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EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL
PARACETAMOL CON Y SIN RECETA EN POBLACIÓN
DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE
HUANCAYO
UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT”
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
Y BIOQUÍMICA
EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL
PARACETAMOL CON Y SIN RECETA EN POBLACIÓN
DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE
HUANCAYO
TESIS
PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE
QUÍMICO FARMACÉUTICO
Presentado por:
HUAMAN CARLOS MASSIEL MILAGROS
DE LA O CUNYAS NELSON JESUS
HUANCAYO- PERÚ
2017
ASESOR
Mg. Q.F. Ivar Lavado Morales
JURADOS
PRESIDENTE:
Dra. Diana Andamayo Flores
MIEMBRO SECRETARIA:
Mg. Ampara Junchaya Illescas
MIEMBRO VOCAL:
Mg. Monica Poma Vivas
DEDICATORIA
El presente trabajo de investigación está dedicado a nuestros amados padres por
todo el apoyo que nos han brindado hasta este momento y por su amor absoluto
hacia nosotros.
A nuestro querido Asesor por el apoyo brindado, a fin de presentar el presente
trabajo de investigación para lograr uno de nuestros sueños más anhelados.
AGRADECIMIENTO
A Dios por permitirnos un día de más de vida cada día; asimismo, por cuidarnos y
guiarnos en todo momento de nuestra vida.
A nuestros apreciados padres por hacer posible todo aquello que aspiramos en
nuestra vida y ser la fuente de inspiración para conseguir nuestros logros.
ÍNDICE
Pág.
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTO
ÍNDICE i
RESUMEN iv
SUMMARY v
INTRODUCCIÓN vi
CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1
1.1 Descripción del problema 1
1.2 Formulación del problema 2
1.3 Objetivos de la investigación 2
1.4 Justificación de la investigación 4
CAPÌTULO II: MARCO TEÓRICO
7
2.1 Antecedentes de la investigación 5
2.1.1 Antecedentes internacionales 5
2.1.2 Antecedentes nacionales 11
2.2 Bases teóricas de la investigación 12
2.2.1 Paracetamol
2.2.2 Automedicación
12
35
2.2.3. Uso Indiscriminado 36
2.3 Marco Conceptual 39
CAPÌTULO III: METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN
39
3.1 Método de investigación 39
3.2 Tipo y nivel de investigación 39
3.2.1 Nivel de investigación 39
3.3 Diseño de la investigación 40
3.4 Población de estudio 40
3.5 Muestra de la investigación 41
3.6 Técnicas e instrumentos de la investigación 43
3.7 Técnicas de procesamiento de la investigación 43
CAPÍTULO IV: RESULTADOS
RESULTADOS
DISCUSIÓN DE RESULTADOS
44
60
CONCLUSIONES 65
RECOMENDACIONES 67
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 68
ANEXOS
Anexo 1: Operacionalización de variables
Anexo 2: Validación de expertos
Anexo 3: Fotos
RESUMEN
El Paracetamol debe usarse con precaución debido que el consumo repetido
y excesivo puede provocar, con el tiempo, una sobredosis peligrosa, que a
largo plazo y difícil de detectar puede causar hasta la muerte. Frente a ello el
OBJETIVO de esta investigación fue Evaluar el efecto del consumo
indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población de los
establecimientos farmacéuticos de Huancayo; Empleándose como
METODOLOGÍA un estudio descriptivo, prospectivo y transversal, de nivel
básico; realizada la evaluación en una MUESTRA de 192 establecimientos
farmacéuticos de Huancayo, entre farmacias y boticas, donde se encuestó a
la población que acude a comprar medicamentos con o sin receta médica;
obteniéndose como RESULTADOS que la cantidad de población que recibe
tratamiento con Paracetamol se encuentran en 74% (334) , a una edad de 28
a 37 años y siendo el sexo femenino el predominante , para un diagnóstico o
malestar de problemas respiratorios y dolor; empleándose una dosis y
frecuencia en el de 3.5 g a 5 g x día sin receta médica , siendo recomendado
el consumo por la publicidad; teniendo como antecedentes de enfermedad la
población que consume el Paracetamol en 50% (167) daño hepático y los
efectos o malestares que produce el consumo son problema hepáticos y
renales mayormente. CONCLUSIONES Los pobladores que consumieron el
Paracetamol en los diferentes establecimientos farmacéuticos de Huancayo
con o sin receta médica presentaron diversos efectos a nivel digestivo,
hepático y renal prioritariamente, La cantidad de población que recibe
tratamiento con Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de
Huancayo con o sin receta médica se encuentran en 74%, a una edad de 28
a 37 años en el 27% y siendo el sexo Femenino el más frecuente en el 52%,
Los diagnósticos o malestares que recomendaron el Paracetamol en
población que acude a los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con
o sin receta médica fue prioritariamente problemas respiratorios y dolor en el
43%
Palabras claves: Consumo indiscriminado, Paracetamol, receta.
SUMMARY
Paracetamol should be used with caution because repeated and excessive
consumption of it may over time lead to a dangerous overdose that, in the long
run and difficult to detect, can cause death. Faced with this problem, the
OBJECTIVE of this research was to evaluate the effect of indiscriminated
consumption of paracetamol with and without prescription in the population of
the pharmaceutical establishments of Huancayo; Using as METHODOLOGY
a descriptive, prospective and transversal study of basic level; Carried out the
evaluation in a SAMPLE of 192 pharmaceutical establishments of Huancayo,
between pharmacies and drugstores, where the population who went to buy
medicines with or without prescription was surveyed; Getting as RESULTS that
the amount of the population treated with Paracetamol is 74% (334), aged from
28 to 37 years and being male, for a diagnosis or discomfort of respiratory
problems and pain; Using a dose and frequency in the one of 3.5 g to 5 g per
day without medical prescription, being recommended the consumption by the
publicity; Having as a history of illness the population that consumes
Paracetamol in 50% (167) liver damage and the effects or discomfort that
produces consumption are mainly liver and kidney problems. CONCLUSIONS
The residents who consumed Paracetamol in the different pharmaceutical
establishments of Huancayo with or without prescription had several effects at
the digestive, hepatic and renal levels as a matter of priority, The amount of
population receiving Paracetamol treatment in pharmaceutical establishments
in Huancayo with or without a prescription is found in 74%, at 28 to 37 years of
age in 27% and being the sex Female the most frequent in 52%, The diagnosis
or discomfort that recommended the Paracetamol in population that goes to
the pharmaceutical establishments of Huancayo with or without prescription
was mainly respiratory problems and pain in 43%.
Key words: Indiscriminate consumption, Paracetamol, recipe.
INTRODUCCIÓN
El paracetamol es un medicamento muy popular, con propiedades contra el
dolor y la fiebre, que puede conseguirse en las farmacias sin receta médica.
El paracetamol es eficazy seguro a las dosis terapéuticas recomendadas
siempre que se observen algunas precauciones, pero al mismo tiempo,
pertenece a un grupo de fármacos (muy reducido hoy en día) que al ser
consumidos a dosis mayores de las que se recomiendan, pueden ser tóxicos
para el hígado. (1,2)Esto ocurre tanto en personas sanas como en pacientes
con alguna enfermedad de base y se debe a que durante el proceso de
transformación del paracetamol en el hígado, se producen sustancias tóxicas
(metabolitos tóxicos) en pequeña cantidad (si la dosis fue pequeña), que
permite que los sistemas defensivos del propio hígado las neutralicen. En
cambio, cuando se consume el paracetamol a dosis demasiado altas, se
produce también una gran cantidad de sustancias tóxicas que el hígado no
puede depurar, produciéndose así el daño en el propio hígado.(3)
Además el paracetamol o acetaminofén es una droga analgésica antipirética
que se comercializa libremente sin necesidad de prescripción médica y se
encuentra presente en más de 200 presentaciones en nuestro mercado, por lo
que se debe evaluar la necesidad de tratamiento luego de una sobredosis
aguda es suficiente con una sola medición de paracetamol plasmático,
obtenido luego de las cuatro horas de la ingesta. (4,5)
Ante el contexto antes planteado, unido a la escasa información encontrada
sobre el peligro del abuso del paracetamol, se indaga información sobre los
efectos que este medicamento produce, ya sea por consumo con y sin receta
médica.
Por lo anterior descrito, el objetivo de esta investigación fue Evaluar el efecto
del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin receta en la población
de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo, por lo que se revisó
diferentes fuentes de información para la redacción de esta investigación a
partir de una base de datos de Biblioteca EBSCO y Google Académico, datos
que una vez procesados y analizados fueron establecidos en capítulos:
Capítulo I, que involucra el resumen, introducción y objetivos, Capítulo II,
contiene el marco teórico, así como los antecedentes que muestra el estudio
y las teorías a las que se ajusta, Capítulo III, incluye el marco metodológico, la
población y muestra con la que se trabajó, así mismo las técnicas e
instrumentos de recolección de datos, Capítulo IV considera los resultados del
trabajo de investigación, Capítulo V, establece el análisis o discusión de los
resultados, Capítulo VI involucra las conclusiones, Capítulo VII, las
recomendaciones, Capítulo VIII las referencias bibliográficas y Capítulo IX los
anexos.
