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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE MEDICINA
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO
SECRETARÍA DE SALUD DE MICHOACÁN
HOSPITAL DE LA MUJER
TESIS
EFICACIA DE RANITIDINA FRENTE OMEPRAZOL
EN LA MEDICACIÓN PREANESTÉSICA PARA ALCALINIZAR EL
PH GASTRICO EN PACIENTES SOMETIDOS A COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICA BAJO
ANESTESIA GENERAL EN EL HOSPITAL DE LA
MUJER DE MORELIA, MICHOACAN
PARA OBTENER EL GRADO DE
ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGIA
PRESENTA
DRA. GABRIELA CONTRERAS MILLÁN
ASESOR DE TESIS
DRA TANIA PRADO GÓMEZ
MORELIA, MICHOACÁN JULIO DE 2015.
UNAM – Dirección General de Bibliotecas
Tesis Digitales
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respectivo titular de los Derechos de Autor.
2
SECRETARIA DE SALUD DE MICHOACÁN
DR. CARLOS ARANZA DONIZ
SECRETARIO DE SALUD
DR. MARIO ALBERTO MARTINEZ ALCANTAR
JEFE DE ENSEÑANZA ESTATAL
DRA. LILIANA OLIVERA ROMERO
DIRECTORA DEL HOSPITAL DE LA MUJER
DRA. JULIA ISABEL LOPEZ BENITEZ
JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN
DRA BRENDA C. MENDOZA SALGADO
PROFESOR ADJUNTO Y JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA
DR.RIGOBERTO DE JESUS GALINDO AGUILAR
PROFESOR TITULAR DE LA RESIDENCIA EN ANESTESIOLOGIA
3
Este trabajo se realizó en las aulas del Hospital de la Mujer de la Secretaria de Salud de
Michoacán en la ciudad de Morelia, Michoacán México.
DRA. TANIA PRADO GOMEZ
ASESOR DE TESIS
M. EN C. ALEJANDRO MENDOZA AMARO
ASESOR METODOLÓGICO Y ESTADÍSTICO
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COLABORADORES
DRA. LETICIA BAEZ GODINEZ, MEDICO ADSCRITO
DRA. GUADALUPE SANTILLAN JACINTO, MEDICO ADSCRITO
DRA GABRIELA ACOSTA GARCIA, MEDICO ADSCRITO
DR. JESSE BARRADAS AMBRIZ, MEDICO EX RESIDENTE
DRA. MARIA LUISA BARRERA AYALA, RESIDENTE DE SEGUNDO AÑO
DR. JULIO CESAR GOVEA HERRERA, RESIDENTE DE SEGUNDO AÑO
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AGRADECIMIENTOS
A mi madre por estar siempre conmigo, por su apoyo, comprensión y sobre todo por su paciencia
para tolerar mis ausencias y mi cansancio, sin ella no lo hubiera logrado.
A mi tío Martin que siempre estuvo presente en cada etapa de mi vida y sé que desde donde se
encuentre aún sigue presente.
A mis hermanas Mariana y Jenny que de diversas maneras han sido un gran apoyo.
Al Dr. Raul Cerda que fue mi primer maestro anestesiólogo, el cual siempre tuvo un buen consejo y
palabras de aliento que me hicieron siempre seguir adelante.
A mi asesora de tesis Dra Tania Prado por su apoyo y enseñanzas tanto dentro como fuera de
quirófano.
A todos los médicos adscritos que durante mi formación me auxiliaron, enseñaron y aconsejaron
para poder formarme como profesionista.
A mis compañeros de generación y ahora amigos con los cuales pasamos momentos de estrés
pero también muchos de alegría, gracias por acompañarme en esta travesía, lo logramos!
A mi amiga Alondra Álvarez la cual se ha convertido en mi hermana, gracias por estar siempre
conmigo en las buenas, en las malas y en las peores.
6
Índice
Contenido Páginas
I
II
III
IV
V
VI
VII
VIII
IX
X
XI
XII
XIII
XIV
XV
XVI
XVII
XVIII
XIX
XX
XXI
Índice de figuras y cuadros…………………………………………………………………..….…
Resumen.…………………………………………………………………………………………….……..
