Apresentação da norma ISO 17025

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3º Seminário de Metrologia
1978 - alguns laboratórios na Europa, editaram
a primeira versão do ISO/IEC Guia 25.
(Requisitos técnicos, específicos para
laboratórios de ensaios).
1982 - surgiu a segunda edição do Guia 25.
Também para laboratórios de calibração.
1990 – Terceira edição
3º Seminário de Metrologia
1996 – revisão do Guia 25 e a Quarta edição
estava sendo elaborada.
O documento passou a ter destaque
internacional, principalmente porque osinternacional, principalmente porque os
organismos de credenciamento de laboratórios
passaram a utilizá-lo como documento de
referência essencial para avaliar a competência
dos laboratórios postulantes ao credenciamento
e também daqueles laboratórios que já estavam
credenciados.
3º Seminário de Metrologia
1997 – seria publicada a quarta versão do Guia
25. (ISO recebeu muitas propostas de
alterações).
O Guia 25 revolucionou a forma de atuação dosO Guia 25 revolucionou a forma de atuação dos
laboratórios que implantavam o sistema da
qualidade.
Natal de 1999. Publicada a norma ISO/IEC
17025, que cancelou e substituiu o ISO Guia 25.
3º Seminário de Metrologia
Em fevereiro de 2001, a ABNT emitiu a NBR
ISO/IEC 17025, que cancelou e substituiu a
então ABNT ISO/IEC Guia 25. (Terceira versão
do original em inglês emitida em 1993).
3º Seminário de Metrologia
3º Seminário de Metrologia
� As NBR ISO 9001 e NBR ISO 9002 não
são suficientes para demonstrar a
competência do laboratório para produzir
dados e resultados tecnicamente válidos.dados e resultados tecnicamente válidos.
�ISO/IEC 17025 > NBR ISO 9001 e NBR ISO 9002.
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� NBR ISO 9001:1994 Sistema de qualidade –
Modelo para garantia da qualidade no projeto,
desenvolvimento, produção, instalação e serviço.
�NBR ISO 9002:1994 Sistema de qualidade –
Modelo para garantia da qualidade na produção,Modelo para garantia da qualidade na produção,
instalação e serviço.
� ABNT ISO/IEC Guia 2, Termos gerais e suas
definições referentes à normalização e atividades
correlatas.
� VIM Vocabulário internacional de termos
fundamentais e gerais de metrologia 1995.
1. Organização
2. Sistema da qualidade
3. Controle dos documentos
4. Análise crítica dos pedidos, propostas e 
contratoscontratos
5. Subcontratação de ensaio e calibração 
6. Aquisição de serviços e suprimentos
7. Atendimento ao cliente
8. Reclamações
9. Controle dos trabalhos de ensaio e/ou 
calibração não conforme
10. Melhoria continua
11. Ação corretiva
12. Ação preventiva12. Ação preventiva
13. Controle dos registros
14. Auditorias internas
15. Análises crítica pela gerência
Gerente da qualidade
- Conhecer os requisitos da norma, pois é o
responsável pela implementação do sistema daresponsável pela implementação do sistema da
qualidade e deve estar envolvido com as
atividades laboratoriais.
- Conhecer as práticas do laboratório.
- Ser participativo.
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Gerência técnica (equipe técnica que gerencia os
serviços metrológicos – Gerente técnico).
- Garantir que os resultados encaminhados aos
clientes estejam adequados, sejam confiáveis;clientes estejam adequados, sejam confiáveis;
- Gerencia a execução dos serviços, executa a
análise dos dados dos serviços prestados, as
avaliações de incertezas de medição, a emissão
dos certificados e de todos os outros processos
importantes que garantam ao cliente “um sono
tranqüilo”.
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a) Evidenciar a competência técnica da equipe.
(documental e, principalmente, na prática –
SABER FAZER).
b) Todos os procedimentos documentados.
A 17025 exige claramente a documentação dos
procedimentos.
Parte da direção o número de procedimentos
documentados exigidos é da ordem de 45.
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c) Reconhecer e identificar as dificuldades
atuais.
- O laboratório atende aos requisitos da norma?- O laboratório atende aos requisitos da norma?
- O que fazer para atende-los?
- Quanto deverá ser investido financeiramente?
- Quanto tempo?
O tempo para implementação é em média de 9 a 15 meses, ou até
mais.
-
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d) Definir o escopo.
