De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº26 de 2014 da ANVISA, o termo fitoterápico é definido como:

a.

Um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, contendo substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, podendo ser simples, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou composto, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal.

b.

Um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal e animal, contendo substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, podendo ser simples, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou composto, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal.

c.

Um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, podendo ser simples, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou composto, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal.

d.

Um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, podendo ser composto, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou simples, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal.

e.

Um produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, contendo substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, podendo ser composto, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou simples, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal.