Aula 5 - Portaria 344 e RDC 20

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ASSISTÊNCIA 
FARMACÊUTICA
PROFº MURILO PAIVA
AULA 5
PORTARIA 344/98 E RDC 20/2011 
MEDICAMENTOS DE CONTROLE ESPECIAL
PRESCRIÇÃO
 Uma prescrição é uma instrução do profissional que
redige e assina a receita para o profissional que irá
dispensá-la.
 É um documento, portanto, não pode haver rasuras.
 Por ser um documento legal, responsabilizam-se os
profissionais que a prescrevem (médico, veterinário e/ou
odontólogo), que a dispensam (farmacêuticos) e quem
os administram (enfermeiros, particularmente no âmbito
hospitalar).
NÃO ACEITAR RECEITA RASURADA OU ILEGÍVEL
 Em casos como este, deve explicar ao paciente que por segurança não será realizado
a dispensação.
 O paciente inclusive pode notificar ao CRM tal desvio, para que o CRM tome as
medidas necessárias.
 Se for dispensado errado a responsabilidade
é do Farmacêutico.
MEDICAMENTOS CONTROLADOS
 São medicamentos que contém
substâncias que podem causar
dependência física ou psíquica ou
outras substâncias sujeitas ao
controle especial.
PORQUE ESSES MEDICAMENTOS SÃO CONTROLADOS?
 Alguns agem no SNC.
 Causam dependência.
 Em algumas condições esses medicamentos não podem ser utilizados.
 Prevenir o uso indevido.
 Repreender a produção não autorizada.
 Por alguns apresentarem baixo índice terapêutico.
 Promover o URM.
 Para controle e rastreamento dos usuários e medicamentos.
CHECK-LIST PARA AVALIAÇÃO DA RECEITA
ITEM CONSTA?
Nome do prescritor e assinatura
Nome do paciente
Nome do medicamento (comercial ou genérico)
Concentração/dosagem
Quantidade a ser dispensada
Forma farmacêutica
Posologia (dose e frequência)
Duração do tratamento
A receita é válida no Estado?
Está dentro do prazo de validade?
A quantidade prescrita pode ser dispensada?
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
Sim ( ) Não ( )
PORTARIA 344/98 – MEDICAMENTOS CONTROLADOS
 Os medicamentos de controle especial são divididos em listas
constante no Anexo 1 da Portaria 344/98.
 São revisadas constantemente
(http://portal.anvisa.gov.br/controlados).
 As listas possuem adendo, onde são apontados alguns detalhes e
exceções.
 Servem de base para saber se algum medicamento deve ser de
Notificação de Receita (NR) ou Receituário de Controle
Especial (RCE).
Lista C1 - Outras Substâncias 
sujeitas a Controle Especial 
Lista C5 - Substâncias 
Anabolizantes 
Adendo da Lista A1 -
Substâncias Entorpecentes 
Adendo da Lista A2 - Substâncias 
Entorpecentes de uso permitido 
somente em
concentrações especiais.
Adendo Lista B1 - Substâncias 
Psicotrópicas
RECEITA EMERGENCIAL
 Os artigos 36 e 55 da Portaria SVS/MS nº 344/98
descrevem a possibilidade de prescrições em
situações de emergência em que o prescritor não está
de posse de suas Notificações de Receitas ou Receita
de Controle Especial.
 Nesse caso, as prescrições de “caráter emergencial”
podem ser feitas em papel não oficial, mas devem
conter, além dos dados do paciente e do
medicamento prescrito, as seguintes informações:
diagnóstico ou CID; justificativa do caráter
emergencial do atendimento; data; inscrição do
prescritor no seu respectivo Conselho Regional e sua
assinatura devidamente identificada.
 A farmácia que dispensar, deverá anotar as
identificações do comprador e apresentar
a Autoridade Sanitária dentro de 72h.
 A RCE é válida em todo território
nacional. Apesar de ter abrangência
nacional, sempre que a receita for de outro
estado, deve ser apresentada a autoridade
sanitária local para visto dentro do prazo
de 72h.
A primeira via deve ser retida pela farmácia.
Pode conter até 3 medicamentos por receita.
A quantidade dispensada deve atender até no máximo 60 dias 
(ou até 5 ampolas).
Para Anticonvulsivantes e Antiparkinsonianos
Quando a dose for acima das quantidades máximas previstas, o prescritor
deverá apresentar:
Datando e assinando as duas vias.
