Certificação ISO 9000 II

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INTRODUÇÃO 
 
Os elementos da ISO 9000 
 
A cópia das normas é vedada. A "ISO 9001:2000 Sistema de gestão da qualidade novo — Requisitos" é um 
documento de aproximadamente 30 páginas, disponível nos órgãos representantes em cada país. 
 
Os seis procedimentos documentados obrigatórios da norma são: 
 
 Controle de Documentos 
 Controle de Registros 
 Auditorias Internas 
 Controle de Produto/ Serviço não-conformes 
 Ação corretiva 
 Ação preventiva 
INTRODUÇÃO 
 
Os elementos da ISO 9000 
 
Em acréscimo aos requisitos da ISO 9001:2000 é necessário definir e implementar uma "Política da Qualidade" 
e um "Manual da Qualidade" embora isso não queira dizer que eles sejam os únicos documentos necessários. 
Cada organização deve avalizar o seu processo por inteiro e estabelecer as necessidades de documentação de 
acordo com as características das suas atividades. 
INTRODUÇÃO 
 
Terminologia 
 
 Ação corretiva - ação para eliminar a causa de uma não-conformidade identificada ou de outra situação 
indesejável; 
 Ação preventiva - ação para eliminar a causa de uma potencial não-conformidade; 
 Cliente - organização ou pessoa que recebe um produto; 
 Conformidade - satisfação com um requisito; 
 Eficácia - medida em que as atividades planejadas foram realizadas e obtidos os resultados planejados; 
 Eficiência - relação entre os resultados obtidos e os recursos utilizados; 
 Fornecedor - organização ou pessoa que fornece um produto; 
 Política da Qualidade - conjunto de intenções e de orientações de uma organização, relacionadas com a 
qualidade, como formalmente expressas pela gestão superior; 
 Procedimento - modo especificado de realizar uma atividade ou um processo; 
INTRODUÇÃO 
 
Terminologia 
 
 Processo - conjunto de atividades inter-relacionadas e inter atuantes que transformam entradas em saídas; 
 Produto - resultado de um processo; 
 Qualidade - medida de atendimento a expectativas, dada por um conjunto de características intrínsecas; 
 Requisito - necessidade ou expectativa expressa, geralmente implícita ou obrigatória; 
 Satisfação de clientes - percepção dos clientes quanto ao grau de atendimento aos seus requisitos; 
 Sistema de Gestão da Qualidade - parte do sistema de gestão da organização orientada para atingir os 
resultados em relação com os objetivos da qualidade. Fornece diretrizes para implantar e implementar o 
sistema da qualidade: fatores técnicos, administrativos e humanos que afetem a qualidade de produtos ou 
serviços; aprimoramento da qualidade; -referência para o desenvolvimento e implementação de um 
sistema da qualidade e para a determinação da extensão em que cada elemento desse sistema pode ser 
aplicado. 
INTRODUÇÃO 
 
Certificação 
 
A ISO não certifica organizações diretamente. Numerosas entidades de certificação existem para auditar 
organizações e, sob sucesso, emitir o Certificado de Conformidade ISO 9001. 
INTRODUÇÃO 
 
Resumo em linguagem informal 
 
Os elementos descritos abaixo são alguns dos aspectos a serem abordados pela organização no momento da 
implementação da ISO 9001:2008, lembrando sempre que alguns desses requisitos variam de acordo com o 
tamanho e ramo de atividade da empresa. 
 
Deve ser feita a análise de todo o processo e garantir a padronização, monitoramento e documentação de todo 
o processo que tem influência no produto. 
 
 Responsabilidade da direção: requer que a política de qualidade seja definida, documentada, comunicada, 
implementada e mantida. Além disto, requer que se designe um representante da administração para 
coordenar e controlar o sistema da qualidade. 
 Sistema da qualidade: deve ser documentado na forma de um manual e implementado também. 
 Análise crítica de contratos: os requisitos contratuais devem estar completos e bem definidos. A empresa 
deve assegurar que tenha todos os recursos necessários para atender às exigências contratuais. 
INTRODUÇÃO 
 
