AULA 1 Ciclo da Assistência Farmacêutica parte I

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Ciclo da Assistência Farmacêutica - Parte I
Seleção, Programação, Aquisição, Armazenamento, Distribuição e Dispensação de Medicamentos
Profa. Dra. Bruna Maria Roesler
FR603 – Curso de Farmácia
UNICAMP 2012 
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Introdução 
Desenvolvimento da indústria farmacêutica (década de 40) – surgimento dos fármacos industrializados e incremento exponencial do número de especialidades farmacêuticas 
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Introdução 
Vantagens: capacidade para tratar e curar doenças infecciosas e epidêmicas, possibilitando a melhoria da qualidade de vida e o aumento da expectativa de vida da população
Desvantagens: uso irracional (problemas relacionados aos medicamentos – efeitos adversos), dificuldade da escolha do prescritor devido a grande quantidade de medicamentos no mercado
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Introdução 
O lançamento constante de “novos produtos” permite à empresa projetar no mercado uma imagem de capacidade tecnológica e científica que, agregada ao marketing, acaba por estimular a prescrição e o uso irracional dos medicamentos
Aumento dos preços e dos custos dos tratamentos 
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Introdução 
OMS: recomenda cerca de 300 a 400 substâncias para atender às necessidades básicas da população
Brasil: elevado número de medicamentos
Cerca de 25.000 apresentações comerciais;
8.000 marcas de medicamentos;
Aproximadamente 2.000 princípios ativos 
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Introdução 
OMS (1970): necessidade de definir políticas nacionais de saúde, dentre elas a organização de uma lista básica de medicamentos essenciais, a ser adequada a cada região
Resolução dos problemas sanitários da maioria da população;
Necessidades locais;
Processo de elaboração dinâmico (participação dos profissionais da saúde);
Revisão e atualização segundo as necessidades sanitárias e epidemiológicas 
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Introdução 
Brasil:
Política Nacional de Medicamentos 
Assistência 
de Medicamentos
Ciclo da
Assistência
Farmacêutica
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Ciclo da Assistência
Farmacêutica
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Seleção de Medicamentos
Seleção de medicamentos:
“Processo contínuo, multidisciplinar e participativo que pretende assegurar à população o acesso aos fármacos mais necessários a um determinado nível de assistência, assegurando eficácia, segurança, qualidade e custos, e impulsionar o uso racional dos mesmos.”
			(Organización Panamericana de La Salud, 1987) 
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Seleção de Medicamentos
Seleção de medicamentos:
“Processo de escolha de medicamentos baseada em critérios epidemiológicos, técnicos e econômicos, estabelecidos por uma Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), visando assegurar medicamentos seguros, eficazes e custo-efetivos, com a finalidade de racionalizar seu custo, harmonizar condutas terapêuticas, direcionar o processo de aquisição, produção e política farmacêuticas”
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Seleção de Medicamentos
Seleção de medicamentos:
Atividade mais importante da Assistência Farmacêutica (base para o desenvolvimento das demais atividades)
Deve ser acompanhada da elaboração de formulário terapêutico, documento que reúne informações técnico-científicas relevante e atualizadas sobre os medicamentos selecionados 
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Seleção de Medicamentos
1960-1970: início da seleção de medicamentos como atividade multidisciplinar em hospitais de diversos países (Comissões de Farmácia e Terapêutica – Serviços de Farmácia Hospitalar)
Atualmente: considerada uma das funções básicas de diferentes níveis de assistência à saúde (incluindo os hospitais) 
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Seleção de Medicamentos
Objetivos:
Escolher, dentre os medicamentos disponíveis no mercado, aqueles que atenderão com eficácia e segurança às necessidades de uma dada população, tendo como base as doenças prevalentes, garantindo terapêuticas medicamentosas racionais e o acesso à estas, e proporcionando ganhos econômicos 
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Seleção de Medicamentos
Elege os fármacos para serem utilizados em determinado âmbito e fornece informações para sua prescrição, sempre com base em critérios científicos rigorosos 
USO 
RACIONAL
DE 
MEDICAMENTOS
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Seleção de Medicamentos
Proporcionar ganhos terapêuticos e econômicos:
Terapêuticos:
→ promoção do uso racional e
 melhoria da resolutividade 
 terapêutica
→ acesso a medicamentos eficazes,
 seguros e voltados a doenças
 prevalentes 
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Seleção de Medicamentos
Proporcionar ganhos terapêuticos e econômicos:
Econômicos:
→ racionalização dos custos de 