Abstract………………………………………………………………………………………………….…..
Abreviaturas………………………..……………..…………………………………………………..…
Glosario……………………………………………………………………………………………………...
Introducción……………………………………………………..………….…………………………….
Antecedentes………………………………………………………………………….………………...
Justificación……………………………….………….……………………………………………………
Planteamiento del problema……………………..…………………………………….………..
Pregunta de investigación.…………………………………..………………………..….……….
Hipótesis………………………………………………………………………………..…………………..
Objetivos………………………………………………………………………………………….…………
Material y métodos…………………………………………………………………………………….
Criterios de selección………………………………………………………………………………….
Descripción de variables……………………………………………………………………………..
Metodología……………………………………………………………………...……………….………
Análisis estadístico…………………………………………………………………………….………..
Consideraciones éticas…………………………………………………………………………….…
Resultados…………………………………………………………………………….……………………
Discusión……………………………………………………………………………………………………..
Conclusiones.……………………………………………………………………………………………….
8
9
10
11
12
13
15
18
19
20
21
22
23
24
26
28
29
30
31
33
34
7
XXII
XXIII
XXIV
Limitaciones…………………………………………………………………………………..……………
Referencias bibliográficas..………………………………………………………………………...
Anexos……….……………………………………………………………………………………………….
35
36
39
Total de Páginas: 44
8
I. INDICE DE FIGURAS Y CUADROS
CONTENIDO PAGINA
Cuadro 1. Media estadística de las variables independientes………………………………………… 30
Figura 1. Gráfica de la media estadística de la variable pH gástrico.……………………………… 30
Figura 2. Gráfica de la media estadística de la variable volumen gástrico.……………………… 31
9
II. Resumen
Objetivo: Conocer el pH gástrico después de la medicación pre anestésica con ranitidina u
omeprazol, así como valorar con cual medicamento se logra un pH gástrico más alcalino.
Material y métodos: Se realizó un estudio prospectivo, cuasi- experimental, transversal, en el cual
se incluyeron 50 pacientes programadas para colecistectomía laparoscópica, bajo anestesia
general. Se clasificaron en 2 grupos, el A con 25 pacientes se le administró ranitidina, 150 mg vía
oral a a las 22 horas del día previo a la cirugía y 50 mg intravenoso a las 7 horas el día de la cirugía,
al grupo B se le administró omeprazol, 20 mg vía oral a las 22 horas del día previo a la cirugía y 40
mg intravenoso a las 7 horas del día de la cirugía. Una vez que la paciente se encontraba bajo
anestesia general, se colocó una sonda oro gástrica, a través de la cual se aspiró obteniendo el
total del material gástrico del cual se valoró pH y volumen.
Resultados: En el pH gástrico se obtuvo un valor de t de 2.32 con 48 GL una p de 0.025 que indica
una diferencia estadísticamente significativa en las medias, que desde la perspectiva clínica,
podemos inferir a favor de la ranitidina como más efectiva para alcalinizar el pH gástrico. En
cuanto a la modificación de volumen residual gástrico no hubo significancia estadística.
Conclusiones: En base a los resultados del estudio realizado se concluye que la administración de
ranitidina como medicación pre anestésica permite alcalinizar de manera efectiva el pH gástrico
para prevenir posibles complicaciones como es el síndrome de Mendelson
Palabras clave: Medicación pre anestésica, ranitidina, omeprazol, síndrome de Mendelson, pH
gástrico.
10
III. Abstract
Objectives: To know about gastric pH after pre anesthetic medication with ranitidine or
omeprazole, as well as to asses with which of the two drugs is achieved a more alkaline gastric pH
Materials and methods: A prospective quasi-experimetal cross study was performed, which
included 50 patients scheduled for cholecystectomy laparoscopic, undergeneral anesthesia. They
were classified into 2 groups, the group “A” whith 25 patients was administered ranitidine, 150 mg
orally at 10:00 p.m. the day prior to surgery and 50 mg intravenously at 7:00 a.m. the day of the
surgery. To de Group “B” it was administered omeprazole, 20 mg orally at 7:00 am the day of the
surgery. Once the patient was under general anesthesia, it was settled a probe gastric gold,
through which was aspired the total gastric material of which was assessed pH and volume.
