MANUAL DE HOMEOPATIA

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Nome: ANGELI FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO HOMEOPATICA LTDA.
Endereço: Rua Bambina nº 107 lj A Botafogo
CNPJ: 03.847.655/0001-98
Responsável técnico: André Luiz Alves CRF:02456.9999.23
Missão - Compromisso e dever da organização
Visão - Produzir e comercializar produtos e serviços que promovam a saúde e o bem – estar dos nossos clientes , com a máxima qualidade respeito e o melhor atendimento por profissionais capacitados.
Valores – Etica, conhecimento cientifico , honestidade , criatividade, valorização dos colaboradores e responsabilidade publica .
 
 RECURSOS HUMANOS E ORGANIZAÇÃO
DIRETOR GERAL (DONO)
 
ADMINISTRADOR
FARMACEUTICO
AUX. LABORATÓRIO
TEC.
FARMÁCIA 
TELEFONISTAS
RECEPÇÃO;
 
CAIXA 
ASGAIO	 
 
	
 ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES
	
Farmaceutico – 
É responsável pela supervisão. São inerentes ao profissional farmacêutico as seguintes atribuições:
Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para cumprimento da legislação em vigor.
Especificar, selecionar, inspecionar e armazenar, criteriosamente, as matérias-primas e materiais de embalagem.
Qualificar fornecedores e assegurar que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fornecedor.
Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição.
Avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação, concentração e compatibilidade físico-química dos seus componentes, dose e via de administração.
Atender aos requisitos técnicos de manipulação das formulações magistrais e/ou oficinais.
Assegurar condições adequadas de manipulação, conservação, transporte, dispensação e avaliação final, da formulação magistral e/ou oficinal manipulada, visando obter os benefícios do procedimento e evitar riscos.
Diretor adm –
Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
Garantir que a qualidade dos procedimentos de manipulação prevaleça sobre quaisquer outros aspectos.
Estar comprometido com as atividades das Boas Práticas de Manipulação, melhoria contínua e garantia da qualidade.
Favorecer e incentivar programas de educação continuada para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmácia.
Téc. De farmácia –
Amostrar as matérias-primas, bases galênicas, excipientes e produtos acabados para revenda no balcão
Enviar amostras para análise físico-química ou microbiológica para laboratório de controle de qualidade conveniado;
Enviar e acompanhar o controle microbiológico terceirizado (quando for o caso).
Enviar os resultados das análises para revisão pela farmacêutica.
Aux. De laboratorio – 
Auxiliar na manipulação de fórmulas.
Estar em treinamento constante para conhecimento de manipulação de todas as formas farmacêuticas.
Acompanhar a posição de estoque do laboratório, providenciando as devidas reposições junto ao almoxarifado.
Cuidar da limpeza das bancadas, equipamentos e materiais utilizados na manipulação.
Estar atento ao setor, comunicando ao responsável qualquer desvio quanto a processos, materiais, instalações e limpeza.
Recepcionistas ; Teleatendimento – 
 Primeiro atendimento ao cliente é feito pela recepcionista. Tem que ser simpática, atenciosa, saber ouvir e ter boa comunicação.
É importante entender qual a necessidade do cliente.
Efetuar a primeira conferência das receitas.
Preparar o orçamento informatizado.
Marcar o horário de entrega da fórmula.
Executar a confecção do rótulo, venda e ordem de produção.
Preparar a documentação interna da empresa (manual ou informatizada).
Encaminhar a receita ao farmacêutico com os devidos rótulos e ordem de produção.
Conferir o produto antes da entrega ao cliente.
Fazer a entrega e último contato com o cliente.
Quando necessário, solicitar a presença do farmacêutico.
Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e abastecida.
Manter balcões e estantes sempre limpos.
Cuidar para que pisos, paredes, janelas estejam sempre limpos, solicitando imediatamente a presença do auxiliar de serviços gerais sempre que necessário. 