 tratamentos 
→ otimização dos recursos
 humanos, materiais e financeiros
 disponíveis na instituição 
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Seleção de Medicamentos
Vantagens da seleção de medicamentos:
→ possibilitar maior eficiência do Ciclo de Assistência Farmacêutica ao reduzir o número de produtos farmacêuticos que serão adquiridos, armazenados e distribuídos;
→ promover o uso racional de medicamentos e assegurar o acesso a fármacos seguros, efetivos e com qualidade (prevenção, diagnóstico e tratamento da população); 
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Seleção de Medicamentos
Vantagens da seleção de medicamentos:
→ racionalizar os gastos com saúde (otimizando os recursos disponíveis ao restringir o uso de medicamentos ineficazes e desnecessários);
→ prover mecanismo efetivo de aquisição, manutenção de estoque, e controle de custos (ao restringir o número de fármacos a ser controlado por uma instituição ou Estado);
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Seleção de Medicamentos
Vantagens da seleção de medicamentos:
→ padronizar condutas terapêuticas com base em evidências científicas, tornando impessoal a escolha da farmacoterapia, e facilitando a comunicação entre os membros das equipes de saúde;
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Seleção de Medicamentos
Vantagens da seleção de medicamentos:
→ facilitar a atualização da equipe de saúde em relação ao uso apropriado dos medicamentos por meio de informações objetivas e científicas sobre os medicamentos selecionados e publicados em guias farmacoterapêuticos;
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Seleção de Medicamentos
Vantagens da seleção de medicamentos:
→ promover o uso da Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na ausência desta, da Denominação Comum Internacional (DCI) nas prescrições e em processos administrativos;
→ facilitar o fluxo de informações para prescritores, dispensadores e usuários;
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Seleção de Medicamentos
Vantagens da seleção de medicamentos:
→ propiciar condições para o desenvolvimento da Farmacovigilância ao restringir o número de medicamentos em uso, facilitando o conhecimento dos fármacos e de suas reações adversas;
→ estimular o desenvolvimento das indústrias locais
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
1) Sensibilizar o gestor:
O processo de seleção de medicamentos envolve aspectos políticos, econômicos, estratégicos, técnicos e administrativo 
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
1) Sensibilizar o gestor:
Decisão política do gestor: informações técnicas e administrativas para fundamentar a questão;
Análise e perfil das prescrições na rede de saúde;
Medicamentos mais prescritos;
Quantidade média de medicamentos/mês;
Dados de consumo e demanda
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
2) Apoio dos profissionais de saúde:
Envolvimento do maior número de profissionais para que a RENAME seja referendada;
Estratégias: palestras, reuniões, boletins informativos etc 
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
3) Levantamento de informações necessárias ao desenvolvimento do processo:
Situação de saúde local (dados de morbimortalidade por grupo populacional, faixa etária, prevalência e incidência de doenças) 
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
3) Levantamento de informações necessárias ao desenvolvimento do processo:
Medicamentos
mais utilizados, demanda e custos 
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
3) Levantamento de informações necessárias ao desenvolvimento do processo:
Acesso a fontes de informação técnico-científica (literatura médica, livros de referência em farmacologia e medicina) – subsídio do trabalho 
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
3) Levantamento de informações necessárias ao desenvolvimento do processo:
Utilizar como referência a RENAME ou as listas estaduais e outras listas de medicamentos 
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Seleção de Medicamentos
Estratégias:
3) Levantamento de informações necessárias ao desenvolvimento do processo:
Criação da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) para estruturar, organizar e conduzir o processo 
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Seleção de Medicamentos
Etapas do processo:
1ª. Etapa: fase política
Apoio e sensibilização do gestor e dos profissionais de saúde 
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Seleção de Medicamentos
Etapas do processo:
2ª. Etapa: fase técnico-normativa 
Criação da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) em caráter permanente e deliberativo
Quando necessário – subcomissões e consultas a especialistas 
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Seleção de Medicamentos
Etapas do processo:
3ª. Etapa: seleção propriamente dita 
Elaboração de uma relação de medicamentos essenciais, que deve nortear as diretrizes e utilização, programação, aquisição, prescrição, dispensação etc 
