apostila sus 2018

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LEGISLAÇÃO DO SUS 
 
DOCENTE: Enfª Esp. Isa Freitas 
 
 
 
PROGRAMA DE ESTUDOS 
1. Políticas de Saúde no Brasil: do Movimento pela Reforma Sanitária aos dias atuais. 
2. Sistema Único de Saúde (SUS): princípios doutrinários e organizativos; bases legais e 
normatização; e financiamento. 
3. Política Nacional de Atenção Básica. 
4. Política Nacional de Humanização (HumanizaSUS). 
5. Redes de Atenção à Saúde (RAS) no âmbito do Sistema Único de Saúde: atributos, 
elementos, funções e redes prioritárias. 
6. Programas de avaliação dos serviços de saúde (Programa de Melhoria do Acesso e 
Qualidade da Atenção Básica - PMAQ; Programa Nacional de Avaliação dos Serviços de 
Saúde – PNASS). 
7. Políticas de provimento de profissionais de saúde no SUS (Programa de Valorização do 
Profissional da Atenção Básica - PROVAB; Programa Mais Médicos - PMM). 
8. Fundamentos de Planejamento, Gestão e Avaliação em Saúde. 
9. Vigilância em Saúde. 
10. Qualidade em Saúde e Segurança do Paciente. 
11. Participação e Controle Social no SUS. 
 
 
 
 
 
 
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CONSTITUIÇÃO DA REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 
Seção II 
DA SAÚDE 
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas 
sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao 
acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e 
recuperação. 
Art. 197. São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder 
Público dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, 
devendo sua execução ser feita diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa 
física ou jurídica de direito privado. 
Art. 198. As ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e 
hierarquizada e constituem um sistema único, organizado de acordo com as seguintes 
diretrizes: 
I - descentralização, com direção única em cada esfera de governo; 
II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo 
dos serviços assistenciais; 
III - participação da comunidade. 
§ 1º O sistema único de saúde será financiado, nos termos do art. 195, com recursos 
do orçamento da seguridade social, da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos 
Municípios, além de outras fontes. (Parágrafo único renumerado para § 1º pela Emenda 
Constitucional nº 29, de 2000) 
§ 2º A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios aplicarão, anualmente, em 
ações e serviços públicos de saúde recursos mínimos derivados da aplicação de percentuais 
calculados sobre: (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000) 
I - no caso da União, a receita corrente líquida do respectivo exercício financeiro, não 
podendo ser inferior a 15% (quinze por cento); (Redação dada pela Emenda Constitucional 
nº 86, de 2015) 
II – no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadação dos impostos 
a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alínea a, 
e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos 
Municípios; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000) 
III – no caso dos Municípios e do Distrito Federal, o produto da arrecadação dos 
impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso 
I, alínea b e § 3º.(Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000) 
§ 3º Lei complementar, que será reavaliada pelo menos a cada cinco anos, 
estabelecerá:(Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000) 
I - os percentuais de que tratam os incisos II e III do § 2º; (Redação dada pela Emenda 
Constitucional nº 86, de 2015) 
II – os critérios de rateio dos recursos da União vinculados à saúde destinados aos 
Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, e dos Estados destinados a seus respectivos 
Municípios, objetivando a progressiva redução das disparidades regionais; (Incluído pela 
Emenda Constitucional nº 29, de 2000) 
III – as normas de fiscalização, avaliação e controle das despesas com saúde nas 
esferas federal, estadual, distrital e municipal; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, 
de 2000) 
IV - (revogado). (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 86, de 2015) 
§ 4º Os gestores locais do sistema único de saúde poderão admitir agentes 
comunitários de saúde e agentes de combate às endemias por meio de processo seletivo 
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público, de acordo com a natureza e complexidade de suas atribuições e requisitos 
específicos para sua atuação. .(Incluído pela Emenda Constitucional nº 51, de 2006) 
§ 5º Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o piso salarial profissional nacional, as 
diretrizes para os Planos de Carreira e a regulamentação das atividades de agente 
comunitário de saúde e agente de combate às endemias, competindo à União, nos termos 
da lei, prestar assistência financeira complementar aos Estados, ao Distrito Federal e aos 
Municípios, para o cumprimento do referido piso salarial. (Redação dada pela Emenda 
Constitucional nº 63, de 2010) Regulamento 
§ 6º Além das hipóteses previstas no § 1º do art. 41 e no § 4º do art. 169 da Constituição 
Federal, o servidor que exerça funções equivalentes às de agente comunitário de saúde ou 
de agente de combate às endemias poderá perder o cargo em caso de descumprimento dos 
requisitos específicos, fixados em lei, para o seu exercício. (Incluído pela Emenda 
Constitucional nº 51, de 2006) 
Art. 199. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada. 
§ 1º As instituições privadas poderão participar de forma complementar do sistema 
único de saúde, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito público ou convênio, 
tendo preferência as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos. 
§ 2º É vedada a destinação de recursos públicos para auxílios ou subvenções às 
instituições privadas com fins lucrativos. 
§ 3º - É vedada a participação direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros 
na assistência à saúde no País, salvo nos casos previstos em lei. 
§ 4º A lei disporá sobre as condições e os requisitos que facilitem a remoção de órgãos, 
tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como 
a coleta, processamento e transfusão de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo 
de comercialização. 
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos 
da lei: 
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a 
saúde e participar da produção de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, 
hemoderivados e outros insumos; 
II - executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde 
do trabalhador; 
III - ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde; 
IV - participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento 
básico; 
V - incrementar, em sua área de atuação, o desenvolvimento científico e tecnológico e 
a inovação; (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 85, de 2015) 
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, 
bem como bebidas e águas para consumo humano; 
VII - participar do controle e fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização 
de substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; 
VIII - colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho. 
 
 
LEI Nº 8.080, DE 19 DE SETEMBRO DE 1990. 
 
 Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização 
e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências. 
 
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O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o Congresso Nacional decreta e 
eu sanciono a seguinte lei: 
DISPOSIÇÃOPRELIMINAR 
Art. 1º Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e serviços de saúde, 
executados isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas 
naturais ou jurídicas de direito Público ou privado. 
 
TÍTULO I 
DAS DISPOSIÇÕES GERAIS 
Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as 
condições indispensáveis ao seu pleno exercício. 
§ 1º O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e execução de 
políticas econômicas e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros 
agravos e no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e igualitário 
às ações e aos serviços para a sua promoção, proteção e recuperação. 
§ 2º O dever do Estado não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da 
sociedade. 
Art. 3o Os níveis de saúde expressam a organização social e econômica do País, tendo 
a saúde como determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia, o 
saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a atividade física, o 
transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais. (Redação dada pela Lei nº 
12.864, de 2013) 
Parágrafo único. Dizem respeito também à saúde as ações que, por força do disposto 
no artigo anterior, se destinam a garantir às pessoas e à coletividade condições de bem-
estar físico, mental e social. 
 
TÍTULO II 
DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE 
DISPOSIÇÃO PRELIMINAR 
Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições 
públicas federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações 
mantidas pelo Poder Público, constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais 
e municipais de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, 
inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 
§ 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS), em caráter 
complementar. 
 