Auxiliar de serviços gerais – 
Higiene e sanitização da todas as áreas da farmácia (internas e externas);
Recolhimento e disposição do lixo;
Controlar o estoque do material de limpeza, solicitando a compra, quando necessário.
 FLUXOGRAMA 
O cliente que chegar na farmácia, será atendido na recepção para fazer o orçamento e tirar suas dúvidas. Quando o orçamento for aprovado pelo cliente e o próprio liberar a preparação do medicamento. A receita vai ser encaminhada para a sala do Farmacêutico para uma avaliação. Em seguida será distribuída para o laboratório de homeopatia. Quando o medicamento estiver pronto. Ele será encaminhado para a Sala de Controle de Qualidade. Feito a avaliação do medicamento este será dispensado para o cliente.
SAÚDE HIGIENE , VESTUÁRIO E CONDUTA
1)Saúde 
 A admissão de funcionamento é precedida de exames médicos sendo obrigatório a realização de avaliações médicas periódicas esses funcionários POP’S diretamente envolvidos na manipulação das fórmulas magistrais e/ou oficinais;
2)Higiene 
- Na área de manipulação dos funcionários: 
- Devem possuir unhas curtas;
- Não devem portar anéis, pulseiras, relógio e brincos;
- Não devem estar odorizados com perfumes e colônia, e desodorante com perfume;
- Não é permitido o uso de cosméticos;
- As mãos devem ser lavadas com água e sabão, e aos sanitizadas com solução bactericida (álcool 70%) antes de adentrar na área específica.
3) Vestuário
 - As vestimentas dos funcionários:
- Devem ser adequadas;	
- Devem ser regularmente higienizadas;
- Seu uso deve estar restrito a área de manipulação.
4) Conduta
- Não é permitido conversar, fumar, comer, beber, mascar chicletes ou manter plantas, alimentos, bebidas, medicamentos pessoais, objetos pessoais, na área de manipulação;
- Funcionários, visitantes, administradores e inspetores quando na área de manipulação devem usar jalecos, gorros e máscaras quando necessário;
- A colocação de uniformes, bem como a higiene das mãos antes do início das manipulações são realizadas em locais específicos.
INFRAESTRUTURA FÍSICA 
A farmácia para executar a manipulação de preparações homeopáticas deve possuir, além das áreas comuns deve conter também as seguintes áreas.
a) Sala Exclusiva para a Manipulação de Preparações Homeopáticas:
As matrizes, os insumos ativos e os insumos inertes podem ser armazenados na sala da manipulação homeopática ou em área exclusiva.
A sala de manipulação deve ter dimensões adequadas ao número de funcionários que trabalhem na mesma, e móveis em número e disposição que facilitem o trabalho desenvolvido, bem como sua limpeza e manutenção. A sala deve estar localizada em área de baixa incidência de radiações e de odores fortes.
b) Área ou Local de Lavagem e Inativação
Deve existir área ou local para limpeza e higienização dos utensílios, acessórios e recipientes utilizados nas preparações homeopáticas, dotados de sistema de lavagem e inativação.
No caso da existência de uma área específica de lavagem, esta pode ser compartilhada em momentos distintos para lavagem de outros recipientes, utensílios e acessórios utilizados na manipulação de preparações não homeopáticas, obedecendo a procedimentos escritos.
A área ou local de lavagem e inativação deve ser dotada de estufa para secagem e inativação de materiais, com termômetro, mantendo-se os respectivos registros de temperatura e tempo do processo de inativação.
LIMPEZA E SANITIZAÇÃO
Existeprocedimento operacional padrão descrevendo a limpeza e sanitização de todos os setores da farmácia. Todo o procedimento de limpeza executado é registrado em planilha de controle. A limpeza é realizada no final do dia de trabalho para não interferir nos trabalhos de manipulação.
