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Prof. Me. Janpson Allan Ribeiro Gurgel
Assistência Farmacêutica
V E R I T A S
MARCOS IMPORTANTES PARA A AF
Política Nacional de Medicamentos - PNM
Foi criada pelo Ministério da Saúde (MS) e aprovada pela Portaria nº 3.916 em 1998.
 Visa garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos;
 A promoção do uso racional dos medicamentos;
 Acesso à população àqueles considerados essenciais.
Lei nº 8. 080 de 1990, lei do SUS que delimita o acesso universal à saúde.
Acesso aos medicamentos para TODOS.
Política Nacional de Medicamentos - PNM
Vocês acham que todas as pessoas tem acesso aos medicamentos?
Política Nacional de Medicamentos - PNM
Política nacional de Medicamentos - PNM
 Assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de
qualidade, ao menor custo possível.
 Os gestores do SUS nas 3 esferas de governo, atuando em estreita
pareceria, deverão concentrar esforços para o alcance deste propósito
Portaria 3.916 de 30 de outubro de 1998
Aprova a política nacional de medicamentos
Segurança Qualidade Eficácia
 É muito utilizado para expressar 
formulações farmacêuticas.
concentrações em
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos
O Brasil é um dos países onde 
mais cresce o consumo e gastos 
de medicamentos, contudo, há 
uma desigualdade na aquisição 
desses produtos farmacêuticos.
A PNM criou algumas estratégias para a contenção de gastos
 É muito utilizado para expressar 
formulações farmacêuticas.
concentrações em
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos
 Adoção de uma relação de medicamentos essenciais
 Regulamentação sanitária de medicamentos
 Reorientação da Assistência Farmacêutica
 Promoção do Uso Racional dos Medicamentos
 Desenvolvimento científico e tecnológico
 Promoção da produção de medicamentos
 Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos
 Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos
 É muito utilizado para expressar 
formulações farmacêuticas.
concentrações em
RENAME
A RENAME é um importante instrumento
orientador do uso de medicamentos e insumos
no SUS.
A RENAME 2024 apresenta os medicamentos
oferecidos em todos os níveis de atenção e nas
linhas de cuidado do SUS, proporcionando
transparência nas informações sobre o acesso
aos medicamentos da rede.
 É muito utilizado para expressar 
formulações farmacêuticas.
concentrações em
Medicamentos Essenciais
 Entende-se por medicamentos essenciais todos aqueles que satisfazem as 
necessidades prioritárias de cuidados da saúde da população. 
 Leva-se em consideração a predominância da doença além da relevância para 
a saúde pública. 
 Para tanto, estes devem estar disponíveis a todo momento, em quantidade 
suficiente para suprir a demanda da população, levando em consideração a 
forma e dosagem.
A RENAME é atualizada e divulgada de acordo com as necessidades da população e se
trata de um meio fundamental para orientar a padronização, prescrição, abastecimento 
de medicamentos, principalmente no âmbitos do SUS, assim, promove a redução de custos.
 É muito utilizado para expressar 
formulações farmacêuticas.
concentrações em
RELAÇÃO NACIONAL DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (RENAME)
 É muito utilizado para expressar 
formulações farmacêuticas.
concentrações em
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos - PRIORIDADES
PRIORIDADES
 Revisão PERMANENTE da RENAME
 Reorientação da Assistência Farmacêutica
 Promoção do Uso Racional dos Medicamentos
 Organização das atividades de Vigilância Sanitária de medicamentos
• Treinamento de pessoal do Sistema da Vigilância Sanitária.
• Criação em 1998, da Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da 
Saúde.
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM) 
Deve enfatizar, especialmente pelo gestor federal, questões relativas ao registro de
medicamentos e à autorização para o funcionamento de empresas e
estabelecimentos, bem como as restrições e eliminações de produtos que venham a
revelar-se inadequados ao uso, com base nas informações decorrentes da
farmacovigilância, a qual é responsável pela identificação, avaliação, compreensão e
prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de
medicamentos.
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
GESTÃO FEDERAL!
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
Possibilitou tornar obrigatória a adoção de 
exigências específicas para o aviamento de 
prescrição médica ou odontológica, relativas 
à sua forma e à identificação do paciente e 
do profissional que a prescreve, 
apresentação da denominação genérica nas 
embalagens, nos rótulos, bulas, prospectos, 
textos e demais materiais de divulgação e 
informação médica. 
REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA
Aborda a utilização de medicamentos
genéricos, consolidando a utilização deles
por meio da obrigatoriedade da adoção
da denominação genérica nos editais,
propostas, contratos e notas fiscais,
compras e licitações públicas de
medicamentos, bem como de exigências
sobre requisitos de qualidade dos
produtos.
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM) 
REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (AF)
REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Fundamenta-se:
Descentralização da gestão
Promoção do uso racional
Otimização da distribuição
Redução de preços
Política Nacional de Medicamentos
DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO
O governo federal é o ator principal
na ciência e tecnologia, pois é quem
estabelece prioridades, financia a
pesquisa e fomenta colaborações
entre os laboratórios públicos e as
empresas privadas para a
transferência de tecnologias e
fabricação de produtos estratégicos
para à saúde.