CAPÍTULO I 
Dos Objetivos e Atribuições 
Art. 5º São objetivos do Sistema Único de Saúde SUS: 
I - a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde; 
II - a formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos econômico e 
social, a observância do disposto no § 1º do art. 2º desta lei; 
III - a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e 
recuperação da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades 
preventivas. 
Art. 6º Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS): 
I - a execução de ações: 
a) de vigilância sanitária; 
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b) de vigilância epidemiológica; 
c) de saúde do trabalhador; e 
d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; 
II - a participação na formulação da política e na execução de ações de saneamento 
básico; 
III - a ordenação da formação de recursos humanos na área de saúde; 
IV - a vigilância nutricional e a orientação alimentar; 
V - a colaboração na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho; 
VI - a formulação da política de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos e outros 
insumos de interesse para a saúde e a participação na sua produção; 
VII - o controle e a fiscalização de serviços, produtos e substâncias de interesse para a 
saúde; 
VIII - a fiscalização e a inspeção de alimentos, água e bebidas para consumo humano; 
IX - a participação no controle e na fiscalização da produção, transporte, guarda e 
utilização de substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; 
X - o incremento, em sua área de atuação, do desenvolvimento científico e tecnológico; 
XI - a formulação e execução da política de sangue e seus derivados. 
§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, 
diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do 
meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse 
da saúde, abrangendo: 
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a 
saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e 
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com 
a saúde. 
§ 2º Entende-se por vigilância epidemiológica um conjunto de ações que proporcionam 
o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes 
e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar 
as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos. 
§ 3º Entende-se por saúde do trabalhador, para fins desta lei, um conjunto de atividades 
que se destina, através das ações de vigilância epidemiológica e vigilância sanitária, à 
promoção e proteção da saúde dos trabalhadores, assim como visa à recuperação e 
reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das 
condições de trabalho, abrangendo: 
I - assistência ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho ou portador de doença 
profissional e do trabalho; 
II - participação, no âmbito de competência do Sistema Único de Saúde (SUS), em 
estudos, pesquisas, avaliação e controle dos riscos e agravos potenciais à saúde existentes 
no processo de trabalho; 
III - participação, no âmbito de competência do Sistema Único de Saúde (SUS), da 
normatização, fiscalização e controle das condições de produção, extração, 
armazenamento, transporte, distribuição e manuseio de substâncias, de produtos, de 
máquinas e de equipamentos que apresentam riscos à saúde do trabalhador; 
IV - avaliação do impacto que as tecnologias provocam à saúde; 
V - informação ao trabalhador e à sua respectiva entidade sindical e às empresas sobre 
os riscos de acidentes de trabalho, doença profissional e do trabalho, bem como os 
resultados de fiscalizações, avaliações ambientais e exames de saúde, de admissão, 
periódicos e de demissão, respeitados os preceitos da ética profissional; 
VI - participação na normatização, fiscalização e controle dos serviços de saúde do 
trabalhador nas instituições e empresas públicas e privadas; 
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VII - revisão periódica da listagem oficial de doenças originadas no processo de 
trabalho, tendo na sua elaboração a colaboração das entidades sindicais; e 
VIII - a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao órgão competente a 
interdição de máquina, de setor de serviço ou de todo ambiente de trabalho, quando houver 
exposição a risco iminente para a vida ou saúde dos trabalhadores. 
 
CAPÍTULO II 
Dos Princípios e Diretrizes 
Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou 
conveniados que integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo 
com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos 
seguintes princípios: 
I - universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; 
II - integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das 
ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em 
todos os níveis de complexidade do sistema; 
III - preservação da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade física e moral; 
IV - igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer 
espécie; 
V - direito à informação, às pessoas assistidas, sobre sua saúde; 
VI - divulgação de informações quanto ao potencial dos serviços de saúde e a sua 
utilização pelo usuário; 
VII - utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de 
recursos e a orientação programática; 
VIII - participação da comunidade; 
IX - descentralizaçãopolítico-administrativa, com direção única em cada esfera de 
governo: 
a) ênfase na descentralização dos serviços para os municípios; 
b) regionalização e hierarquização da rede de serviços de saúde; 
X - integração em nível executivo das ações de saúde, meio ambiente e saneamento 
básico; 
XI - conjugação dos recursos financeiros, tecnológicos, materiais e humanos da União, 
dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios na prestação de serviços de assistência à 
saúde da população; 
XII - capacidade de resolução dos serviços em todos os níveis de assistência; e 
XIII - organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para 
fins idênticos. 
XIV – organização de atendimento público específico e especializado para mulheres e 
vítimas de violência doméstica em geral, que garanta, entre outros, atendimento, 
acompanhamento psicológico e cirurgias plásticas reparadoras, em conformidade com a Lei 
nº 12.845, de 1º de agosto de 2013. (Redação dada pela Lei nº 13.427, de 2017) 
 
CAPÍTULO III 
Da Organização, da Direção e da Gestão 
Art. 8º As ações e serviços de saúde, executados pelo Sistema Único de Saúde (SUS), 
seja diretamente ou mediante participação complementar da iniciativa privada, serão 
organizados de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de complexidade crescente. 
Art. 9º A direção do Sistema Único de Saúde (SUS) é única, de acordo com o inciso I 
do art. 198 da Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos 
seguintes órgãos: 
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I - no âmbito da União, pelo Ministério da Saúde; 
II - no âmbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Saúde 
ou órgão equivalente; e 
III - no âmbito dos Municípios, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão 
equivalente. 
Art. 10. Os municípios poderão constituir consórcios para desenvolver em conjunto as 
ações e os serviços de saúde que lhes correspondam. 
§ 1º Aplica-se aos consórcios administrativos intermunicipais o princípio da direção 
única, e os respectivos atos constitutivos disporão sobre sua observância. 
§ 2º No nível municipal, o Sistema Único de Saúde (SUS), poderá organizar-se em 
distritos de forma a integrar e articular recursos, técnicas e práticas voltadas para a cobertura 
total das ações de saúde. 
Art. 11. (Vetado). 
Art. 12. Serão criadas comissões intersetoriais de âmbito nacional, subordinadas ao 
Conselho Nacional de Saúde, integradas pelos Ministérios e órgãos competentes e por 
entidades representativas da sociedade civil. 
Parágrafo único. As comissões intersetoriais terão a finalidade de articular políticas e 
programas de interesse para a saúde, cuja execução envolva áreas não compreendidas no 
âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). 
Art. 13. A articulação das políticas e programas, a cargo das comissões intersetoriais, 
abrangerá, em especial, as seguintes atividades: 
I - alimentação e nutrição; 
II - saneamento e meio ambiente; 
III - vigilância sanitária e farmacoepidemiologia; 
IV - recursos humanos; 
V - ciência e tecnologia; e 
VI - saúde do trabalhador. 
Art. 14. Deverão ser criadas Comissões Permanentes de integração entre os serviços 
de saúde e as instituições de ensino profissional e superior. 
Parágrafo único. Cada uma dessas comissões terá por finalidade propor prioridades, 
métodos e estratégias para a formação e educação continuada dos recursos humanos do 
Sistema Único de Saúde (SUS), na esfera correspondente, assim como em relação à 
pesquisa e à cooperação técnica entre essas instituições. 
Art. 14-A. As Comissões Intergestores Bipartite e Tripartite são reconhecidas como 
foros de negociação e pactuação entre gestores, quanto aos aspectos operacionais do 
Sistema Único de Saúde (SUS). (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011). 
Parágrafo único. A atuação das Comissões Intergestores Bipartite e Tripartite terá por 
objetivo: (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011). 
I - decidir sobre os aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gestão 
compartilhada do SUS, em conformidade com a definição da política consubstanciada em 
planos de saúde, aprovados pelos conselhos de saúde; (Incluído pela Lei nº 12.466, de 
2011). 
II - definir diretrizes, de âmbito nacional, regional e intermunicipal, a respeito da 
organização das redes de ações e serviços de saúde, principalmente no tocante à sua 
governança institucional e à integração das ações e serviços dos entes federados; (Incluído 
pela Lei nº 12.466, de 2011). 
III - fixar diretrizes sobre as regiões de saúde, distrito sanitário, integração de territórios, 
referência e contrarreferência e demais aspectos vinculados à integração das ações e 
serviços de saúde entre os entes federados. (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011). 
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Art. 14-B. O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho 
Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems) são reconhecidos como 
entidades representativas dos entes estaduais e municipais para tratar de matérias 
referentes à saúde e declarados de utilidade pública e de relevante função social, na forma 
do regulamento. (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011). 
§ 1o O Conass e o Conasems receberão recursos do orçamento geral da União por 
meio do Fundo Nacional de Saúde, para auxiliar no custeio de suas despesas institucionais, 
podendo ainda celebrar convênios com a União. (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011). 
§ 2o Os Conselhos de Secretarias Municipais de Saúde (Cosems) são reconhecidos 
como entidades que representam os entes municipais, no âmbito estadual, para tratar de 
matérias referentes à saúde, desde que vinculados institucionalmente ao Conasems, na 
forma que dispuserem seus estatutos. (Incluído pela Lei nº 12.466, de 2011). 
 