O escopo do laboratório é a relação de serviços
que serão cobertos com o sistema da qualidade
ISO 17025.ISO 17025.
Quanto maior a quantidade de serviços maior
será a quantidade de procedimentos técnicos a
serem documentados, maior a quantidade de
planilhas de incertezas a serem definidas e
maior a quantidade de registros técnicos a
serem elaborados.
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e) Recursos financeiros
�Capacitação de pessoal,
�Garantia da rastreabilidade de equipamentos,�Garantia da rastreabilidade de equipamentos,
�Tempo investido pela equipe na implantação 
do sistema.
�Melhorias na infra-estrutura
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1. Generalidades
2. Pessoal 
3. Acomodações e condições ambientais
4. Métodos de ensaio, calibração e validação de 
métodos
5. Equipamentos5. Equipamentos
6. Rastreabilidade da medição
7. Amostragem
8. Manuseio de itens de ensaio e calibração
9. Garantia da qualidade de resultados de 
ensaio e calibração
10. Apresentação dos resultados
As condições ambientais podem invalidar o 
resultados das medições.
�Temperatura,�Temperatura,
�Umidade,
�Poeira, 
�Vibrações,
�Radiação,
etc.
Comprimentos (Temperatura)
NBR NM ISO 1 Temperatura padrão para 
medição de comprimentos: 20 °C.medição de comprimentos: 20 °C.
Rugosidade (vibrações)
Laser (pressão atmosférica)
Massa (umidade)
As condições ambientais devem ser monitoradas durante as 
medições
Medição por Processamento de Imagem 
� Normalizados,
�Não normalizados,
�Desenvolvidos pelo laboratório.
Normas, manuais e catálogos.
Métodos não normalizados – devidamente validados.
a) Identificação adequada,
b) Escopo,
c) Descrição do tipo de item a ser ensaiado ou
calibrado,
d) Parâmetros e grandezas a serem determinados.
e) Equipamentos, incluindo os requisitos de
desempenho técnico,
Métodos não normalizados – devidamente validados.
f) Padrões e materiais de referência requeridos,
g) Condições ambientais requeridas e qualquer períodog) Condições ambientais requeridas e qualquer período
de estabilização necessário,
h) Descrição do procedimento,
i) Critérios ou requisitos para aprovação ou rejeição,
j) Dados a serem registrados e o método de análise,
k) Incerteza ou o procedimento para estimativa da
mesma.
Propriedade do resultado de uma medição ou
do valor de um padrão estar relacionado a
referências estabelecidas, geralmente padrões
nacionais ou internacionais, através de umanacionais ou internacionais, através de uma
cadeia contínua, de comparações, todas tendo
incertezas estabelecidas.
Padrões de referência
Comp. de onda do laser referente a 
freqüência do relógio atômico
Padrões de transferência
Interferômetro laserInterferômetro laser
Padrões de trabalho
Blocos-padrão
Instrumentos, equipa-
mentos usados para
medir e controlar as
características de
processos e produtos.
Padrões primários nacionais.
Padrões primários internacionais
Definição da grandeza.
S.M. (Indústria)
Padrões (Laboratório indústria)
Padrões (Lab. secundários - RBC)
�Melhoria na organização interna.
(Sistema da qualidade = organização).
�A produtividade da equipe do laboratório 
aumenta significativamente.
� Aumento da confiabilidade metrológica dos 
resultados.
�A imagem do laboratório melhora perante seus 
clientes (ferramenta de marketing).
3º Seminário de Metrologia
�Facilita a aceitação de resultados de ensaios e
calibração entre países;
� Facilita a cooperação entre laboratórios, e
outros organismos, auxiliando a troca deoutros organismos, auxiliando a troca de
informaçãoe de experiência e na harmonização
de normas e procedimentos.
3º Seminário de Metrologia
ISO TAG 4/WG 3 “Guide to the Expression of
Uncertainty in Measurement”, Geneva Switzerland,
1993.
NBR ISO/IEC 17025 “Requisitos gerais para
competência de laboratórios de ensaio e calibração”.
Janeiro 2001.Janeiro 2001.
Matheus de Medeiros, Felipe Medeiros e Gilberto
Carlos Fidélis “NBR ISO/IEC 17025: os laboratórios
sobreviverão sem ela?” disponível em:
http://www.banasmetrologia.com.br/textos.asp?codigo
=945&secao=revista.
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