A limpeza e sanitização do piso é feita diariamente com pano úmido e sanitizante (sem varrer). As bancadas são limpas com álcool 70ºGL antes do início dos trabalhos do dia, entre cada manipulação e ao final do expediente. As paredes e tetos são limpos uma vez por mês.
COLETA DO LIXO
O lixo acumulado nas lixeiras de todos os setores é retirado fora da área de manipulação no final dos trabalhos de manipulação do dia, sendo transferido para o local de coleta.
A farmácia possui Programa de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde (PGRSS), que se encontra em anexo ao Manual de Boas Práticas de Manipulação.
PROGRAMA DE CONTROLE DE PRAGAS
A farmácia dispõe de programa de controle de pragas mantendo-se os respectivos registros. O controle de roedores, insetos, aves e outros animais é feito através de:
1) controle não-químico através da verificação das instalações, avaliando a presença de possíveis pontos de entrada de pragas, devendo estes ser eliminados; aparecimento de qualquer sinal que indique a presença de insetos e roedores, os sinais poderão ser fezes, materiais roídos, insetos. Todos os funcionários da farmácia devem participar do controle, comunicando ao farmacêutico caso observe alguma desconformidade.
O controle não-químico deve ser utilizado primeiramente, caso seja possível. Este é feito através de medidas que visam modificar as condições favoráveis para a existência desta praga. Utilizam-se para tanto, barreiras de oclusão, armadilhas, aspiração, controle da luz e temperatura, manejo adequado dos resíduos, boas práticas de saneamento e manutenção nas instalações.
2) Controle químico, por meio de contrato com uma empresa especializada em desinsetização, descupinização e desratização, que deverá apresentar literatura técnica dos ativos utilizados nos procedimentos, bem como, selecionar o defensivo químico adequado, aprovado pela autoridade sanitária, e a tecnologia de aplicação. Controle químico apenas deve ser aplicado quando realmente justificado, de forma planejada, racional e seletiva, objetivando diminuir a exposição aos agentes químicos. Os serviços devem ser feitos com urgência para liberação do laboratório.
SEGURANÇA COLETIVA:
São todos dispositivos de uso coletivo, destinados a proteger a integridades física dos trabalhadores.
Deve-se:
Usá-los apenas para a finalidade que se destina.
Responsabiliza-se por sua guarda e conservação.
Comunicar qualquer alteração que o torne impróprio para o uso.
Adquirir o tipo adequado a atividade do empregado. 
Treinar o trabalhador sobre seu uso adequado. 
Tornar obrigatório seu uso. 
Substituí-lo quando danificado ou extraviado.
Equipamentos de Proteção Coletiva- EPC's
Extintores de incêndio 
Lava-olhos
Capelas
EXTINTORES DE INCÊNDIO
É preciso conhecer, identificar bem o incêndio que se vai combater, antes de escolher o agente extintor ou equipamento de combate ao fogo. Um erro na escolha de um extintor pode tornar inútil o esforço de combater as chamas; ou pode piorar a situação, aumentando ainda mais as chamas, espalhando-as, ou criando novas causas de fogo (curtos-circuitos).
Os principais agentes extintores são os seguintes:
Água na forma líquida (jato ou neblina)
Espuma mecânica (a espuma química foi proibida)
Gases e vapores inertes (CO2, N, Vapor d ´água)
Pó químico
MATERIAIS , EQUIPAMENTOS E UTENSILIOS
Deverá existir condições ideais de ventilação, favorecendo perfeita circulação de correntes aéreas que poderá ser o ar condicionado, ou através de ventiladores ou circuladores de ar, situados contra parede ou teto do imóvel, que previnam turbulência aérea quando em funcionamento. 
 É recomendado o uso de exaustor de ar com coifa em curva, visando melhor condição de renovação das correntes aéreas circulantes em seu meio ambiente. 
Deve-se adaptar filtro nas torneiras d'água, para filtragem efetiva da água a ser usada no laboratório ou farmácia homeopática. 
