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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO
MATERIA: Noções de Direito e código de Ética da Profissão Farmacêutica
•Serão apresentados cinco casos verídicos de profissionais que não respeitaram o Código de Ética.
•Para cada caso, responda:
1. Quais as normas violadas
2. Que penas podem ser impostas
3. Como seria a forma correta de atuação.
Caso 1 - Farmacêutico trazia e vendia Citotec do Paraguai.
Normas violadas: ANEXO I - XIV – O farmacêutico tem o dever de recusar o recebimento de mercadorias ou produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal ou em desacordo com a legislação vigente;
De acordo com o Art. 7º do Anexo III, que caracteriza infrações como leves, ele violou normas como: VIII -submeter-se a fins meramente mercantilistas que venham a comprometer o seu desempenho técnico, em prejuízo da sua atividade profissional;
De acordo com p Art. 8º do Anexo III, que caracteriza infrações como medias, ele violou normas como:
III -extrair, produzir, fabricar, transformar, beneficiar, preparar, distribuir, transportar, manipular, purificar, fracionar, importar, exportar, embalar, reembalar, manter em depósito, expor, comercializar, dispensar ou entregar ao consumo medicamento, produto sujeito ao controle sanitário, ou substância, em contrariedade à legislação vigente, ou permitir que tais práticas sejam realizadas;
O Art. 9º do Anexo III, descreve quais são as infrações caracterizadas como Graves:
XVI –receber ou receptar mercadorias ou produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal ou em desacordo com a legislação vigente; 
Penas: Irá ser julgado pelo conselho de ética do CRF e pode receber advertências, ou ser condenado ao pagamento de multa de 1 a 3 salários mínimos regionais, pois além de cometer infração ética é crime contra a saúde pública (pode gerar ate detenção). Em caso de reincidência o mesmo pode ser expulso ou excluído do conselho. 
Forma correta: fazer a compra correta nas normas e leis, fazer a dispensação dos medicamentos somente perante a receita médica.
Caso 2 – Farmacêutico aviava receitas prescritas em código, as quais somente este poderia decifrar tais códigos, receitadas ao paciente por um médico primo seu, o qual, seu consultório localizava-se no primeiro andar do prédio que havia a farmácia em questão, localizada no andar térreo.
Normas violadas: VI- realizar ou participar de atos fraudulentos em qualquer área da profissão farmacêutica.
XXVII- submeter-se a fins meramente mercantilistas que venham a comprometer o seu desempenho técnico, em juízo da sua atividade profissional
O Art. 8º do Anexo III, descreve quais são as infrações caracterizadas como Médias:,
XXIV -exercer atividade no âmbito da profissão farmacêutica em interação com outras profissões, concedendo vantagem ou não aos demais profissionais habilitados para direcionamento de usuário, visando ao interesse econômico e ferindo o direito deste de escolher livremente o serviço e o profissional; 
XXVI -exercer interação com outros estabelecimentos, farmacêuticos ou não, de forma a viabilizar a realização de prática vedada em lei ou regulamento; 
II -produzir, fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados meio, instrumento, substância, conhecimento, medicamento, fórmula magistral ou especialidade farmacêutica, fracionada ou não, que não inclua a identificação clara e precisa sobre a(s) substância(s) ativa(s) nela contida(s), bem como suas respectivas quantidades, contrariando as normas legais e técnicas, excetuando-se a dispensação hospitalar interna, em que poderá haver a codificação do medicamento que for fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou fórmula;
Penas: Irá ser julgado pelo conselho de ética do CRF e pode receber advertências, ou ser condenado ao pagamento de multa de 1 a 3 salários mínimos regionais, pois além de cometer infração ética é crime contra a saúde pública (pode gerar ate detenção). Em caso de reincidência o mesmo pode ser expulso do conselho. 
Forma correta: O prescritor realizar o receituário com o nome e posologia corretas dos medicamentos prescritos, e com isso o paciente tem o direito de decidir em qual estabelecimento fazer a compra.