1
1.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El paracetamol, un medicamento de fácil acceso en nuestra vida
cotidiana, entraña severos riesgos para la salud, al utilizarse como
medicamento común presente en el botiquín de todas las
familias. Además muchas personas ancianas conservan la costumbre de
tomar medicinas que tienen en el botiquín para tratarse a sí mismos
alguna dolencia como el dolor de espalda o las migrañas con
medicamentos que son conocidos popularmente que "valen para todo",
como el ibuprofeno, el paracetamol o la aspirina. (4)
Si bien es cierto el paracetamol es un analgésico (para calmar el dolor)
del cual una dosis normal es muy cercana a la sobredosis, aun
ingiriéndolo en dosis normales afecta a la salud del hígado convirtiéndolo
así en un medicamento altamente toxico, debido a que el hígado es el
órgano que metaboliza la mayoría de los medicamentos que consumimos
pero lamentablemente algunos medicamentos entre ellos una sobredosis
de paracetamol no lo puede hacer, causando en consecuencia daños
hepáticos serios (daños al hígado) algunas veces irreversibles.(5)
2
Desde aquí se debe advertir que tanto los profesionales de salud , como
los químicos farmacéuticos, obstetras , odontólogos, están formados
para conocer los efectos que determinado medicamento tendrá en su
cuerpo, así como la dosis necesaria. Ante lo descrito resulta importante
realizar esta investigación para saber cómo se produce el uso
indiscriminado del paracetamol en aquella población que adquiere en los
diferentes establecimientos farmacéuticos.
1.1 Descripción del Problema
1.2 Formulación del Problema
¿Cuál es el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin
receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de
Huancayo?
1.3 Objetivos de la Investigación
1.3.1 Objetivo General
Evaluar el efecto del consumo indiscriminado del paracetamol con y sin
receta en la población de los establecimientos farmacéuticos de Huancayo
3
1.3.2 Objetivos Específicos
1. Determinar la cantidad de población que recibe tratamiento con
Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo
con o sin receta médica según edad y sexo.
2. Determinar para que diagnósticos le recetaron o indicaron el
Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo
con o sin receta médica
3. Determinar la dosis y frecuencia del consumo del Paracetamol en
los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta
médica y si excede los valores permitidos.
4. Determinar que fuentes de recomendación utilizan para consumir el
Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo
sin receta médica.
5. Determinar los antecedentes de enfermedad de la población que
consume el Paracetamol con o sin receta médica en los
establecimientos farmacéuticos de Huancayo.
6. Determinar los malestares de la población que consume el
Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos
farmacéuticos de Huancayo después de su consumo.
4
1.4 Justificación de la Investigación
Justificación Teórica
El consumo indiscriminado del paracetamol trae como consecuencia
diversas patologías como la hepatotoxicidad, daño renal, cardiaco, de tal
forma que este trabajo de investigación aportara el implemento de medidas
correctivas con respecto al uso irracional del paracetamol y los factores
causantes de este problema de salud pública.
Justificación Social
El paracetamol se presenta cada día con mayor frecuencia en nuestra
sociedad y muchas personas no conocen los efectos tóxicos que podría
producir en el organismo, ya sea por falta de conocimiento del cumplimiento
de la dosis y tiempos establecidos para su tratamiento; es por ello la
importancia de realizar la presente investigación para así poner a
disposición del Ministerio de Salud sobre los efectos que produce el abuso
del paracetamol y tomarse las medidas de control.
5
Justificación Metodológica
En la investigación se utilizará una guía de entrevista bien estructurado
validado y confiable que se empleará para registrar información sobre el
abuso del paracetamol y que servirá como instrumento para que otros
investigadores profundicen el estudio
1.5. Limitación de la Investigación
El presente estudio de investigación se recopilará los datos durante el mes
de marzo y abril en los alrededores de farmacias y boticas de Huancayo.
2. MARCO TEÓRICO
2.1 Antecedentes de la investigación
2.1.1 Antecedentes Internacionales
Gonzales MD. et al (2016) en el trabajo EI. Análisis de la prescripción de
analgésicos y antiinflamatorios, demostraron . en relación al tipo de
fármacos prescritos, fueron los analgésicos más prescritos, como l
ibuprofeno, 29.7%, el paracetamol en 18.9%, el dexketeprofeno en el
10.8%, la combinación del arginato de lisina más ibuprofeno en el 8.1%, el
ácido acetilsalicílico a dosis bajas en un 8.1%, la combinación de
paracetamol con fármacos no AINES en el 6.8%, otros fármacos como el
naproxeno, el piroxicam y el metamizol en el 6.8%, la combinación de otros
fármacos salvo paracetamol con AINES en un 5.4% yel diclofenaco en un
6
5.4%. siendo el predominio del sexo femenino y una población más
envejecida que en la población no consumidora de analgésicos. (6)
Caraballo A. (2015), en el trabajo Alerta por la automedicación de
paracetamol e ibuprofeno del colegio de Farmacéuticos de Santa Fe,
demuestra el ibuprofeno y el paracetamol, los medicamentos de mayor
venta en Argentina, tienen severos efectos colaterales y una limitada
efectividad y que pueden producir riesgo cardiovascular, si son efectores
pro trombóticos o generan acciones sobre el aparato gastrointestinal o
sobre el aparato renal y que el paracetamol tiene efectos hepatotóxicos
cuando se supera la dosis máxima.(7)
Vera P. et al (2012), en el trabajo Efectos hemodinámicos y antipiréticos
del paracetamol, metamizol y dexketoprofeno en pacientes críticos,
encontraron como resultado que las características de los pacientes, la
temperatura y la hemodinámica basal fueron similares en todos los grupos.
Observamos un descenso significativo de al menos un grado en la
temperatura después de 180 minutos en 38 pacientes tratados con
dexketoprofeno (76%), en 36 con metamizol (72%), y en 20 con
paracetamol (40%) (p < 0,001). Después de 120 minutos, la media del
descenso de la presión arterial media fue de 8,5± 13,6mmHg con
paracetamol, 14,9± 11,8mmHg con metamizol y 16,8± 13,7mmHg con
dexketoprofeno (p = 0,005), concluyéndose que el Dexketoprofeno fue el
fármaco antipirético más efectivo, a las dosis estudiadas. Aunque los 3
7
fármacos redujeron la tensión arterial media, la reducción con paracetamol
fue menos pronunciada. (8)
Ayuso M. (2014), en el estudio Los Graves Peligros del Paracetamol: Su
Uso continuado tiene efectos que desconocíamos, encontró de un estudio
realizado con más de 600.000 pacientes, el medicamento más consumido
del mundo (considerado el analgésico más seguro) podría tener peligrosos
efectos si se toma a diario y que los pacientes que toman el paracetamol
de forma rutinaria tienen un 63% de posibilidad de morir de forma
inesperada, un 68% más posibilidades de padecer un infarto o un ictus y
hasta un 50% más posibilidades de tener una úlcera o sangrado estomacal
(3).
Sisamon I. (2003) en el estudio acerca de la Hepatotoxicidad del
paracetamol, realizado en Argentina, obtuvieron como resultado que la
morbilidad de la sobredosis del paracetamol aumenta si se demora el
tratamiento con NAC por primera vez en 16 a 24 horas después de la
ingesta, en la cual desarrollaran toxicidad; concluyéndose el incremento en
el uso frecuente y la disponibilidad en que fue transformándolo en uno de
los agentes más comunes en las sobredosis accidentales como
intencionales.(9)
8
FDA (2013), según un estudio medicamento antipirético y analgésico
acetaminofén (paracetamol) puede causar reacciones poco comunes pero
serias en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS por sus siglas
en inglés), necrólisis epidérmica tóxica (TEN por sus siglas en inglés) y
pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP por sus siglas en
inglés), pueden ocasionar la muerte, debido a que el acetaminofén es un
ingrediente activo común para tratar el dolor y bajar la fiebre; es parte de
muchos productos de venta libre y con receta.
Además el enrojecimiento de la piel, ronchas, ampollas y separación de la
capa superior de la piel puede ocurrir con el uso de productos que contienen
acetaminofén y pueden ocurrir con el primer uso de acetaminofén o en
algún momento en que se esté tomando.
Por tanto todo el que tenga ronchas o una reacción en la piel mientras usa
acetaminofén u otro analgésico/antipirético debe dejar de tomar el
medicamento y buscar atención médica inmediatamente. Todo el que haya
tenido una reacción severa en la piel con acetaminofén no debe volver a
usar el medicamento y debe consultar con su profesional de salud sobre
analgésicos y antipiréticos alternativos, por lo que los profesionales de
salud deben estar al tanto de este riesgo poco común y considerar al
acetaminofén, junto con otros medicamentos que ya se sabe que están
asociados con este riesgo, al evaluar a los pacientes con reacciones en la
piel potencialmente originadas por el uso de un medicamento.(10)
9
Sosa A. (2015), en el trabajo Hepatotoxicidad por Paracetamol, encontró
como resultado que a las 24 horas de administrado el paracetamol puede
producir náuseas, vómitos, letargia, aunque puede ser completamente
asintomático; así también entre las 24 a 72 horas comienzan las evidencias
de hepatotoxicidad en los exámenes de laboratorio, al mismo tiempo que
los síntomas iniciales pueden cambiar por dolor en hipocondro derecho,
con hepatomegalia y concomitantemente puede aparecer oliguria y
pancreatitis.
También después de las 72 a 96 horas, se llega al máximo de elevación de
transaminasas, llegando en ocasiones a exceder de 10.000 IU/mL.