Results: In gastric pH was obtained a value of 2.32 whith 48 GL, a p of 0.025 indicating a
statistically significant difference in mean, which from a clinical perspective, we can infer in favor
of ranitidine as most effective to alkalize the gastric pH. There was no statistical significance in
terms of modification of residual gastric volume.
Conclusion: Based on the results of the study is concluded that administration of ranitidine as pre
anesthetic medication effectively alkalize the gastric pH to prevent possible complications such as
Mendelson syndrome.
Keyword: medication pre anesthetic, ranitidine, omeprazole, Mendelson syndrome, gastric pH.
11
IV. Abreviaturas
CCK: Colecistoquinina
K: Potasio
Na. Sodio
HCL: Ácido clorhídrico
IBP: Inhibidor de la bomba de protones
NaCl: Cloruro de sodio
AMP c: Adenosin monofosfato cíclico.
ASA: American Society of Anesthesiologist, Asociación Americana de Anestesiólogos.
IMC: Índice de masa corporal
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V. GLOSARIO
Secretagogos: Son sustancias que estimulan la secreción de hormonas.
AMP Cíclico: Nucleótido que funciona como segundo mensajero en varios procesos biológicos
Acetilcolina: Neurotransmisor excitatorio presente en sistema nervioso central y periférico.
Paracrino: Función endocrina en la cual los efectos de una hormona se localizan en las células
adyacentes.
Endocrino: Función hormonal, en la cual, estas son liberadas al torrente circulatorio para que
realice su efecto en diferentes lugares y a distancia del emisor.
Células enterocromafines: Denominadas también células de Kulchitsky, las cuales se encuentran
presentes en el epitelio que cubre el lumen del tracto gastrointestinal, encargadas de la
producción del 90% de las reservas de serotonina del organismo. Activan los reflejos secretorios y
peristálticos.
Índice de masa corporal. Es una medida de asociación entre la masa y la talla de un individuo,
donde la masa se expresa en kilogramos. Se utiliza como uno de los recursos para evaluar su
estado nutricional, de acuerdo con los valores propuestos por la Organización Mundial de la Salud.
13
VI. Introducción
La medicación pre anestésica comprende aquellos fármacos que son administrados previo al
ingreso del paciente a quirófano, con el fin de disminuir la ansiedad y prevenir los efectos
secundarios tanto de los fármacos anestésicos, el tiempo de ayuno, así como de aquellos
derivados de la propia técnica anestésica y quirúrgica. Actualmente se utilizan diversas medidas
para intentar lograr que los pacientes consigan someterse al procedimiento anestésico-quirúrgico
en las mejores condiciones generales, las cuales incluyen, entre otras un estado de vacuidad
gástrica, además de mantener un pH del líquido residual gástrico con niveles que no representen
un riesgo potencial, estas medidas incluyen el ayuno, además del uso de fármacos que reducen la
secreción gástrica ácida como son los antagonistas de los receptores de histamina y los inhibidores
de la bomba de protones, su indicación principal es prevenir la aspiración pulmonar del contenido
gástrico, lo cual es una potencial complicación anestésica poco frecuente, sin embargo, sus
consecuencias pueden llegar a ser muy graves, por lo que es muy importante aplicar las medidas
necesarias para evitar que se produzca.
El estómago humano posee aproximadamente un billón de células parietales que secretan 0.16 ml
de HCl. La célula parietal es altamente especializada en su funcionamiento y tiene, tal vez, el
proceso energético más costoso y de mayor transporte iónico del organismo humano. Posee en su
membrana basal receptores para histamina, gastrina y acetil colina.
El mecanismo de acción de los antagonistas de los receptores de histamina y los inhibidores de la
bomba de protones son diferentes, los receptores histamina se encuentran en las células
parietales del estómago, inhibiendo así los efectos estimulantes de histamina sobre la secreción
de ácido gástrico, en este mismo lugar actúa el sistema enzimático de hidrógeno / potasio
adenosin trifosfato (H + / K + ATPasa), la bomba de protones de la célula parietal gástrica, de tal
manera que las acciones estimulantes de histamina, gastrina y acetilcolina están inhibidos.