 Controle de projeto: todas as atividades referentes à projetos (planejamento, métodos para revisão, 
mudanças, verificações, etc.) devem ser documentadas. 
 Controle de documentos: requer procedimentos para controlar a geração, distribuição, mudança e revisão 
em todos os documentos codificados na empresa. 
 Aquisição: deve-se garantir que as matérias-primas atendam às exigências especificadas. Deve haver 
procedimentos para a avaliação de fornecedores. 
 Produtos fornecidos pelo cliente: deve-se assegurar que estes produtos sejam adequados ao uso. 
 Identificação e rastreabilidade do produto: requer a identificação do produto por item, série ou lote 
durante todos os estágios da produção, entrega e instalação. 
 Controle de processos: requer que todas as fases de processamento de um produto sejam controladas (por 
procedimentos, normas, etc.) e documentadas. 
 Inspeção e ensaios: requer que a matéria-prima seja inspecionada (por procedimentos documentados) 
antes de sua utilização. 
INTRODUÇÃO 
 
 Equipamentos de inspeção, medição e ensaios: requer procedimentos para a calibração/aferição, o controle 
e a manutenção destes equipamentos. 
 Situação da inspeção e ensaios: deve haver, no produto, algum indicador que demonstre por quais 
inspeções e ensaios ele passou e se foi aprovado ou não. 
 Controle de produto não-conformes: requer procedimentos para assegurar que o produto não conforme 
aos requisitos especificados é impedido de ser utilizado inadvertidamente. 
 Ação corretiva: exige a investigação e análise das causas de produtos não-conformes e adoção de medidas 
para prevenir a reincidência destas não-conformidades. 
 Manuseio, armazenamento, embalagem e expedição: requer a existência de procedimentos para o 
manuseio, o armazenamento, a embalagem e a expedição dos produtos. 
 Registros da qualidade: devem ser mantidos registros da qualidade ao longo de todo o processo de 
produção. Estes devem ser devidamente arquivados e protegidos contra danos e extravios. 
INTRODUÇÃO 
 
 Auditorias internas da qualidade: deve-se implantar um sistema de avaliação do programa da qualidade. 
 Treinamento: devem ser estabelecidos programas de treinamento para manter, atualizar e ampliar os 
conhecimentos e as habilidades dos funcionários. 
 Assistência técnica: requer procedimentos para garantir a assistência à clientes. 
 Técnicas estatísticas: devem ser utilizadas técnicas estatísticas adequadas para verificar a aceitabilidade da 
capacidade do processo e as características do produto. 
INTRODUÇÃO 
 
No Brasil 
 
A família de normas NBR ISO 9000:1994 (9001, 9002 e 9003) foi cancelada e substituída pela série de normas 
ABNT NBR ISO 9000:2000, que é composta de três normas: 
 
 ABNT NBR ISO 9000:2005: Descreve os fundamentos de sistemas de gestão da qualidade e estabelece a 
terminologia para estes sistemas. 
 ABNT NBR ISO 9001:2015: Especifica requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade, onde uma 
organização precisa demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam aos requisitos do 
cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis, e objetiva aumentar a satisfação do cliente. 
 ABNT NBR ISO 9004:2010: Fornece diretrizes que consideram tanto a eficácia como a eficiência do sistema 
de gestão da qualidade. O objetivo desta norma é melhorar o desempenho da organização e a satisfação 
dos clientes e das outras partes interessadas. 
COMPLEMENTO 
 
ISO é a sigla de International Organization for Standardization, ou Organização Internacional para Padronização, 
em português. A ISO é umaentidade de padronização e normatização, e foi criada em Genebra, na Suiça, em 
1947. 
 
A sigla para International Organization for Standardization deveria ser IOS e não ISO. No entanto, comoem 
cada país de línguas diferentes existiria uma sigla diferente, os fundadores decidiram escolher uma só sigla 
para todos os países: ISO. Esta foi a sigla escolhida porque em grego isos significa "igual", o que se enquadra 
com o propósito da organização em questão. 
 
A ISO tem como objetivo principal aprovar normas internacionais em todos os campos técnicos, como normas 
técnicas, classificações de países, normas de procedimentos e processos, e etc. No Brasil, a ISO é representada 
pela ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas). 
INTRODUÇÃO 
 
A ISO promove a normatização de empresas e produtos, para manter a qualidade permanente. Suas normas 
mais conhecidas são a ISO 9000, ISO 9001, ISO 14000 e ISO 14064. As ISO 9000 e 9001 são um sistema de 
gestão de qualidade aplicado em empresas, e ISO 14000 e ISO 14064 são um sistema de gestão da qualidade. 
 
 ISO 9000 = Sistemas de qualidade 
 ISO 14000 = Gestão ambiental 
 ISO 18000 = OHSAS 18000 Sistemas de gestão de segurança e higiene ocupacional. 
INTRODUÇÃO 
 
Fonte: https://pt.wikipedia.org/wiki/ISO_9000 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Qual a diferença entre implementação ISO 9001 e certificação ISO 9001? 
 
Implementação e certificação são duas etapas diferentes do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), que 
buscam o mesmo objetivo: a obtenção da qualidade total. 
 
A implementação é a adequação dos processos da empresa necessários para se obter a certificação ISO 9001. 
 
Após a implementação, a empresa deve contratar um organismo certificador independente, que realizará 
auditorias para verificar se a implementação está condizente com a norma e emitir o certificado. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Quanto tempo leva para obter a certificação ISO 9001? 
 
Todas as empresas que querem implementar um Sistema de Gestão da Qualidade ou estão no início do 
processo possuem essa dúvida. A resposta para essa duvida é muito relativa, pois depende de uma série de 
fatores, como número de funcionários, porte e setor da empresa, comprometimento da direção, envolvimento 
dos funcionários, entre outros. 
 
Para as empresas de pequeno e médio porte que realmente se dedicam a esse projeto, normalmente o prazo 
para a implementação é de 06 meses a 1 ano, porém quero ressaltar novamente que esse é um prazo estimado 
e que pode variar de cada empresa. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Pequenas empresas podem ter a certificação ISO 9001? 
 
Hoje pequenas e micro empresas têm condições de implementar e obter a certificação ISO 9001. A realidade 
do consultor-oráculo , aquele senhor de meia idade, barba branca e pasta de executivo que tudo sabe e cobra 
caríssimo para lhe dar informações acerca de sua própria empresa ficou no passado. Atualmente existem 
plataformas e sistemáticas modernas e que visam transmitir conhecimento. 
 
Essas novas formas de trabalho permitem que qualquer empresa, por menor que seja, tenha condições de 
conhecer e controlar melhor seu processo, otimizar ganhos e minimizar perdas, e acima de tudo buscar um 
alto nível de qualidade em seus produtos e serviços, se tornando uma empresa mais competitiva e mais 
lucrativa. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
O que é preciso para certificar a minha empresa? 
 
Para conquistar o certificado ISO 9001 a empresa precisa: 
• possuir um CNPJ; 
• cumprir a legislação pertinente ao negócio; 
• implementar os requisitos abaixo; 
– Identificar o contexto da organização 
– Identificação das partes interessadas 
– Mapeamento de Processos 
– Definição da Liderança 
– Política da Qualidade 
– Planejamento do Sistema de Gestão 
– Definição dos Recursos para atendimento do planejamento 
– Processos de Operação 
– Verificação do cumprimento dos objetivos 
– Ações corretivas 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
O que é preciso para certificar a minha empresa? 
 
Para conquistar o certificado ISO 9001 a empresa precisa: 
• Realizar a auditoria interna 
• Contratar um organismo de certificação 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Quanto tempo vale a certificação ISO 9001? 
 
A certificação ISO possui validade de 3 anos. Após esse período a empresa passará por uma nova auditoria de 
certificação (recertificação) para verificar a evolução do Sistema de Gestão da Qualidade e quais foram as 
melhorias realizadas nesse período. E é nesse momento que muitas empresas perdem o certificado. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Quem implementa a ISO 9001 pode auditar? 
 
Não, é muito importante evitar o conflito de interesses e garantir que tanto o organismo certificador quanto os 
auditores responsáveis pela auditoria de certificação não tiveram qualquer tipo de envolvimento com a 
empresa durante a implementação. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Como funciona a auditoria de certificação ISO 9001 
 
Normalmente esta auditoria acontece em duas etapas. 
 
Na primeira etapa o auditor verifica: 
 
• se a empresa atende os requisitos da norma ISO 9001; 
• se não existe nenhum item não contemplado em seu Sistema de Gestão; 
• possíveis ajustes necessários. 
 