Clínicamente puede haber ictericia, encefalopatía y coagulopatía. El 25 a
50% de los afectados presentó concomitantemente insuficiencia renal por
necrosis tubular aguda, finalmente entre los 4 días a 2 semanas del
consumo de paracetamol, los pacientes que sobreviven la etapa anterior
entran a una etapa de recuperación cuya duración depende de la gravedad
del compromiso inicial. Los cambios histológicos afectan preferentemente
a la zona III (centrolobulillar), que es la de mayor concentración de
CYP2E1. (11)
10
Scheen CL. (2002), en la investigación Muertes relacionadas con el
paracetamol en Escocia, 1994-2000, encontró como resultado que no se
mostraron diferencias significativas debido a la reducción del tamaño del
paquete y la tasa de mortalidad relacionada con el paracetamol en
Escocia fue dos veces más alta que en Inglaterra y Gales;
concluyéndose que se deben considerar otras medidas para reducir la
morbimortalidad relacionada con el paracetamol en Escocia.(12)
Carabias F. (2011), en la investigación Automedicación en Universitarios,
encontró como resultado que los Medicamentos usados fueron el
paracetamol y que un 72% de las farmacias dispensaron sin receta y un
66.1% de los universitarios acuden sin ella. Además las fuentes de
información preferidas son los profesionales sanitarios. El farmacéutico
está bien considerado y debe actuar como profesional sanitario haciendo
prevalecer la Salud en automedicación. (13)
Moya S. (2012), en el trabajo Estudio Prevalencia de Automedicación en
Consultantes a un Centro de Atención ambulatorio adosado a un hospital
de una Comuna de Santiago, reconoció que un 40% consume los
medicamentos sin receta médica como paracetamol en 23,5% , siendo en
26% para casos de dolor y en 33,9% lo hace por recomendación familiar.
(14)
11
2.1.2 Antecedentes Nacionales:
.
Álvarez A. (2014) El Peligro del Paracetamol: Su consumo excesivo puede
causar daños hepáticos, señala que el consumo estándar de paracetamol
es de 500 miligramos (mg), produciéndose los daños cuando en un solo
día se ingiere más de 650 mg y que varios pacientes optan por combinar
más de dos medicamentos (como antiinflamatorios o analgésicos), que
tienen entre sus componentes paracetamol, quienes superaron la dosis
permitida de los tres días y siendo los niños y ancianos los más vulnerables
al daño hepático y siendo uno de los primeros síntomas que se presenta
el dolor abdominal. (2)
Quiroga D; Rodriguez D. (2015) con la tesis Automedicación en pacientes
del servicio de farmacia de consulta externa del Hospital Nacional Guillermo
Almenara Irigoyen, demostraron que la población se automedican con
Paracetamol en un 12,23%, además se detectó que la adquisición es
superior en el sexo femenino (54,62 %), que en el masculino (45,38 %) y lo
consumen entre las edades de 45 a 67 años en el 53,26%.(15)Montoya G; Rubio T. (2015) con la tesis “Factores Que Influyen En La
Automedicación En El Distrito De Villa Belén Zona Baja, Loreto Perú.Año
2015”, demostraron que el Paracetamol es uno de los medicamentos que
más consumen y que un 41% lo recomienda el dependiente de la
farmacia.(16)
12
2.2 Bases Teóricas de la Investigación
2.2.1 Paracetamol
1. Concepto
El paracetamol es un analgésico para aliviar dolores musculares,
articulares, menstruales, de espalda, garganta, cefaleas y evita la fiebre,
aunque a diferencia de la aspirina, no posee propiedades antiinflamatorias.
En dosis adecuadas no suele presentar efectos secundarios, por lo que
suele recomendarse para niños. Este componente está presente en
diversos medicamentos. (17,18)
2. Perfil Farmacológico del Paracetamol
El paracetamol (acetaminofen) es un fármaco clasificado como
antiinflamatorio y analgésico no esteriodal (AINE), eficaz para el tratamiento
contra el dolor y la fiebre, sin embargo, su actividad antiinflamatoria es débil
y por ello no es útil para combatir trastornos relacionados con esto últimos.
Es un fármaco bien tolerado, aunque la sobredosis aguda ocasiona lesión
hepática mortal. El paracetamol es un fármaco frecuentemente
administrado en forma terapéutica para el tratamiento del alivio del dolor y
la fiebre. Es clasificado como un AINE, pero difiere de los otros porque no
reduce la inflamación o causa ulceración y sangramiento en la mucosa. A
diferencia de las drogas similares a la aspirina, paracetamol no inhibe la
agregación plaquetaria o aumenta el tiempo de sangramiento (18).
13
3. Mecanismo de acción del paracetamol
Farmacodinamia:
Durante mucho tiempo se ha creído que el mecanismo de acción del
paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico (AAS). Es decir, que actúa
reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos relacionados con
los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COX).
Sin embargo, hay diferencias importantes entre los efectos del ácido
acetilsalicílico y el paracetamol. Las prostaglandinas participan en los
procesos inflamatorios, pero el paracetamol no presenta actividad
antiinflamatoria apreciable. Además, la COX también participa en la síntesis
de tromboxanos que favorecen la coagulación de la sangre; el AAS tiene
efectos anticoagulantes, pero el paracetamol no. Finalmente, el AAS y otros
AINEs son perjudiciales para la mucosa gástrica, donde las prostaglandinas
desempeñan un papel protector, pero en este caso el paracetamol es
seguro.(18)
De esta forma, mientras el AAS actúa como un inhibidor irreversible de la
COX y bloquea el centro activo de la enzima directamente, el paracetamol
la bloquea indirectamente y este bloqueo es inútil en presencia de
peróxidos. Esto podría explicar por qué el paracetamol es eficaz en el
sistema nervioso central y en células endoteliales, pero no en plaquetas y
células del sistema inmunitario, las cuales tienen niveles altos de peróxidos.
14
Investigadores han encontrado evidencia que indican que el paracetamol
inhibe una variante de la enzima COX que es diferente a las variantes COX-
1 y COX-2, denominada ahora COX-3. Su mecanismo de acción exacto no
es bien comprendido aún, pero futuras investigaciones pueden
esclarecerlo.(19)
Figura 1:Farmacodinamia del Paracetamol
Fuente: León D. (2013)
Farmacocinética:
El paracetamol se absorbe rápida y completamente por vía oral, y bastante
bien por vía rectal, teniendo la ventaja de evitar el primer paso hepático.
Existen también preparaciones intravenosas. Las concentraciones
plasmáticas máximas se alcanzan en función de la forma farmacéutica, con
un tiempo, hasta la concentración máxima, de 0,5-2 horas. El paracetamol
se distribuye rápidamente por todos los tejidos. Las concentraciones son
similares en la sangre, la saliva y el plasma. La tasa de unión a las proteínas
plasmáticas es baja. La biodisponibilidad es muy elevada (cercana al
15
100%),siendo la biodisponibilidad por vía oral del 75-85%. El paracetamol
se metaboliza principalmente a nivel del hígado. Las dos principales rutas
metabólicas son la glucuro y sulfuroconjugación. Esta última vía se satura
rápidamente con dosis superiores a las terapéuticas. Solamente una
pequeña proporción se metaboliza mediante el sistema enzimático del
citocromo P-450 en el hígado, por acción de las oxidasas mixtas,
generando un intermedio reactivo, N-acetilbenzoquinoneimida que en
condiciones normales es inactivado (se detoxifica) por reacción con los
grupos sulfhidrilo del glutatión y eliminado en la orina conjugado con
cisteína y ácido mercaptúrico. Por el contrario, durante las intoxicaciones
graves aumenta la cantidad de este metabolito tóxico. Dosis elevadas de
paracetamol, saturan sus otras dos vías metabólicas y se crea un exceso
de N-acetilbenzoquinoneimida que agota los niveles hepáticos de glutatión.
Entonces el metabolito puede reaccionar covalentemente con aminoácidos
de las enzimas y proteínas hepáticas, a las que inactiva y llega a provocar
necrosis hepática aguda. Los niños tienen una menor capacidad de
glucuronidación, lo que los hace más susceptibles a sufrir este trastorno.
La eliminación es principalmente urinaria. El 90% de la dosis ingerida la
elimina el riñón en 24 horas, principalmente como glucurónidos (60 a 80%)
y sulfoconjugados (20 a 30%). Menos del 5% se elimina sin modificar. La
semi-vida de eliminación del paracetamol es de 2-4 horas en los pacientes
con la función hepática normal, siendo prácticamente indetectable en el
plasma 8 horas después de su administración. En los pacientes con
disfunción hepática la semi-vida aumenta sustancialmente, lo que puede
ocasionar el desarrollo de una necrosis hepática. (18)
16
Figura 2: Farmacocinética del Paracetamol
Fuente: León D. (2013)
4. Uso Clínico
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y de la fiebre (A). Uso
por +vía oral o intravenosa en recién nacidos prematuros para el cierre del
conducto arterioso persistente. (E: Off-label). (19)
5. Dosis y Pautas de Administración
Oral Neonatos
28-32 semanas de edad gestacional: 10-12 mg/kg/dosis cada 6-8 horas;
dosis máxima diaria: 40 mg/kg/día.
33-37 semanas de edad gestacional o recién nacidos a término < 10 años:
15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h.
17
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6
horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
Niños a partir de los 10 años: 500-650 mg/4-6 h; máx. 4 g/día.(17)
Otra Posología y forma de administración
Adultos: 1 comprimido de 500 mg cada 4-6 horas, según necesidad. No se
excederá de 3 g/24 horas repartidos en varias tomas. Si fuera necesario se
puede administrar 1 g cada 8 horas, según necesidad. No se excederá de
3 g/24 horas repartidos en 3 tomas. (20)
Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la
dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro
siguiente:
Cuadro 1: Dosis de paracetamol en Insuficiencia renal
Filtración Glomerular Dosis
10-50 ml/min 500 mg cada 6 h
<10 ml/min 500 mg cada 8 h
Fuente: Ministerio de Sanidad de España
18
Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática o
síndrome de Gilbert no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones
especiales de empleo). (21)
Población pediátrica
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños
que han recibido dosis excesivas de paracetamol,se debe dosificar en
función del peso. También hay que advertir a los padres que el riesgo de
sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se administra
concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol.
