LISTA PRE-PROVA1

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DISCIPLINA: Tecnologia Farmacêutica VALOR: 4,0 PONTOS
PERÍODO: 10º 
PROFESSOR: Bruno César de Albuquerque Ugoline	 DATA: 24/09/2020
ALUNO: DANIEL TIAGO LARA 
LISTA DE EXERCÍCIOS – PRÉ-PROVA 1 – TECNOLOGIA DE COMPRIMIDOS
*Responder a lista individualmente e entregar até o dia da Prova 1 (via portal)
QUESTÃO 1 – Quais são os benefícios da produção de grânulos a partir de um pó farmacêutico?
Prevenir segregação dos componentes da mistura; Melhorar propriedades de fluidez da mistura dos pós; Melhorar as características de compactação da mistura dos pós; Granulação de materiais tóxicos pode reduzir o perigo associado com a geração de pós tóxicos, principalmente na manipulação dos mesmos; Materiais que são ligeiramente higroscópicos podem aderir Materiais que são ligeiramente higroscópicos podem aderir (grudar) e formar grumos dentro de silos de armazenamento; Grânulos, sendo mais densos que o pó ou mistura de pós que Grânulos, sendo mais densos que o pó ou mistura de pós que os originaram, ocupam menos volume por unidade de peso.
QUESTÃO 2 – Explique brevemente as etapas de obtenção de grânulos pela via úmida e pela via seca.
Granulação via seca.
A granulação de partículas ocorre através de altas pressões. Há dois processos principais: Prensagem Uma mistura de pós é compactada dentro de um molde por uma prensa, formando um briquete. Rolos compactadores A mistura de pós é comprimida entre dois rolos para produzir uma folha laminada de material (escamas). Em ambos os casos, no passo seguinte, utilizam-se técnicas de desintegração desses materiais compactados (procedimentos de moagem) para a obtenção de grânulos que, normalmente, são peneirados (classificação granulométrica) para separar a fração de tamanho desejada. O material, fino e indesejado, via de regra, retorna ao processo de mistura e compactação. Esse método, por via seca, é utilizado para formulações de produtos que não comprimem bem após a granulação via úmida ou quando as formulações são sensíveis à umidade.
Granulação via úmida.
Esse método envolve a aplicação de um líquido sobre o pó, ou mistura de pós secos, resultando numa massa úmida ou em grânulos com uma adequada umidade. Na maioria dos processos, o líquido utilizado é água, podendo ser empregado o álcool etanol ou isopropanol, até uma combinação destes. Obviamente, esse líquido não pode ser tóxico, ou incompatível com a formulação, e deve ser volátil o suficiente para ser removido facilmente em um processo de secagem. O líquido de granulação pode ser usado sozinho ou, mais comumente, com aditivos dissolvidos em seu meio – binder – (também chamado de adesivo, ligante ou agente de ligação) e que são utilizados para promover uma adesão entre as partículas quando ocorrer a secagem dos grânulos. Solventes orgânicos são utilizados quando as formulações processadas são sensíveis à água, como uma alternativa da granulação via seca, ou quando necessita-se de um tempo de secagem muito rápido. No método de granulação via úmida tradicional, a massa umidecida é forçada através de uma peneira (malha) para produzir grânulos úmidos, que posteriormente sofrem o processo de secagem. Então, uma classificação granulométrica é realizada para separar os tamanhos de grânulos desejados; os grânulos rejeitados podem ser reutilizados no processo. A massa úmida deve ser suficientemente plástica e rígida para formar grânulos distintos. Se líquido em excesso é adicionado, material na forma de macarrão pode ser formado. E se a mistura é muito seca, não ocorrerá a formação de grânulos. Os grânulos obtidos podem ser coletados em bandejas e transferidos para um secador, com três desvantagens: 1. O tempo de secagem é longo; 2. Materiais dissolvidos podem migrar para a superfície superior Materiais dissolvidos podem migrar para a superfície superior da massa granulada, ocasionando uma remoção do solvente (geralmente líquido) somente na superfície mais externa da massa; e 3. Grânulos podem se agregar devido à formação de pontes nos Grânulos podem se agregar devido à formação de pontes nos pontos de contato (dos grânulos). Após a secagem, é necessária uma desagregação dos aglomerados, que pode ser realizada através de peneiras rotativas ou vibratórias. Um método alternativo é a utilização de secadores de leito fluidizado, que é bastante rápido, mantêm os grânulos separados durante a operação (reduzindo ou inibindo os problemas de agregação), além de evitar a indesejada migração intergranular. Muito utilizado quando se requer uma umidade controlada no grânulo final, por exemplo, 6% de umidade na massa granulada para fabricação de pisos e revestimentos cerâmicos. As desvantagens desse processo tradicional de granulação são o tempo longo para obtenção do produto final, a necessidade de vários tipos de equipamentos e ferramentas, além da excessiva perda de massa gerada durante as transferências de fases do procedimento.