Caso 3 – Farmacêutico vendia psicotrópicos sem receita a viciados, e trocava as receitas azuis, em branco para preenchê-las depois, com um amigo médico, conhecido seu da faculdade onde se formou por psicotrópicos para vendas ilícitas e uso pessoal.
Normas violadas: XXIII- fornecer, dispensa medicamentos para usa-las da indicação para que foi licenciado.
XXX- Fazer uso de documento, atestado ou declaração falsos ou alterados
O Art. 7º do Anexo III, descreve quais são as infrações caracterizadas como leves:
VIII -submeter-se a fins meramente mercantilistas que venham a comprometer o seu desempenho técnico, em prejuízo da sua atividade profissional;
Penas: Irá ser julgado pelo conselho de ética do CRF e pode receber advertências, ou ser condenado ao pagamento de multa de 1 a 3 salários mínimos regionais, pois além de cometer infração ética é crime contra a saúde pública (pode gerar ate detenção). Em caso de reincidência o mesmo pode ser expulso do conselho. 
Forma correta: Só dispensar medicamentos com o receituário medico e não usar sua influencia para fraudar medicamentos nem para a população e nem para si próprio.
Caso 4-Farmacêutico não permanecia na Farmácia. Enquanto isso, balconista aplicava medicamentos injetáveis, IV, IM, muitas vezes em locais errados, assim como medicamentos errados, pegos por engano na prateleira, e similares, pelo método da empurroterapia, exigidos pelo dono do estabelecimento.
Normas violadas: É vedado: XII- aceitar a interferência de leigos em seu trabalho e decisões.
O Art. 8º do Anexo III, descreve quais são as infrações caracterizadas como Médias:,
X -deixar de prestar assistência técnica efetiva ao estabelecimento com o qual mantém vínculo profissional, ou permitir a utilização do seu nome por qualquer estabelecimento ou instituição onde não exerça pessoal e efetivamente sua função; 
VIII -delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica; 
Penas: Irá ser julgado pelo conselho de ética do CRF e pode receber advertências, ou ser condenado ao pagamento de multa de 1 a 3 salários mínimos regionais, pois além de cometer infração ética é crime contra a saúde pública (pode gerar ate detenção). Em caso de reincidência o mesmo pode ser expulso do conselho. 
Forma correta: não deve aceitar interferência do dono da farmácia e serviços como injetáveis, é papel do profissional habilitado, não podendo delegar a outros e administrar o medicamento correto.
Caso 5 – Farmacêutico abusava sexualmente de pessoas no momento das aplicações de injetáveis e tópicos.
Normas violadas: O Art. 9º do Anexo III, descreve quais são as infrações caracterizadas como Graves:
V -desrespeitar a vida, jamais cooperando com atos que intencionalmente atentem contra ela ou que coloquem em risco a integridade do ser humano ou da coletividade; 
X -praticar ato profissional que cause dano material, físico, moral ou psicológico, que possa ser caracterizado como imperícia, negligência ou imprudência; 
Penas: Irá ser julgado pelo conselho de ética do CRF e pode receber advertências, ou ser condenado ao pagamento de multa de 1 a 3 salários mínimos regionais, pois além de cometer infração ética é crime contra a saúde pública (pode gerar ate detenção). Em caso de reincidência o mesmo pode ser expulso ou excluído do conselho. 
Forma Correta: não atentar contra a vida de ninguém, sempre manter o profissionalismo
MATÉRIA: Código de Ética da Profissão Farmacêutica- Classificação das infrações e Respectivas Penas
01- De acordo com o Código de Ética da Profissão Farmacêutica, o farmacêutico:
I. Tem o direito de interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica farmacológica, com fundamento no uso racional de medicamentos;
II. Pode anunciar produtos farmacêuticos ou processos por meios capazes de induzir ao uso indiscriminado demedicamentos;
III. Deve comprometer-se a prestar colaboração aos colegas que dela necessitem, assegurando-lhes consideração, apoio e solidariedade que reflitam a harmonia e o prestígio da categoria;
IV. Quando atuante no serviço público, pode cobrar ou receber remuneração do usuário do serviço.
A) Destas afirmativas, quais estão INCORRETAS?
