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Plan1 REVISÃO: 0 Checklist Auditoria Interna ISO 9001:2008 Código: P03C 4.1 - Requisitos Gerais Questões SIM NÃO NA Evidências Os processos do SGQ estão identificados? Em que documento? A seqüência e interação entre os processos do SGQ estão definidas e demonstradas? Em que documento? Os processos do SGQ são monitorados e medidos? Ações são implementadas para atingir os resultados planejados? Os processos externos estão identificados e são monitorados? 4.2 - Requisitos de Documentação Questões SIM NÃO NA Evidências A política e os objetivos da qualidade estão documentados e divulgados? O Manual da Qualidade e procedimentos obrigatórios estão documentados? Os demais documentos do SGQ estão estabelecidos? O Manual da Qualidade inclui: • Escopo dos SGQ e justificativas para exclusão • Os procedimentos documentados ou referência • Interação entre os processos 4.2.3 - Controle de Documentos Questões SIM NÃO NA Evidências Os documentos do SGQ estão controlados e existe um procedimento documentado? Documentos são aprovados antes de serem emitidos? Os documentos são revisados e redistribuídos nos locais apropriados para uso, versões obsoletas são descartadas e novas versões ficam disponíveis? Existe identificação clara nos documentos de sua finalidade e sua versão? Documentos de origem externa necessários ao planejamento e a operação do SGQ são identificados? Sua distribuição é controlada? Existe algum procedimento para salvaguardar os documentos do SGQ? Por exemplo backup O procedimento de Controle de Documentos está implementado eficazmente? 4.2.4 - Controle de Registros Questões SIM NÃO NA Evidências Existe um procedimento documentado para controle de registros? O procedimento de controle de registros está eficazmente implementado e mantido? O procedimento de controle de registros está eficazmente implementado e mantido? A organização possui uma sistemática para a identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição de registros Os registros são legíveis? Os registros são prontamente identificáveis? Os registros são rapidamente recuperáveis? 5.1 - Comprometimento da Direção Questões SIM NÃO NA Evidências A alta direção comunica a organização da importância de atender aos requisitos do cliente, legais e estatutários. A política da qualidade é estabelecida pela alta direção? Os objetivos da qualidade são estabelecidos? As análises críticas são realizadas com participação da alta direção? A alta direção disponibiliza os recursos necessários para a eficaz operação do SGQ? 5.2 - Foco no Cliente Questões SIM NÃO NA Evidências É assegurada a determinação e atendimento aos requisitos do cliente visando a sua satisfação? 5.3 - Política da Qualidade Questões SIM NÃO NA Evidências A política da qualidade é apropriada ao propósito da organização? Inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contínua da eficácia do SGQ? Sua estrutura permite estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade? A política da qualidade é comunicada e entendida por toda organização? É analisada continuamente para a continuidade de sua adequação? 5.4.1 - Objetivos da Qualidade Questões SIM NÃO NA Evidências Os objetivos da qualidade são estabelecidos nas funções e níveis pertinentes da organização? Os objetivos da qualidade são mensuráveis e consistentes com a Política da Qualidade? 5.4.2 - Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Questões SIM NÃO NA Evidências O planejamento é feito de forma a atender aos requisitos do cliente? Quando existem mudanças relevantes na organização a integridade do SGQ é mantida? 5.5.1 - Responsabilidade e Autoridade Questões SIM NÃO NA Evidências As responsabilidades e autoridades estão definidas e comunicadas para toda a organização? 5.5.2 - Representante da Direção Questões SIM NÃO NA Evidências Existe representante da direção indicado? 5.5.3 - Comunicação Interna Questões SIM NÃO NA Evidências Existem processos de comunicação apropriados na organização referente ao SGQ? A eficácia do SGQ é comunicada a organização? Resultados de Auditorias, indicadores, etc 5.6 Análise Crítica pela Direção Questões SIM NÃO NA Evidências São feitas análises críticas a intervalos planejados? As análises críticas levam em conta: a) Resultados de auditorias; b) Realimentação de cliente; c) Desempenho de processo e conformidade de produto; d) Situação das ações preventivas e corretivas; e) Ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores pela direção; f) Mudanças que possam afetar o SGQ e g) Recomendações para melhoria; Os resultados das análises críticas são: a) Melhoria da eficácia do SGQ; b) Melhoria do Produto em relação aos requisitos do cliente; c) Necessidade de Recursos; As ações oriundas da análise críitica contemplam responsáveis e prazos de implementação? 