comite de ética e pesquisa

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COMITÊ DE ÉTICA 
EM PESQUISA 
Pesquisa em Psicologia 
O que é um comitê de ética? 
• O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e 
independente, com “munus público”, que deve existir nas instituições que realizam 
pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses 
dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento 
da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da 
Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – Resolução CNS 196/96, II.4). 
 
• O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de 
todas as pesquisas envolvendo seres humanos. Este papel está bem estabelecido 
nas diversas diretrizes éticas internacionais (Declaração de Helsinque, Diretrizes 
Internacionais para as Pesquisas Biomédicas envolvendo Seres Humanos – CIOMS) e 
Brasileiras (Resolução CNS 196/96 e complementares), diretrizes estas que ressaltam 
a necessidade de revisão ética e científica das pesquisas envolvendo seres 
humanos, visando a salvaguardar a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-
estar do sujeito da pesquisa. 
O que é um comitê de ética? 
• Desta maneira e de acordo com a Resolução CNS 196/96, “toda pesquisa 
envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de 
Ética em Pesquisa” e cabe à instituição onde se realizam as pesquisas a 
constituição do CEP. 
 
• A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa. 
Além disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para a discussão do 
papel da pesquisa no desenvolvimento social da comunidade. Contribui ainda 
para a valorização do pesquisador que recebe o reconhecimento de que sua 
proposta é eticamente adequada. 
CEP – Universidade Estácio de Sá 
• Comitê de Ética em Pesquisa Av. Presidente Vargas 642, 22º andar / CEP: 20071-001 - Centro - Rio de 
Janeiro/RJ / E-mail: cep.unesa@estacio.br 
• O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Estácio de Sá é uma instância 
deliberativa, autônoma, colegiada e multidisciplinar que se encarrega da 
avaliação ética de qualquer projeto de pesquisa que envolve seres humanos, 
realizado com a participação de professores e alunos da Estácio de Sá e/ou 
que tenham a Estácio de Sá como campo de pesquisa. 
• A constituição do CEP da Estácio de Sá observa as funções e deliberações do 
Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) constituído em Brasília, na data de 25 de 
julho de 2006. É uma organização diretamente ligada à CONEP – Comissão 
Nacional de Ética em Pesquisa, que, por sua vez, está vinculada ao Conselho 
Nacional de Saúde do Ministério da Saúde. É uma instância colegiada, de 
natureza consultiva, deliberativa, normativa, educativa, independente e goza 
de múnus público. 
CEP – Universidade Estácio de Sá 
• Atualmente, o CEP da Estácio de Sá é formado por 15 membros internos e 
externos além de representante da Comunidade, usuária dos serviços da 
Clínica-Escola, Núcleo de Psicologia ou Núcleo de Prática Jurídica (NPJ) da IES. 
• O Comitê veio para dar maior transparência, maior aprimoramento e maior 
segurança a todos os envolvidos em atividades de pesquisa dentro da 
Instituição. 
• Visa, fundamentalmente, garantir, inclusive de modo formal, as bases éticas das 
relações entre os que lidam com pesquisa e, sobretudo, assegurar o profundo 
respeito aos voluntários ou respondentes das pesquisas. 
• A IES tem sua imagem consolidada como uma instituição que prima pela 
qualidade do ensino, pelo cumprimento de um planejamento sério e coerente, 
com a confirmação de todos os seus valores e o compromisso maior de 
continuar contribuindo na transformação da sociedade. 
Encaminhamento do Projetos 
• Os protocolos de pesquisa deverão ser encaminhados ao CEP com a 
documentação exigida, em conformidade com a Resolução 196/96 do 
Conselho Nacional de Saúde. A ausência de qualquer documento 
acarreta em não recebimento do protocolo pelo CEP, o qual indicará 
ao pesquisador quais documentos estão faltando para que sejam 
devidamente incorporados ao protocolo. 
 