R: II e IV
B) Corrija as afirmativas INCORRETAS.
R: II. Não deve anunciar produtos farmacêuticos ou processos por meios capazes de induzir ao uso indiscriminado de medicamentos;
IV. Quando atuante no serviço público, não pode cobrar ou receber remuneração do usuário do serviço.
02 - Acerca do exercício profissional, do processo ético-disciplinar e das penalidades previstas, copie a opção CORRETA.
A) Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso, no prazo de quinze dias, contados da ciência, para o CFF.
B) Entre as sanções disciplinares, podem ser citadas a advertência ou censura e multa de três a dez salários mínimos regionais.
C) O afastamento das atividades que ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras atividades
deverá ser comunicado ao CRF com antecedência mínima de uma semana.
D) O recebimento da denúncia, instauração ou arquivamento e montagem do processo ético-disciplinar constituem as três primeiras etapas do processo de apuração ética.
E) É prevista a suspensão de cinco meses a um ano e meio, que será imposta por motivo de falta grave, de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença, aplicável pelo CRF em que estiver inscrito o faltoso.
03- Conforme a Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares, é proibido ao profissional farmacêutico:
A) Guardar sigilo de fatos e informações de que tenha conhecimento no exercício da profissão, excetuando-se os casos amparados pela legislação vigente, cujo dever legal exija comunicação, denúncia ou relato a quem de direito.
B) Recusar o recebimento de mercadorias ou produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal ou em desacordo com a legislação vigente.
C) Aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial oriundo de acordo, convenção coletiva ou dissídio da categoria.
D) Dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, ainda que sem remuneração ou qualquer outra vantagem pessoal, em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia.
04-No dia 15 de janeiro de 2013, uma pessoa encomendou e retirou em uma drogaria próxima de sua residência 50 cápsulas Ginkgobiloba, extrato seco de 100 mg.
Após alguns dias de uso do produto, o paciente notou que o medicamento não fazia o mesmo efeito que o que ele havia comprado em uma outra farmácia localizada no centro da cidade. Ao analisar o produto, identificou que o Ginkgobiloba, apesar de industrializado, não possuía registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Ao investigar o caso, o CRF-ES convocou, em 05 de junho de 2013, o responsável técnico pelo estabelecimento, que não foi encontrado na drogaria. Ele informou ter se desligado desta drogaria em 05 de abril de 2013, mostrando cópia de sua carteira de trabalho, onde constava a demissão.
A) Quais e qual a gravidade das normas violodas?
R: - Não comunicar ao CRF em 5 dias o encerramento de seu vínculo profissional no estabelecimento;
- Produzir, fabricar, manipular medicamento sujeito ao controle sanitário em contrariedades a legislação vigente.
B) Que penas poderiam ser impostas?
R: é uma pena considerada média, a multa é de 1 a 3 salários mínimos regionais; E em caso de reincidência o dobro da multa ou suspensão do conselho.
C) Como seria a forma correta de atuação.
R: comunicar o CRF a saída do estabelecimento até 5 após. E não se deve manipular medicamentos que não levam ativos aprovados pelos órgãos fiscalizadores.
05- Certo farmacêutico assumiu a responsabilidade técnica de uma farmácia hospitalar na área de quimioterápicos. Chegando ao local da manipulação, encontrou uma série de irregularidades, que foram relatadas e encaminhadas ao diretor administrativo para providências. Informou, ainda, que só entraria em atividade técnico-profissional após sanadas essas inconsistências. Qual artigo previsto no Código de Ética, permite que o farmacêutico adote essa conduta?
