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Sobre a manipulação de medicamentos e produtos de higiene, assinale a alternativa INCORRETA:
Quarentena é a retenção temporária de insumos, preparações básicas ou preparações manipuladas, isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição.
Sala de paramentação é a sala destinada a manipulação de fórmulas.
Produto de higiene é o produto para uso externo, antisséptico ou não, destinado ao asseio ou à desinfecção corporal.
Rastreamento é o conjunto de informações que permite o acompanhamento e a revisão de todo o processo da preparação manipulada.
Recipiente é a embalagem primária destinada ao acondicionamento, de vidro ou plástico, que atenda aos requisitos estabelecidos em legislação vigente.
2. Sobre os conceitos descritos na RDC 67/2007, assinale a alternativa INCORRETA:
Desvio de qualidade é o não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.
A Denominação Comum Brasileira (DCB) é o nome do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo, aprovado pela Organização Mundial da Saúde.
Droga é a substância ou matéria-prima que tenha uma finalidade medicamentosa ou sanitária.
Documentação normativa: procedimentos escritos que definem a especificidade das operações para permitir o rastreamento dos produtos manipulados nos casos de desvios da qualidade.
Especialidade farmacêutica é o produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.
3. As Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) envolvem aspectos relacionados à manipulação de medicamentos. Assinale a alternativa que contenha um ou mais setores que não estejam envolvidos nas BPMF, de acordo com a RDC 67/2007.
Setores de manipulação, controle de qualidade, rótulos e embalagens.
Dispensação, manipulação, controle de qualidade, rótulos e embalagens.
Recursos humanos, instalações, matérias-primas e materiais de embalagem.
Transporte, dispensação, garantia da qualidade e recursos humanos.
Recursos humanos; estacionamento; instalações e equipamentos.
4. Sobre as Boas Práticas de Manipulação, assinale a alternativa INCORRETA:
A paramentação e a higiene das mãos e antebraços devem ser realizadas antes do início da manipulação.
Na área de pesagem e salas de manipulação, é permitido apenas o uso de cosméticos leves e joias ou quaisquer objetos de adorno pequenos de uso pessoal.
Os funcionários envolvidos na manipulação devem estar adequadamente paramentados, utilizando equipamentos de proteção individual (EPI).
A farmácia deve ter um organograma e pessoal suficiente para suprir a demanda de trabalho. As atribuições e responsabilidades individuais devem estar formal e claramente descritas.
O farmacêutico é o responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, pela qualificação de fornecedores, avaliação da prescrição, determinação de prazo de validade, prestação de assistência e atenção farmacêutica, entre outros.
5. Sobre os conceitos descritos na RDC 67/2007, que trata das “Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias”, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta: I – Bases galênicas são preparações compostas de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinadas a ser utilizadas como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas. II– Calibração: um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente. III – Boas práticas de manipulação em farmácias: um conjunto de medidas que visa assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
Todas as afirmativas estão corretas.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
Somente as afirmativas I e III estão corretas.
Todas as afirmativas estão incorretas.
6. Analise as afirmativas a seguir, classifique-as como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que apresente a sequência correta: ( ) Contaminação cruzada é a contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário ou produto acabado com outra matéria-prima ou produto, durante o processo de manipulação. ( ) Controle de qualidade é o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas. ( ) Controle em processo: verificações realizadas durante a manipulação, para assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações. ( ) Data de validade é a data impressa no recipiente ou no rótulo do produto, informando o tempo durante o qual se espera que ele mantenha as especificações estabelecidas, desde que estocado nas condições recomendadas.
V, V, V, V.
V, F, V, F.
V, F, F, V.
F, V, F, V.
F, V, V, F.
7. Analise as afirmativas a seguir, classifique-as como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que apresente a sequência correta: ( ) Forma Farmacêutica é o estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas, executadas com ou sem a adição de excipientes. ( ) Insumos são as matérias-primas e materiais de embalagem empregados na manipulação e acondicionamento de preparações magistrais e oficinais. ( ) Lote é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto, obtido em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade. ( ) Manipulação é o conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais. O fracionamento de especialidades farmacêuticas não é considerado um procedimento de manipulação.
F, V, F, V.
V, V, F, F.
F, V, V, F.
V, V, V, F.
V, F, F, V.
8. Sobre embalagens e equipamentos de proteção individual, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta: I – Embalagem primária é o acondicionamento que está em contato direto com o produto, que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, para envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias-primas, produtos semielaborados ou produtos acabados. II– Embalagem secundária é aquela que protege a embalagem primária para o transporte, armazenamento, distribuição e dispensação. III – Equipamentos de proteção individual (EPI) são equipamentos ou vestimentas apropriadas para proteção das mãos (luvas), dos olhos (óculos), da cabeça (toucas), do corpo (aventais com mangas longas), dos pés (sapatos próprios para a atividade ou protetores de calçados) e respiratória (máscaras).
Todas as afirmativas estão incorretas.
Somente as afirmativas I e III estão corretas.
Todas as afirmativas estão corretas.
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
9. Analise as afirmativas a seguir, classifique-as como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que apresente a sequência correta: ( ) Estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária competente, conforme legislação vigente, é um dos requisitos para o funcionamento de uma farmácia de manipulação. ( ) A farmácia de manipulação deve possuir licença de funcionamento, expedida pela ANVISA, e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pelo órgão de Vigilância Sanitária local. ( ) A farmácia precisa de uma autorização especial para manipulação de substâncias sujeitas a controle especial. ( ) A farmácia de manipulação deve possuir um manual de Boas Práticas de Manipulação, além de atender as disposições da RDC 67/2007.
V, V, F, F.
F, V, V, F.
V, F, V, V.
F, V, F, V.
V, V, V, V.
10. Sobre a manipulação de medicamentos, analiseas afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta: I – Matéria-prima é a substância ativa ou inativa com especificação definida, empregada na preparação dos medicamentos e demais produtos. II– Ordem de manipulação é o documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação. III – Preparação magistral é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, que estabeleça em detalhes a sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
Somente as afirmativas I e III estão corretas.
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
Todas as afirmativas estão incorretas.
Todas as afirmativas estão corretas.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.