Estos medicamentos son comúnmente utilizados y los inhibidores de la bomba de protones son
generalmente considerados superiores a los antagonistas H2, sin embargo, esto no significa
necesariamente que sean superiores en todos los escenarios clínicos. 1
14
Mediante la realización del presente estudio se pretende comparar el beneficio de fármacos
inhibidores de la bomba de protones e inhibidores de los receptores de histamina en su efecto
sobre la modificación del pH de gástrico, por medio de Ph metria de fluido aspirado, así como la
medición del volumen gástrico presente, en pacientes que serán sometidos a procedimientos
quirúrgicos bajo anestesia general.
15
VII. Antecedentes
A mediados del siglo XIX, Sir James Simpson describió la primera muerte debida a la anestesia. Se
trataba de un niño de quince años al que se le extraería una uña del pie bajo anestesia general
inducida con cloroformo, el cual sufrió complicaciones durante el periodo trans-anestésico y
falleció. Él sugirió que fue una complicación debido a bronco aspiración y no el cloroformo lo que
provocó la muerte de este niño. En 1946, el científico Curtis L. Mendelson describió 60 casos de
aspiración en mujeres a las que se les había administrado anestesia general durante un parto
vaginal. Posteriormente diseñó un estudio muy descriptivo y completo en animales para comparar
el efecto de los distintos tipos de material aspirado (líquido/sólido, ácido/alcalino). Desde
entonces al síndrome de aspiración ácida se le conoce como síndrome de Mendelson. Y a partir de
todos estos datos clínicos y experimentales se le comenzó a darle importancia a la aspiración del
contenido gástrico y sus consecuencias.2
El síndrome de Mendelson, mientras que los reflejos de la laringe son abolidos, es una
complicación potencial de la anestesia y puede ocurrir en la inducción, durante el mantenimiento
o en la reversión de la anestesia general. Este síndrome se produce cuando se aspira una cantidad
mayor a 25 ml de fluido gástrico con un pH menor a 2.5. Las situaciones que predisponen a este
son condiciones muy variables como es no cumplir con el tiempo de ayuno establecido,
condiciones médicas y fisiológicas preexistentes como pueden ser: hernia de hiato u otras
circunstancias que pueden dar como resultado un aumento en la presión intra–abdominal, entre
las que se encuentra el embarazo, la obesidad, ascitis, obstrucción intestinal u otras patologías. 3
La incidencia de regurgitación de contenido gástrico hacia el área perilaríngea es de un 8% en el
transcurso de una anestesia rutinaria. Las consecuencias de la regurgitación y aspiración
subsecuente de contenido gástrico en vías respiratorias dependen del carácter y volumen del
material líquido aspirado. Por ejemplo, del total de muertes en anestesia, en el 1 a 20% se
presentó aspiración de líquidos a bronquios, y de éstas, el 80% ocurre en la cesárea de urgencia
real. De esta manera, la incidencia del síndrome de Mendelson puede variar de un 10% según su
reporte, hasta un 0.05% según el reporte de Olsson en 1986.4
16
Mientras este síndromees poco frecuente, la morbilidad y la mortalidad asociado justifican la
búsqueda de medidas preventivas. Las estrategias para reducir el riesgo de aspiración incluyen
ayuno preoperatorio (cuadro 1)5, la utilización de la presión sobre el cricoides durante la inducción
anestésica, modificar el pH y volumen de las secreciones gástricas antes de la anestesia mediante
el uso de medicamentos pre -operatorios como antagonistas de receptores de histamina
(antagonistas H2), los inhibidores de la bomba de protones (IBP) o una solución de citrato de
sodio, antiácido, por vía oral.