R: Art. 11 –É direito do farmacêutico:
IV. recusar-se exercer a profissão em instituição pública ou privada sem condições dignas de trabalho ou sem remuneração exceto em condições de urgência ou emergência;
MATÉRIA: Âmbito de Atuação do Profissional Farmacêutico e Estrutura Organizadora da Profissão Farmacêutica
Questão 1- Segundo a Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências, assinale a alternativa correta.
a) A As atribuições clínicas do farmacêutico visam proporcionar cuidado ao paciente, à família e à comunidade, de forma a promover o uso racional de medicamentos e otimizar a farmacoterapia.
b) No âmbito de suas atribuições, o farmacêutico presta cuidados à saúde exclusivamente em níveis de atenção básica.
c) O farmacêutico, no exercício das atribuições clínicas, tem o direito de contribuir para o bemestar do paciente como única prioridade.
d) As atribuições clínicas do farmacêutico visam unicamente atender às necessidades de saúde do paciente.
e) No âmbito de suas atribuições, o farmacêutico presta cuidados à saúde unicamente em serviço privado
Questão 2- As atribuições privativas dos farmacêuticos, como dispensação ou manipulação de fórmulas, assessoramento e responsabilidade técnica em diferentes setores privados e públicos, a fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, entre outros, foi possível após a publicação de legislação pertinente.
Qual alternativa apresenta a legislação que estabelece as atribuições privativas dos farmacêuticos, garantindo sua atuação compulsória em diversos setores e serviços?
a) Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973.
b) Decreto nº 85.878, de 7 de abril de 1981.
c) Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
d) Portaria nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010.
e) Resolução CFF nº 415 de 29 de junho de 2004. 
Questão 3- Conforme a Resolução CFF nº 616/2015 são atividades que podem ser realizadas pelo farmacêutico na saúde estética, exceto:
a) Injeção muscular de toxina botulínica, em dose e localização apropriadas.
b) Aplicação de injeções subcutâneas, intradérmicas, intramusculares e intravenosas.
c) Preenchimentos dérmicos com hidroxiapatita, ácido poli-L-láctico (PLLA), ácido hialurônico.
d) Tratamento da gordura corporal localizado com carboxiterapia, uma técnica onde se utiliza o gás carbônico medicinal injetado no tecido subcutâneo.
e) Microagulhamento e o agulhamento estético, ou indução percutânea de colágeno, para estimular a regeneração da pele.
f) 
Questão 4- O Conselho Federal de Farmácia e com os Conselhos Regionais de Farmácia foram criados com o intuito de promover e proteger a garantia do exercício pleno da profissão farmacêutica.
Qual alternativa contém a legislação que instituiu a criação do CFF/CRFs?
a) Decreto Federal nº 20.377 de 8 de setembro de 1931.
b) Lei Federal nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999.
c) Lei nº 3.820 de 11 de novembro de 1960.
d) Decreto nº 85.878, de 7 de abril de 1981.
e) Lei nº 6.480, de 1º de dezembro de 1977.
Questão 5- A Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispõe sobre a criação do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia, bem como a Lei nº 9.120, de 26 de outubro de 1995, altera dispositivos da Lei nº 3.820/1960, têm como prerrogativa:
a) Os Conselhos Regionais são responsáveis pela fixação de sua composição, pela determinação de suas sedes e zonas de jurisdição.
b) Compete aos Conselhos Regionais a ampliação do limite de competência do exercício profissional, conforme o currículo escolar, ou mediante curso ou prova de especialização realizado ou prestado em escolaou instituto oficial.
c) Atribui-se aos Conselhos Regionais a expedição de resoluções que se tornarem necessárias para a fiel interpretação e execução da lei.
d) Responsabiliza-se o Conselho Federal pela fiscalização do exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei, bem como enviando às autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja solução não seja de sua alçada.
e) Cabe aos conselhos regionais sugerir ao Conselho Federal as medidas necessárias à regularidade dos serviços e à fiscalização do exercício profissional.