Quanto às condições de iluminação natural, deve-se evitar a luz solar incidir diretamente no balcão de manipulação dos medicamentos homeopáticos. 
       Deve-se dar preferência à iluminação artificial, por luz fria, ou seja, por lâmpadas fluorescentes.         
Móveis e utensílios deverão ser manufaturados de material impermeável, resistente ao fogo; evitando-se sempre material poroso, de baixa qualidade e durabilidade. 
        Deve-se procurar manter a máxima higiene, com limpeza diária, devendo os pisos e paredes receber também cuidados desta ordem, evitando-se a presença de resíduos tóxicos, de forte odor, sendo indicado o uso de sabão neutro e água para tal finalidade. 
        Em relação aos utensílios de uso diário, tal como também os equipamentos técnicos, devem ser observadas as seguintes medidas: 
        
a) Serem de fácil limpeza e conservação, à medida do possível. 
b) Evitar ceder ou emprestar os mesmos, em partes ou integralmente sob nenhum pretexto. 
c) Materiais deverão ser de fácil esterilização, de material resistente a altas temperaturas das autoclaves, usados para tal fim. 
d) Os mesmos deverão ser de boa qualidade durabilidade, e resistente a quedas ou eventuais impactos, durante seu uso. 
- Balança de precisão 
 - Destilador 
- Alcoômetro de Gay-Lussac 
- Estufa ou autoclave para esterilização dos materiais de uso diário 
 Diamizador; 
- Sucussionador, com braço mecânico; 
- Micropipetas e repipetadores automáticos; 
- Equipos para controle de qualidade de matérias-primas;
- Estufa ou autoclave para secagem dos diversos medicamentos homeopáticos;
- Tableteiros; 
- Prensas; 
- Percoladores;
- Higrômetros; 
- Desumidificador de ar; 
 - Tamizes; 
 - Exaustores; 
- Ar condicionado, em especial em regiões tropicais; 
- Encapsuladoras; 
- Pré-filtro; 
- Frascos de vidro escuro para mistura hidroalcóolica; 
- Espátulas de aço inox e porcelana de boa qualidade; 
- Gral e almofariz de porcelana; 
- Filtros para as diversas finalidades; 
- Funis de vidro de boa qualidade, resistentes ao impacto; 
- Pipetas de vidro, resistentes ao impacto e manipulação; 
- Cálices de vidro de boa qualidade; 
- Conta-gotas de vidro, polipropileno e ou polietileno de alta densidade; 
- Frascos de vidro escuro de diferentes volumes, para armazenamento de tinturas-mães, matérias-primas em Farmácia Homeopática. 
MANIPULAÇÃO
A identificação do medicamento homeopático prescrito deve ser realizada conforme nomenclatura específica e ainda apresentar potência, escala, método, forma farmacêutica, quantidades e unidades.
Devem existir procedimentos operacionais padrão para todas as etapas do processo de preparações homeopáticas.
Controle de Qualidade
O controle de qualidade dos insumos ativos será estabelecido, respeitadas as particularidades das preparações homeopáticas. Os insumos ativos para os quais existem métodos de controle de qualidade devem ser adquiridos acompanhados dos respectivos certificados de análise. Já os insumos ativos que não existem métodos de controle de qualidade, devem ser adquiridos acompanhados da respectiva descrição de preparo. Deve também ser realizado análises microbiológicas das matrizes que estão no estoque com amostras representativas mas que mantenham os registros. A farmácia pode decidir a periodicidade que essas análises serão feitas. Com o objetivo de garantir a qualidade das matrizes
Inativação
processo pelo qual se elimina, por meio de calor, a energia medicamentosa impregnada nos utensílios e embalagem primária para sua utilização.
 
Inativação microbiana:
 eliminação da patogenicidade dos auto-isoterápicos e bioterápicos pela ação de agentes físicos e/ou químicos. Injetável: preparação para uso parenteral, estéril e apirogênica, destinada aser injetada no corpo humano.