El estómago es el reservorio muscular en el cual ingresan los alimentos al ser deglutidos el cual
permite una ingesta más rápida de lo que pueden ser absorbidos y metabolizados. El jugo gástrico
con bajas tasas de secreción (en estado basal de ayuno) es esencialmente una solución de NaCl
con pequeñas cantidades de H+ y K+ (es decir un ultrafiltrado de plasma). Durante la ingesta de
alimentos la concentración de H+ aumenta sustancialmente y disminuye la de Na+ en
proporciones equivalentes y se llegan a producir hasta 2 litros de ácido clorhídrico por día con pH
tan bajo como 1.5
El estómago tiene 3 partes anatómicas (fondo, cuerpo y antro) y dos áreas funcionales (glándulas
oxínticas y pilóricas). Las glándulas oxínticas (del griego oxys, acido) están conformadas en un 80%
de células parietales, secretoras de ácido clorhídrico y de factor intrínseco; los otros grupos
celulares son: células principales o zimógenas (secretan pepsinógeno I y II).
Células parietales: Estas células tienen receptores tipo H2, colecistoquina 2 (CCK2) y muscarínicos
(M3); por consiguiente, los estimulantes principales de la secreción acida gástrica son la histamina
(control paracrino), gastrina (control hormonal) y acetilcolina (control neurocrino). La histamina es
liberada por las células enterocromafines, se unen a los receptores H2 que activan la adenilato
ciclasa y genera AMPc. Las células G secretan gastrina que se une al receptor de CCK2 que activa la
fosfolipasa C e induce la liberación de calcio (Ca++), por otro lado la gastrina también estimula
indirectamente la liberación de ácido clorhídrico. La acetilcolina es liberada por las neuronas
intramurales, se unen a los receptores M3 que a su vez incrementan el Ca++ intracelular. El AMPc
intracelular y sistemas de señalización dependientes de calcio activan las proteínas quinasas, el
resultado final de todo es la activación de H+K+ATPasa (bomba de protones), que hace posible la
secreción gástrica de ácido clorhídrico a concentración aproximada de 160mmol/L o pH 0.8, por lo
17
tanto, en la secreción acida gástrica, la vía final del control paracrino, hormonal y neuro endocrino
es la activación de la bomba de protones o H+K+ATP asa.
6
Inhibidores de bombas de protones: Desde su introducción, a finales de la década de los 80, los
inhibidores de bomba de protones han mejorado dramáticamente el manejo de las enfermedades
ácido pépticas. Los IBP son los más potentes inhibidores de la producción de ácido y son más
efectivos cuando la célula parietal es estimulada para producir ácido postprandrial ya que la
cantidad de H+ K+ ATPasa presente en la célula parietal es mayor después del ayuno prolongado y
por eso deben ser administrados antes de la primera comida del día.7
Omeprazol tiene un PK de 4.0, esta característica les permite acumularse selectivamente en el
canalículo secretorio de la célula parietal. Es precisamente este medio ácido canalicular el que
permite la conversión a su forma activa catiónica: sulfenamidas tiofílicas, las cuales se unen en
forma covalente con el residuo de cisteína 813 (encargada del transporte de H+) de la subunidad
alfa de la enzima H+ K+ ATPasa, inhibiendo así la producción de ácido en forma irreversible.8
Ranitidina (anti-H2), se liga de forma selectiva y reversible a los receptores H2 de la histamina de
la célula parietal, inhibiendo la actividad de la adenilciclasa y, por consiguiente, la producción
intracelular de AMP cíclico, así como la potente acción secretora de ácido de la histamina. Debido
a la participación de la histamina en el efecto estimulador de la gastrina y de la aceticolina, los
antagonistas de los receptores H2 de la histamina inhiben también parcialmente la secreción ácida
estimulada por estos secretagogos (tabla 2).9
18
VIII. Justificación
Debido a que cada día en el Hospital de la Mujer se realizan numerosos procedimientos
quirúrgico-anestésicos durante los cuales las pacientes no se encuentran exentas de presentar
complicaciones durante el periodo trans anestésico, como es la aspiración de contenido gástrico y
de acuerdo a la incidencia de esta complicación que puede llegar a ser hasta de un 10%. La
presente investigación tiene como objetivo determinar en una muestra de pacientes la efectividad
de la premedicación con un inhibidor de la bomba de protones contra un inhibidor de receptores
de histamina, midiendo y comparando el pH gástrico para determinar con cuál de ellos se logra
disminuir el riesgo de presentar un síndrome de Mendelson.
