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1a Questão "Autorização concedida por uma autoridade judicial ou administrativa para a utilização por terceiros, de uma invenção patenteada, sem o consentimento do titular da patente", também reconhecida como uma importante estratégia para a garantia do acesso a medicamentos. Sobre que conceito relacionado a patente de medicamentos estamos falando? Licenciamento compulsório Acordo TRIPS Direito de propriedade intelectual Registro de medicamentos Tratados de livre comércio Respondido em 10/10/2019 14:48:05 2a Questão Assinale a afirmativa correta: É necessário que o campo de atividade da farmacovigilância se expanda e evolua, pois ainda não incluem as plantas medicinais, produtos derivados do sangue e vacinas. Segundo a Organização Mundial da Saúde, a farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos. A farmacovigilância tem a finalidade de identificar os riscos relacionados aos problemas que envolvem os produtos farmacológicos no mercado, não se preocupando com a perda da eficácia e com o uso indevido ou abuso de medicamentos. todas as alternativas estão incorretas No Brasil ainda não existem pressupostos legais referentes à farmacovigilância, incluindo-a nas atribuições da Vigilância Sanitária e nas competências do Sistema Único de Saúde (SUS). Respondido em 10/10/2019 14:48:15 3a Questão Ensaio Clínico, sob a ótica da epidemiologia, é um estudo experimental e prospectivo. O ensaio clínico de fase II é caracterizado por: estudo de farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. reações adversas e interações clínicas relevantes. comparação do fármaco pesquisado x placebo. administração e monitorização do fármaco em prevalência da doença. Respondido em 10/10/2019 14:48:38 4a Questão No Brasil, foi criada uma rede de Hospitais que acompanha a eficácia e a segurança de medicamentos e Insumos de saúde. Qual a opção que representa a referida rede? Hospitais Sentinelas Hospitais Soroterápico Federal Hospitais guardiões Hospitais da farmacovigilância Hospitais parceria público-privada Respondido em 10/10/2019 14:49:55 Explicação: As Redes de Hospitais Soroterápico Federal, parceria público-privada e guardiões não foram criados. A farmacovigilância é caracterizada por atividades que devem ocorrer em todas as fases de desenvolviment0o de um medicamento.
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