6.1 Provisão de Recursos Questões SIM NÃO NA Evidências Os recursos para o SGQ estão definidos e aprovados pela diretoria? A aplicação dos recursos é acompanhada pela diretoria? 6.2.2 Competência, Conscientização e Treinamento Questões SIM NÃO NA Evidências A competência necessária as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade do produto está determinada? Existem treinamentos para tornar as pessoas competentes em suas atividades? A eficácia dos treinamentos é avaliada? O pessoal é conscientizado da importância do seu trabalho para com os objetivos da qualidade e atendimento aos requisitos do cliente? Os registros de competência (educação, treinamento, habilidade e experiência) são mantidos? 6.3 Infra-estrutura Questões SIM NÃO NA Evidências A organização determina, fornece e mantém a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto? Infra-estrutura inclui: a) edifícios, espaços de trabalho, instalações associadas; b) equipamentos de processo (software ou hardware); c) Serviços de apoio ( como sistemas de transporte, comunicação ou informação) 6.4 Ambiente de Trabalho Questões SIM NÃO NA Evidências As condições de trabalho são gerenciadas? Existe PCMSO, CIPA, ou PPRA, atendimento a NR´s. Além de existirem documentos existem evidência das implementações desses documentos como PPRA e PCMSO? 7.1 Planejamento da Realização do Produto Questões SIM NÃO NA Evidências Os objetivos da qualidade e requisitos do produto são levados em conta durante o planejamento da realização do produto? O planejamento leva em conta os processos necessários, documentos e recursos específicos para a realização do produto? A verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem os critérios de aceitação do produto estão definidos? Os registros necessários para fornecer evidência de que os processos de realização e o produto resultante atendem aos requisitos são definidos? 7.2 Processos relacionados a clientes Questões SIM NÃO NA Evidências Os requisitos do cliente para produto, entrega e pós entrega estão identificados de forma documentada? Os requisitos não declarados pelo cliente mas necessários ao uso pretendido estão identificados de forma documentada? Os requisitos não declarados pelo cliente mais de importância legal estão identificados de forma documentada? A organização analisa sua capacidade de fornecer um produto ou serviço? Em caso de mudanças no contrato ou proposta elas são registradas? Em caso de mudanças as pessoas impactadas são avisadas? A empresa se comunica com seus clientes sobre as informações referentes aos seus produtos? A empresa se comunica com seus clientes no tratamento de consultas, contratos ou pedidos e em suas alterações? O cliente recebe retorno da organização, inclusive em suas reclamações 7.3 - Projeto e Desenvolvimento Questões SIM NÃO NA Evidências Os estágios do projeto e desenvolvimento são identificados? Existe análise crítica? São definidas as análises críticas e verificações para cada estágio do projeto e desenvolvimento? São definidas as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento? Entradas relativas a requisitos de produtos são mantidas de forma registrada? As saídas de projeto e desenvolvimento atendem aos requisitos de entrada? Análises críticas são programadas e executadas durante as etapas dos projetos? São mantidos registros? Quando aplicável, os projetos e desenvolvimentos são validados antes da liberação para o cliente? São mantidos registros? As alterações nos projetos e desenvolvimentos são identificadas, registradas e analisadas criticamente? São mantidos registros? 7.4 - Aquisições Questões SIM NÃO NA Evidências A organização assegura que o produto adquirido está conforme com os requisitos de especificados de aquisição? Existem critérios para seleção, avaliação e reavaliação de fornecedores? São feitas avaliações e registros são mantidos? A empresa só adquire produto de fornecedores qualificados? Existem informações de aquisição que descrevem o produto antes de solicitar uma compra ao fornecedor? O produto adquirido é verificado por ocasião do seu recebimento? 7.5.1 - Controle de Produção e Prestação de Serviço Questões SIM NÃO NA Evidências As informações de produção estão disponíveis nos locais apropriados? Existem instruções de trabalho? A utilização de equipamento está adequada? Existem e são usados equipamentos de monitoramento e medição? Existem atividades de liberação, entrega e pós entrega do produto? 7.5.2 - Validação dos processos de produção e prestação do serviço Questões SIM NÃO NA Evidências Existe uma sistemática de validação de produtos/serviços onde a medição e o monitoramento não podem ser executados. Exemplo: Ensaios Destrutivos. 7.5.3 - Identificação e Rastreabilidade Questões SIM NÃO NA Evidências Os produtos ou serviços são identificados durante todo o processo? A situação de medição e monitoramento é identificada? 