19
IX. Planteamiento del problema
Es sumamente importante que los pacientes que vayan a ser sometidos a un procedimiento
anestésico-quirúrgico ingresen a la sala de quirófano en las mejores condiciones posibles y debido
a que la aspiración pulmonar continúa siendo una de las complicaciones de mayor preocupación
para el médico anestesiólogo, se requiere de una medicación pre anestésica adecuada para evitar
que exista un pH menor a 2.5 y un volumen gástrico residual mayor a 25 ml los cuales constituyen
los "valores críticos" predisponentes para la producción del síndrome de Mendelson, por lo que se
planea evaluar la efectividad de la premedicación con omeprazol versus ranitidina para favorecer
la alcalinización del pH gástrico y de esta manera evitar la complicación antes mencionada y, una
vez obtenido este conocimiento, administrar de esta manera el medicamento más adecuado para
favorecer el ingreso del paciente en las condiciones más adecuadas.
20
X. Pregunta de Investigación
¿Es la ranitidina más efectiva que el omeprazol para alcalinizar el pH gástrico en la medicación pre
anestésica?
21
XI. Hipótesis
La medicación pre anestésica con ranitidina es más efectiva que el omeprazol para
alcalinizar el pH gástrico, y así disminuir el riesgo de complicaciones asociadas con
síndrome de Mendelson.
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XII. Objetivos
Objetivo general:
Conocer el pH gástrico después de la premedicación con ranitidina u omeprazol.
Objetivos específicos:
Valorar pH gástrico en pacientes bajo anestesia general, mediante la obtención de jugo
gástrico a través de una sonda oro gástrica.
Medición en mililitros del volumen gástrico residual extraído
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XIII. Material y métodos
Tipo de estudio:
Estudio prospectivo, cuasi- experimental, transversal.
Población de estudio:
Pacientes del Hospital de la Mujer, sometidas a colecistectomía laparoscópica, bajo anestesia
general, que cumplan con los criterios de inclusión.
Tamaño de la muestra:
Por conveniencia, dos grupos de 25 pacientes.
Área de estudio:
Salas de quirófano del Hospital de la Mujer de Morelia Michoacán
24
XIV. Criterios de selección
Criterios de inclusión:
Pacientes del sexo femenino
Edad: 18-45 años
Pacientes estado físico ASA I - III
Pacientes con IMC mayor de 18.5 y menor 35
Criterios de exclusión:
Edad menor de 18 años y mayor a 45 años
Estado físico ASA IV o V
Con patología gástrica inflamatoria conocida con o sin tratamiento previo
Historial de ingesta de antiácidos
Sometida a cirugía de urgencia
Paciente que no acepte participar en el protocolo
25
Pacientes con alergia conocida a los medicamentosutilizados
Pacientes en las cuales haya predisposición de ocasionar alguna complicación secundaria a la
colocación de la sonda oro gástrica como puede ser hemorragia o estenosis.
Criterios de eliminación:
Pacientes en los cuales haya dificultad al colocar la sonda nasogástrica
Pacientes en los cuales no se pueda obtener muestra de contenido gástrico
26
XV. Descripción de variables
Variables independientes:
Edad
Sexo
ASA
Índice de masa corporal
Horas de ayuno
Horario de administración
Variables dependientes:
PH GASTRICO
Definición
conceptual
“Potencial de hidrogeno”. Logaritmo negativo de la base 10 de la actividad de los
iones hidrogeno
Definición
operacional
Se puede medir de forma aproximada empleando indicadores: ácidos o bases
débiles que presentan diferente color según el pH, impregnados en papel
indicador.
Indicador Numérica
Escala de
medición
Cuantitativa
Fuente Mediante la toma de muestra de contenido gástrico, a través de una sonda oro
gástrica.
27
VOLUMEN GASTRICO
Definición
conceptual
Total de contenido gástrico presente en el estómago durante las horas de ayuno,
formado exclusivamente por saliva y jugo gástrico, el cual es de aproximadamente
5-15 ml/h
Definición
operacional
Mediante la aspiración del total del contenido gástrico.
Indicador Mililitros
Escala de
medición
Cuantitativa
Fuente Mediante la aspiración del total del contenido gástrico, a través de una sonda oro
gástrica.