CAPÍTULO IV 
Da Competência e das Atribuições 
Seção I 
Das Atribuições Comuns 
Art. 15. A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios exercerão, em seu 
âmbito administrativo, as seguintes atribuições: 
I - definição das instâncias e mecanismos de controle, avaliação e de fiscalização das 
ações e serviços de saúde; 
II - administração dos recursos orçamentários e financeiros destinados, em cada ano, 
à saúde; 
III - acompanhamento, avaliação e divulgação do nível de saúde da população e das 
condições ambientais; 
IV - organização e coordenação do sistema de informação de saúde; 
V - elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade e 
parâmetros de custos que caracterizam a assistência à saúde; 
VI - elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade para 
promoção da saúde do trabalhador; 
VII - participação de formulação da política e da execução das ações de saneamento 
básico e colaboração na proteção e recuperação do meio ambiente; 
VIII - elaboração e atualização periódica do plano de saúde; 
IX - participação na formulação e na execução da política de formação e 
desenvolvimento de recursos humanos para a saúde; 
X - elaboração da proposta orçamentária do Sistema Único de Saúde (SUS), de 
conformidade com o plano de saúde; 
XI - elaboração de normas para regular as atividades de serviços privados de saúde, 
tendo em vista a sua relevância pública; 
XII - realização de operações externas de natureza financeira de interesse da saúde, 
autorizadas pelo Senado Federal; 
XIII - para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitórias, decorrentes 
de situações de perigo iminente, de calamidade pública ou de irrupção de epidemias, a 
autoridade competente da esfera administrativa correspondente poderá requisitar bens e 
serviços, tanto de pessoas naturais como de jurídicas, sendo-lhes assegurada justa 
indenização; 
XIV - implementar o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; 
XV - propor a celebração de convênios, acordos e protocolos internacionaisrelativos à 
saúde, saneamento e meio ambiente; 
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XVI - elaborar normas técnico-científicas de promoção, proteção e recuperação da 
saúde; 
XVII - promover articulação com os órgãos de fiscalização do exercício profissional e 
outras entidades representativas da sociedade civil para a definição e controle dos padrões 
éticos para pesquisa, ações e serviços de saúde; 
XVIII - promover a articulação da política e dos planos de saúde; 
XIX - realizar pesquisas e estudos na área de saúde; 
XX - definir as instâncias e mecanismos de controle e fiscalização inerentes ao poder 
de polícia sanitária; 
XXI - fomentar, coordenar e executar programas e projetos estratégicos e de 
atendimento emergencial. 
Seção II 
Da Competência 
Art. 16. A direção nacional do Sistema Único da Saúde (SUS) compete: 
I - formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição; 
II - participar na formulação e na implementação das políticas: 
a) de controle das agressões ao meio ambiente; 
b) de saneamento básico; e 
c) relativas às condições e aos ambientes de trabalho; 
III - definir e coordenar os sistemas: 
a) de redes integradas de assistência de alta complexidade; 
b) de rede de laboratórios de saúde pública; 
c) de vigilância epidemiológica; e 
d) vigilância sanitária; 
IV - participar da definição de normas e mecanismos de controle, com órgão afins, de 
agravo sobre o meio ambiente ou dele decorrentes, que tenham repercussão na saúde 
humana; 
V - participar da definição de normas, critérios e padrões para o controle das condições 
e dos ambientes de trabalho e coordenar a política de saúde do trabalhador; 
VI - coordenar e participar na execução das ações de vigilância epidemiológica; 
VII - estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e 
fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e 
Municípios; 
VIII - estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária 
de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano; 
IX - promover articulação com os órgãos educacionais e de fiscalização do exercício 
profissional, bem como com entidades representativas de formação de recursos humanos 
na área de saúde; 
X - formular, avaliar, elaborar normas e participar na execução da política nacional e 
produção de insumos e equipamentos para a saúde, em articulação com os demais órgãos 
governamentais; 
XI - identificar os serviços estaduais e municipais de referência nacional para o 
estabelecimento de padrões técnicos de assistência à saúde; 
XII - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a 
saúde; 
XIII - prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos 
Municípios para o aperfeiçoamento da sua atuação institucional; 
XIV - elaborar normas para regular as relações entre o Sistema Único de Saúde (SUS) 
e os serviços privados contratados de assistência à saúde; 
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XV - promover a descentralização para as Unidades Federadas e para os Municípios, 
dos serviços e ações de saúde, respectivamente, de abrangência estadual e municipal; 
XVI - normatizar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, 
Componentes e Derivados; 
XVII - acompanhar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde, respeitadas as 
competências estaduais e municipais; 
XVIII - elaborar o Planejamento Estratégico Nacional no âmbito do SUS, em cooperação 
técnica com os Estados, Municípios e Distrito Federal; 
XIX - estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliação técnica e 
financeira do SUS em todo o Território Nacional em cooperação técnica com os Estados, 
Municípios e Distrito Federal. (Vide Decreto nº 1.651, de 1995) 
Parágrafo único. A União poderá executar ações de vigilância epidemiológica e 
sanitária em circunstâncias especiais, como na ocorrência de agravos inusitados à saúde, 
que possam escapar do controle da direção estadual do Sistema Único de Saúde (SUS) ou 
que representem risco de disseminação nacional. 
Art. 17. À direção estadual do Sistema Único de Saúde (SUS) compete: 
I - promover a descentralização para os Municípios dos serviços e das ações de saúde; 
II - acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do Sistema Único de Saúde 
(SUS); 
III - prestar apoio técnico e financeiro aos Municípios e executar supletivamente ações 
e serviços de saúde; 
IV - coordenar e, em caráter complementar, executar ações e serviços: 
a) de vigilância epidemiológica; 
b) de vigilância sanitária; 
c) de alimentação e nutrição; e 
d) de saúde do trabalhador; 
V - participar, junto com os órgãos afins, do controle dos agravos do meio ambiente que 
tenham repercussão na saúde humana; 
VI - participar da formulação da política e da execução de ações de saneamento básico; 
VII - participar das ações de controle e avaliação das condições e dos ambientes de 
trabalho; 
VIII - em caráter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar a política de 
insumos e equipamentos para a saúde; 
IX - identificar estabelecimentos hospitalares de referência e gerir sistemas públicos de 
alta complexidade, de referência estadual e regional; 
X - coordenar a rede estadual de laboratórios de saúde pública e hemocentros, e gerir 
as unidades que permaneçam em sua organização administrativa; 
XI - estabelecer normas, em caráter suplementar, para o controle e avaliação das ações 
e serviços de saúde; 
XII - formular normas e estabelecer padrões, em caráter suplementar, de 
procedimentos de controle de qualidade para produtos e substâncias de consumo humano; 
XIII - colaborar com a União na execução da vigilância sanitária de portos, aeroportos 
e fronteiras; 
XIV - o acompanhamento, a avaliação e divulgação dos indicadores de morbidade e 
mortalidade no âmbito da unidade federada. 
Art. 18. À direção municipal do Sistema de Saúde (SUS) compete: 
I - planejar, organizar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde e gerir e 
executar os serviços públicos de saúde; 
II - participar do planejamento, programação e organização da rede regionalizada e 
hierarquizada do Sistema Único de Saúde (SUS), em articulação com sua direção estadual; 
11 
 
III - participar da execução, controle e avaliação das ações referentes às condições e 
aos ambientes de trabalho; 
IV - executar serviços: 
a) de vigilância epidemiológica; 
b) vigilância sanitária; 
c) de alimentação e nutrição; 
d) de saneamento básico; e 
e) de saúde do trabalhador; 
V - dar execução, no âmbito municipal, à política de insumos e equipamentos para a 
saúde; 
VI - colaborar na fiscalização das agressões ao meio ambiente que tenham repercussão 
sobre a saúde humana e atuar, junto aos órgãos municipais, estaduais e federais 
competentes, para controlá-las; 
VII - formar consórcios administrativos intermunicipais; 
VIII - gerir laboratórios públicos de saúde e hemocentros; 
IX - colaborar com a União e os Estados na execução da vigilância sanitária de portos, 
aeroportos e fronteiras; 
X - observado o disposto no art. 26 desta Lei, celebrar contratos e convênios com 
entidades prestadoras de serviços privados de saúde, bem como controlar e avaliar sua 
execução; 
XI - controlar e fiscalizar os procedimentos dos serviços privados de saúde; 
XII - normatizar complementarmente as ações e serviços públicos de saúde no seu 
âmbito de atuação. 
Art. 19. Ao Distrito Federal competem as atribuições reservadas aos Estados e aos 
Municípios. 
 
CAPÍTULO V 
Do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-A. As ações e serviços de saúde voltados para o atendimento das populações 
indígenas, em todo o território nacional, coletiva ou individualmente, obedecerão ao disposto 
nesta Lei. (Incluído pelaLei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-B. É instituído um Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, componente do 
Sistema Único de Saúde – SUS, criado e definido por esta Lei, e pela Lei no8.142, de 28 de 
dezembro de 1990, com o qual funcionará em perfeita integração. (Incluído pela Lei nº 9.836, 
de 1999) 
Art. 19-C. Caberá à União, com seus recursos próprios, financiar o Subsistema de 
Atenção à Saúde Indígena. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-D. O SUS promoverá a articulação do Subsistema instituído por esta Lei com os 
órgãos responsáveis pela Política Indígena do País. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-E. Os Estados, Municípios, outras instituições governamentais e não-
governamentais poderão atuar complementarmente no custeio e execução das 
ações. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-F. Dever-se-á obrigatoriamente levar em consideração a realidade local e as 
especificidades da cultura dos povos indígenas e o modelo a ser adotado para a atenção à 
saúde indígena, que se deve pautar por uma abordagem diferenciada e global, 
contemplando os aspectos de assistência à saúde, saneamento básico, nutrição, habitação, 
meio ambiente, demarcação de terras, educação sanitária e integração 
institucional. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-G. O Subsistema de Atenção à Saúde Indígena deverá ser, como o SUS, 
descentralizado, hierarquizado e regionalizado. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
12 
 