7.5.4 Propriedade do Cliente Questões SIM NÃO NA Evidências A organização identifica, protege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no produto? Se a propriedade do cliente é perdida, danificada, ou considerada inadequada para uso a organização informa o cliente de forma registrada? 7.5.5 Preservação do Produto Questões SIM NÃO NA Evidências As matérias-primas, produtos e outros materiais são preservados em condições adequadas durante todo o processo? Esta preservação inclui identificação, manuseio, embalagem, armazenagem e proteção? 7.6 Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição Questões SIM NÃO NA Evidências As medições e monitoramentos para que os produtos atendam aos requisitos foram definidos pela organização, assim como os equipamentos a serem utilizados? Existem procedimentos ou instruções para monitoramento e medição? Os equipamentos e instrumentos a serem calibrados estão definidos? Onde? Os equipamentos são calibrados em intervalos especificados ou antes do uso? Os padrões utilizados são rastreados? Existem laudos dos padrões? Os laudos estão válidos? Está definida as ações para quando o equipamento está não conforme quanto aos padrões de Calibração? Quando utilizado software na Calibração, o mesmo tem sua capacidade validada? Os laudos de Calibração fazem referência ao padrões utilizados? 8.2.1 - Satisfação do Cliente Questões SIM NÃO NA Evidências Existem métodos para medir a satisfação do cliente? A satisfação do cliente é avaliada pela organização? Alguma ação é implementada quando um cliente está insatisfeito? 8.2.2 - Auditorias Questões SIM NÃO NA Evidências Existe um procedimento documentado para execução de auditorias internas? Existe um programa de auditoria implementado? As auditorias internas são conduzidas de forma imparcial e seus auditorias não auditam seu próprio trabalho? Os resultados de auditorias anteriores são levados em consideração durante o planejamento e execução das auditorias? O planejamento das auditorias define quais serão os critérios da auditoria, escopo, frequência e métodos a serem seguidos? Existem registros das auditorias? Existem atividades de acompanhamento que incluem a verificação das ações executadas? Esses resultados são relatados? As não conformidades provenientes de auditorias são combatidas e em tempo hábil? Existe treinamento e preparação dos auditores garantindo assim melhores resultados para auditoria? 8.2.3 - Medição e Monitoramento de Processo Questões SIM NÃO NA Evidências Os processos são monitorados? A metodologia utilizada demonstra a capacidade dos processos de atingirem os resultados planejados? Quando as metas não são atingidas isto é tratado como não conformidade? 8.2.4 Medição e Monitoramento de Produto Questões SIM NÃO NA Evidências As características dos produtos são medidas e monitoradas de acordo com requisitos? As medições são efetuadas em fases apropriadas do processo? São mantidas evidências da conformidade com os critérios de aceitação? Os registros indicam pessoal autorizado para liberação do produto? Há registro de liberação urgente pelo cliente ou por outra autoridade pertinente? 8.3 Controle de Produto não Conforme Questões SIM NÃO NA Evidências Produtos não conformes são identificados e controlados? Existe procedimento documentado? Ele define controle, responsabilidades e autoridades para lidar com produto não conforme? Ações são executadas para elimar a não conformidade detectada? Quando é identificado produto não conforme, seu uso pretendido ou aplicação original é bloqueado? Quando o produto não conforme é identificado após iniciar o uso, ações apropriadas aos efeitos são tomadas? Existem registros de não conformidades em produtos não conformes? Os produtos não - conformes quando corrigido são reverificados? 8.4 Análise de Dados Questões SIM NÃO NA Evidências Estão definidos os dados a serem coletados e análises apropriadas para avaliar onde melhorias contínuas podem ser realizadas? A análise de dados inclui: satisfação do cliente, conformidade do produto, tendências dos processos, performance dos fornecedores? 8.5.2 Ações Corretivas Questões SIM NÃO NA Evidências Existe um procedimento documentado para tratamento de não conformidades? Leva em consideração ações corretivas? As causas das não-conformidades são Identificadas? Inclui as reclamações de clientes? Ações Corretivas são implementadas em tempo adequado? A implementação das ações é verificada? A eficácia das ações é verificada? 8.5.3 Ações Preventivas Questões SIM NÃO NA Evidências Existe um procedimento documentado para ações preventivas? As ações preventivas são apropriadas aos problemas potenciais? As causas das não- conformidades potenciais são identificadas? Ações Preventivas são implementadas em tempo adequado? A implementação das ações preventivas é verificada? A eficácia das ações preventivas é verificada? Plan2 Plan3
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