Política Nacional de Medicamentos
A POLÍTICA DE DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL
A POLÍTICA DE DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL
Pesquisa e aproveitamento do potencial terapêutico da fauna e flora nacional
Estímulo a produção Nacional dos medicamentos da RENAME
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM) 
PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DOS MEDICAMENTOS
Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) o Uso Racional dos Medicamentos, 
ocorre quando os pacientes recebem medicamentos apropriados para as suas condições 
clínicas, em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período de tempo 
adequado e ao menor custo para si e para a comunidade.
Objetivos:
 Conscientização dos pacientes sobre os riscos da 
automedicação;
 Interrupção e substituição de medicamentos;
 Necessidade de prescrição médica para os medicamentos de 
controle especial.
 A I Conferência Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica, 
realizada em 2003 pelo Conselho Nacional de Saúde, teve como tema 
norteador “O acesso, a qualidade e a humanização da Assistência 
Farmacêutica com controle social”. 
 Através desta, pôde-se estabelecer um panorama nacional a respeito da 
Assistência Farmacêutica no SUS.
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
CONCEITOS GERAIS DA POLÍTICA NACIONAL DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
PNAF tem por objetivo promover, proteger e recuperar a saúde individual e coletiva da sociedade.
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
I - a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da
Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios
da universalidade, integralidade e eqüidade;
Aprovada pela resolução nº 338 de 06 de maio 2004 pelo 
Plenário do Conselho Nacional de Saúde
PRINCÍPIOS
II - A Assistência Farmacêutica deve ser compreendida como política pública 
norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais destacam-se: as 
políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia, de desenvolvimento industrial 
e de formação de recursos humanos, dentre outras, garantindo a 
intersetorialidade inerente ao sistema de saúde do país (SUS) e cuja implantação 
envolvetanto o setor público como privado de atenção à saúde;
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
PRINCÍPIOS
III - a Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo,
tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso
racional.
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
IV - as ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes à Atenção
Farmacêutica, ......
considerada como um modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no contexto da
Assistência Farmacêutica e compreendendo atitudes, valores éticos,
comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na prevenção
de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de
saúde.
PRINCÍPIOS
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
EIXOS NORTEADORES DA POLÍTICA NACIONAL DA ASSISTÊNCIA 
FARMACÊUTICA
o A política de medicamentos;
o A política de ciência e tecnologia;
o A política de desenvolvimento industrial;
o A política de formação de recursos humanos.
EIXOS
Essas políticas devem garantir a intersetorialidade do SUS, cuja implantação envolve tanto o setor publico quanto o privado.
POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA - PNAF
Os eixos estratégicos priorizados destaca-se o 2º artigo como:
• I – A garantia de acesso e equidade às ações de saúde inclui, necessariamente, a 
Assistência Farmacêutica; 
• II – Manutenção de serviços de Assistência Farmacêutica na rede pública de saúde, 
nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a 
observância das prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS;
• III – Qualificação dos serviços de Assistência Farmacêutica existentes, em 
articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção; 
• IV – Descentralização das ações, com definição das responsabilidades das 
diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a superação da 
fragmentação em programas desarticulados;
• XIII – Promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que 
disciplinam a prescrição, a dispensação e o consumo.
PNAF – EIXOS ESTRATÉGICOS
 I) Garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui, necessariamente, a 
Assistência Farmacêutica;
 II) Manutenção dos serviços de Assistência Farmacêutica na rede pública, nos 
diferentes níveis de atenção;
 III) Qualificação dos serviços de Assistência Farmacêutica;
 IV) Descentralização das ações;
 V) Desenvolvimento, valorização, formação, fixação e capacitação de recursos 
humanos;
 VI) Modernização e ampliação da capacidade dos Laboratórios Oficiais;
 VII) Utilização da RENAME;
PNAF – EIXOS ESTRATÉGICOS
 VIII) Pactuação de ações que visem o desenvolvimento de tecnologias que 
atendam às necessidades do SUS;
 IX) Implementar política pública de desenvolvimento científico e tecnológico 
envolvendo centro de pesquisas e universidades
 X) Ações que visem a utilização de plantas medicinais e fitoterápicos;
 XI) Construção de uma política de vigilância sanitária que garanta acesso a 
serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade;
 XII) Estabelecer mecanismos para monitorar o mercado de insumos;
 XIII) Promoção de uso racional por meio de ações que disciplinem a 
prescrição, a dispensação e o consumo.
RENAME
Instrumento imprescindível de ação do SUS, na medida em que contempla: 
• Produtos necessários ao tratamento e ao controle da maioria dos problemas de 
saúde prevalentes no País;
• Promove o uso racional; 
• Orienta o financiamento de medicamentos na Assistência Farmacêutica.
Ponto importante da PNAF refere-se a utilização da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais (Rename), como um elemento norteador para as ações
de Assistência Farmacêutica, devendo esta ser revisada e atualizada
periodicamente.
RENAME

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