§ 1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo terá como base os Distritos 
Sanitários Especiais Indígenas. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
§ 2o O SUS servirá de retaguarda e referência ao Subsistema de Atenção à Saúde 
Indígena, devendo, para isso, ocorrer adaptações na estrutura e organização do SUS nas 
regiões onde residem as populações indígenas, para propiciar essa integração e o 
atendimento necessário em todos os níveis, sem discriminações. (Incluído pela Lei nº 
9.836, de 1999) 
§ 3o As populações indígenas devem ter acesso garantido ao SUS, em âmbito local, 
regional e de centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a 
atenção primária, secundária e terciária à saúde. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
Art. 19-H. As populações indígenas terão direito a participar dos organismos colegiados 
de formulação, acompanhamento e avaliação das políticas de saúde, tais como o Conselho 
Nacional de Saúde e os Conselhos Estaduais e Municipais de Saúde, quando for o 
caso. (Incluído pela Lei nº 9.836, de 1999) 
 
CAPÍTULO VI 
DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAÇÃO DOMICILIAR (Incluído pela Lei nº 
10.424, de 2002) 
Art. 19-I. São estabelecidos, no âmbito do Sistema Único de Saúde, o atendimento 
domiciliar e a internação domiciliar. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002) 
§ 1o Na modalidade de assistência de atendimento e internação domiciliares incluem-
se, principalmente, os procedimentos médicos, de enfermagem, fisioterapêuticos, 
psicológicos e de assistência social, entre outros necessários ao cuidado integral dos 
pacientes em seu domicílio. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002) 
§ 2o O atendimento e a internação domiciliares serão realizados por equipes 
multidisciplinares que atuarão nos níveis da medicina preventiva, terapêutica e 
reabilitadora. (Incluído pela Lei nº 10.424, de 2002) 
§ 3o O atendimento e a internação domiciliares só poderão ser realizados por indicação 
médica, com expressa concordância do paciente e de sua família. (Incluído pela Lei nº 
10.424, de 2002) 
 
CAPÍTULO VII 
DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE PARTO, 
PARTO E PÓS-PARTO IMEDIATO (Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005) 
Art. 19-J. Os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde - SUS, da rede própria ou 
conveniada, ficam obrigados a permitir a presença, junto à parturiente, de 1 (um) 
acompanhante durante todo o período de trabalho de parto, parto e pós-parto 
imediato. (Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005) 
§ 1o O acompanhante de que trata o caput deste artigo será indicado pela 
parturiente. (Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005) 
§ 2o As ações destinadas a viabilizar o pleno exercício dos direitos de que trata este 
artigo constarão do regulamento da lei, a ser elaborado pelo órgão competente do Poder 
Executivo. (Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005) 
§ 3o Ficam os hospitais de todo o País obrigados a manter, em local visível de suas 
dependências, aviso informando sobre o direito estabelecido no caput deste 
artigo. (Incluído pela Lei nº 12.895, de 2013) 
Art. 19-L. (VETADO) (Incluído pela Lei nº 11.108, de 2005) 
 
CAPÍTULO VIII 
(Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
13 
 
DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM 
SAÚDE” 
Art. 19-M. A assistência terapêutica integral a que se refere a alínea d do inciso I do 
art. 6o consiste em: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
I - dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição 
esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a 
doença ou o agravo à saúde a ser tratado ou, na falta do protocolo, em conformidade com o 
disposto no art. 19-P; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
II - oferta de procedimentos terapêuticos, em regime domiciliar, ambulatorial e 
hospitalar, constantes de tabelas elaboradas pelo gestor federal do Sistema Único de Saúde 
- SUS, realizados no território nacional por serviço próprio, conveniado ou contratado. 
Art. 19-N. Para os efeitos do disposto no art. 19-M, são adotadas as seguintes 
definições: 
I - produtos de interesse para a saúde: órteses, próteses, bolsas coletoras e 
equipamentos médicos; 
II - protocolo clínico e diretriz terapêutica: documento que estabelece critérios para o 
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os 
medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias 
recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento e a verificação 
dos resultados terapêuticos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. (Incluído pela Lei nº 
12.401, de 2011) 
Art. 19-O. Os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas deverão estabelecer os 
medicamentos ou produtos necessários nas diferentes fases evolutivas da doença ou do 
agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles indicados em casos de perda de eficácia 
e de surgimento de intolerância ou reação adversa relevante, provocadas pelo medicamento, 
produto ou procedimento de primeira escolha. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
Parágrafo único. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que trata 
o caput deste artigo serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia, segurança, efetividade 
e custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de 
que trata o protocolo. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
Art. 19-P. Na falta de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, a dispensação será 
realizada: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
I - com base nas relações de medicamentos instituídas pelo gestor federal do SUS, 
observadas as competências estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo 
fornecimento será pactuada na Comissão Intergestores Tripartite; (Incluído pela Lei nº 
12.401, de 2011) 
II - no âmbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base 
nas relações de medicamentos instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a 
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na Comissão Intergestores 
Bipartite; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
III - no âmbito de cada Município, de forma suplementar, com base nas relações de 
medicamentos instituídas pelos gestores municipaisdo SUS, e a responsabilidade pelo 
fornecimento será pactuada no Conselho Municipal de Saúde. (Incluído pela Lei nº 12.401, 
de 2011) 
Art. 19-Q. A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos 
medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de 
protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do Ministério da Saúde, 
assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS. (Incluído 
pela Lei nº 12.401, de 2011) 
14 
 
§ 1o A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, cuja composição 
e regimento são definidos em regulamento, contará com a participação de 1 (um) 
representante indicado pelo Conselho Nacional de Saúde e de 1 (um) representante, 
especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de Medicina. (Incluído pela Lei nº 
12.401, de 2011) 
§ 2o O relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará 
em consideração, necessariamente: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
I - as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do 
medicamento, produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo órgão 
competente para o registro ou a autorização de uso; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
II - a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às 
tecnologias já incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar, 
ambulatorial ou hospitalar, quando cabível. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
Art. 19-R. A incorporação, a exclusão e a alteração a que se refere o art. 19-Q serão 
efetuadas mediante a instauração de processo administrativo, a ser concluído em prazo não 
superior a 180 (cento e oitenta) dias, contado da data em que foi protocolado o pedido, 
admitida a sua prorrogação por 90 (noventa) dias corridos, quando as circunstâncias 
exigirem. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
§ 1o O processo de que trata o caput deste artigo observará, no que couber, o disposto 
na Lei no 9.784, de 29 de janeiro de 1999, e as seguintes determinações 
especiais: (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
I - apresentação pelo interessado dos documentos e, se cabível, das amostras de 
produtos, na forma do regulamento, com informações necessárias para o atendimento do 
disposto no § 2o do art. 19-Q; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
II - (VETADO); (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
III - realização de consulta pública que inclua a divulgação do parecer emitido pela 
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS; (Incluído pela Lei nº 
12.401, de 2011) 
IV - realização de audiência pública, antes da tomada de decisão, se a relevância da 
matéria justificar o evento. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
§ 2o (VETADO). (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
Art. 19-S. (VETADO). (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
Art. 19-T. São vedados, em todas as esferas de gestão do SUS: (Incluído pela 
Lei nº 12.401, de 2011) 
I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e 
procedimento clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso não autorizado pela Agência 
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA; (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
II - a dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e 
produto, nacional ou importado, sem registro na Anvisa.” 
Art. 19-U. A responsabilidade financeira pelo fornecimento de medicamentos, produtos 
de interesse para a saúde ou procedimentos de que trata este Capítulo será pactuada na 
Comissão Intergestores Tripartite. (Incluído pela Lei nº 12.401, de 2011) 
 
TÍTULO III 
DOS SERVIÇOS PRIVADOS DE ASSISTÊNCIA À SAÙDE 
CAPÍTULO I 
Do Funcionamento 
Art. 20. Os serviços privados de assistência à saúde caracterizam-se pela atuação, por 
iniciativa própria, de profissionais liberais, legalmente habilitados, e de pessoas jurídicas de 
direito privado na promoção, proteção e recuperação da saúde. 
15 
 