Tipo Dependiente
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XVI. Metodología
Se realizara un estudio prospectivo, comparativo, cuasi-experimental y analítico en el Hospital de
la Mujer en pacientes programadas para colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general, las
cuales cumplan con los criterios de inclusión y firmen el consentimiento informado.
Se hará un muestreo de 50 pacientes programadas para colecistectomía laparoscópica, electiva,
bajo anestesia general y previa obtención del consentimiento informado, las cuales se dividirán en
2 grupos, al grupo 1 se le administrara ranitidina 150 mg vía oral a las 22 horas día previo a la
cirugía y 50 mg a las 8 horas vía intravenosa el día de la cirugía, al grupo 2 se le administrara
Omeprazol 20 mg vía oral a las 22 horas el día previo a la cirugía y 40 mg vía intravenosa a las 7
horas del día de la cirugía. Una vez que el paciente se encuentre en sala de quirófano, y bajo
anestesia general de acuerdo a la técnica que el médico anestesiólogo tratante elija, se procederá
a la colocación de una sonda oro gástrica (Levin calibre 16 F), a través de la cual se aspirara para
obtener el total del material gástrico durante aproximadamente 10 minutos y se realizara su
medición volumétrica, de dicha muestra se tomara una cantidad suficiente para sumergir la tira
reactiva de papel indicador universal de pH a la cual pasados 30 segundos se secará su superficie,
dejando pasar 30 segundos más para realizar la lectura comparando con las referencias gráficas y
medir el pH.
29
XVII. Análisis estadístico
Se empleó la prueba de Levene para calcular el valor F en las variables independientes y
determinar si los grupos A y B poseen características similares que permitan un análisis
posterior con la prueba de t de Student.
Hecho esto se realizó el análisis de las variables dependientes con la prueba de t-Student
para determinar diferencias significativas en ambos grupos.
Los datos obtenidos fueron analizados con el Software Statistical Product and Service
Solutions antes denominado Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versión 22,
con un nivel de significancia de 0.05.
30
XVIII. Consideraciones éticas
La presente investigación se rigió por las declaraciones de la Asociación Médica Mundial
de Helsinki, con las modificaciones de Tokio, Venecia, Hong Kong, Somerset West y de acuerdo a
las Normas Internacionales para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos en Ginebra del
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas perteneciente a la
Organización Mundial de la Salud. Por lo que apegado a los documentos previos se mantuvo total
discreción con respecto a los datos generales y los resultados obtenidos en este trabajo así como
durante todo el tiempo de la investigación se contemplaron las normas del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.
Por lo que ningún participante hasta el término del estudio sufrió daño físico ni moral
durante el desarrollo de la investigación. Y en caso de ser publicados los resultados se mantendrá
el anonimato.
31
XIX. Resultados
Se incluyeron dentro del estudio 50 pacientes las cuales fueron fraccionadas en 2 grupos,
a las pacientes del grupo A se les administro como medicación pre anestésica ranitidina
50 mg IV y a las del grupo B omeprazol 40 mg IV.
Como se puede observar en el Cuadro 1, en la variable ASA las medias son homogéneas en
de los grupos A y B, la variable IMC con una media mayor en las pacientes del grupo A,
entrando en la categoría de obesidad grado I.
IMC ASA
Grupo A 30.8 1.64
Grupo B 27.4 1.36
Cuadro 1. Media estadística de las variables independientes
Como se aprecia en la Gráfica 1, en los pacientes del grupo A se obtuvo una media
estadística de pH más alcalino con una media mayor de 0.64 respecto a las pacientes del
grupo B.
Gráfica 1. Gráfica de la media estadística de la variable pH gástrico
4
5
6
GRUPO A GRUPO B
PH
PH
32
La variable volumen gástrico residual tuvo una media mayor de 5.88 mililitros en las
pacientes del grupo B respecto a las pacientes del grupo A.