Población pediátrica: Es necesario respetar las posologías definidas en
función del peso. (19)
La edad del niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6
horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Niños entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 12 años): 1 comprimido por toma,
cada 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
- Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido
por toma, cada 6 ó 4 horas según peso/edad, hasta un máximo de 6
comprimidos al día.(22)
19
Los adolescentes mayores de 15 años pueden seguir la posología de
adultos.
6. Consideraciones sobre su administración oral
Las comidas ricas en carbohidratos pueden disminuir su absorción.
Según la forma galénica, se usa en diferentes formas: (23)
- Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser
tragado.
- Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando
cese el burbujeo.
- Solución oral: puede tomarse diluida en agua, leche o zumo de frutas
o bien directamente.
- Polvo para solución oral: tomar disuelto en agua.
- Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y
tomar inmediatamente.
7. Contraindicaciones y Precauciones (19)
Contraindicaciones
Hipersensibilidad. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica.
20
Precauciones
En Insuficiencia renal: si aclaramiento de creatinina < 10 ml/min, el intervalo
mínimo entre tomas debe ser 8 h. Si aclaramiento de creatinina es 10-15
ml/min, el intervalo entre tomas cada 6 h.
Alcoholismo: el consumo crónico de alcohol puede potenciar la toxicidad
hepática del paracetamol. Debe evitarse tratamientos prolongados o a
dosis altas.
Insuficiencia hepática: dado que se metaboliza principalmente por esta vía,
debe evitarse o reducirse la dosis.
Anemia: debido a la posible aparición de alteraciones sanguíneas, se
recomienda precaución en estos pacientes y evitar tratamientos
prolongados.
Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa: el paracetamol a dosis
altas puede precipitar anemia hemolítica aguda en estos pacientes.
Alergia a salicilatos: el paracetamol es una alternativa en pacientes
alérgicos a salicilatos u otros AINE. Sin embargo, se han dado casos de
reacción cruzada.
21
Se han descrito casos de intoxicación accidental de niños pequeños por la
prescripción de envases de tamaño grande que llevan jeringuilla
dosificadora por ml, en vez de envases pequeños con cuentagotas
dosificador. Para minimizar este riesgo se aconseja prescribir para niños
pequeños el envase con dosificador por cuentagotas. Por este motivo en
USA desde el año 2011 y a lo largo del 2012 están desapareciendo todas
las presentaciones cuya concentración no se corresponda con la que se ha
aceptado como estándar y que corresponde a 160 mg/5 ml.
Especial atención hay que prestar a la utilización de la vía IV, sobre todo
en niños de poco peso y por confundir mg con ml ya que la solución
comercializada corresponde 10 mg/ml (consultar más arriba tabla con dosis
y pauta de administración).
Considerar la posibilidad de estar consumiendo a la vez otro medicamento
que también contenga paracetamol ya que no se debe superar la dosis
máxima diaria. (19)
8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede
interaccionar con otros medicamentos que utilicen las mismas vías
metabólicas o sean capaces de actuar, inhibiendo o induciendo, tales vías.
Algunos de sus metabolitos son hepatotóxicos, por lo que la administración
conjunta con potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados
22
anticonvulsivantes, etc) puede conducir a reacciones de hepatotoxicidad,
especialmente cuando se emplean dosis elevadas de paracetamol. (20,21)
Entre las interacciones potencialmente más relevantes pueden citarse las
siguientes:
- Alcohol etílico: potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible
inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados
del paracetamol.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): posible potenciación
del efecto anticoagulante, por inhibición de la síntesis hepática de factores
de coagulación. No obstante, dada la aparentemente escasa relevancia
clínica de esta interacción en la mayoría de los pacientes, se considera la
alternativa terapéutica analgésica con salicilatos, cuando existe terapia con
anticoagulantes. No obstante, la dosis y duración del tratamiento deben ser
lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR.
- Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona):
disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación
de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo
hepático.
23
- Diuréticos del asa: Los efectos de los diuréticos pueden verse reducidos,
ya que el paracetamol puede disminuir la excreción renal de
prostaglandinas y la actividad de la renina plasmática.
- Isoniazida: disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible
potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo
hepático.
- Lamotrigina: disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina, con
posible reducción de su efecto, por posible inducción de su metabolismo
hepático.
- Metoclopramida y domperidona: aumentan la absorción del paracetamol
en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el
vaciado gástrico.
- Probenecid: incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al
disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos.
- Propranolol: aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por
posible inhibición de su metabolismo hepático.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina): disminución en la absorción
del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por fijación del
24
paracetamol en intestino. (22)
8. Reacciones adversas
a. Informe del perfil de seguridad
Las R.A. que más se han informado durante el periodo de utilización de
paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la
fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.
Cuadro 2: Lista tabulada de reacciones adversas
Fuente: Ministerio de Sanidad de España
25
9. Sobredosis y tratamiento
La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de
apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha
ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro
médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que, aunque
éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan
inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día. Puede
producirse la muerte por necrosis hepática. Asimismo, puede aparecer fallo
renal agudo. La sobredosis de paracetamol se evalúa en cuatro fases, que
comienzan en el momento de la ingestión de la sobredosis:
FASE I (12-24 horas): náuseas, vómitos, diaforesis y anorexia;
FASE II (24-48 horas): mejoría clínica; comienzan a elevarse los niveles de
AST, ALT, bilirrubina y protrombina
FASE III (72-96 horas): pico de hepatotoxicidad; pueden aparecer valores
de 20.000 para la AST
FASE IV (7-8 días): recuperación
Puede aparecer hepatotoxicidad. La mínima dosis tóxica es 6 g en adultos
y más de 100mg/Kg de peso en niños. Dosis superiores a 20-25 g son
potencialmente fatales. Los síntomas de la hepatotoxicidad incluyen
náuseas, vómitos, anorexia, malestar, diaforesis, dolor abdominal y diarrea.
La hepatotoxicidad no se manifiesta hasta pasadas 48-72 horas después
de la ingestión. Si la dosis ingerida fue superior a 150 mg/Kg o no puede
26
determinarse la cantidad ingerida, hay que obtener una muestra de
paracetamol sérico a las 4 horas de la ingestión. En el caso de que se
produzca hepatotoxicidad, realizar un estudio de la función hepática y
repetir el estudio con intervalos de 24 horas. El fallo hepático puede
desencadenar encefalopatía, coma y muerte. (23)
Niveles plasmáticos de paracetamol superiores a 300 µg/ml, encontrados a
las 4 horas de la ingestión, se han asociado con el daño hepático producido
en el 90% de los pacientes. Éste comienza a producirse cuando los niveles
plasmáticos de paracetamol a las 4 horas son superiores a 120 µg/ml o
superiores a 30 µg/ml a las 12 horas de la ingestión. La ingestión crónica
de dosis superiores a 4 g/día puede dar lugar a hepatotoxicidad transitoria.
Los riñones pueden sufrir necrosis tubular, y el miocardio puede resultar
lesionado. (23)
Tratamiento:
En todos los casos se procederá a aspiración y lavado gástrico,
preferiblemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. Existe un
antídoto específico para la toxicidad producida por paracetamol: la N-
acetilcisteína que se puede administra por vía intravenosa o por vía oral.
Vía oral: Es preciso administrar el antídoto N-acetilcisteína antes de que
transcurran 10 horas desde la sobredosificación. (23)
27
Adultos:
La dosis de antídoto recomendada para los adultos es:
- una dosis inicial de 140 mg/Kg de peso corporal
- 17 dosis de 70 mg/Kg de peso corporal, una cada 4 horas
Cada dosis se debe diluir al 5% con una bebida de cola, zumo de uva, de
naranja o agua, antes de ser administrada, debido a su olor desagradable
y a sus propiedades irritantes o esclerosantes. Si la dosis se vomita en el
plazo de 1hora después de la administración, se debe repetir. Si fuera
necesario, el antídoto (diluido con agua) se puede administrar mediante la
intubación duodenal. (23,24)
28
Tabla 1: RELACIÓN DE MEDICAMENTOS COMERCIALES QUE
CONTIENEN PARACETAMOL.
MARCA COMERCIAL DCI LABORATORIO
ALICAM FORTE PARACETAMOL 500MG PHARMED CORP
SUPRACALM PARACETAMOL 1GR TECNOFARMA
FARMADOL PARACETAMOL 500MG DR ANDREU
DOLOL PARACETAMOL 500MG IQ FARMA
KITADOL PARACETAMOL 500MG TEVA
MEJORAX PARACETAMOL 500MG MEDIFARMA
MEJORAX INFANTIL PARACETAMOL 100MG MEDIFARMA
NONGRIPP PARACETAMOL 500MG PHARMED
PACIDOL PARACETAMOL 100MG BRISAFARMA
PARACETAMEK PARACETAMOL 500MG LABEX CORP
PARAMIDOL PARACETAMOL 500 MG MARKOS
TAPSIN INFANTIL PARACETAMOL 100MG TEVA
TERAGELX PARACETAMOL 100MG BIOS PERU
TERAGELX NF PARACETAMOL 500MG BIOS PERU
TEROLIN PARACETAMOL 100MG QUALICONT
VICK VITAPYRENA PARACETAMOL 500MG TEVA
Z-MOL PARACETAMOL 500MG DROGUERIAS
UNIDAS DEL
PERU
Fuente: Elaboración propia
29
Tabla 2: RELACIÓN DE MEDICAMENTOS COMERCIALES
ASOCIADOS CON PARACETAMOL.
