abnt-iso9001-2015

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Profa. Ghislaine Miranda Bonduelle 
 
ISO DIS 9001:2015 
PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015 
FASE: FINAL DRAFT
 
TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da 
data da publicação
PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015 
 
FASE: FINAL DRAFT 
 
TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da 
data da publicação 
PRINCIPAIS MUDANÇAS 
• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização 
fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de 
da organização” (OUTPUT MATTERS
 
Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização:
•
• 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas 
 
• Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e 
desvinculação da ação preventiva da corretiva
•
 
•
• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização 
fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de “capacidade 
da organização” (OUTPUT MATTERS!) 
 
Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização: 
• 4.1 Entender a organização e seu contexto 
• 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas 
 
• Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e 
desvinculação da ação preventiva da corretiva 
• Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes 
 
• Manutenção do conceito de “Abordagem de Processo” 
PRINCIPAIS MUDANÇAS 
• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil 
Ex.: 
•
8.4 Control of external provision of goods and 
•
• e 
•
• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil 
de ser aplicada por organizações de serviços. 
Ex.: products está sendo substituído por goods and services. 
 
• Inclusão de cláusula relativa a todas as formas de provisão externa: 
8.4 Control of external provision of goods and services 
 
• Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão, como ISO 14001 
e OHSAS 18001 e facilidade de integração de sistemas 
 
• Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de comunicação e 
informação nos sistemas de gestão 
 
• (Generalização do conceito de documentos pela introdução do termo 
“informação documentada”, por ex.) 
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015 
1. Escopo 
2. Referências normativas
3. Terminologia e Definições 
4. Contexto da 
5. 
6. Suporte:
7. 
8
9
10.
1. Escopo 
2. Referências normativas 
3. Terminologia e Definições 
4. Contexto da organização:. 
5. Liderança: 
6. Suporte: 
7. Planejamento 
8. Operação: 
9. Avaliação de desempenho: 
10. Melhorias : 
 
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015 
 
•
•
•
•
•
• , 
•
 
• Contexto da organização:. Nesta seção serão incluídos os requisitos 
relativos a compreensão da organização na implementação da norma, as 
necessidades e expectativas das partes interessadas, o alcance do seu 
SGQ. 
• Liderança: Liderança e compromisso da alta direção, política do SGQ, 
assim como as funções da organização, responsabilidades e autoridades. 
• Planificación: Ações para direcionar os riscos e as oportunidades, 
objetivos do SGQ e planos para os eu cumprimento. 
• Suporte: Recursos necessários do SGQ, consciência e competência do 
pessoal, comunicação e informação documentada. 
• Operação: Planejamento operacional e controle. 
• Avaliação de desempenho: Monitoramento, medição, análise e avaliação, 
auditoria interna e análise crítica pela direção. 
• Melhorias : Não conformidade, ação corretiva e melhorias contínuas. 
 
 4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO 
CONTEXTO DA 
ORGANIZAÇÃO 
Entender a 
organização 
e seu 
contexto 
Entender as 
necessidades 
das partes 
interessadas 
Determinar o 
escopo do 
sistema de 
gestão 
Sistema de 
gestão da 
Qualidade 
(SGQ) 
ANÁLISE DO CONTEXTO 
ORGANIZACIONAL: EXEMPLO 
FATORES EXTERNOS 
 
•
•
• , 
•
•
 
 
• Econômicos : disponibilidade de 
capital, mercados financeiros, 
desemprego, emissão de deuda, 
competência. 
• Ambientais: emissões e resíduos, 
energia, catastrófes naturais, 
desenvolvimento sustentável 
• Políticos: troca de governo, legislação, 
políticas públicas, regulação. 
• Sociais: demografia, responsabilidade 
social, terrorismo 
• Tecnológicos: Interrupções no 
comércio eletrônico, dados externos, 
tecnologia emergente 
 