Questão 6 - Considerando o Decreto nº 85.878/81, que dispõe sobre as atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos no âmbito Profissional do Farmacêutico, assinale a alternativa incorreta.
a) Desempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopeicas, quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada.
b) Fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas, produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica.
c) Elaboração de laudos técnicos e a realização de perícias técnico-legais relacionados com atividades, produtos, fórmulas, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica.
d) Magistério superior das matérias privativas constantes do currículo próprio do curso de formação farmacêutica, obedecida a legislação do ensino.
e) Realização de perícia médica e exames médico-legais, excetuados os exames laboratoriais de análises clínicas, toxicológicas, genéticas e de biologia molecular.
Questão 7 - A Lei nº 3.820/60 cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia. Assinale, a seguir, uma atribuição que não seja inerente aos Conselhos Regionais.
a) Registrar os profissionais de acordo com a presente lei e expedir a carteira profissional.
b) Examinar reclamações e representações escritas acerca dos serviços de registro e das infrações desta lei e decidir.
c) Fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei, bem como enviando às autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja solução não seja de sua alçada.
d) Providenciar, no sentido de notificar às autoridades competentes, o exercício ilegal da medicina.
e) Sugerir ao Conselho Federal as medidas necessárias à regularidade dos serviços e à fiscalização do exercício profissional. 
MATÉRIA: Legislação Sanitária I –LEI 5991/73
Questão 1- De acordo com a Lei no 5.991/1973, o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais é denominado 
A. Farmácia. 
B. Estabelecimento. 
C. Dispensário de medicamentos. 
D. Posto de medicamentos e unidades volante. 
E. Drogaria. 
Questão 2 - A Lei no 5.991/1973 dispõe a respeito do controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. O produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico é denominado 
A. droga. 
B. insumo farmacêutico. 
C. correlato. 
D. medicamento. 
E. ervanaria.
Questão 3 -No que tange à assistência e à responsabilidade técnicas previstas na Lei n°5.991/1973,assinale a alternativa correta.
A. A presença do técnico responsável nas farmácias e drogarias deverá ocorrer, no mínimo, durante metade do horário de funcionamento do estabelecimento.
B. A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
C. A responsabilidade técnica do estabelecimento não poderá ser comprovada por declaração de firma individual.
D. As farmácias e drogarias devem manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado.
E.O posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional.
Caso 1- O fiscal do CRF-ES esteve presente no estabelecimento para fiscalizar as atividades da profissional e constatou a ausência da farmacêutica substituta em três visitas, ocorridas em:
•20/07/212–15h;
•05/12/2012–16h45;
•02/02/2013–19h20.
Seu horário de assistência farmacêutica declarado em Termo de Compromisso na drogaria é de segunda a sexta, das 14h às 20h, com intervalo para almoço das 18h às 19h, e aos sábados, das 12h às 20h, com intervalo das 18h às 19h. Não havia outro farmacêutico em seu lugar. Convocada para audiência de esclarecimento no CRF-SP, informou que, por conta de seu trabalho como fiscal da Vigilância Sanitária, não possui tempo para se dedicar às atividades na drogaria.
Identifique as possíveis irregularidades ocorridas no caso acima, apontando os procedimentos inadequados, possíveis erros e responsabilidades do farmacêutico, com base na legislação profissional:
•Lei nº 5.991/73: 
Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.
 2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.
3º - Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da existência de farmácia ou drogaria, e na falta do farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização local licenciará os estabelecimentos sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de farmácia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
Art. 17 - Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
•Resolução CFF nº 596/14(Aula3);
Art. 14 - É proibido ao farmacêutico: 
V - deixar de prestar assistência técnica efetiva ao estabelecimento com o qual mantém vínculo profissional, ou permitir a utilização do seu nome por qualquer estabelecimento ou instituição onde não exerça pessoal e efetivamente sua função;
XXVI - coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalização sanitária ou profissional quando for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar serviços a empresa ou estabelecimento que forneça drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, laboratórios, distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
Caso 2- A farmacêutica é funcionária concursada da Prefeitura Municipal e exerce função de farmacêutica na farmácia básica da Unidade de Saúde e na Vigilância Sanitária, exerce função no treinamento da equipe, bem como o controle do destino dos medicamentos com prazo de validade expirada.
