1 Segundo Silva

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1 Segundo Silva (2009), pesquisas com seres humanos são aquelas realizadas em qualquer área do conhecimento e que, de modo direto ou indireto, envolvam indivíduos ou coletividades, em sua totalidade ou partes, incluindo o manejo de informações e materiais. Um dos aspectos que merecem atenção na elaboração e execução de pesquisas com seres humanos é o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Nesse sentido, disserte sobre a importância do TCLE nas pesquisas com seres humanos e quais as principais informações que devem ser inseridas nesse documento:
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE é um documento importante para a análise ética de um projeto de pesquisa. Este documento que garante ao participante da pesquisa o respeito aos seus direitos. É a fonte de esclarecimento que permitirá ao participante da pesquisa tomar sua decisão de forma justa e sem constrangimentos. As principais informações que devem ser inseridas nesse documento: Justificativa e objetivos da pesquisa, procedimentos, riscos e benefícios, alternativas de tratamento, condições de seguimento e assistência, nome do responsável pela pesquisa e formas de contatá-lo.