Caso a prescrição médica não
obedeça rigorosamente a Portaria
344/98, o medicamento não poderá
ser dispensado.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
Nome medicamento
Dose
Forma farmacêutica
Quantidade
Posologia
Somente para 
Notificação de Receita 
Especial Retinóides 
Sistêmicos
Para conseguir o Talonário Amarelo (Notificação de Receita A) e Emissão da
Numeração para confecção do Talonário Azul (Notificação de Receita B) e demais
notificações, o profissional deverá se dirigir a um Serviço de Vigilância Sanitária Local
para efetuar o cadastramento.
IDENTIFICAÇÃO DO REGISTRO
 É a anotação da quantidade do medicamento aviada no verso da receita.
 Deve ser preenchido pelo Farmacêutico:
Nome do medicamento
Dose
Quantidade
Lote
Validade
→Apenas a sequência numérica é fornecida pela Vigilância Sanitária.
→A impressão do Talão é de responsabilidade do Prescritor.
É proibida a dispensação de Anoxerígeno acima das doses diárias recomendadas (DDR)
A Sibutramina por exemplo, é de 15mg/dia.
MUITA ATENÇÃO!!!
O paciente tem que voltar ao médico e 
corrigir a receita
Caso seja prescrito quantidade maior do que a máxima permitida, o prescritor deve preencher uma justificativa, contendo:
Os talonários de Notificação de Receita de Talidomida são
confeccionados pelo Centro de Vigilância Sanitária – CVS/SES e
disponibilizados gratuitamente aos prescritores devidamente
cadastrados pelas autoridades sanitárias locais.
Para ter acesso aos talonários de Notificação de Receita de
Talidomida, o prescritor deve ir pessoalmente à autoridade
sanitária para se cadastrar como Prescritor de Talidomida,
independente de já possuir cadastro para as outras notificações,
de acordo com as determinações contidas nos Artigo 13 e
Artigo 24 da Resolução RDC 11/2011.
Somente poderá ser dispensado por
farmacêutico e mediante a apresentação da
Notificação de Receita de Talidomida em 2 vias
acompanhada de Termo de
Esclarecimento/Responsabilidade em 3 vias.
Sendo que, a primeira via da Notificação de
Receita será carimbada e devolvida ao paciente
como comprovante da dispensação, a segunda
via ficará retida na unidade dispensadora. No
caso do Termo a primeira via ficará no
prontuário, a segunda via será arquivada na
unidade dispensadora e a terceira via devolvida
ao paciente.
DISPENSAÇÃO DE ANTIBIÓTICOS
Válida em todo território nacional
Proibido pela RDC 20 de 2011
Pode ser dispensado todas 
as cxs de uma só vez
Ou pode dispensar a quantidade 
suficiente para 30 dias 
Depois com a mesma receita, o 
paciente poderá retirar os demais, 
dentro do prazo de validade
Sempre temos que olhar a posologia!!
Exemplo:
A Receita amarela deve atender 30 dias de tratamento, sendo assim, se na posologia vier
Ritalina 10mg, tomar 1 cp 1x ao dia, mesmo que o médico coloque 3 caixas na quantidade,
só poderemos liberar o suficiente para 30 dias, ou seja, 1cx com 30 cp.
Quando a posologia não determina o tempo de uso, pode ser dispensado conforme o
tempo de tratamento de cada receita ou notificação:
Notificação Amarela A: 30 dias
Notificação Azul B: 60 dias.
Notificação Azul B2: 30 dias (exceto Sibutramina – 60 dias)
Notificação Branca C2: 30 dias
Notificação Branca C3 (Talidomida): 20 dias
Receita Lista C: 60 dias
Receita Lista C (Antiparkinsonianos e Anticonvulsivantes): 180 dias
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
 http://portal.anvisa.gov.br/controlados
 CORRER J CASSYANO & OTUKI F MICHEL. A prática
farmacêutica na farmácia comunitária. Porto Alegre:Artmed, 2013.
 http://www.crfsp.org.br/noticias/9198-receituario-de-
emergencia.html
 https://www.youtube.com/watch?v=_HmAwQZLGnM&t=4s
 https://www.youtube.com/watch?v=TkuU-KDOLEU
 http://ebook.farmaceuticodigital.com/tabela-com-orientacoes-para-
dispensacao-de-medicamentos-controlados/
http://ebook.farmaceuticodigital.com/tabela-com-orientacoes-para-dispensacao-de-medicamentos-controlados/