MARCA COMERCIAL DCI
LABORATORI
O
ANDREWS TRIPLE ACCION PARACETAMOL 500MG
SODIO BICARBONATO ,
CAFENIA
FARPASA
BIOELECTRO
PARACETAMOL 500MG,
AC. ACETILSALICILICO ,
CAFEINA GENOMMA
BIOXICAM FORTE
PARACETAMOL 500MG,
MELOXCICAM
QUILLA
PHARMA
BUSCAM COMPUESTO
PARACETAMOL 500MG,
BUTILBROMURO BRISAFARMA
CALMAGESIC
PARACETAMOL 500MG,
TRAMADOL 100MG MEDROCK
CALMIC
PARACETAMOL 500MG,
TRAMADOL 100MG TEVA
CB-ZADOL
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALICILICO ,
CAFEINA BIOTECH
CRORZODISTEN
PARACETAMOL 500MG,
CLORZOSASONA NATURGEN
CLORZOPHARM
PARACETAMOL 500MG,
CLORZOSASONA D OLARPHARM
COLMAR RELAX
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG,
ORFENADRINA GABBLAN
DESGARRIL
PARACETAMOL 300
MG,CLORZOXAZONA 300
mg
QUILLA
PHARMA
DOLMINEX FORTE
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG,
QUILLA
PHARMA
DOLMINEX RAPID
PARACETAMOL 300 mg,
DICLOFENACO
POTASICO 50mg
QUILLA
PHARMA
DALMATROL PLUS
PARACETAMOL 500MG ,
TRAMADOL IQFARMA
DIGRAVIN
PARACETAMOL 500MG,
ERGOTAMINA CAFEINA CIPA
DIORFLAN
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG,
ORFENADRINA LUDBER
DOLODRAN EXTRA FORTE
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG NATURGEN
MIGRALIVIA
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
CAFEINA MEDROCK
MIGRALUD
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
CAFEINA LUDBER
30
MIGRAX
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
CAFEINA SAVAL
HELFFIN MIGRAÑA
PARACETAMOL 500MG,
ACETILSALISILICO,
CAFEINA DRONNVELS
MEDRODOL EXTRA FORTE
PARACETAMOL 500MG,
DICLOFENACO 50MG, MEDROCK
MIODEL RELAX
PARACETAMOL 500MG,
ORFENADRINA,
DICLOFENACO DELFARMA
NAPROPHAR DUO
PARACETAMOL 300
MG,NAPROXENO 275 MG, PHARMA PERU
PIROMED RELAX
PARACETAMOL 400 MG,
PIROXICAM 10 MG,
CARISOPRODOL 300 MG. MEDICAL
FLECTODOL
PARACETAMOL 500MG,
CLORZZOXAZONA
FARMAINDUST
RIA
FLOGOSYL
PARACETAMOL 500MG,
CLORZZOXAZONA LUDBER
QUILNAX DUO
PARACETAMOL 300 mg,
NAPROXENO 275 mg
QUILLA
PHARMA
TAFITRAM
PARACETAMOL 500MG,
TRAMADOL 100MG TECNO FRAMA
DEXABRON NUEVA
FORMULA
PARACETAMOL 500MG
CLORFENAMINA
5MG,DEXTROMETORFAN
O 10 MG, FENILEFRINA 5
MG
MARKOS
DOLOL ANTIGRIPAL PARACETAMOL 500MG
CLORFENAMINA
5MG,DEXTROMETORFAN
O
IQFARMA
DOLOPLUX RELAX PARACETAMOL 500MG,
ORFENADRINA,
DICLOFENACO
NOVAX EIRL
DONGRIPPA PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,DEXTROME
TORFANO
KEYFARM
EFAGESIC PARACETAMOL 500MG,
ORFENADRINA
FARMAC.LATIN
A
FLAVISTON D PARACETAMOL 500MG,
CLORFENAMINA,
FENILEFRINA,
DEXTROMETORFANO
LUSA
FLAVISTON JUNIOR PARACETAMOL 500MG,
CLORFENAMINA,
FENILEFRINA,
DEXTROMETORFANO
LUSA
FRENADOL COMP PARACETAMOL 500MG,
CLORFENAMINA,
OQ PHARMA
31
FENILEFRINA,
DEXTROMETORFANO
GRIPAFAST FORTE PARACETAMOL 500MG,
CAFEINA,
CLORFENAMINA,
FENILEFRINA
CORPRTRADE
PLUS
GRIPAFLUX-C PARACETAMOL 500MG,
CAFEINA,CLORFENAMIN
A, FENILEFRINA
DRONNVELS
GRIPAFOR 4 PARACETAMOL 500MG,
CAFEINA,
CLORFENAMINA,
DEXTROMETORFANO
GABBLAN
GRIPAGEST FORTE PARACETAMOL 500MG,
CAFEINA,
CLORFENAMINA,
DEXTROMETORFANO
FARMACOM
GRIPALERT PARACETAMOL,
SEUDOEFEDRINA
MARKOS
GRIPALERT PLUS NF PARACETAMOL,
SEUDOEFEDRINA,
FENILEFRINA
MARKOS
GRIPALIV PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
NATURGEN
GRIPALUD PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
LUDBER
GRIPAMEDIC PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
LAFARMED
GRIPCON PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
CONCEPT
PHARMA
GRIPPQUIM PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
INDUQUIMICA
GRIPSIN PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
ORBIS
GRIPTOTAL PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA,
DEXTROMETORFANO
TEVA
NAPROL EXTRA FORTE PARACETAMOL 300 MG,
NAPROXENO 275 MG
LUXOR
PHARMACEUTI
CA
NOMAX DOL PARACETAMOL 300 MG,
NAPROXENO 275 MG
D AMILPHARM
NASTILAB COMPUSITUM PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
KEYFARM
32
NASTIMED PLUS PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
PERUMED
ALBIS
NASTIZOL PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA,
CLORFENAMINA
BAGO
NASTIZOL COMPUSITUM
FORTE
PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
BAGO
NASTIZOL COMPUSITUM
JR NF
PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
BAGO
NASTIZOL JUNIOR PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
BAGO
ODONTOLBIOTIC PARACETAMOL,
DICLOFENACO
POT{ASICO, AMOXICILINA
DROGUERIAS
UNIDAS DEL
PERU
PANADOL PARACETAMOL 500MG GSK
PANADOL ALERGY PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA 4MG,
CLORFENAMINA 10MG
GSK
PANADOL ANTIGRIPAL NF PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
BROENXIMA
GSK
PANADOL EFERVESENTE PARACETAMOL 500MG,
SODIO BICARBONATO
GSK
PANADOL FORTE PARACETAMOL 500MG,SODIO BICARBONATO
GSK
PHARMA GRIP PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
D OLARPHARM
RESFRIGRIP PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
SHERFARMA
RESFRILL FORTE PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
BMC FARMA
SINACHIS PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
CONTILAB
NASTIFLU PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA4MG,
CLORFENAMINA 10MG
COFANA
TAPSIN CALIENTE PARACETAMIL 400 MG,
NOSCAPINA
CLORHIDRATO 10
MG,CLORFENAMINA
MALEATO 4MG
MAVER
VITAPYRENA FORTE PARACETAMOL 500MG,
FENILEFRINA 10 MG
TEVA
33
Fuente: Elaboración propia
2.2.2 Automedicación
1. Concepto
La automedicación se ha definido de forma clásica como “el consumo de
medicamentos, hierbas y remedios caseros por propia iniciativa o por
consejo de otra persona, sin consultar al médico”. El paciente ha aprendido
su decisión en un ámbito más o menos próximo; familia, amigos o vecinos,
farmacéutico, la reutilización de la receta de un médico o la sugerencia de
un anuncio. Hoy en día la automedicación debería ser entendida como “la
voluntad y la capacidad de las personas- pacientes para participar de
manera inteligente y autónoma (es decir, informada) en las decisiones. Y
en las acciones de las actividades preventivas y terapéuticas que le atañen
(21).
Tomar medicamentos para todo se está convirtiendo en un hábito común
en nuestra sociedad. Medicamentos para relajarse, para animarse, para el
dolor de cabeza, para los problemas gástricos… siempre existe un motivo
para consumir alguno de los medicamentos que acumulamos en nuestras
casas. (21)
34
2.2.3 Uso Indiscriminado
1. Concepto
El Uso indiscriminado de medicamentos de prescripción es el uso de un
medicamento sin la receta médica correspondiente, de una manera distinta
a la prescrita, o para lograr la experiencia o los sentimientos que provoca.
De acuerdo con varias encuestas nacionales, los medicamentos de
prescripción, como los utilizados para tratar el dolor, los trastornos de déficit
de atención y la ansiedad, se están abusando entre los consumidores de
drogas ilícitas a una tasa sólo superada por la marihuana. Las
consecuencias de este abuso han ido en constante deterioro, lo que se
refleja en el aumento de las admisiones a tratamiento, las visitas a salas de
emergencia y las muertes por sobredosis. (17,23)
2. Consecuencias
Si se toman tal como se recetan, los opioides se pueden utilizar para
controlar el dolor de una manera segura y eficaz. Sin embargo, cuando se
abusan, incluso una sola dosis grande puede causar una depresión
respiratoria grave y la muerte. Bien administrado, el uso médico a corto
plazo de los analgésicos opioides rara vez causa adicción, la cual se
caracteriza por la búsqueda y el consumo compulsivo de una droga a pesar
de las consecuencias adversas graves. El uso regular (por ejemplo, varias
veces al día, durante varias semanas o más) o el uso o abuso de los
opioides a más largo plazo puede dar lugar a la dependencia física y, en
algunos casos, a la adicción.