Água Purificada 
A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as instalações e reservatórios serem devidamente protegidos para evitar contaminação. A água utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopéicas para água purificada, ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela ANVISA, conforme legislação vigente.
A água purificada precisa ser analisada no mínimo mensalmente, de acordo com as especificações farmarmacopéicas, conforme mencionado na RDC 67/07.
Produção de Água Purificada 
A destilação é um processo de purificação no qual ocorrem mudanças no estado físico da água, passando esta do estado líquido para o vapor a 100º C, e após este, por condensação, do vapor para o estado líquido. O equipamento utilizado para a obtenção da água destilada é o destilador. 
Através da deionização, é possível produzir água purificada por trocas iônicas específicas para cátions e ânions. As resinas catiônicas capturam os íons liberando o íon H+ na água a as aniônicas liberam OH-. Utiliza-se como equipamento para obtenção da água deionizada o deionizador, através deste processo é possível remover sólidos e gases orgânicos que se encontram dissolvidos na água. 
 A osmose reversa é uma tecnologia de purificação baseada em membranas semipermeáveis e com propriedades especiais de remoção de íons.. Através deste processo é possível remover com eficiência microrganismos, materiais orgânicos e inorgânicos dissolvidos e materiais insolúveis. Remove de 90 a 99% da maioria dos contaminantes.
ROTULAGEM E EMBALAGEM
 Os medicamentos homeopáticos são dispensados na forma líquida ou sólida.
        Para os líquidos devem ser utilizados: frascos de vidro âmbar ou incolor classe hidrolítica I, II, III e IV ou de plástico. 
        Para os sólidos: trituração, tabletes, glóbulos ou comprimidos, usar frascos de vidro âmbar ou incolor classe hidrolítica I, II, III, IV, de polietileno, polipropileno, policarbonato, todos atóxicos.  Na forma de pó, usar papel branco impermeável pérola branca ou cápsulas de gelatina incolor número 0. No caso da utilização de frascos plásticos para dispensar formas farmacêuticas derivadas, empregar os de polietileno de alta densidade ou polipropileno, ambos na cor branca, leitosa. 
Acessórios: 
-tampas deverão ser de vidro, polietileno ou polipropileno, 
-batoques deverão ser de polietileno ou polipropileno, 
-conta-gotas deverão ser de vidro, polietileno de alta densidade ou polipropileno, 
-bulbos deverão ser de látex, silicone atóxico ou polietileno.É vedado o uso de bulbo de borracha. 
Preparação para ser DISPENSADA deve ser identificada por meio de rótulo contendo:
a) nome da preparação;
b) dinamização, escala e método;
c) forma farmacêutica;
d) quantidade e unidade;
e) data da manipulação;
f) prazo de validade (mês/ano);
g) identificação da farmácia com o Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - C.N.P.J., endereço completo, nome do farmacêutico responsável com o respectivo número no Conselho Regional de Farmácia;
h) nas preparações homeopáticas magistrais deve constar norótulo o nome do paciente e do prescritor.
TINTURA MÃE
A Tintura-mãe deve ser identificada por meio do rótulo interno ou do fornecedor, de acordo com normas internacionais de nomenclatura e legislação específica, contendo os seguintes dados:
a) nome científico da droga;
b) data de fabricação;
c) prazo de validade;
d) parte usada;
e) conservação;
f) grau alcoólico;
g) classificação toxicológica, quando for o caso;
h) número de lote.
 MATRIZ
A Matriz deve ser identificada por meio do rótulo interno ou do fornecedor, de acordo com normas internacionais de nomenclatura e legislação específica, contendo os seguintes dados:
a) dinamização, escala e método;
b) insumo inerte e grau alcoólico, quando for o caso;
c) data da manipulação;
d) prazo de validade (mês/ano);
e) origem.
PROCEDIMENTOS
Manual de Boas Práticas de Homeopatia 	Página 9