Art. 21. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada. 
Art. 22. Na prestação de serviços privados de assistência à saúde, serão observados 
os princípios éticos e as normas expedidas pelo órgão de direção do Sistema Único de 
Saúde (SUS) quanto às condições para seu funcionamento. 
Art. 23. É permitida a participação direta ou indireta, inclusive controle, de empresas 
ou de capital estrangeiro na assistência à saúde nos seguintes casos: (Redação dada pela 
Lei nº 13.097, de 2015) 
I - doações de organismos internacionais vinculados à Organização das Nações 
Unidas, de entidades de cooperação técnica e de financiamento e empréstimos; (Incluído 
pela Lei nº 13.097, de 2015) 
II - pessoas jurídicas destinadas a instalar, operacionalizar ou explorar: (Incluído pela 
Lei nº 13.097, de 2015) 
a) hospital geral, inclusive filantrópico, hospital especializado, policlínica, clínica geral e 
clínica especializada; e (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
b) ações e pesquisas de planejamento familiar; (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
III - serviços de saúde mantidos, sem finalidade lucrativa, por empresas, para 
atendimento de seus empregados e dependentes, sem qualquer ônus para a seguridade 
social; e (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015) 
IV - demais casos previstos em legislação específica. (Incluído pela Lei nº 13.097, de 
2015) 
 
CAPÍTULO II 
Da Participação Complementar 
Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura 
assistencial à população de uma determinada área, o Sistema Único de Saúde (SUS) poderá 
recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa privada. 
Parágrafo único. A participação complementar dos serviços privados será formalizada 
mediante contrato ou convênio, observadas, a respeito, as normas de direito público. 
Art. 25. Na hipótese do artigo anterior, as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos 
terão preferência para participar do Sistema Único de Saúde (SUS). 
Art. 26. Os critérios e valores para a remuneração de serviços e os parâmetros de 
cobertura assistencial serão estabelecidos pela direção nacional do Sistema Único de Saúde 
(SUS), aprovados no Conselho Nacional de Saúde. 
§ 1° Na fixação dos critérios, valores, formas de reajuste e de pagamento da 
remuneração aludida neste artigo, a direção nacional do Sistema Único de Saúde (SUS) 
deverá fundamentar seu ato em demonstrativo econômico-financeiro que garanta a efetiva 
qualidade de execução dos serviços contratados. 
§ 2° Os serviços contratados submeter-se-ão às normas técnicas e administrativas e 
aos princípios e diretrizes do Sistema Único de Saúde (SUS), mantido o equilíbrio econômico 
e financeiro do contrato. 
§ 3° (Vetado). 
§ 4° Aos proprietários, administradores e dirigentes de entidades ou serviços 
contratados é vedado exercer cargo de chefia ou função de confiança no Sistema Único de 
Saúde (SUS). 
 
TÍTULO IV 
DOS RECURSOS HUMANOS 
Art. 27. A política de recursos humanos na área da saúde será formalizada e executada, 
articuladamente, pelas diferentes esferas de governo, em cumprimento dos seguintes 
objetivos: 
16 
 
I - organização de um sistema de formação de recursos humanos em todos os níveis 
de ensino, inclusive de pós-graduação, além da elaboração de programas de permanente 
aperfeiçoamento de pessoal; 
II - (Vetado) 
III - (Vetado) 
IV - valorização da dedicação exclusiva aos serviços do Sistema Único de Saúde (SUS). 
Parágrafo único. Os serviços públicos que integram o Sistema Único de Saúde (SUS) 
constituem campo de prática para ensino e pesquisa, mediante normas específicas, 
elaboradas conjuntamente com o sistema educacional. 
Art. 28. Os cargose funções de chefia, direção e assessoramento, no âmbito do 
Sistema Único de Saúde (SUS), só poderão ser exercidas em regime de tempo integral. 
§ 1° Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos poderão 
exercer suas atividades em mais de um estabelecimento do Sistema Único de Saúde (SUS). 
§ 2° O disposto no parágrafo anterior aplica-se também aos servidores em regime de 
tempo integral, com exceção dos ocupantes de cargos ou função de chefia, direção ou 
assessoramento. 
Art. 29. (Vetado). 
Art. 30. As especializações na forma de treinamento em serviço sob supervisão serão 
regulamentadas por Comissão Nacional, instituída de acordo com o art. 12 desta Lei, 
garantida a participação das entidades profissionais correspondentes. 
 
TÍTULO V 
DO FINANCIAMENTO 
CAPÍTULO I 
Dos Recursos 
Art. 31. O orçamento da seguridade social destinará ao Sistema Único de Saúde (SUS) 
de acordo com a receita estimada, os recursos necessários à realização de suas finalidades, 
previstos em proposta elaborada pela sua direção nacional, com a participação dos órgãos 
da Previdência Social e da Assistência Social, tendo em vista as metas e prioridades 
estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias. 
Art. 32. São considerados de outras fontes os recursos provenientes de: 
I - (Vetado) 
II - Serviços que possam ser prestados sem prejuízo da assistência à saúde; 
III - ajuda, contribuições, doações e donativos; 
IV - alienações patrimoniais e rendimentos de capital; 
V - taxas, multas, emolumentos e preços públicos arrecadados no âmbito do Sistema 
Único de Saúde (SUS); e 
VI - rendas eventuais, inclusive comerciais e industriais. 
§ 1° Ao Sistema Único de Saúde (SUS) caberá metade da receita de que trata o inciso 
I deste artigo, apurada mensalmente, a qual será destinada à recuperação de viciados. 
§ 2° As receitas geradas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) serão creditadas 
diretamente em contas especiais, movimentadas pela sua direção, na esfera de poder onde 
forem arrecadadas. 
§ 3º As ações de saneamento que venham a ser executadas supletivamente pelo 
Sistema Único de Saúde (SUS), serão financiadas por recursos tarifários específicos e 
outros da União, Estados, Distrito Federal, Municípios e, em particular, do Sistema 
Financeiro da Habitação (SFH). 
§ 4º (Vetado). 
§ 5º As atividades de pesquisa e desenvolvimento científico e tecnológico em saúde 
serão co-financiadas pelo Sistema Único de Saúde (SUS), pelas universidades e pelo 
17 
 
orçamento fiscal, além de recursos de instituições de fomento e financiamento ou de origem 
externa e receita própria das instituições executoras. 
§ 6º (Vetado). 
CAPÍTULO II 
Da Gestão Financeira 
Art. 33. Os recursos financeiros do Sistema Único de Saúde (SUS) serão depositados 
em conta especial, em cada esfera de sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos 
respectivos Conselhos de Saúde. 
§ 1º Na esfera federal, os recursos financeiros, originários do Orçamento da Seguridade 
Social, de outros Orçamentos da União, além de outras fontes, serão administrados pelo 
Ministério da Saúde, através do Fundo Nacional de Saúde. 
§ 2º (Vetado). 
§ 3º (Vetado). 
§ 4º O Ministério da Saúde acompanhará, através de seu sistema de auditoria, a 
conformidade à programação aprovada da aplicação dos recursos repassados a Estados e 
Municípios. Constatada a malversação, desvio ou não aplicação dos recursos, caberá ao 
Ministério da Saúde aplicar as medidas previstas em lei. 
Art. 34. As autoridades responsáveis pela distribuição da receita efetivamente 
arrecadada transferirão automaticamente ao Fundo Nacional de Saúde (FNS), observado o 
critério do parágrafo único deste artigo, os recursos financeiros correspondentes às dotações 
consignadas no Orçamento da Seguridade Social, a projetos e atividades a serem 
executados no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). 
Parágrafo único. Na distribuição dos recursos financeiros da Seguridade Social será 
observada a mesma proporção da despesa prevista de cada área, no Orçamento da 
Seguridade Social. 
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito 
Federal e Municípios, será utilizada a combinação dos seguintes critérios, segundo análise 
técnica de programas e projetos: 
I - perfil demográfico da região; 
II - perfil epidemiológico da população a ser coberta; 
III - características quantitativas e qualitativas da rede de saúde na área; 
IV - desempenho técnico, econômico e financeiro no período anterior; 
V - níveis de participação do setor saúde nos orçamentos estaduais e municipais; 
VI - previsão do plano qüinqüenal de investimentos da rede; 
VII - ressarcimento do atendimento a serviços prestados para outras esferas de 
governo. 
§ 2º Nos casos de Estados e Municípios sujeitos a notório processo de migração, os 
critérios demográficos mencionados nesta lei serão ponderados por outros indicadores de 
crescimento populacional, em especial o número de eleitores registrados. 
§ 3º (Vetado). 
§ 4º (Vetado). 
§ 5º (Vetado). 
§ 6º O disposto no parágrafo anterior não prejudica a atuação dos órgãos de controle 
interno e externo e nem a aplicação de penalidades previstas em lei, em caso de 
irregularidades verificadas na gestão dos recursos transferidos. 
CAPÍTULO III 
Do Planejamento e do Orçamento 
Art. 36. O processo de planejamento e orçamento do Sistema Único de Saúde (SUS) 
será ascendente, do nível local até o federal, ouvidos seus órgãos deliberativos, 
18 
 
compatibilizando-se as necessidades da política de saúde com a disponibilidade de recursos 
em planos de saúde dos Municípios, dos Estados, do Distrito Federal e da União. 
§ 1º Os planos de saúde serão a base das atividades e programações de cada nível de 
direção do Sistema Único de Saúde (SUS), e seu financiamento será previsto na respectiva 
proposta orçamentária. 
§ 2º É vedada a transferência de recursos para o financiamento de ações não previstas 
nos planos de saúde, exceto em situações emergenciais ou de calamidade pública, na área 
de saúde. 
Art. 37. O Conselho Nacional de Saúde estabelecerá as diretrizes a serem observadas 
na elaboração dos planos de saúde, em função das características epidemiológicas e da 
organização dos serviços em cada jurisdição administrativa. 
Art. 38. Não será permitida a destinação de subvenções e auxílios a instituições 
prestadoras de serviços de saúde com finalidade lucrativa. 
 