• A entrega dos projetos de pesquisa na secretaria do CEP deverá ser 
feita em DUAS VIAS juntamente com o OFÍCIO DE ENCAMINHAMENTO 
DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL solicitando a análise e parecer 
ético/técnico do protocolo apresentado, segundo a Resolução 196/96 
do CNS. 
Encaminhamento do Projetos 
• O projeto de pesquisa deverá conter obrigatoriamente: 
1. Folha de rosto modelo CONEP preenchida preferencialmente através do site do SISNEP, 
ou em folha de rosto manual que pode ser impressa do site da CONEP, ou no próprio CEP. 
A folha de rosto deve estar corretamente preenchida e assinada pelo responsável pela 
pesquisa (Orientador) e pelo responsável pelo local onde esta será executada. Sem as 
referidas assinaturas o protocolo de pesquisa não será recebido pelo CEP. Em tempo, as 
folhas de rosto preenchidas diretamente no site do SISNEP ficarão disponíveis no site para 
o pesquisador com um número de identificação, enquanto que a folha de rosto manual 
receberá um número de protocolo que seguirá a ordem de entrada no CEP, cujo número 
será o seu identificador. 
2. Protocolo de pesquisa – documento descrevendo a pesquisa em seus aspectos 
fundamentais, objetivos, justificativa, critérios de inclusão, critérios de exclusão, aspectos 
éticos, metodologia, referências bibliográficas, entre outros. É necessário informar sobre o 
sujeito da pesquisa, instituições envolvidas, orçamento detalhado (inclusive fonte dos 
recursos) e cronograma de atividades atualizado. 
Encaminhamento do Projetos 
3. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) – modelo de TCLE que 
será utilizado para que o sujeito da pesquisa ou responsável conheça o estudo 
e dê sua anuência, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), dependência, 
subordinação ou intimidação, após explicação completa sobre a natureza da 
pesquisa, objetivos, metodologia, benefícios, riscos e, principalmente, a 
preservação da sua identidade e da sua autonomia. O TCLE deverá ser 
assinado pelo sujeito da pesquisa ou responsável, além do pesquisador 
responsável (Orientador), estudante pesquisador e duas testemunhas, nesta 
ordem. 
4. Todo e qualquer anexo e/ou apêndice do projeto – Ex.: Protocolos de 
avaliação de pacientes, escalas de dor etc. 
5. Currículos do Pesquisador Responsável e dos demais pesquisadores (inclusive 
os estudantes de iniciação científica ou TCC), no modelo Lattes, disponível no 
site do CNPq. 
Acompanhe o seu Projeto 
• Para avaliação, aprovação e acompanhamento dos projetos de pesquisa os membros do CEP 
se reúnem, de maneira ordinária, uma vez por mês e, se necessário, de modo extraordinário, por 
motivo justificado. 
• Os relatores têm prazo de trinta dias para emissão do parecer consubstanciado, sendo que a 
decisão sobre o protocolo poderá resultar nos seguintes enquadramentos: 
APROVADO – quando o projeto apresenta condições ético/técnicas para a sua execução; 
APROVADO E ENCAMINHADO – Quando o projeto requer conhecimento e/ou avaliação pela 
CONEP; 
PENDENTE – quando o protocolo é considerado aceitável, mas necessita de alguma adequação; 
REPROVADO – quando o protocolo não apresenta condições ético/técnicas para a sua 
execução; 
RETIRADO – quando o projeto considerado inicialmente pendente ultrapassa o prazo de 60 
(sessenta) dias para cumprir as modificações propostas pelo CEP, ou seja, todo projeto pendente 
deve apresentar as modificações sugeridas no máximo em 60 (sessenta) dias a partir da emissão 
do parecer pelo CEP. 
Acompanhe o seu Projeto 
• Mediante emissão dos pareceres o pesquisador receberá um e-mail 
convocando-o para comparecer ao CEP para retirá-lo.• Durante a execução do projeto, o pesquisador se compromete a enviar 
relatórios parciais das atividades desenvolvidas e, ao final da execução, 
um relatório final no qual constarão os dados obtidos na pesquisa. 
• Em casos de transição do protocolo de pesquisa de campo para uma 
revisão bibliográfica ou em qualquer outra situação que leve a não-
realização do estudo o CEP deverá ser informado pelos autores. 
• Em situações de mudanças no protocolo da pesquisa ocorridas após a 
autorização do CEP para a sua execução, os autores deverão 
encaminhar uma EMENDA ao CEP, a qual deve ser escrita de maneira 
sucinta e objetiva, porém capaz de justificar as mudanças. A emenda 
será apreciada pelo CEP que vai decidir sobre a sua aprovação.