35
La dependencia física refleja una adaptación predecible, y a menudo
normal, del cuerpo a la exposición crónica a una droga, y no es lo mismo
que la adicción. En cualquier caso, los síntomas de abstinencia se pueden
producir si el uso de drogas se reduce repentinamente o se detiene. Estos
síntomas pueden incluir agitación, dolores musculares y de los huesos,
insomnio, diarrea, vómitos, escalofríos con piel de gallina (“cold turkey”) y
movimientos involuntarios de las piernas. (21,22)
3. Consecuencias del Uso Indiscriminado del Paracetamol
El paracetamol (Tylenol) es un analgésico. La sobredosis de paracetamol
ocurre cuando alguien accidental o intencionalmente toma más de la
cantidad normal o recomendada de esta medicina.
La sobredosis de paracetamol es una de las intoxicaciones más comunes
en todo el mundo. Las personas con frecuencia piensan que el
acetaminofeno o paracetamol es muy seguro. Sin embargo, puede ser
mortífero si se toma en grandes dosis. (21)
Así también el abuso es debido, entre otras razones, a una falsa sensación
de seguridad e inocuidad que este producto transmite, aunque el
paracetamol no es inofensivo. Se puede producir un daño hepático con
altas dosis de paracetamol, incluso antes de llegar a ser dosis tóxicas.
36
Hay distintos estudios que publican casos de fallos hepáticos en adultos y
en niños, incluso con resultado final de fallecimiento, por el abuso de
paracetamol. (22)
2.1. 4 Marco Conceptual
a.Paracetamol
El paracetamol (DCI) o acetaminofén (acetaminofeno) es un fármaco con
propiedades analgésicas y antipiréticos que pertenece a la familia de los
Paraaminofenoles. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas,
mediadores celulares responsables de la aparición del dolor. Se presenta
habitualmente en forma de cápsulas, comprimidos, supositorios o gotas de
administración oral. (23)
b.Paciente:
Persona que padece física y corporalmente, y especialmente quien se halla
bajo atención médica. (24)
c. Uso Indiscriminado
Sobredosis de medicamentos que consumen los pacientes sin ningún
control médico. (13)
37
2.2 Variable
2.2.1 Tipo de Variable
Univarial : Uso Indiscriminado del paracetamol
Definición Conceptual:
Pacientes que consumen indiscriminadamente el paracetamol con o sin
receta médica.
38
OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DIMENSION INDICADOR INSTRUMENTO
Población adulta que
acude a los
establecimientos
farmacéuticos de
Huancayo para adquirir
medicamentos en hora
de mayor fluidez
DATOS GENERALES ( )18 a 27 años
( )28 a 37 años
( )38 a 42 años
( )43 -52 años
( )53- 62 años
( )Mayor a 62 años
Guía de Entrevista
Femenino ( )
Masculino ( )
MEDICACIÓN
. ¿Recibe tratamiento con Paracetamol?
( )si ( ) no ( )
¿El tratamiento con Paracetamol que
recibe es con receta médica?
( )si ( ) no ( )
DIAGNÓSTICO O MALESTARES
( ) Dolor
( ) Fiebre
( ) Problemas respiratorios
( ) Otro
DOSIS Y FRECUENCIA
( )500 mg a 1 g x día
( ) 1.5 g a 3 g x día
( ) 3.5 g a 5 g x día
( ) Mayor a 5 g x día
EXCEDE VALORES PERMITIDOS
( ) SI
( ) NO
FUENTES DE
RECOMENDACIÓN
( ) De un amigo
( ) Familiar
( ) Recomendación de la farmacia y/o
botica
( ) Publicidad
ANTECEDENTES DE
LA ENFERMEDAD
( ) Daño hepático
( ) Daño Renal
( ) Alcoholismo crónico
( ) Anemia
( ) Hipersensibilidad a salicilatos
Especificar:
MALESTARES POR
USO DEL
PARACETAMOL
( ) Nauseas
( ) Vómitos
( ) Molestia Hepático
( ) Sangrado Gastrointestinal
( ) Dolor Abdominal
( ) Malestar General
( ) Molestia renal
( ) Problemas en la Piel
39
CAPÍTULO III
MÉTODOLOGÍA
3.1 Método de la investigación25
Para esta investigación se ha utilizado el método científico.
3.2 Tipo y Nivel de investigación
3.2.1 Tipo de investigación
El presente trabajo corresponde al tipo de investigación básica y según
la planificación de toma de datos corresponde a un estudio prospectivo,
así como transversal porque las variables fueron medidas en una sola
ocasión(26).
3.2.2 Nivel de investigación
El presente trabajo de investigación posee un nivel descriptivo, porque se
aplicó a la población de los establecimientos de Huancayo. (27)
3.3 Diseño de la investigación.
La investigación corresponde a un estudio descriptivo transversal.
M………………O1
40
Dónde:
M = Establecimientos Farmacéuticos de Huancayo.
O1 = Consumo Indiscriminado del paracetamol3.4. Población de estudio
Población 1:
Según la DIRESA Junín el distrito de Huancayo cuenta con 53 farmacias y
227 boticas. Establecimientos que no estén registrados en la DIRESA no
serán seleccionados en el trabajo de campo.
Para el estudio la población fue distribuida de la siguiente manera:
Unidad de estudio : Establecimientos farmacéuticos de Huancayo.
Unidad de muestreo : Paracetamol
Unidad de análisis : Consumo Indiscriminado del Paracetamol
3.5 Muestra de estudio (26)
Para determinar el tamaño de la muestra se utilizó la fórmula de
poblaciones finitas con un nivel de confiabilidad del 95% (dos sigmas), con
un margen de error del 5% donde se desconocen los parámetros
poblacionales. Que corresponde al siguiente:
4.N.p.q.
E2(N-1)+4.p.q
n =
41
Donde:
n = Tamaño de la muestra para poblaciones finitas.
N = Tamaño de la población
p y q = Valores estadísticos de la población (varianza), cuando los
parámetros son desconocidos (p=50 y q=50)
E = Nivel o margen de error admitido (De cero a 5%)
Reemplazando valores para Farmacias:
Reemplazando valores para Boticas:
Factores de inclusión y exclusión
Factores de inclusión:
Se consideró como unidad de muestreo aquellas pacientes que cumplieron
los siguientes criterios:
4 (53) (50) (50)
52(52)+4(50)(50)
n =
=
530000
11300
n =47
4 (227) (50) (50)
52(226)+4(50)(50)
n =
=
2270000
15650
n =145
42
- Población que adquieren paracetamol con o sin receta médica
durante el mes de Abril .
- Adquiere el paracetamol en horario de mayor afluencia al
establecimiento
- Población mayores de 18 años y de ambos sexos
- Pacientes que acepten ser parte de esta investigación.
Factores de exclusión:
Como criterios de exclusión se consideró los siguientes criterios;
- Población menores de edad.
- Población adulta que no consume paracetamol.
- Recetas que la letra del médico no sea clara y legible.
3.6 Técnica e Instrumento de recolección de datos (27)
3.6.1 Técnica de recolección de datos
La técnica a utilizarse fue la entrevista
3.6.2 Instrumento de Recolección de Datos 28
Para recopilar información en esta investigación se empleó como
instrumento la guía de entrevista, que fue estructurada en forma clara y
precisa, de acuerdo a los indicadores que se desprenden de las
dimensiones y que permitió cumplir los objetivos planteados.
43
3.7 Técnica de Procesamiento de datos28
Una vez recogida la información se procedió a cumplir el siguiente
procesamiento:
- Se realizó el análisis de los datos registrados de acuerdo a la
entrevista aplicada a la población.
- Se procedió a cuantificar la frecuencia de las interrogantes
considerado en la entrevista a la población de Huancayo.
- El cual se caracterizó por ser de tipo descriptivo que ayudó en
obtener resultados confiables mediante el análisis de la
investigación y empleándose una hoja de cálculo de Microsoft Excel.
44
CAPÍTULO IV
RESULTADOS
Una vez procesado y analizado la información, se obtuvieron los
siguientes resultados expresados en tablas y gráficos.
Tabla 1: A la pregunta: Recibe tratamiento con paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 1: A la pregunta: ¿Recibe tratamiento con paracetamol?
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
0%
20%
40%
60%
80%
SI NO
74%
26%
%
%
CRITERIO N° %
SI 334 74%
NO 118 26%
TOTAL 452 100%
45
Interpretación:
En la tabla y gráfico 1, se aprecia que un 74% (334) de la muestra
investigada recibe tratamiento con Paracetamol.
Mientras un 26% (118) de la muestra no recibe tratamiento con
Paracetamol.
Tabla 2: Distribución por edad de la muestra investigadas que
usa el Paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 2: Distribución por edad de la muestra investigadas que
usa el Paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
0
5
10
15
20
25
30
35
40
18-27 28-37 38-42 43-52 53-62 >62
67
91
77
45 44
10
20%
27%
23%
13% 13%
3%
N° %
CRITERIO N° %
18-27 67 20%
28-37 91 27%
38-42 77 23%
43-52 45 13%
53-62 44 13%
>62 10 3%
Total 334 100%
46
Interpretación:
En la tabla y gráfico 2 se aprecia que el 27% (91) de la muestra que
consume el Paracetamol se ubican entre las edades de 28 a 37 años.
Un 23 % (77) de los usuarios que consumen el Paracetamol se
encuentran entre las edades de 38 a 42 años.
También un 20% (67) de los usuarios que emplean el Paracetamol se
encuentran entre las edades de 18 a 27 años.
Mientras que solo un 3% (10) son mayores de 65 años los que emplean
el Paracetamol.
47
Tabla 3: Distribución por sexo
SEXO N° %
FEMENINO 174 52%
MASCULINO 160 48%
Total 334 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 3: Distribución por sexo
Fuente: Elaboración propia
Interpretación:
En la tabla y gráfico 3, se puede observar que un 52% (174) de la
población que consume el Paracetamol son de sexo femenino.