Essa auditoria pode ser realizada em sua empresa ou não. Você pode enviar os documentos que são analisados 
no escritório da certificadora, sem a visita presencial. Estando tudo ok a sua empresa passa para a segunda 
etapa, também conhecida como auditoria de conformidade. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
Na segunda etapa, o auditor verifica a execução de todos os processos da empresa e a conformidade dos 
produtos e serviços ofertados por meio de entrevistas e observação com os responsáveis pelos processos. Se 
os requisitos estiverem consistentes o auditor recomendará a certificação da empresa. Essa auditoria é 
presencial e o resultado dela é a emissão ou não da recomendação para certificação ou da manutenção do 
certificado. O certificado leva em média 40 dias para ser emitido e entregue à empresa. 
CERTIFICAÇÃO ISO 
 
O que acontece se a auditoria de certificação não der certo? 
 
Quando o resultado da segunda etapa não é satisfatório é agendada uma auditoria de follow-up em até 03 
meses para que o auditor possa verificar a implementação das ações corretivas e então emitir o resultado 
oficial. 
O PASSO A PASSO PARA CERTIFICAÇÃO ISO 9001 
 
A certificação ISO 9001 acontece em 7 passos: 
 
 Defina o método de implementação adequado para sua empresa 
 Defina uma equipe de implementação 
 Diagnóstico e planejamento 
 Envolva seus colaboradores 
 Implemente os requisitos da norma 
 Execute uma auditoria interna 
 Contrate a auditoria de certificação 
O PASSO A PASSO PARA CERTIFICAÇÃO ISO 9001 
 
Passo 1: Defina o método de implementação 
 
COMO ESCOLHER O MÉTODO DE IMPLEMENTAÇÃO ADEQUADO PARA SUA EMPRESA 
 
Normalmente a ISO 9001 é implementada com auxilio de consultorias especializadas. Este apoio é fundamental 
para que o empresário consiga criar a cultura da qualidade mantendo o foco na geração de resultados durante 
a implementação. É possível implementar sozinho, mas existe o risco de se gastar mais do que o planejado. 
Antes de tomar a decisão avalie os custos e benefícios de cada opção listada a seguir: 
O PASSO A PASSO PARA CERTIFICAÇÃO ISO 9001 
 
Passo 1: Defina o método de implementação 
 
Faça você mesmo 
 
Sozinho é possível, mas incerto. Se você não está familiarizado com sistemas de gestão, será muito difícil 
implementar a ISO 9001 sozinho. Durante a implantação você terá que elaborar procedimentos, mapear 
processos, verificar a documentação necessária, elaborar documentos de controle e gerenciar registros, além 
de ler e interpretar a norma em si. Sem experiência, a chance de fracasso na auditoria é muito grande. 
 
Sem experiência, a implementação pode demorar mais do que o estimado, e como tempo é dinheiro, pode sairmais caro do que contratar uma consultoria. Se pensa em contratar um profissional experiente, o salário médio 
de mercado varia de R$ 2.200 a R$ 3.000. Com encargos e benefícios o custo total mensal será de R$ 4.400 a 
R$ 6.000. 
O PASSO A PASSO PARA CERTIFICAÇÃO ISO 9001 
 
Passo 1: Defina o método de implementação 
 
Consultoria compartilhada 
 
A consultoria compartilhada é uma forma barata de implementar um Sistema de Gestão pois parte do princípio 
que o custo de um consultor será compartilhado por várias empresas. É provável que você tenha que se afastar 
de sua empresa de tempos em tempos para se reunir com as empresas compartilhadas e receber instruções do 
consultor. Antes de contratar avalie o tamanho e complexidade do seu negócio e a sua necessidade de 
certificação. Afinal, a certificação é a mesma para todas as empresas, a forma de implementação não é. 
O PASSO A PASSO PARA CERTIFICAÇÃO ISO 9001 
 
Passo 1: Defina o método de implementação 
 
Consultoria presencial 
 
A forma tradicional de consultoria é geralmente mais cara. O contratante não paga apenas o conhecimento do 
consultor. Ele paga o deslocamento, a hospedagem e o todo tempo que o consultor passa em trânsito. Ao 
contrário do que muitos pensam, a presença do consultor na empresa não reduz o trabalho do contratante.