Figura 2. Gráfica de la media estadística de la variable volumen gástrico
0
5
10
15
20
Grupo A Grupo B
volumen gástrico
volumen gástrico
33
XX. DISCUSION
Se realizó un análisis estadístico empleando la prueba t de Student para muestras
independientes en las variables pH y volumen gástrico. En el pH se obtuvo un valor 0.07
de significancia en la F de Levene que nos indica una ligera heterogeneidad de la varianza,
por lo que debe de tomar bajo cierta reserva los resultados, con relación al valor t se
obtuvo de 2.32 con 48 GL y p de 0.025, que es superior al valor t crítico de 2.0, lo que nos
indica que las diferencias en el pH son estadísticamente significativas.
Con relación al volumen gástrico se obtuvo un valor de 0.13 que no es significativo, lo que
nos indica una heterogeneidad amplia de la varianza y no permite considerar los datos de
t de Student como fiables. Por lo tanto, aun que en las medias estadísticas vemos una
diferencia de 6 ml a favor de la ranitidina no hay significancia que nos permita transpolar
los datos.
34
XXI CONCLUSIONES
Con base al estudio realizado se concluye con resultados estadísticamente significativos
que la ranitidina es más eficaz para alcalinizar el pH gástrico comparada con omeprazol, ya
que las pacientes a las cuales se les administro, presentaban mediciones mayores de pH
posterior a la inducción anestésica.
Estos resultados nos proporcionan un rango mayor de seguridad en nuestros pacientes al
administrar la medicación pre anestésica para evitar complicaciones relacionadas con el
síndrome de Mendelson.
35
XXII. Limitaciones
No se encontraron limitaciones a la hora de la realización del estudio.
36
XXIII. Referencias bibliográficas:
1. Clark K, Lam LT, Gibson S, Currow D. The effect of ranitidine versus proton pump inhibitors
on gastric secretions: a meta-analysis of randomised control trials. Anaesthesia, 2009.
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XXIV. Anexos
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
DECLARO EN FORMA LIBRE Y VOLUNTARIA LO SIGUIENTE:
Siendo (fecha): en el Hospital de la Mujer de Morelia
Michoacán.
En ejercicio a mi derecho, autorizo a mi médico y acepto participar en el proyecto de investigación
titulado: “efectividad de ranitidina vs omeprazol en la medicación pre anestésica para aumentar pH gástrico
en pacientes sometidos a anestesia general”, en el hospital de la mujer.
Se me ha explicado que mi participación será confidencial y no se me identificará en las
presentaciones ni publicaciones que deriven de este estudio. Mi participación consistirá en la cooperación
para todas las instrucciones para el procedimiento anestésico y en contestar en forma veraz en el
preoperatorio. Así como la administración de premedicación 8 horas antes del procedimiento y la colocación
de sonda oro gástrica durante el trans anestésico.
Declaro me ha sido informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y
beneficios derivados de mi participación, en el estudio, y son los correspondientes a la anestesia, entre
otros.
El investigador se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento
alternativo que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como a responder cualquier pregunta y
aclarar cualquier duda que plantee a cerca de los procedimientos que se llevaron a cabo, los riesgos, los
beneficios, o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o mi tratamiento.
Entendiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento que lo
considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo del Hospital de la Mujer de Morelia
Michoacán.
Nombre y firma del paciente Nombre y firma del investigador o aplicador
Nombre y firma del testigo Nombre y firma del testigo
Numero de celular del investigador: 45-25-21-47-13
40
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS
Fecha: Edad:
Nombre:
Peso: Talla: IMC: ASA:
SIGNOS VITALES. TA: FC: FR:
CIRUGIA:
MEDICAMENTO
UTILIZADO EN
PREMEDICACION:
Ph medido:
Volumen gástrico
medido
41
Pautas de recomendaciones de ayuno para reducir el riesgo de aspiración pulmonar
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Propiedades farmacocinéticas de los fármacos antisecretores.
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Dosis de los fármacos más frecuentemente empleados en el tratamiento de la enfermedad
ulcerosa gástrica.
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44
Tiras reactiva de papel indicador universal de pH
Portada
Índice
Resumen
Introducción
Antecedentes
Justificación
Planteamiento del Problema
Pregunta de Investigación
Hipótesis
Objetivos
Material y Métodos
Criterios de Selección
Descripción de Variables
Metodología
Análisis Estadístico
Consideraciones Éticas
Resultados
Discusión
Conclusiones
Limitaciones
Referencias Bibliográficas
Anexos