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS 
Art. 39. (Vetado). 
§ 1º (Vetado). 
§ 2º (Vetado). 
§ 3º (Vetado). 
§ 4º (Vetado). 
§ 5º A cessão de uso dos imóveis de propriedade do Inamps para órgãos integrantes 
do Sistema Único de Saúde (SUS) será feita de modo a preservá-los como patrimônio da 
Seguridade Social. 
§ 6º Os imóveis de que trata o parágrafo anterior serão inventariados com todos os 
seus acessórios, equipamentos e outros bens móveis e ficarão disponíveis para utilização 
pelo órgão de direção municipal do Sistema Único de Saúde - SUS ou, eventualmente, pelo 
estadual, em cuja circunscrição administrativa se encontrem, mediante simples termo de 
recebimento. 
§ 7º (Vetado). 
§ 8º O acesso aos serviços de informática e bases de dados, mantidos pelo Ministério 
da Saúde e pelo Ministério do Trabalho e da Previdência Social, será assegurado às 
Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde ou órgãos congêneres, como suporte ao 
processo de gestão, de forma a permitir a gerencia informatizada das contas e a 
disseminação de estatísticas sanitárias e epidemiológicas médico-hospitalares. 
Art. 40. (Vetado) 
Art. 41. As ações desenvolvidas pela Fundação das Pioneiras Sociais e pelo Instituto 
Nacional do Câncer, supervisionadas pela direção nacional do Sistema Único de Saúde 
(SUS), permanecerão como referencial de prestação de serviços, formação de recursos 
humanos e para transferênciade tecnologia. 
Art. 42. (Vetado). 
Art. 43. A gratuidade das ações e serviços de saúde fica preservada nos serviços 
públicos contratados, ressalvando-se as cláusulas dos contratos ou convênios estabelecidos 
com as entidades privadas. 
Art. 44. (Vetado). 
Art. 45. Os serviços de saúde dos hospitais universitários e de ensino integram-se ao 
Sistema Único de Saúde (SUS), mediante convênio, preservada a sua autonomia 
administrativa, em relação ao patrimônio, aos recursos humanos e financeiros, ensino, 
pesquisa e extensão nos limites conferidos pelas instituições a que estejam vinculados. 
19 
 
§ 1º Os serviços de saúde de sistemas estaduais e municipais de previdência social 
deverão integrar-se à direção correspondente do Sistema Único de Saúde (SUS), conforme 
seu âmbito de atuação, bem como quaisquer outros órgãos e serviços de saúde. 
§ 2º Em tempo de paz e havendo interesse recíproco, os serviços de saúde das Forças 
Armadas poderão integrar-se ao Sistema Único de Saúde (SUS), conforme se dispuser em 
convênio que, para esse fim, for firmado. 
Art. 46. o Sistema Único de Saúde (SUS), estabelecerá mecanismos de incentivos à 
participação do setor privado no investimento em ciência e tecnologia e estimulará a 
transferência de tecnologia das universidades e institutos de pesquisa aos serviços de saúde 
nos Estados, Distrito Federal e Municípios, e às empresas nacionais. 
Art. 47. O Ministério da Saúde, em articulação com os níveis estaduais e municipais do 
Sistema Único de Saúde (SUS), organizará, no prazo de dois anos, um sistema nacional de 
informações em saúde, integrado em todo o território nacional, abrangendo questões 
epidemiológicas e de prestação de serviços. 
Art. 48. (Vetado). 
Art. 49. (Vetado). 
Art. 50. Os convênios entre a União, os Estados e os Municípios, celebrados para 
implantação dos Sistemas Unificados e Descentralizados de Saúde, ficarão rescindidos à 
proporção que seu objeto for sendo absorvido pelo Sistema Único de Saúde (SUS). 
Art. 51. (Vetado). 
Art. 52. Sem prejuízo de outras sanções cabíveis, constitui crime de emprego irregular 
de verbas ou rendas públicas (Código Penal, art. 315) a utilização de recursos financeiros 
do Sistema Único de Saúde (SUS) em finalidades diversas das previstas nesta lei. 
Art. 53. (Vetado). 
Art. 53-A. Na qualidade de ações e serviços de saúde, as atividades de apoio à 
assistência à saúde são aquelas desenvolvidas pelos laboratórios de genética humana, 
produção e fornecimento de medicamentos e produtos para saúde, laboratórios de analises 
clínicas, anatomia patológica e de diagnóstico por imagem e são livres à participação direta 
ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros. (Incluído pela Lei nº 13.097, de 
2015) 
Art. 54. Esta lei entra em vigor na data de sua publicação. 
Art. 55. São revogadas a Lei nº. 2.312, de 3 de setembro de 1954, a Lei nº. 6.229, de 
17 de julho de 1975, e demais disposições em contrário. 
Brasília, 19 de setembro de 1990; 169º da Independência e 102º da República. 
FERNANDO COLLOR 
Alceni Guerra 
 
LEI Nº 8.142, DE 28 DE DEZEMBRO DE 1990. 
 
Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) e 
sobre as transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde e dá outras 
providências. 
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu 
sanciono a seguinte lei: 
Art. 1° O Sistema Único de Saúde (SUS), de que trata a Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 
1990, contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo das funções do Poder Legislativo, 
com as seguintes instâncias colegiadas: 
I - a Conferência de Saúde; e 
II - o Conselho de Saúde. 
20 
 
§ 1° A Conferência de Saúde reunir-se-á a cada quatro anos com a representação dos vários 
segmentos sociais, para avaliar a situação de saúde e propor as diretrizes para a formulação 
da política de saúde nos níveis correspondentes, convocada pelo Poder Executivo ou, 
extraordinariamente, por esta ou pelo Conselho de Saúde. 
§ 2° O Conselho de Saúde, em caráter permanente e deliberativo, órgão colegiado composto 
por representantes do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e usuários, 
atua na formulação de estratégias e no controle da execução da política de saúde na 
instância correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e financeiros, cujas decisões 
serão homologadas pelo chefe do poder legalmente constituído em cada esfera do governo. 
§ 3° O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e o Conselho Nacional de 
Secretários Municipais de Saúde (Conasems) terão representação no Conselho Nacional de 
Saúde. 
§ 4° A representação dos usuários nos Conselhos de Saúde e Conferências será paritária 
em relação ao conjunto dos demais segmentos. 
§ 5° As Conferências de Saúde e os Conselhos de Saúde terão sua organização e normas 
de funcionamento definidas em regimento próprio, aprovadas pelo respectivo conselho. 
Art. 2° Os recursos do Fundo Nacional de Saúde (FNS) serão alocados como: 
I - despesas de custeio e de capital do Ministério da Saúde, seus órgãos e entidades, da 
administração direta e indireta; 
II - investimentos previstos em lei orçamentária, de iniciativa do Poder Legislativo e 
aprovados pelo Congresso Nacional; 
III - investimentos previstos no Plano Qüinqüenal do Ministério da Saúde; 
IV - cobertura das ações e serviços de saúde a serem implementados pelos Municípios, 
Estados e Distrito Federal. 
Parágrafo único. Os recursos referidos no inciso IV deste artigo destinar-se-ão a 
investimentos na rede de serviços, à cobertura assistencial ambulatorial e hospitalar e às 
demais ações de saúde. 
Art. 3° Os recursos referidos no inciso IV do art. 2° desta lei serão repassados de forma 
regular e automática para os Municípios, Estados e Distrito Federal, de acordo com os 
critérios previstos no art. 35 da Lei n° 8.080, de 19 de setembro de 1990. 
§ 1° Enquanto não for regulamentada a aplicação dos critérios previstos no art. 35 da Lei n° 
8.080, de 19 de setembro de 1990, será utilizado, para o repasse de recursos, 
exclusivamente o critério estabelecido no § 1° do mesmo artigo. (Vide Lei nº 8.080, de 1990) 
§ 2° Os recursos referidos neste artigo serão destinados, pelo menos setenta por cento, aos 
Municípios, afetando-se o restante aos Estados. 
§ 3° Os Municípios poderão estabelecer consórcio para execução de ações e serviços de 
saúde, remanejando, entre si, parcelas de recursos previstos no inciso IV do art. 2° desta lei. 
Art. 4° Para receberem os recursos, de que trata o art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados 
e o Distrito Federal deverão contar com: 
I - Fundo de Saúde; 
II - Conselho de Saúde, com composição paritária de acordo com o Decreto n° 99.438, de 7 
de agosto de 1990; 
III - plano de saúde; 
IV - relatórios de gestão que permitam o controle de que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 
8.080, de 19 de setembro de 1990; 
V - contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento; 
VI - Comissão de elaboração do Plano de Carreira, Cargos e Salários (PCCS), previsto o 
prazo de dois anos para sua implantação. 
21 
 
