Mapa Mental - Medicamentos Genéricos

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Equivalência Farmacêutica Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) Medicamentos devem conter mesmo princípio ativo e forma Classifica fármacos segundo solubilidade aquosa e farmacêutica intestinal Equivalência inclui concentração, Classe I: alta solubilidade e alta permeabilidade, posologia e indicação terapêutica geralmente bioisenção possível idênticas Classe e III apresentam desafios para bioisenção Diferenças podem existir em devido a permeabilidade ou solubilidade excipientes, embalagem e nome Classe IV tem baixa solubilidade e baixa comercial permeabilidade, exigindo estudos completos Estudos comprovam que medicamentos similares podem ser intercambiáveis Medicamentos Tipos de Medicamentos Biodisponibilidade Medicamento de referência é original registrado pela ANVISA Genéricos Medida da quantidade e velocidade do fármaco Medicamento genérico tem mesma disponível no organismo composição e eficácia Biodisponibilidade relativa comprovada compara dois medicamentos Medicamento similar pode ser administrados intercambiável se aprovado pela extravascularmente ANVISA Biodisponibilidade absoluta Medicamentos biológicos e avalia fármaco administrado fitoterápicos possuem por via intravenosa regulamentações específicas Importante para garantir Métodos de Avaliação eficácia e segurança dos Método de Agitação em Meio medicamentos Aquoso determina solubilidade do fármaco em solventes Método de Ponto de Saturação Bioequivalência identifica a solubilidade máxima do medicamento Bioisenção Indica velocidade e extensão de absorção do Testes in vivo e in vitro Permite dispensar princípio ativo no avaliam bioequivalência e estudos de organismo biodisponibilidade bioequivalência para Testes são realizados Esses métodos são essenciais certos fármacos do SCB para comparar para garantir qualidade e eficácia dos medicamentos Baseia-se em biodisponibilidade entre evidências robustas medicamentos de rápida dissolução Medicamentos e absorção bioequivalentes consistente apresentam efeitos Fármacos da Classe terapêuticos semelhantes III podem ser Bioequivalência é elegíveis se fundamental para apresentarem rápida aprovação de genéricos e dissolução similares Fármacos da Classe geralmente necessitam de estudos clínicos para aprovação