Mientras que un 48% (160) de la población pertenecen al sexo
masculino de los que consumen Paracetamol.
48
Tabla 4: tratamiento de Paracetamol con receta y sin receta médica
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 4: tratamiento de Paracetamol con
receta y sin receta médica
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
Interpretación:
En la tabla y gráfico 4, se observa que un 84%( 281) de la muestra
investigada consume el Paracetamol sin receta médica.
Mientras que un 16% (53) lo hace con la receta médica.
CRITERIO N° %
CON
RECETA 53 16%
SIN RECETA 281 84%
Total 334 100%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
%
16%
84%
Título del gráfico
CON RECETA SIN RECETA
49
Tabla 5: diagnóstico o malestares que recetaron o indicaron el
paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 5: diagnóstico o malestares que recetaron o indicaron el
paracetamol
n=192
Fuente: Elaboración propia 2017
CRITERIO
CON RECETA SIN RECETA
N° % N° %
DOLOR 36 30% 92 43%
FIEBRE 31 26% 47 22%
PROBLEMA
RESPIRATORIO
51 43% 77 36%
OTRO 0 0% 0 0%
TOTAL 118 100% 216 100%
0
10
20
30
40
50
60
N° % N° %
CON RECETA SIN RECETA
36
30%
92
43%
31
26%
47
22%
51
43%
77
36%
DOLOR FIEBRE PROBLEMA RESPIRATORIO OTRO
50
Interpretación:
En la tabla y gráfico 5, se aprecia que un 43% (51) de la muestra que
consume el Paracetamol con receta médica lo emplea para casos de
problemas respiratorios.
También un 30%(36) utiliza el Paracetamol con receta médica para
problemas de dolor.
De igual forma se aprecia que un 26% (31) utiliza el Paracetamol con
receta médica para problemas de fiebre.
En cambio un 43% (92) de la muestra investigada usa el Paracetamol
sin receta médica para problemas de dolor.
Un 36%(77) utiliza el Paracetamol sin receta médica para problemas
respiratorios.
51
Tabla 6: Dosis y frecuencia del paracetamoln= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 6: Dosis y frecuencia del paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
CRITERIO
con/receta sin/receta
n° % n° %
500mg a 1 g x
dia
61 52% 38 18%
1.5 g a 3 g x día 41 35% 58 27%
3.5 g a 5 g x 11 9% 103 48%
Mayor a 5 g x día 5 4% 17 8%
Total 118 100% 216 100%
0
10
20
30
40
50
60
n° % n° %
con/receta sin/receta
61
52%
38
18%
41 35%
58
27%11 9%
103
48%5 4%
17
8%
500mg a 1 g x dia 1.5 g a 3 g x día 3.5 g a 5 g x Mayor a 5 g x día
52
Interpretación:
La dosis y frecuencia del Paracetamol es en un 52% (61) 500mg a 1 g
x día en población de los establecimientos farmacéuticos y con receta
médica.
También en un 48%(103) utiliza el Paracetamol sin receta médica de
3.5 g a 5 g x día
Así también un 9% (11) consume el Paracetamol en dosis de 3.5g a 5 g
x día y según receta médica.
Además un 8%(17) consume el Paracetamol sin receta médica en dosis
de mayor a 5 g por día.
53
Tabla 7: Dosis y frecuencia del paracetamol que se excede
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 7: La Dosis y frecuencia del paracetamol excede los
valores permitidos
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
Interpretación:
En la tabla y gráfico 7 se observa que la dosis y frecuencia del
Paracetamol empleado con o sin receta médica excede los valores
permitidos en un 48%, a diferencia que en un 52% no se presenta.
CRITERIO N° %
SI 160 48%
NO 174 52%
Total 334 100%
46%
47%
48%
49%
50%
51%
52%
%
48%
52%
SI NO
54
Tabla 8: Fuente de recomendación utilizadas para el consumo del
Paracetamol
CRITERIO N° %
De un amigo 45 21%
De un familiar 35 16%
Recomendación
de la farmacia
y/o botica
50 23%
Publicidad 86 40%
Total 216 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
Gráfico 8: fuente de recomendación utilizada para el consumo del
Paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
De un amigo De un familiar Recomendación
de la farmacia
y/o botica
Publicidad
45
35
50
8621%
16%
23%
40%
N° %
55
Interpretación:
La tabla y gráfico 8, muestra que un 40% (86) de la muestra investigada
accede a consumir el Paracetamol sin receta médica bajo la
recomendación de la publicidad.
Un 23% (50) de la muestra estudiada sostiene que consume el
Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación del dependiente
de la farmacia y/o botica.
Un 16% (35) de la muestra estudiada sostiene que consume el
Paracetamol sin receta médica bajo la recomendación de un familiar.
56
Tabla 9: antecedentes patologicos
CRITERIO N° %
DAÑO HEPÁTICO 167 50%
DAÑO RENAL 113 34%
ALCOHOLISMO CRÓNICO 0 0%
ANEMIA 47 14%
HIPERSENSIBILIDAD A LOS
SALICILATOS
7 2%
TOTAL 334 100%
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 9: antecedentes patologicos
n= 192
Fuente: Elaboración propia 2017
0
10
20
30
40
50
60
70
80
167
113
0
47
7
50%
34%
0%
14%
2%
N° %
57
Interpretación:
En la tabla y gráfico 9 se puede observar que un 50% (167) de la
muestra que consume el Paracetamol alguna vez padece o padeció de
daño hepático.
Así también un 34% (113) de la muestra estudiada sostiene que padeció
de daño renal.
Mientras que un 14% (47) de la muestra investigada indica que padeció
de anemia.
58
Tabla 9: malestares que presentó cuando consume el paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 9: Malestares que presentó cuando consume el paracetamol
n= 192
Fuente: Elaboración propia
Interpretación:
CRITERIO
con/receta sin/receta
n° % n° %
NAUSEAS 15 13% 35 16%
VÓMITO 0 0% 19 9%
MOLESTIA HEPÁTICO 26 22% 63 29%
SANGRADO GI 0 0% 13 6%
DOLOR ABDOMINAL 26 22% 21 10%
MALESTAR GENERAL 20 17% 10 5%
MOLESTIA RENAL 20 17% 49 23%
PROBLEMAS PIEL 11 9% 6 3%
TOTAL 118 100% 216 100%
0
5
10
15
20
25
30
35
15
0
26
0
26 20 20
11
35
19
63
13
21
10
49
6
CRITERIO con/receta n° con/receta % sin/receta n° sin/receta %
59
En la tabla y gráfico 9, se aprecia que un 29% (63)de la muestra que
consume el Paracetamol sin receta médica presenta malestar de
problema hepático.
También un 23% (49) de la muestra estudiada presenta problemas
renales cuando consume el Paracetamol sin receta médica.
Un 22% presenta dolor abdominal y daño hepático cuando consume el
Paracetamol con prescripción médica.
Un 17% presenta problemas renales y malestar general cuando
consume el Paracetamol según receta médica.
Finalmente un 12% presentan problemas en la piel cada vez que
consumen el Paracetamol con o sin receta médica.
60
CAPÌTULO V
DISCUSIÒN DE RESULTADOS
La costumbre de automedicarse y la posibilidad de adquirir medicamentos
como paracetamol sin receta puede generar graves daños en la salud del
paciente. Ingerir dosis excesivas de este fármaco, también conocido como
acetaminofén, puede ocasionar desde lesiones o trasplantes hepáticos
hasta la muerte. En ese sentido los resultados de este estudio muestran
comportamiento de variables Uso indiscriminado del Paracetamol, por lo
que Carabias F. (2011), en la investigación Automedicación en
Universitarios, encontró como resultado que los Medicamentos más usados
fueron el paracetamol y que un 72% de las farmacias dispensaron sin
receta, lo que se corrobora con este estudio cuando un 84% de la muestra
investigada ha realizado la compra de Paracetamol sin receta médica y
entre las edades de 28 a 37 años preferentemente en un 27%.
61
Sin embargo se contrapone con la tesis de Quiroga D; Rodriguez D.
(2015) titulada Automedicación en pacientes del servicio de farmacia de
consulta externa del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen,
demostraron que la población se automedican con Paracetamol en un
12,23% y además se detectó que lo consumen entre las edades de 45 a
67 años en el 53,26%.(15)
Por su parte, Montoya G; Rubio T. (2015) con la tesis “Factores Que
Influyen En La Automedicación En El Distrito De Villa Belén Zona Baja,
Loreto Perú. Año 2015”, demostraron que el Paracetamol es uno de los
medicamentos que más consumen en 29,7% y que un 41% lo recomienda
el dependiente de la farmacia(16), de igual forma el trabajo de Carabias F.
(2011)14, en la investigación Automedicación en Universitarios, quien
encontró como resultado que las fuentes de información preferidas para
usar el Paracetamol fue otorgada por los profesionales sanitarios, debido
a que el farmacéutico está bien considerado y debe actuar como
profesional sanitario haciendo prevalecer la Salud en automedicación; lo
que se corrobora con nuestro estudio cuando un 23% de los usuarios
respondieron que reciben información del dependiente de la Farmacia y/o
botica. Por lo que también se validan los resultados de nuestra
investigación.
62
No obstante se contrapone con esta investigación cuando un 40 % de la
muestra investigada respondieron que reciben información de publicidad
para usar el paracetamol sin receta médica.Así también, Álvarez A. (2014), sostiene que el consumo excesivo puede
causar daños hepáticos, señala que el consumo estándar de paracetamol
es de 500 miligramos (mg), produciéndose los daños cuando en un solo
día se ingiere más de 650 mg y siendo los niños y ancianos los más
vulnerables al daño hepático, teniéndose como primeros síntomas dolor
abdominal. (2), lo que se corrobora con nuestro estudio cuando se aprecia
que un 22% de los que usan el Paracetamol con receta médica padecen
de malestar abdominal; Así también el trabajo de Sosa A. (2015)11,
Hepatotoxicidad por Paracetamol, quien señala que a las 24 horas de
administrado el paracetamol puede producir náuseas, vómitos, letargia, y
que valida esta investigación cuando un 20% de los que consumieron el
Paracetamol con receta médica padecieron de nauseas en 16%.