Definição de critérios e efetivação do processo 
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Seleção de Medicamentos
Etapas do processo:
4ª. Etapa: divulgação e implantação 
Elaboração de estratégias para divulgação da relação: seminários, palestras, meios de comunicação, Portarias
Forma de validar e legitimar o processo 
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Seleção de Medicamentos
Etapas do processo:
5ª. Etapa: elaboração de um formulário terapêutico 
Documento que consiste de informações técnicas relevantes e atualizadas a respeito dos medicamentos que foram selecionados, para subsidiar os prescritores 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Criar a Comissão de Farmácia e Terapêutica
normas e responsabilidades dos membros da comissão 
Metodologia de trabalho 
critérios de seleção, cronograma de execução, metas e instrumentos para avaliar o cumprimento das metas 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Levantamento de informações relevantes:
Dados epidemiológicos, morbimortalidade, características da população a ser atendida, oferta de serviços clínicos por especialidade, estudos de consumo, perfil de prescrição, estudos de utilização etc 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Referências bibliográficas, livros, periódicos, Formulário Terapêutico Nacional etc 
Efetuar análise comparativa das informações científicas sobre cada produto e/ou grupo farmacológico de medicamentos 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Fóruns de discussão, encontros temáticos por grupos terapêuticos, maior participação possível dos prescritores envolvidos
Comissão: reuniões mensais 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Elaborar a relação de medicamentos essenciais
Formulários para inclusão e exclusão de medicamentos 
Consenso e aprovação da equipe de profissionais 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Normalizar situações não contempladas: prescrição, dispensação de medicamentos sob controle especial, excepcionais, antimicrobianos etc 
Seleção = instrumento de gestão 
 
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Seleção de Medicamentos
Procedimentos:
Documentos padronizados
Melhor assimilação
Estratégias para divulgação e adesão 
Atualização constante (anual)
Acompanhamento e avaliação do processo de implementação da relação e sua utilização 
 
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Seleção de Medicamentos
Critérios técnicos:
Selecionar medicamentos de eficácia e segurança comprovadas;
Evitar número excessivo de medicamentos;
Padronizar medicamentos pelo nome do princípio ativo (DCB ou DCI);
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Seleção de Medicamentos
Critérios técnicos:
Escolher, preferencialmente, substâncias com um único princípio ativo
Só aceitar associações de fármacos que apresentem significativa vantagem terapêutica sobre o uso de produtos isolados 
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Seleção de Medicamentos
Critérios técnicos:
Escolher medicamentos com propriedades farmacocinéticas mais favoráveis e de maior flexibilidade posológica
Maior comodidade na administração
Melhor adesão ao tratamento
Menor toxicidade 
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Seleção de Medicamentos
Critérios técnicos:
Escolher, entre os medicamentos de mesma ação farmacológica, categoria química ou característica farmacocinética, o que apresente maior vantagem terapêutica;
Medicamentos com melhor relação custo-efetividade 
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Conscientização da equipe de saúde
Designação da Comissão de Farmácia e Terapêutica
Padrão de utilização de 
medicamentos
Nível assistencial e estrutural
Perfil epidemiológico
Critérios de seleção
Seleção de 
medicamentos
Seleção de 
medicamentos
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Seleção de Medicamentos
Estratégias para otimizar a seleção e o uso racional de medicamentos:
Farmacoepidemiologia: farmacovigilância e estudos de utilização (prescrição, dispensação e educação em saúde)
Farmacoeconomia: análise econômica no campo da Assistência Farmacêutica 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Instância colegiada, de caráter consultivo e deliberativo, que tem por finalidade selecionar medicamentos essenciais a serem utilizados no sistema de saúde nos três níveis de atenção, além de assessorar a gestão nas questões referentes a medicamentos 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Finalidades:
→ elaborar e/ou atualizar a relação de medicamentos e o formulário terapêutico;
→ realizar ações de promoção do uso racional de medicamentos
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Atividades:
a) assessoramento técnico
b) investigação
c) ações educativas 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
a) assessoramento técnico:
órgão de apoio técnico e assessoramento à Gerência de Assistência Farmacêutica;
definição de critérios para o uso de medicamentos e produtos afins;
elaboração de normas para prescrição e dispensação (uso racional de medicamentos); 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