Parágrafo único. O não atendimento pelos Municípios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito 
Federal, dos requisitos estabelecidos neste artigo, implicará em que os recursos 
concernentes sejam administrados, respectivamente, pelos Estados ou pela União. 
Art. 5° É o Ministério da Saúde, mediante portaria do Ministro de Estado, autorizado a 
estabelecer condições para aplicação desta lei. 
Art. 6° Esta lei entra em vigor na data de sua publicação. 
Art. 7° Revogam-se as disposições em contrário. 
Brasília, 28 de dezembro de 1990; 169° da Independência e 102° da República. 
FERNANDO COLLOR 
Alceni Guerra 
 
RESOLUÇÃO Nº 453, DE 10 DE MAIO DE 2012 
 
Aprova as seguintesdiretrizes para instituição, reformulação, reestruturação e 
funcionamento dos Conselhos de Saúde: 
DA DEFINIÇÃO DE CONSELHO DE SAÚDE Primeira Diretriz: 
O Conselho de Saúde é uma instância colegiada, deliberativa e permanente do 
Sistema Único de Saúde (SUS) em cada esfera de Governo, integrante da estrutura 
organizacional do Ministério da Saúde, da Secretaria de Saúde dos Estados, do Distrito 
Federal e dos Municípios, com composição, organização e competência fixadas na Lei no 
8.142/90. O processo bem-sucedido de descentralização da saúde promoveu o surgimento 
de Conselhos Regionais, Conselhos Locais, Conselhos Distritais de Saúde, incluindo os 
Conselhos dos Distritos Sanitários Especiais Indígenas, sob a coordenação dos Conselhos 
de Saúde da esfera correspondente. Assim, os Conselhos de Saúde são espaços instituídos 
de participação da comunidade nas políticas públicas e na administração da saúde. 
Parágrafo único. Como Subsistema da Seguridade Social, o Conselho de Saúde atua 
na formulação e proposição de estratégias e no controle da execução das Políticas de 
Saúde, inclusive nos seus aspectos econômicos e financeiros. 
 
DA INSTITUIÇÃO E REFORMULAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
Segunda Diretriz: a instituição dos Conselhos de Saúde é estabelecida por lei federal, 
estadual, do Distrito Federal e municipal, obedecida a Lei no 8.142/90. 
Parágrafo único. Na instituição e reformulação dos Conselhos de Saúde o Poder 
Executivo, respeitando os princípios da democracia, deverá acolher as demandas da 
população aprovadas nas Conferências de Saúde, e em consonância com a legislação. 
 
A ORGANIZAÇÃO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
Terceira Diretriz: a participação da sociedade organizada, garantida na legislação, 
torna os Conselhos de Saúde uma instância privilegiada na proposição, discussão, 
acompanhamento, deliberação, avaliação e fiscalização da implementação da Política de 
Saúde, inclusive nos seus aspectos econômicos e financeiros. A legislação estabelece, 
ainda, a composição paritária de usuários em relação ao conjunto dos demais segmentos 
representados. O Conselho de Saúde será composto por representantes de entidades, 
instituições e movimentos representativos de usuários, de entidades representativas de 
trabalhadores da área da saúde, do governo e de entidades representativas de prestadores 
de serviços de saúde, sendo o seu presidente eleito entre os membros do Conselho, em 
reunião plenária. Nos Municípios onde não existem entidades, instituições e movimentos 
organizados em número suficiente para compor o Conselho, a eleição da representação será 
realizada em plenária no Município, promovida pelo Conselho Municipal de maneira ampla 
e democrática. 
22 
 
I - O número de conselheiros será definido pelos Conselhos de Saúde e constituído em 
lei. 
II - Mantendo o que propôs as Resoluções nos 33/92 e 333/03 do CNS e consoante 
com as Recomendações da 10a e 11a Conferências Nacionais de Saúde, as vagas deverão 
ser distribuídas da seguinte forma: 
a) 50% de entidades e movimentos representativos de usuários; 
b) 25% de entidades representativas dos trabalhadores da área de saúde; 
c) 25% de representação de governo e prestadores de serviços privados conveniados, 
ou sem fins lucrativos. 
III - A participação de órgãos, entidades e movimentos sociais terá como critério a 
representatividade, a abrangência e a complementaridade do conjunto da sociedade, no 
âmbito de atuação do Conselho de Saúde. De acordo com as especificidades locais, 
aplicando o princípio da paridade, serão contempladas, dentre outras, as seguintes 
representações: 
a) associações de pessoas com patologias; 
b) associações de pessoas com deficiências; 
c) entidades indígenas; 
d) movimentos sociais e populares, organizados (movimento negro, LGBT...); 
e) movimentos organizados de mulheres, em saúde; 
f) entidades de aposentados e pensionistas; 
g) entidades congregadas de sindicatos, centrais sindicais, confederações e 
federações de trabalhadores urbanos e rurais; 
h) entidades de defesa do consumidor; 
i) organizações de moradores; 
j) entidades ambientalistas; 
k) organizações religiosas; 
l) trabalhadores da área de saúde: associações, confederações, conselhos de 
profissões regulamentadas, federações e sindicatos, obedecendo as instâncias federativas; 
m) comunidade científica; 
n) entidades públicas, de hospitais universitários e hospitais campo de estágio, de 
pesquisa e desenvolvimento; 
o) entidades patronais; 
p) entidades dos prestadores de serviço de saúde; e 
q) governo. 
IV - As entidades, movimentos e instituições eleitas no Conselho de Saúde terão os 
conselheiros indicados, por escrito, conforme processos estabelecidos pelas respectivas 
entidades, movimentos e instituições e de acordo com a sua organização, com a 
recomendação de que ocorra renovação de seus representantes. 
V - Recomenda-se que, a cada eleição, os segmentos de representações de usuários, 
trabalhadores e prestadores de serviços, ao seu critério, promovam a renovação de, no 
mínimo, 30% de suas entidades representativas. 
VI - A representação nos segmentos deve ser distinta e autônoma em relação aos 
demais segmentos que compõem o Conselho, por isso, um profissional com cargo de 
direção ou de confiança na gestão do SUS, ou como prestador de serviços de saúde não 
pode ser representante dos(as) Usuários(as) ou de Trabalhadores(as). 
VII - A ocupação de funções na área da saúde que interfiram na autonomia 
representativa do Conselheiro(a) deve ser avaliada como possível impedimento da 
representação de Usuário(a) e Trabalhador (a), e, a juízo da entidade, indicativo de 
substituição do Conselheiro (a). 
23 
 
VIII - A participação dos membros eleitos do Poder Legislativo, representação do Poder 
Judiciário e do Ministério Público, como conselheiros, não é permitida nos Conselhos de 
Saúde. 
IX - Quando não houver Conselho de Saúde constituído ou em atividade no Município, 
caberá ao Conselho Estadual de Saúde assumir, junto ao executivo municipal, a convocação 
e realização da Conferência Municipal de Saúde, que terá como um de seus objetivos a 
estruturação e composição do Conselho Municipal. O mesmo será atribuído ao Conselho 
Nacional de Saúde, quando não houver Conselho 
Estadual de Saúde constituído ou em funcionamento. 
X - As funções, como membro do Conselho de Saúde, não serão remuneradas, 
considerando-se o seu exercício de relevância pública e, portanto, garante a dispensa do 
trabalho sem prejuízo para o conselheiro. Para fins de justificativa junto aos órgãos, 
entidades competentes e instituições, o Conselho de Saúde emitirá declaração de 
participação de seus membros durante o período das reuniões, representações, 
capacitações e outras atividades específicas. 
XI - O conselheiro, no exercício de sua função, responde pelos seus atos conforme 
legislação vigente. 
 
ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO DOS CONSELHOS DE SAÚDE 
Quarta Diretriz: as três esferas de Governo garantirão autonomia administrativa para o 
pleno funcionamento do Conselho de Saúde, dotação orçamentária, autonomia financeira e 
organização da secretaria-executiva com a necessária infraestrutura e apoio técnico: 
I - cabe ao Conselho de Saúde deliberar em relação à sua estrutura administrativa e o 
quadro de pessoal; 
II - o Conselho de Saúde contará com uma secretaria-executiva coordenada por pessoa 
preparada para a função, para o suporte técnico e administrativo, subordinada ao Plenário 
do Conselho de Saúde, que definirá sua estrutura e dimensão; 
III - o Conselho de Saúde decide sobre o seu orçamento; 
IV - o Plenário do Conselho de Saúde se reunirá, no mínimo, a cada mês e, 
extraordinariamente, quando necessário, e terá como base o seu Regimento Interno. A pauta 
e o material de apoio às reuniões devem ser encaminhados aos conselheiros com 
antecedência mínima de 10(dez) dias; 
V - as reuniões plenárias dos Conselhos de Saúde são abertas ao público e deverão 
acontecer em espaços e horários que possibilitem a participação da sociedade; 
VI - o Conselho de Saúde exerce suas atribuições mediante o funcionamento do 
Plenário, que, além das comissões intersetoriais, estabelecidas na Lei no 8.080/90, instalará 
outras comissões intersetoriais e grupos de trabalho de conselheiros para ações transitórias. 
As comissões poderão contar com integrantes não conselheiros; 
VII - o Conselho de Saúde constituirá uma Mesa Diretora eleita em Plenário, 
respeitando a paridade expressa nesta Resolução; 
VIII - as decisões do Conselho de Saúde serão adotadas mediante quórum mínimo 
(metade mais um) dos seus integrantes, ressalvados os casos regimentais nos quais se exija 
quórum especial, ou maioria qualificada de votos; 
a) entende-se por maioria simples o número inteiro imediatamente superior à metade 
dos membros presentes; 
b) entende-se por maioria absoluta o número inteiro imediatamente superior à metade 
de membros do Conselho; 
c) entende-se por maioria qualificada 2/3 (dois terços) do total de membros do 
Conselho; 
24 
 
IX - qualquer alteração na organização dos Conselhos de Saúde preservará o que está 
garantido em lei e deve ser proposta pelo próprio Conselho e votada em reunião plenária, 
com quórum qualificado, para depois ser alterada em seu Regimento Interno e homologada 
pelo gestor da esfera correspondente; 
X - a cada três meses, deverá constar dos itens da pauta o pronunciamento do gestor, 
das respectivas esferas de governo, para que faça a prestação de contas, em relatório 
detalhado, sobre andamento do plano de saúde, agenda da saúde pactuada, relatório de 
gestão, dados sobre o montante e a forma de aplicação dos recursos, as auditorias iniciadas 
e concluídas no período, bem como a produção e a oferta de serviços na rede assistencial 
própria, contratada ou conveniada, de acordo com o art. 12 da Lei no 8.689/93 e com a Lei 
Complementar no 141/2012; 
XI - os Conselhos de Saúde, com a devida justificativa, buscarão auditorias externas e 
independentes sobre as contas e atividades do Gestor do SUS; e 
XII - o Pleno do Conselho de Saúde deverá manifestar-se por meio de resoluções, 
recomendações, moções e outros atos deliberativos. 
As resoluções serão obrigatoriamente homologadas pelo chefe do poder constituído 
em cada esfera de governo, em um prazo de 30 (trinta) dias, dando-se-lhes publicidade 
oficial. Decorrido o prazo mencionado e não sendo homologada a resolução e nem enviada 
justificativa pelo gestor ao Conselho de Saúde com proposta de alteração ou rejeição a ser 
apreciada na reunião seguinte, as entidades que integram o Conselho de Saúde podem 
buscar a validação das resoluções, recorrendo à justiça e ao Ministério Público, quando 
necessário. Quinta Diretriz: aos Conselhos de Saúde Nacional, Estaduais, Municipais e do 
Distrito Federal, que têm competências definidas nas leis federais, bem como em indicações 
advindas das Conferências de Saúde, compete: 
I - fortalecer a participação e o Controle Social no SUS, mobilizar e articular a sociedade 
de forma permanente na defesa dos princípios constitucionais que fundamentam o SUS; 
II - elaborar o Regimento Interno do Conselho e outras normas de funcionamento; 
III - discutir, elaborar e aprovar propostas de operacionalização das diretrizes 
aprovadas pelas Conferências de Saúde; 
IV - atuar na formulação e no controle da execução da política de saúde, incluindo os 
seus aspectos econômicos e financeiros, e propor estratégias para a sua aplicação aos 
setores público e privado; 
V - definir diretrizes para elaboração dos planos de saúde e deliberar sobre o seu 
conteúdo, conforme as diversas situações epidemiológicas e a capacidade organizacional 
dos serviços; 
VI - anualmente deliberar sobre a aprovação ou não do relatório de gestão; 
VII - estabelecer estratégias e procedimentos de acompanhamento da gestão do SUS, 
articulando-se com os demais colegiados, a exemplo dos de seguridade social, meio 
ambiente, justiça, educação, trabalho, agricultura, idosos, criança e adolescente e outros; 
VIII - proceder à revisão periódica dos planos de saúde; 
IX - deliberar sobre os programas de saúde e aprovar projetos a serem encaminhados 
ao Poder Legislativo, propor a adoção de critérios definidores de qualidade e resolutividade, 
atualizando-os face ao processo de incorporação dos avanços científicos e tecnológicos na 
área da Saúde; 
X - a cada quadrimestre deverá constar dos itens da pauta o pronunciamento do gestor, 
das respectivas esferas de governo, para que faça a prestação de contas, em relatório 
detalhado, sobre andamento do plano de saúde, agenda da saúde pactuada, relatório de 
gestão, dados sobre o montante e a forma de aplicação dos recursos, as auditorias iniciadas 
e concluídas no período, bem como a produção e a oferta de serviços na rede assistencial 
própria, contratada ou conveniada, de acordo com a Lei Complementar no 141/2012. 
25 
 
XI - avaliar, explicitando os critérios utilizados, a organização e o funcionamento do 
Sistema Único de Saúde do SUS; 
XII - avaliar e deliberar sobre contratos, consórcios e convênios, conforme as diretrizes 
dos Planos de Saúde Nacional, Estaduais, do Distrito Federal e Municipais; 
XIII - acompanhar e controlar a atuação do setor privado credenciado mediante contrato 
ou convênio na área de saúde; 
XIV - aprovar a proposta orçamentária anual da saúde, tendo em vista as metas e 
prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias, observado o princípio do 
processo de planejamento e orçamento ascendentes, conforme legislação vigente; 
XV - propor critérios para programação e execução financeira e orçamentária dos 
Fundos de Saúde e acompanhar a movimentação e destino dos recursos; 
XVI - fiscalizar e controlar gastos e deliberar sobre critérios de movimentação de 
recursos da Saúde, incluindo o Fundo de Saúde e os recursos transferidos e próprios do 
Município, Estado, Distrito Federal e da União, com base no que a lei disciplina; 
XVII - analisar, discutir e aprovar o relatório de gestão, com a prestação de contas e 
informações financeiras, repassadas em tempo hábil aos conselheiros, e garantia do devido 
assessoramento; 
XVIII - fiscalizar e acompanhar o desenvolvimento das ações e dos serviços de saúde 
e encaminhar denúncias aos respectivos órgãos de controle interno e externo, conforme 
legislação vigente; 
XIX - examinar propostas e denúncias de indícios de irregularidades, responder no seu 
âmbito a consultas sobre assuntos pertinentes às ações e aos serviços de saúde, bem como 
apreciar recursos a respeito de deliberações do Conselho nas suas respectivas instâncias; 
XX - estabelecer a periodicidade de convocação e organizar as Conferências de 
Saúde, propor sua convocação ordinária ou extraordinária e estruturar a comissão 
organizadora, submeter o respectivo regimento e programa ao Pleno do Conselho de Saúde 
correspondente, convocar a sociedade para a participação nas pré-conferências e 
conferências de saúde; 
XXI - estimular articulação e intercâmbio entre os Conselhos de Saúde, entidades, 
movimentos populares, instituições públicas e privadas para a promoção da Saúde; 
XXII - estimular, apoiar e promover estudos e pesquisas sobre assuntos e temas na 
área de saúde pertinente ao desenvolvimento do Sistema Único de Saúde (SUS); 
XXIII - acompanhar o processo de desenvolvimento e incorporação científica e 
tecnológica, observados os padrões éticos compatíveis com o desenvolvimento sociocultural 
do País; 
XXIV - estabelecer ações de informação, educação e comunicação em saúde, divulgar 
as funções e competências do Conselho de Saúde, seus trabalhos e decisões nos meios de 
comunicação, incluindo informações sobre as agendas, datas e