 
FATORES INTERNOS 
• Infraestrutura: disponibilidades 
•
•
•
integridade dos dados e sistemas, 
• Infraestrutura: disponibilidades 
de ativos, capacidade de ativos, 
acesso de capital 
• Pessoal: capacidade do pessoal, 
saúde, segurança 
• Processo: capacidade de 
planejamento, execução, 
entradas, saídas, conhecimento, 
fornecedores. 
• Tecnologia, disponibilidade e 
integridade dos dados e sistemas, 
desenvolvimento, produção e 
manutenção 
5 .LIDERANÇA E COMPROMISSO 
LIDERANÇA 
A alta direção debe demonstrar sua liderança e compromisso 
com respeito a qualidade do sistema de gestão. 
POLÍTICA 
A alta direção deve estabelecer uma política de qualidade que 
seja adequada ao propósito da organização e seus resultados 
FUNÇÕES, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES 
A alta direção debe assegurar-se que as responsabilidades e 
autoridades para as funções relevantes sejam definidas e 
comunicadas dentro da organização. 
6 PLANEJAMENTO 
Ações para 
direcionar os 
riscos e 
oportunidades 
Objetivos da 
qualidade e 
planejamento 
para o seu sucesso 
Planejamento e 
controle de 
mudanças 
ISO 
31000 
Gerenciamento de riscos nas 
atividades do processo 
 
 
ISO 31000 GESTÃO DE RISCOS 
MISSÃO 
VISÃO 
ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS 
ESTRATÉGIAS QHSER 
POLITICAS 
ISO 31000 
OBJETIVOS 
PROCESSOS DA 
ORGANIZAÇÃO 
INDICADORES 
ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS 
SEGUNDO A ISO 31000 
 
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
 
1. Finanças e custos 
2. Crescimento 
3. Desenvolvimento dos recursos humanos 
4. Planos de investigação e desenvolvimento 
5. Satisfação do cliente 
6. Higiene, segurança, meio ambiente 
7. Desempenho operacional 
8. Indicadores internos de qualidade 
9. Controle de riscos 
 
CICLO DO CUMPRIMENTO DA ISO 
31000 
OBJETIVOS DO 
PROCESSO 
CAUSAS: 
(fatores internos 
e externos 
agente gerador) 
RISCO DESCRIÇÃO EFEITOS 
CONSEQUÊNCI
AS 
VENDAS SOCAIS PERDAS DE 
VENDAS 
Em temporadas 
altas aumenta 
a crise social 
Meta do mês 
não cumprida 
Fontes de 
riscos 
Processo que impacta 
Processo 1 Processo 2 Processo 3 Processo 4 Processo 5 
Estratégico 
Operacional 
Financeiro 
Tecnologia 
Níveis de risco 
NIVEL CONCEITO DESCRIÇÃO 
A QUASE CERTEZA Espera que ocorra na 
maioria das circunstancias 
B PROVAVEL Provavelmente ocorrerá na 
maioria das circunstâncias 
C POSSIVEL Pode ocorrer em algum 
momento 
D IMPROVÁVEL Poderia ocorrer em algum 
momento 
E RARO Pode ocorrer só em 
circunstâncias excepcionais 
FREQUÊNCIA OU PROBABILIDADE 
 
RESULTADOS 
 
7 APOIO 
RECURSOS 
COMPETENCIA 
CONSCIENTIZAÇÃO 
COMUNICAÇÃO 
INFORMAÇÃO DOCUMENTADA 
8 OPERAÇÃO 
OPERAÇÃO 
Planejamento operacional 
e controle 
Interações com os clientes 
e outras partes 
interessadas 
Controle de processos 
externos ou produtos 
Projeto e 
desenvolvimento 
Execução/implementaçãp 
Preparação operacional 
9 AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO 
Análise crítica da 
direção 
Monitoramento 
medição análise e 
avaliação 
Auditoria interna 
10 MELHORIAS 
MELHORIA CONTÍNUA 
Melhoria 
contínua 
Melhoria 
contínua 
Melhoria 
contínua 
NÃO CONFORMIDADE E 
AÇÕES CORRETIVAS