1. Cite 3 desvantagens do estudo ensaio clínico: - Custo alto: Os ensaios clínicos podem ser bastante dispendiosos, envolvendo recursos financeiros significativos para a realização de pesquisas, recrutamento de participantes, aquisição de medicamentos ou equipamentos, entre outros. - Tempo: Os ensaios clínicos podem levar bastante tempo, desde o planejamento até a conclusão dos estudos. Isso pode ser uma desvantagem, especialmente quando se trata de doenças graves ou emergências médicas. - Exposição de pacientes a potenciais danos: Durante os ensaios clínicos, os participantes podem estar sujeitos a efeitos colaterais ou riscos associados aos tratamentos ou procedimentos testados. Embora sejam tomadas precauções para minimizar esses riscos, ainda existe a possibilidade de danos. 2. Diferencie viés do observador, do instrumento e do sujeito: - Viés do observador: Refere-se à influência das expectativas, crenças ou preconceitos do observador na interpretação dos dados. Pode ocorrer quando o observador tem uma opinião pré-concebida sobre os resultados ou quando interpreta seletivamente as informações coletadas. - Viés do instrumento: Acontece quando o instrumento utilizado para medir um fenômeno produz resultados incorretos ou enviesados. Pode ocorrer devido a falhas técnicas, falta de calibração adequada ou inadequação do instrumento para medir o que se pretende. - Viés do sujeito: Refere-se à influência de fatores como motivação, expectativas ou contexto na resposta ou comportamento dos sujeitos de estudo. Pode ocorrer quando os participantes modificam seu comportamento devido à consciência de estar sendo observados ou quando suas respostas são influenciadas por fatores externos. 3. De acordo com os aspectos do ensaio clínico, analise as assertivas a seguir: - I. A randomização torna o processo aleatório e garante que todos os participantes tenham a mesma oportunidade. (Verdadeira) - II. O cegamento do tipo não-cego é aquele que apenas o investigador sabe a alocação dos participantes. (Falsa) - III. Os ensaios clínicos estão no topo da pirâmide do nível de evidência científica. (Verdadeira) Resposta correta: c) I, II e III.
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