Saúde PRINCÍPIOS II - A Assistência Farmacêutica deve ser compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais destacam-se: as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formação de recursos humanos, dentre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de saúde do país (SUS) e cuja implantação envolvetanto o setor público como privado de atenção à saúde; Política Nacional de Assistência Farmacêutica PRINCÍPIOS III - a Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Política Nacional de Assistência Farmacêutica IV - as ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes à Atenção Farmacêutica, ...... considerada como um modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica e compreendendo atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. PRINCÍPIOS Política Nacional de Assistência Farmacêutica EIXOS NORTEADORES DA POLÍTICA NACIONAL DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA o A política de medicamentos; o A política de ciência e tecnologia; o A política de desenvolvimento industrial; o A política de formação de recursos humanos. EIXOS Essas políticas devem garantir a intersetorialidade do SUS, cuja implantação envolve tanto o setor publico quanto o privado. POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA - PNAF Os eixos estratégicos priorizados destaca-se o 2º artigo como: • I – A garantia de acesso e equidade às ações de saúde inclui, necessariamente, a Assistência Farmacêutica; • II – Manutenção de serviços de Assistência Farmacêutica na rede pública de saúde, nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a observância das prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS; • III – Qualificação dos serviços de Assistência Farmacêutica existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção; • IV – Descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a superação da fragmentação em programas desarticulados; • XIII – Promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinam a prescrição, a dispensação e o consumo. PNAF – EIXOS ESTRATÉGICOS I) Garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui, necessariamente, a Assistência Farmacêutica; II) Manutenção dos serviços de Assistência Farmacêutica na rede pública, nos diferentes níveis de atenção; III) Qualificação dos serviços de Assistência Farmacêutica; IV) Descentralização das ações; V) Desenvolvimento, valorização, formação, fixação e capacitação de recursos humanos; VI) Modernização e ampliação da capacidade dos Laboratórios Oficiais; VII) Utilização da RENAME; PNAF – EIXOS ESTRATÉGICOS VIII) Pactuação de ações que visem o desenvolvimento de tecnologias que atendam às necessidades do SUS; IX) Implementar política pública de desenvolvimento científico e tecnológico envolvendo centro de pesquisas e universidades X) Ações que visem a utilização de plantas medicinais e fitoterápicos; XI) Construção de uma política de vigilância sanitária que garanta acesso a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade; XII) Estabelecer mecanismos para monitorar o mercado de insumos; XIII) Promoção de uso racional por meio de ações que disciplinem a prescrição, a dispensação e o consumo. RENAME Instrumento imprescindível de ação do SUS, na medida em que contempla: • Produtos necessários ao tratamento e ao controle da maioria dos problemas de saúde prevalentes no País; • Promove o uso racional; • Orienta o financiamento de medicamentos na Assistência Farmacêutica. Ponto importante da PNAF refere-se a utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), como um elemento norteador para as ações de Assistência Farmacêutica, devendo esta ser revisada e atualizada periodicamente. RENAME