QUESTÃO 3 – Para a formulação a seguir, preencha a tabela e responda as questões a seguir:
Informações do medicamento a ser produzido: Fenitoína 100 mg (6040 comprimidos)
	Componentes da formulação
	Quantidades para a produção
	Peso médio teórico dos comprimidos
	Função dos componentes
	Amido de milho
	390 g
	64 mg
	diluente
	Estearato de magnésio
	10 g
	1,65 mg
	lubrificante
	PVP K30
	30 g
	4, 96 mg
	desintegrante
	Manitol
	60 g
	9,93 mg
	diluente
	Talco
	70 g
	11,58 mg
	lubrificante
	Álcool etílico
	300 mL
	39,18 mg
	diluente
	Fenitoína sódica
	652,30 g
	108 mg
	Anticonvulsivante (ativo)
a) Pela formulação descrita, é possível identificar qual foi a técnica de produção dos comprimidos? Justifique.
Por envolver aplicação de líquidos sobre os pó considera granulação por via úmida. 
b) Forneça o peso médio total do comprimido e estabeleça o limite de aceitação para esse parâmetro considerando uma variação entre 90 e 110% do peso médio.
O limite de aceitação minimo é de 215, 39 mg e máximo de 263, 25 mg, sendo o peso médio de 239,32.
c) Se o comprimido apresentar variações de peso médio acima dos limites estabelecidos, em que, em um mesmo lotes houve comprimidos com limites tanto acima quanto abaixo dos padrões; é possível identificar o principal problema envolvendo a mistura? Proponha como o problema pode ser corrigido.
Sempre haverá variações de peso, essa variação pode ser minimizada caso o material seja produzido por granulação ou compactação. Porem se o material de alimentação tiver um tamanho grande de partículas, o risco de segregação e subsequente peso é alto. O perigo pode ser minimizado pelo desacoplamento mecânico da prensa e do material de alimentação, assim minimiza o risco de segregação.
QUESTÃO 4 – A umidade da mistura pode ocasionar problemas comuns em comprimidos, comprometendo o fluxo e toda a produção. Explique quais são essas não conformidades e proponha como corrigir este problema.
Na etapa de formulação a matéria prima em contato com a umidade pode ficar difícil de moer ou misturar. Na compressão, o comprimido pode ficar danificado, apresentando quebras, lascas e rachaduras. A umidade prejudica também o revestimento e o envase. No revestimento do comprimido, o mesmo pode ficar áspero , translúcidos e desingual, caso a refrigeração e secagem seja incorretas. No envase pode ocorrer quebra e rachaduras do comprimidos. Com atenção é estruturação das boas praticas de fabricação, capacitação do empregados consegui minimizar tais problemas.
QUESTÃO 5 - Explique sobre a importância da análise da dureza de comprimidos e como a mesma pode comprometer a ação de um medicamento.
Teste Indica a resistência dos comprimidos a força de compressão. Se os comprimidos não tiverem duros, eles podem se desintegrar, lascar ou quebrar, durante o transporte, armazenamento ou manuseio. É de suma importância o monitoramento da dureza do comprimido principalmente para comprimidos que possuem problemas com biodisponibilidade ou que tenha perfil de dissolução sensíveis em função da força de compressão.
QUESTÃO 6 – Diferencie as drágeas de comprimidosrevestidos. Cite algumas desvantagens da produção de drágeas.
A diferença esta na película externa que impedi a degradação dos seus compostos. Então as drágeas e revestida por um material gelatinoso. Atua protegendo seu conteúdo interno. 
As desvantagens e que são poucos solúveis e apresenta baixa absorção de desintegração, podendo causar problemas de irritação gástrica. 
QUESTÃO 7 – Diferencia os mecanismos de liberação de fármacos em comprimidos de liberação modificada por difusão e por erosão.
O processo de liberação dos fármacos é regulado pelos processos de intumescimento, difusão e erosão. Após ingestão entra em contato os fluidos gastrointestinais, ai forma uma camada gelicada, ai uma parte do fármaco e exposta e liberada. Então a medida que a agua permeia a espessura de uma camada de gel aumenta e o farmaco solúvel difunde se através do gel. Quando a camada externa torna se totalmente hidratada sofre erosão. Se o fármaco insolúvel, sera liberado com a camada de gel que sofre erosão 
QUESTÃO 8 – Explique o mecanismo de liberação controlada por bomba osmótica.
A liberação do fármaco é de forma constante, o mcanismo na liberação controlada por bomba osmótica. O sitema funciona pelo principio da pressão osmótica com força moriz para a liberação controlada do fármaco, pois a liberação independe dos fatores fisiológicos do trato gastro intestinal. O comprimido ingerido e a membrana semipermeável permite que a agua penetre no núcleo, dissolvido ou suspendendo o fármaco a pressão osmótica aumenta a camada interna e a solução do fármaco e impulsionada para fora através do orifício, tendo a velocidade variada por diversos fatores como da superfície, espessura da membrana, composição da membrana e o diâmetro do orifício para liberação do fármaco.