a) assessoramento técnico:
elaboração e incentivo da adoção de protocolos e diretrizes terapêuticas;
Avaliação de pedidos de inclusão e exclusão de medicamentos da relação de medicamentos essenciais 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
b) investigação:
fomentar a investigação sobre a utilização de medicamentos;
contribuir com as ações de farmacovigilância;
promover estudos sobre a utilização de medicamentos (consumo, perfil de utilização, reações adversas, impacto econômico etc)
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
c) ações educativas:
promover a educação continuada da equipe de saúde sobre uso racional de medicamentos;
desenvolver e apoiar ações que visem à promoção desse uso racional;
 elaborar e divulgar informações sobre os medicamentos para profissionais da saúde e usuários 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Estrutura:
Depende da disponibilidade de recursos humanos;
Médicos, farmacêuticos, enfermeiros, dentistas e outros profissionais da área da saúde 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Funcionamento/Organização:
Regimento, com definição da metodologia de trabalho e prazo
para execução;
Cronograma de reuniões (pauta, data, horário, com comunicação antecipada);
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Funcionamento/Organização:
Documentar em atas e arquivos todas as atividades desenvolvidas;
Documentação adequada e referências bibliográfica para dar suporte às reuniões;
Questões decididas por consenso 
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Seleção de Medicamentos
Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT):
Avaliação da Comissão:
Elaboração de indicadores para avaliação do processo e do trabalho da comissão:
Número de reuniões realizadas
Porcentual de participação dos membros
Boletins e publicações elaboradas etc 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Documento com informações científicas sobre os medicamentos selecionados, visando subsidiar os profissionais de saúde na prescrição e dispensação dos medicamentos da relação de medicamentos essenciais 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
É um instrumento complementar da relação de medicamentos essenciais, contendo todas as informações farmacológicas sobre cada medicamento da relação 
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Seleção de Medicamentos
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Estrutura e formato devem favorecer a consulta, de forma prática e objetiva
Deve conter todos os medicamentos identificados por grupo terapêutico, informações farmacêuticas, propriedades farmacológicas e terapêuticas
Normas e procedimentos para prescrição, dispensação e uso 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Informações:
 → terapêuticas e farmacológicas
 → farmacêuticas
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Informações terapêuticas e farmacológicas:
manifestações gerais das doenças;
descrição do medicamento, características farmacológicas, indicações, contra-indicações, precauções, posologia, via de administração;
duração do tratamento;
Interações, efeitos adversos 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Informações farmacêuticas:
nome genérico;
grupo terapêutico;
forma farmacêutica, concentração, apresentação;
recomendações gerais quanto à prescrição, dispensação e cuidados com os medicamentos 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Conteúdo mínimo:
a) apresentação do documento: título; nomes dos membros da Comissão e/ou equipe responsável pela elaboração; sumário; relação de todos os medicamentos selecionados por ordem alfabética e por grupo terapêutico 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Conteúdo mínimo:
b) grupo farmacológico/terapêutico: grupo farmacológico/terapêutico; nome do produto por denominação genérica; forma farmacêutica; concentração; condições de conservação; validade; excipientes; descrição do produto; categoria 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Conteúdo mínimo:
c) informações farmacológicas: mecanismo de ação; efeitos farmacológicos 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Conteúdo mínimo:
d) informações clínicas: indicação com critério de diagnóstico; contra-indicação; posologia (dose máxima e mínima para adultos e crianças); intervalo de dose; via de administração; duração do tratamento; precauções e advertências em relação a gestantes, idosos, lactentes etc 
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Seleção de Medicamentos
Formulário Terapêutico:
Conteúdo mínimo:
e) efeitos adversos/incompatibilidades: efeitos adversos; precauções; interações; incompatibilidades 
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Seleção de Medicamentos
Protocolos Terapêuticos:
Promovem a harmonização das condutas terapêuticas;
São elaborados a partir da relação de medicamentos essenciais e do formulário terapêutico;
Contemplam procedimentos e condutas cientificamente recomendadas – indicações, posologias, duração de tratamento