O seu contrato com a Prefeitura é de 20 horas semanais, e ela exerce assistência das 07h às 11h, de segunda a sexta.
A profissional também é sócia-proprietária e responsável técnica por uma drogaria do seu município, com horário de assistência das 12h às20h. O horário de funcionamento da drogaria é das 07h às 21h.
Identifique as possíveis irregularidades ocorridas no caso acima, apontando os procedimentos inadequados, possíveis erros e responsabilidades do farmacêutico, com base na legislaçãoo profissional:
•Lei nº 5.991/73;
Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.
2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.
3º - Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da existência de farmácia ou drogaria,e na falta do farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização local licenciará os estabelecimentos sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de farmácia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
Art. 20 - A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar.
•Resolução CFF nº 596/14(Aula3);
Art. 15 - Quando atuando no serviço público, é vedado ao farmacêutico: I - utilizar-se do serviço, emprego ou cargo para executar trabalhos de empresa privada de sua propriedade ou de outrem, como forma de obter vantagens pessoais;
MATÉRIA: Legislação Sanitária II -LEI Nº. 9.787/99
Questão 1- “Medicamentos genéricos mais caros geram reclamação em São Carlos, SP.
Idec constatou diferenças em relação aos de referência e vê desrespeito.
Consumidores de São Carlos (SP) reclamam que preços dos medicamentos genéricos estão mais caros que os dos medicamentos de referência. Uma pesquisa do Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec) constatou as diferenças de valores, o que desrespeita uma resolução do Governo Federal que determina que o genérico deve ser, no mínimo, 35% mais barato. Segundo o Procon, não há ilegalidade na diferença.”
Disponível em: http://g1.globo.com/sp/sao-carlos-regiao/noticia/2013/05/ medicamentos-genericos-mais-caros-geram-reclamacao-em-sao-carlos-sp.html.
Os medicamentos genéricos revolucionaram o mercado farmacêutico e ampliaram o acesso da população à farmacoterapia através da geração de competitividade. Qual a legislação que estabeleceu o medicamento genérico?
a)Lei Federal nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999.
b)Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.
c)Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990.
d)Lei Federal nº 9.677, de 02 de julho de 1998.
e)Lei Federal nº. 9.787, de 10 de fevereiro de 1999.
Questão 2- Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg. 
Com relação a essa situação hipotética, julgue os itens a seguir.
Nessa situação, considerando-se as normas para a prescrição e a dispensação de medicamentos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), é correto afirmar que a prescrição médica, na qual se adotou a denominação comum brasileira (DCB), está em conformidade com as normas previstas na Lei n.º 9.787/1999?
R: a prescrição esta correta, onde apresenta o nome do insumo principal, do medicamento genérico
Questão 3- Segundo a Lei 9787/99 que altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Biodisponibilidade:
a)Indica a disponibilidade de medicamentos em território nacional, sem a necessidade da composição com produtos naturais importados.
b)Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
c)Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob distinta forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
d)Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
Questão 4- Complete a tabela:
 Medicamento similar: De acordo com a definição legal, medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Medicamentos genéricos: Os medicamentos genéricos e similares podem ser considerados “cópias” do medicamento de referência. Para o registro de ambos medicamentos, genérico e similar, há obrigatoriedade de apresentação dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica
Medicamentos de referencia: O medicamento de referência é o medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. A eficácia e segurança do medicamento de referência são comprovadas através de apresentação de estudos clínicos.
MATÉRIA: Legislação Sanitária III -Portaria nº. 344/98
Questão 1- Elabore uma tabela contendo:
•Lista dos medicamentos
•Classificação dos medicamentos
•Cor da Notificação de Receita
•Validade da Receita
•Período máximo de tratamento que pode ser dispensado
•Exemplo