Por tanto se validan los resultados de esta investigación
63
Así también la FDA (2013), quienes señalan que el acetaminofén o
paracetamol adquiridos muchas veces sin receta médica, pueden causar
reacciones poco comunes pero serias en la piel. (10), que corrobora
nuestra investigación cuando en 12% los usuarios manifestaron que
presentaron problemas en la piel. En consecuencia se validan los
resultados de nuestro estudio.
Igualmente quedan validados los resultados de esta tesis cuando un 43%
utilizan el Paracetamol para caso del dolor sin receta médica en la muestra
investigada en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo, con el
trabajo de Moya S. (2012), en el denominado Estudio Prevalencia de
Automedicación en Consultantes a un Centro de Atención ambulatorio
adosado a un hospital de una Comuna de Santiago, quien reconoce que un
40% consume los medicamentos sin receta médica como paracetamol en
23,5% y siendo utilizado para casos de dolor en 26%. (15)
La FDA (2013)10, a recomendado a los profesionales de la salud interrumpir
la prescripción y dispensación de productos combinados con receta de
medicamentos que contienen más de 325 miligramos (mg) de
Acetaminofén, ya sean comprimidos, cápsulas u otra unidad de dosificación
con la finalidad de reducir el riesgo de lesiones hepáticas graves de
sobredosis de Acetaminofén inadvertida, lo que puede conducir a una
insuficiencia hepática, trasplante de hígado y muerte. Los casos de lesiones
hepáticas graves con Acetaminofén han ocurrido en pacientes que han
consumido más de la dosis prescrita de un producto compuestos por
64
Acetaminofén en un período de 24 horas; lo que valida nuestros resultados
cuando un 48% de los usuarios que utilizan el Paracetamol excede la dosis
permitidos y se refleja cuando presentan daño hepático y renal
preferentemente.
En consecuencia los profesionales de la salud deben estar conscientes del
riesgo que puede ocasionar el consumo de Paracetamol ya sea solo o
asociado por lo que debe valorarse su consumo y cumplir una educación
sanitaria más efectiva para lograr el uso racional del Paracetamol.
65
VI. CONCLUSIONES
1. Los pobladores que consumieron el Paracetamol en los diferentes
establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta
médica presentaron diversos efectos a nivel digestivo, hepático y
renal prioritariamente.
2. La cantidad de población que recibe tratamiento con Paracetamol en
los establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta
médica se encuentran en 74% (334) , a una edad de 28 a 37 años
en el 27% (91) y siendo el sexo Femenino el más frecuente en el
52% (174).
3. Los diagnósticos o malestares que recomendaron el Paracetamol
en población que acude a los establecimientos farmacéuticos de
Huancayo con o sin receta médica fue prioritariamente problemas
respiratorios y dolor en el 43%.
4. La dosis y frecuencia del consumo del Paracetamol en los
establecimientos farmacéuticos de Huancayo con o sin receta
médica fue de 48%(103) en 3.5 g a 5 g x día sin receta médica, 9%
66
(11) en una dosis de 3.5g a 5 g x día y con receta médica y 8%(17)
mayor a 5 g por día, cuando se consume sin receta médica.
5. Las fuentes de recomendación utilizan para consumir el
Paracetamol en los establecimientos farmacéuticos de Huancayo
sin receta médica fueron en 40% (86) la publicidad, 23% (50)
recomendación del dependiente de la farmacia y/o botica y 16% (35)
bajo la recomendación de un familiar.
6. Los antecedentes de enfermedad de la población que consume el
Paracetamol con o sin receta médica en los establecimientos
farmacéuticos de Huancayo son en 50% (167) daño hepático, 34%
(113) daño renal y 14% (47) anemia.
7. Los malestares de la población que consumen el Paracetamol con
o sin receta médica en los establecimientos farmacéuticos de
Huancayo después de su consumo fueron en 29% (63) problema
hepático, 23% (49) problemas renales cuando consume el
Paracetamol sin receta médica; en cambio un 22% (26) presenta
dolor abdominal y daño hepático,17% (26) presenta problemas
renales y malestar general cuando consume el Paracetamol según
receta médica y un 12% (17) presentan problemas en la piel cada
vez que consumen el Paracetamol con y sin receta médica.
67
VII. RECOMENDACIONES
1. Fomentar la investigación experimental sobre el uso irracional del
Paracetamol, lo cual permitirá analizar los efectos que produce
directamente en el organismo.
2. Establecer y ejecutar diversas políticas de información sobre las
ventajas y desventajas del uso del Paracetamol, lo cual debe estar
dirigido a gente joven y en coordinación con la Escuela Profesional
de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímica y el Ministerio de Salud.
3. Realizar campañas de salud médica en coordinación con Hospitales
de la ciudad de Huancayo, a fin de promover el uso racional del
Paracetamol.
68
VIII.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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HILL/Interamericana Editores ,S.A;2014.
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de la Educación. 1era. Ed. Fondo editorial de la Universidad de San
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ANEXO : GUIA DE ENTREVISTA
EFECTOS DEL CONSUMO INDISCRIMINADO DEL PARACETAMOL CON
Y SIN RECETA EN POBLACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS DE HUANCAYO
INTRODUCCION
La ficha de entrevista será utilizada por los investigadores para registrar información sobre
el abuso del consumo del paracetamol en pacientes hospitalizados del Hospital Clínico
Quirúrgico Daniel Alcides Carrión.
OBJETIVO
:
I. Datos Generales
Edad Sexo
Denominación del
establecimiento
( )18 a 27 años
( )28 a 37 años
( )38 a 42 años
( )43 a 52 años
( )53 a 62 años
( )mayor 62 años
Femenino ( )
Masculino ( )
Farmacia( )
Botica ( )
I. MEDICACIÓN
1. Recibe tratamiento con paracetamol
SI ( ) NO ( )
2. El tratamiento de Paracetamol que recibe es con receta médica
Si ( ) No ( )
3. Para qué diagnostico o malestares le recetaron o indicaron el paracetamol?
( ) Dolor
( ) Fiebre
( ) Problemas respiratorios
( ) Otro
4. ¿Cuál es la Dosis y frecuencia del paracetamol que consume frecuentemente?
( ) 500 mg a 1 g x día
( ) 1.5 g a 3 g x día
( ) 3.5 g a 5 g x día( ) Mayor a 5 g x día
5. Excede los valores permitidos:
SI ( ) NO ( )
6. Que fuentes de recomendación utiliza para usar el paracetamol sin receta médica:
( ) De un amigo
( ) Familiar
( ) Recomendación de la farmacia y/o botica
( ) Publicidad
III. ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD
7. ¿Alguna vez usted padece o padeció de?
( ) Daño hepático
( ) Daño Renal
( ) Alcoholismo crónico
( ) Anemia
( ) Hipersensibilidad a salicilatos
Especificar:
8. ¿ Qué malestares presenta o presentó cuando consume el paracetamol :
( ) Nauseas
( ) Vómitos
( ) Molestia Hepático
( ) Sangrado Gastrointestinal
( ) Dolor Abdominal
( ) Malestar General
( ) Molestia renales
( ) Problemas en la Piel
OBSERVACIÓN:
Firma del investigador
Variable
Tipo de Variable
Univarial : Uso Indiscriminado del paracetamol
Definición Conceptual:
Pacientes que consumen indiscriminadamente el paracetamol con o sin receta
médica.
OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DIMENSION INDICADOR INSTRUMENTO
Población adulta que
acude a los
establecimientos
farmacéuticos de
Huancayo para adquirir
medicamentos en hora
de mayor fluidez
DATOS GENERALES ( )18 a 27 años
( )28 a 37 años
( )38 a 42 años
( )43 -52 años
( )53- 62 años
( )Mayor a 62 años
Guía de Entrevista
Femenino ( )
Masculino ( )
MEDICACIÓN
. ¿Recibe tratamiento con Paracetamol?
( )si ( ) no ( )
¿El tratamiento con Paracetamol que
recibe es con receta médica?
( )si ( ) no ( )
DIAGNÓSTICO O MALESTARES
( ) Dolor
( ) Fiebre
( ) Problemas respiratorios
( ) Otro
DOSIS Y FRECUENCIA
( )500 mg a 1 g x día
( ) 1.5 g a 3 g x día
( ) 3.5 g a 5 g x día
( ) Mayor a 5 g x día
EXCEDE VALORES PERMITIDOS
( ) SI
( ) NO
FUENTES DE
RECOMENDACIÓN
( ) De un amigo
( ) Familiar
( ) Recomendación de la farmacia y/o
botica
( ) Publicidad
ANTECEDENTES DE
LA ENFERMEDAD
( ) Daño hepático
( ) Daño Renal
( ) Alcoholismo crónico
( ) Anemia
( ) Hipersensibilidad a salicilatos
Especificar:
MALESTARES POR
USO DEL
PARACETAMOL
( ) Nauseas
( ) Vómitos
( ) Molestia Hepático
( ) Sangrado Gastrointestinal
( ) Dolor Abdominal
( ) Malestar General
( ) molestia renal
( ) Problemas en la Piel
BOTICA MINKAFARMA JR PUNO Y LIBERTAD
BOTICA ELIFARMA
BOTICA FARMALUZ
BOTICA LIZ